700億兒童藥市場誰領風騷 原創： 蔡德山 醫藥經濟報 2018年2月28日國家統計局最新發佈的《2017年國民經濟和社會發展統計公報》顯示，目前我國0～15歲兒童已達2.47億人，占國家人口總數的17.80%。國家公佈新的生育政策後，兒科醫生數量和兒童用藥市場均成為倍受矚目的議題。
概況兒童藥批文增長近9% 據國家藥監局官網資料，冠名"小兒"藥物的生產註冊批文有2587張，同比2016年增長8.74%。其中，小兒化藥批文占40%，小兒中成藥生產批文占60%。此外還有未冠名"小兒"的藥物，用於小兒常見多發病的治療，林林總總超過3000張生產批文，佔據國家藥監局發佈生產批文總量的6%左右。
咳嗽感冒藥占兒童藥超40% 眾所周知，生長發育正常的兒童多發性、常發性疾病主要是感冒咳嗽和胃腸道疾病，其中，感冒是四季常見、多發病症。尤其是進入夏季後，空調導致的室內外溫差很容易引起感冒發燒，造成扁桃體炎、咽炎及各種發熱疾病。抗感冒咳嗽、支氣管炎治療藥物成為兒童藥品市場的當家品種。據米內網資料，2016年我國兒童用藥市場規模達651.97億元，預計2017年突破700億元，其中，感冒咳嗽和胃腸道疾病用藥佔據主要份額。總體而言，在兒童用藥市場中，熱銷品類相對集中，其中咳嗽和感冒藥占40%以上。
TOP 10用藥金額1.51億元 目前，小兒感冒咳嗽用藥多為複方製劑，在國內重點城市公立醫院的32個小兒感冒咳嗽藥中，單方藥物僅有9個，而複方製劑佔據70%以上。從不同作用機制聯合用藥，已成為臨床上小兒感冒咳嗽的主要診治手段。據米內網資料，2017年進入國內重點城市公立醫院小兒感冒咳嗽用藥的主要品種有26個，用藥金額近3億元。TOP10藥物是：氨溴特羅口服溶液、小兒氨酚黃那敏顆粒、氨酚麻美小兒幹混懸劑、愈酚甲麻那敏顆粒、美敏偽麻口服溶液、偽麻美芬小兒滴劑、氨咖黃敏溶液、氨酚麻美幹混懸劑、酚麻美敏口服溶液、複方福爾可定溶液。TOP10用藥金額為1.51億元，同比上一年增長13.62%。估算國內公立醫療機構及藥店零售市場小兒感冒靈咳嗽用藥達到50億元規模。
品種氨溴特羅居首 氨溴特羅是呼吸類複方製劑。2004年，北京韓美的氨溴特羅複方製劑獲批在中國上市，是國內市場上的獨家產品，有片劑和口服溶液劑，商品名為易坦靜。氨溴特羅複方製劑由氨溴索、克侖特羅組方。氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。克侖特羅為選擇性受體激動劑，有鬆弛支氣管平滑肌、增強纖毛運動、溶解粘液、促進痰液排出的作用。該品適用於感冒後急慢性呼吸道疾病引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等綜合征。據米內網資料，2017年國內重點城市公立醫院氨溴特羅用藥金額達2902萬元，同比上一年增長21.33%，表現出平穩增長的態勢。
小兒氨酚黃那敏顆粒零售市場領軍 小兒氨酚黃那敏顆粒是由對乙醯氨基酚、馬來酸氯苯那敏和人工牛黃組成的複方製劑，適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞和咽痛等症狀。目前我國已批准376張小兒氨酚黃那敏生產批文，主要有顆粒劑和片劑，臨床上以顆粒劑為主。小兒氨酚黃那敏顆粒劑生產批文占總數的69.68%，由262家企業持有，分佈在我國20多個省市。TOP5省份為河北、四川、山西、湖北、江西，合計153家，占生產批文廠商的58%。據米內網資料，2017年國內重點城市公立醫院小兒氨酚黃那敏用藥金額2255萬元，同比上一年增長率高達55.87%。