萊鎂醫 睡眠呼吸治療器 獲澳洲TGA許可證

萊鎂醫 發言日期107/12/18 發言時間15:35:52 發言人陳仲竹 發言人職稱執行長 發言人電話0905951263 主旨 本公司研發製造之睡眠呼吸治療裝置取得澳大利亞政府衛生部治療用品管制局(TGA)核發許可證(Australian Register of Therapeutic Goods)，近日即可在澳大利亞地區上市銷售。符合條款 第43款 事實發生日107/12/18 說明1.事實發生日:107/12/18 2.公司名稱:萊鎂醫療器材股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:萊鎂醫自行研發製造之睡眠呼吸治療裝置，日前已透過合作夥伴向澳大利亞政府衛生部治療用品管制局(TGA)申請醫療器材上市許可，商品名稱為iNAP One Sleep Therapy System，萊鎂醫於12月18日接獲通知，TGA已對該產品 核發正式醫療器材許可證，近日即可在澳大利亞地區上市銷售。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無