合富-KY擁試劑大單時報新聞2018/07/29 14:19【時報-台北電】合富-KY（4745）受惠於代理的眼科產品原廠TearScience被大廠收購，確認賠償金額1,326萬美元（約合新台幣2億元）入帳，加上今年新檢驗試劑大客戶訂單推升，法人預期全年EPS有機會挑戰5元下，帶動上周五股價強漲4.83％，收51元，目前均線和KD指標都呈現多頭排列。合富第2季營收9.94億元創下新高，該公司因試劑品項增加、價格重議，毛利率將回升，加上代理的ViewRay腫瘤設備，近期有機會敲定第1台銷售，且馬來西亞、菲律賓、越南、泰國等8國都在申請審查下，未來營運看好。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉)
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Wednesday, August 1, 2018
寶齡 腎臟病新藥 日本銷售 可達 新台幣 18.98 億元
寶齡富錦新藥日本進度告捷 第二適應症進入三期臨床 鉅亨網記者黃雅娟 台北2018/07/31 11:280 寶齡富錦 (1760-TW) 腎臟病新藥上半年在日本銷售收入為 30.92 億日圓 (約新台幣 8.51 億元)，年增 8.9%，預計全年銷售金額可達 68.6 億日圓 (約新台幣 18.98 億元)，年增 9.85%。日本夥伴也同步宣布，該新藥進行的第二擴充適應症廣義貧血症臨床實驗將進入第三期，寶齡富錦可望共享臨床實驗數據，並加速在海外申請藥證時程。寶齡富錦公布，腎臟病新藥拿百磷第 2 季在日本的銷售收入，總計為 17.33 億日圓 (約新台幣 4.77 億元)，季增 27.52%、年增 6.9%，累計上半年總銷售 30.92 億日圓 (約新台幣 8.51 億元)，年增 8.9%，預計全年銷售金額可達 68.6 億日圓 (約新台幣 18.98 億元)。寶齡富錦表示，腎臟病新藥拿百磷去年 11/8 在美國拿下第二個擴充適應症的藥證，將適用於慢性腎病的貧血症，而近期藥品進度又傳來利多，日本合作夥伴 JT/Torii 在昨日宣布，以拿百磷進行的廣義貧血症臨床實驗，將進入第三期。寶齡富錦指出，目前拿百磷在美國、台灣、日本及歐洲都取得藥證，韓國及中國大陸正在進行中，未來不管是美國或是日本合作夥伴的臨床實驗數據等，三方都可以共享，而拿百磷新藥目前在美國、日本及台灣銷售量，占整體營收約21至22%。
莞榕計劃 倡導人: 宣明智&宋濤
莞榕計劃達陣 莞台合作深入對接 2018年07月31日 04:09 旺報 （闕巧涵） 7月30日，松山湖莞榕生技醫療產業論壇暨「莞榕計劃」企業產品發布會，在廣東省東莞市的松山湖生態城市科普館隆重舉行。「莞榕計劃」是東莞市政府為快速引進台灣及各地優秀生物技術企業落戶東莞發展，快速推動創新生物技術產業集群，從而加快推進兩岸生物技術產業合作基地的建設，成為全市轉型升級的重要抓手而批准實施的生物技術產業政策。
松山湖園區成生技聚落 截至2017年底，20家符合「莞榕計劃」入選標準的生技企業全部落戶東莞松山湖，完成了「莞榕計劃」設定的引進目標。東莞市委書記梁維東（時任東莞市市長）也在市行政辦事中心，會見了「莞榕計劃」倡導人之一宣明智先生、宋濤顧問及「莞榕計劃」20家企業代表一行。這20家生技類企業涉及醫療器械、IVD（體外診斷產品）、保健食品、醫學美容等多個細分生物行業，在台灣、香港的生技產業中都有一定的代表性。東莞市生物技術產業發展有限公司和台灣互貴興業作為「莞榕計劃」實施主體，依託「莞榕計劃」品牌效應，通過搭建區域級莞台生技醫療研產銷合作平台，引導入選企業的新產品、新技術快速進入市場，促進本地區域相關企業對台灣、香港生技醫療新產品、新技術的信息獲取，推動生技新產品、新技術產業化和市場化。作為「莞榕計劃」實施的重要平台，互貴興業郭加泳執行長表示，本次產品發布會只是一個開端，互貴興業還會陸續引進更多產品，引進更多優質的企業，讓莞榕企業們產生群聚效應，讓松山湖園區成為最棒的生技聚落。
精選優質生活健康產品 宋濤顧問在本次發布會上表示，「莞榕計劃」之所以能夠取得今天的成績，與「莞榕計劃」兩大實施平台及專項工作小組全體成員的努力密不可分，但更重要的是源自於台灣、香港的企業，拓展大陸市場這一核心訴求的內在推動，20家企業落地後，將有超過80項不同規格的高新技術生技產品進入市場或進入註冊申報階段，為服務好「莞榕計劃」入選的生技企業，積極推進「莞榕計劃」企業在松山湖園區的對外交流與合作，生技公司與互貴興業將攜手企業舉辦系列「莞榕計劃」品牌推廣活動──松山湖莞榕生技醫療產業論壇，希望藉此平台促進生技產業交流，讓「莞榕計劃」企業落地生根，成樹成林。本次產品發布會既有高科技產品，也有貼近生活的健康產品，為了讓大家能夠記住甚至切身體驗「莞榕計劃」引進的成果，組織發起若干主題活動，整合東莞本地銷售管道合作夥伴及「莞榕計劃」企業的資源，篩選若干個優質產品，打造「莞榕」系列健康產品套組，定期策畫如「莞榕健康之心」為主題的活動。
發布對接會交流熱烈 本次產品發布對接會還設立了專門的技術、產品展示區域，20家「莞榕計劃」入選企業紛紛展出自家的核心產品，與會的本地醫藥企業與參展「莞榕計劃」企業代表展開了熱烈的交流討論，了解引進的相關技術與產品，洽談合作的契機與模式。發布會上，東莞晉弘醫療器械設備有限公司總經理董炳煌、穆拉德加捷生技股份有限公司董事長鐘祥鳳、彥臣生技藥品有限公司董事長黃中洋、京華堂實業股份有限公司董事長唐上文、永勝醫療控股公司董事局主席蔡文成、東莞醫佰醫療科技有限公司總經理高榮嶽等企業家就各自領域的核心競爭優勢及核心產品和市場戰略規畫進行主題演講，與本地的生物醫藥企業、研究機構達成若干合作意向，進一步加快了莞台研產銷合作深入對接。(旺報)
杏輝 支應 杏國SB05PC胰臟癌新藥臨床資金: 2.83億元