樣本醫院市場TOP3生產廠商是：安琪酵母占85.76%，湖南恒偉占10.32%，新疆南京同仁堂健康占3.15%，其他眾多廠商占0.77%。小兒氨酚黃那敏是國內重點城市藥店零售市場居第一位的小兒感冒用藥，2016年國內重點城市藥店小兒氨酚黃那敏銷售額超過2.2億元，同比上一年增長15.96%。樣本城市零售市場TOP5廠商是：華潤三九(北京)藥業占42.84%、浙江亞峰藥廠占12.53%、哈藥六廠占6.09%、安琪酵母藥業占5.16%、葵花藥業(衡水)得菲爾占4.19%。
氨酚麻美市場波動 氨酚麻美是國內1996年上市的口服糖漿，主要成分為對乙醯氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和無水氫溴酸右美沙芬，商品名小白，是拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司的主打產品。氨酚麻美適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症狀。氨酚麻美藥品保護期滿後，2008年，江西藥都仁和製藥、哈爾濱泰華藥業和江蘇恒瑞醫藥股份的氨酚麻美糖漿上市，藥物組分為每毫升含對乙醯氨基酚16mg、鹽酸偽麻黃堿1.5ml、無水氫溴酸右美沙芬0.5mg。2009年批准浙江康得藥業集團的氨酚麻美幹混懸劑上市，每包含對乙醯氨基酚80mg、鹽酸偽麻黃堿7.5mg、無水氫溴酸右美沙芬2.5mg。氨酚麻美幹混懸劑具有不含中樞鎮靜和興奮成分、劑量相對小的特點，且口感適應性強，因此在市場上逐漸形成了優勢。浙江康得藥業的氨酚麻美幹混懸劑在國內多省實行總代理方式，且宣傳力度較大，有後起之秀的趨勢。據米內網資料，2017年國內重點城市公立醫院氨酚麻美幹混懸劑用藥金額為2197萬元，與上一年的2343萬元金額相比出現減少。
愈酚甲麻那敏增91.92% 愈酚甲麻那敏用於因感冒、支氣管炎等引起的支氣管充血性咳嗽、咯痰。目前國內3家企業愈酚甲麻那敏獲批生產，主要有史達德藥業（北京）的糖漿劑"息柯嚀"、海南凱健製藥的顆粒劑"愛凱平"和深圳市中聯製藥的分散片"西爾克"。愈酚甲麻那敏對於1歲以下至12歲兒童分別不同劑量用藥，是近年增長較快的品種。據米內網資料，2017年國內重點城市公立醫院愈酚甲麻那敏顆粒劑用藥金額達2029萬元，同比上一年增長91.92%，增長率引人注目。海南凱健製藥的顆粒劑"愛凱平"佔據重點城市公立醫院市場的87.24%，史達德藥業（北京）的糖漿劑"息柯嚀"佔據12.76%。
偽麻美芬滴劑增長超20% 小兒偽麻美芬滴鼻劑是上海強生製藥的品種，商品名艾暢。偽麻美芬用於嬰幼兒由於感冒、枯草熱或其他上呼吸道過敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症狀的對症治療。本複方中鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管減輕鼻塞症狀；氫溴酸右美沙芬為鎮咳藥，通過抑制延髓咳嗽中樞而產生鎮咳作用。據米內網資料，2017年國內重點城市公立醫院小兒偽麻美芬滴鼻劑用藥金額691萬元，同比上一年增長22.98%。值得一提的是，世界許多國家規定，除非是醫生建議，OTC感冒藥不要給4歲以下的孩子使用，關鍵是加強接種疫苗，抵抗感冒和流感病毒。在我國限制抗生素和氟喹諾酮類藥物後，兒童感冒咳嗽用藥市場結構已經發生了變化。隨著我國居民保健意識的增強，提高兒童免疫力的新概念正在推動兒童用藥市場的變局。