TFDA: 萊鎂醫 睡眠呼吸治療裝置 規格 新增&變更

萊鎂醫 發言日期 107/10/31 發言時間 18:10:04 發言人 陳仲竹 發言人職稱 執行長 發言人電話 0905951263 主旨 衛福部就先前核發許可本公司研發製造之睡眠呼吸治療裝置，已同意規格之新增及變更。符合條款 第43款 事實發生日 107/10/31 說明 1.事實發生日:107/10/31 2.公司名稱:萊鎂醫療器材股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:萊鎂醫自行研發製造之安鎂睡眠呼吸治療裝置 NP-R03-K系列產品新增型號NP-R03-K03/S/M及其對應配件 (型號: K03-P, K03M-P, K03S-P, T02, I07, I07M, I07S)， 並對既有型號(NP-R03-K與K01)進行規格調整，向衛生福利部 申請醫療器材新增規格及規格變更。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無