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Monday, December 3, 2018

長弘生技Butylidenephthalide (Cerebraca™ wafer) 併用Temozolomide: 花慈/三總完成2個cohort


腦瘤標靶新藥 長弘揪伴拓市 2018-11-30 16:10經濟日報 劉美恩 長弘生物科技股份有限公司以公司產品Cerebraca wafer參加台灣醫療科技展,除推廣產品外,更希望藉由此次曝光機會尋求授權、國際合作開發及區域貿易夥伴聯手拓展全球市場。跑在最前端的Cerebraca wafer的臨床試驗「以標靶新藥Cerebraca wafer合併TemozolomideTMZ)治療惡性腦瘤之第IIIa期人體臨床試驗」自去(2017)年12月完成首例收案以來,在花蓮慈濟醫院及三軍總醫院的協助下,已經陸續完成2cohort的執行,預計明(2019)年上半年度完成臨床一期,並於下半年度進入IIa期臨床試驗,擴大受試者人數並且探討其療效。長弘生技的新藥開發團隊於5年前技轉得花蓮慈濟醫院和國立東華大學的關鍵技術,以正丁烯基苯酞(Butylidenephthalide,簡稱BP)開發標靶抗癌藥物,以生物可分解性生醫材料pCPP-SA)製成Cerebraca™ wafer。標靶基因是AxlEZH2SOX2,端粒酶(telomerase)及去氧核醣核酸修復酶(O6-methylguanine- DNA-methyltransferase)。標靶抗癌藥物會緩慢釋放擴散至周邊腦組織,清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞。長弘生技亦於進一步研究中發現,正丁烯基苯酞能夠有效的降低腦瘤細胞對於現行一線腦瘤用藥TMZ的抗藥性,顯示標靶新藥Cerebraca™ waferTMZ併用預期將能達到更佳的治療效果。Cerebraca wafer的安全性與有效性已經過多種動物模式驗證。例如,以大鼠為實驗對象,將Cerebraca wafer藥物釋放至腦瘤區,動物平均存活時間比不接受治療組別延長2.5倍。與其他藥物不同,Cerebraca wafer的主成分BP是一個多標靶的小分子藥物,相關論文19篇分別發表在著名科學期刊,並已取得台灣、中國大陸、美國、日本及歐盟等多國專利。長弘生技是小而美的新藥創新研發公司,成立至今先後獲得生技新藥認證、經濟部科專計畫及A+淬鍊計畫的肯定,團隊亦獲得第11屆和第14屆國家新創獎、科技部傑出技轉貢獻獎殊榮。

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