(準訊生醫)14天連續記錄心電貼片: TFDA & CE許可證

檢測心律不整 準訊生醫診斷率高 2018年10月31日 04:10 工商時報 文／張秉鳳 成立4年的準訊生醫結合生命醫學、電子、硬體、軟體設計開發及AI人智慧專業，自主研發出世界級領先的診斷技術，第一個產品EZYPROR 14天連續記錄心電貼片已取得衛福部及歐盟產品許可證，獲各大醫學中心採用之外，糞便潛血檢測產品-擦即測，獲頒2017年國家新創獎殊榮，預定於2019年上市。準訊生醫推出的高診斷率心律不整檢測方案，包含自主研發的14天連續式心電記錄貼片（EZYPROR ECG Recorder）及AI機械學習式訊號分析軟體；EZYPROR為亞洲第一家做到長達14天連續記錄心電圖，EZYPROR心電記錄貼片具防水、抗汗、低敏特性，經醫學中心臨床實證，透過長天期心電訊號記錄與分析，能顯著提高心律不整診斷率3-5倍，達到60％。心血管疾病高居國人死因第二位，其中心律不整容易引發中風或猝死等風險。根據世界衛生組織（WHO）統計，全世界死亡人口中，有15％的死亡係由心律不整及其衍生疾病所造成；研究亦顯示有高達四分之一的中風發生係由心房顫動造成。為了預防心律不整所造成的中風及心血管疾病，高診斷率的心律不整檢測方法有其迫切的臨床需求性。然而，目前主流的心律不整檢測方法（24小時霍氏心電圖記錄器）無法長時間記錄心電訊號，容易漏失心律不整訊號的記錄，造成診斷率偏低，僅約10-15％。準訊生醫深耕高診斷率心律不整檢測領域多年，開發出EZYPROR檢測方案力求能為心律不整的診斷及其衍生疾病的預防帶來實質的貢獻。準訊生醫另一項重要產品是結合長庚大學醫工所產學團隊研發出的一款以衛生紙為載體的糞便潛血檢測試紙-擦即測，榮獲2017年國家新創獎，預定於2019年上市。擦即測以衛生紙式的設計，將糞便潛血檢測融入每日如廁的行為當中，居家使用、即時反饋與高靈敏試劑大幅簡化傳統操作上極度不便利的糞便潛血檢測流程，並讓使用者省去來往醫院遞送檢體、拿取報告的不便與等待時間。準訊生醫強調，大腸直腸癌有年輕化趨勢，居家型的擦即測讓各年齡使用者都能在家隨時檢測，即時掌握自己健康的第一手資訊。(工商時報)