(平壓妥) TFDA: 印度藥廠Irbesartan原料 動物具有一些致癌性

降血壓藥「平壓妥」 原料疑有動物致癌性 2018年11月3日如果民眾有在服用降血壓藥物的話，要特別注意了，食藥署公布一款「平壓妥膜衣錠」300毫克的高血壓藥物，結果其中的原料含有動物致癌性，因此食藥署也緊急預防下架，預計一個月之內能完成回收。天氣轉冷，最近兩週門急診心血管病患，血壓不穩的比例，從過去個位數占比，增加到三成左右，不過服用降血壓藥的民眾要留意，食藥署公告，健亞生物科技公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」，因原料含有不純物，動物實驗有致癌風險，先預防性下架。食藥署藥品組組長洪國登指出，「這一批美國的高血壓藥有使用到印度藥廠使用的Irbesartan這個原料，這個原料被檢出有NDEA(N-亞硝基二乙胺)這個成分，這成分其實在目前的科學證據上面顯示，對動物具有一些致癌性。」食藥署清查共有13批次，4萬多盒藥品，已通知醫院和藥局，一個月內完成回收。藥師表示，這款學名藥，市占率並不高，大約5%，北部用量更少，但呼籲主管機關，今年七月才發生過全台六款降血壓藥，含有對動物致癌成分原料，應該要全面清查降血壓藥物。藥師沈采穎指出，「七月分出包的一樣都是屬於同一類(原料)，政府針對這個sartan這一類的血壓藥的學名藥，在未來的管理上是不是要正面表列標示？」至於正在服用這一款高血壓藥的患者，高血壓醫學會建議，立刻回診與醫師討論替換藥物。因正值天候不穩，不建議患者自行停藥，也提醒患者在天氣轉變之際，要確實早晚量血壓，若有頭暈胸悶，或是口齒不清的狀況，也可能是血壓不穩導致，建議馬上就診。