杏輝藥品 發言日期 107/07/31 發言時間 18:39:00 發言人 樓怡美 發言人職稱 協理 發言人電話 (02)2760-3688 主旨 補充公告本公司參與認購子公司杏國新藥(股)公司以私募方式辦理現金增資發行之普通股新股 符合條款 第24款 事實發生日 107/07/31 說明 1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:杏國新藥(股)公司私募普通股 2.事實發生日:107/07/31 3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額: 交易單位:11,803,000股 每單位價格:24元 交易總金額:283,272仟元 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司 之關係人者，得免揭露其姓名）:杏國新藥(股)公司為本公司持股50%以上之子公司 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及 前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之 關係、前次移轉日期及移轉金額: 原因:為支應杏國新藥(股)公司SB05PC胰臟癌新藥臨床試驗研發計劃資金需求，故擬參與認購 前次移轉之所有人...等:不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告 關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額: 不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（遞延者應列表 說明認列情形）: 不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要 約定事項: 依杏國新藥(股)公司發行私募普通股之相關規定10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 依杏國新藥(股)公司發行私募普通股之相關規定及經本公司董事會同意後授權董事長執行 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:9.77 12.有價證券標的公司私募參考價格與每股交易金額差距達20%以上:否 13.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:本次交易金額:NT 283,272仟元 本公司累積持有金額:NTD885,790仟元 持股比例:持有56.43%, 權利受限情形:屬於私募股票部份，依杏國新藥(股)公司發行私募普通股之相關規定，其他不受限14.迄目前為止，私募有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財 務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額: 總資產比例:5.31 歸屬於母公司業主之權益比例:9.30 最近期財務報表中營運資金數額:640,479仟元15.經理人及經紀費用: 不適用 16.取得或處分之具體目的或用途: 策略性投資 17.本次交易表示異議董事之意見: 無 18.本次交易為關係人交易: 是 19.董事會通過日期: 民國107 年7 月5 日 20.監察人承認或審計委員會同意日期: 民國107年7月5日 21.本次交易會計師出具非合理性意見:否 22.其他敘明事項: 上開取得有價證券標的公司每股淨值數值以該公司截至目前為止公告財務報表為準。
中裕 獲歐盟加速審查:Trogarzo（ibalizumab-uiyk) 注射劑 (210天縮短到150天)
中裕新藥 發言日期 107/08/01 發言時間 07:31:57 發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058 主旨 歐洲藥品管理局確認TROGARZO新藥藥證申請可採加速審查 符合條款 第53款 事實發生日 107/08/01 說明 1.事實發生日:107/08/01 2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:中裕新藥行銷合作夥伴Theratechnologies Inc.於2018年8月1日宣布，該公司獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通知，接受以加速評估程序(accelerated assessment procedure)來審查Trogarzo（ibalizumab-uiyk)注射劑的上市申請。加速評估程序將審查時間從正常程序210天縮短到150天。Theratechnologies正式完成送件程序後，將會發佈重大訊息公布。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
普生 簡海珊 辭董事
普生 發言日期 107/07/31 發言時間 11:41:39 發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221 主旨 公告本公司獨立董事辭任案 符合條款 第6款 事實發生日 107/07/31 說明 1.發生變動日期:107/07/31 2.舊任者姓名及簡歷:簡海珊普生股份有限公司獨立董事 3.新任者姓名及簡歷:不適用 4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 5.異動原因:個人業務繁忙 6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:105/06/28~108/06/27 7.新任生效日期:NA 8.同任期董事變動比率:2/7 9.同任期獨立董事變動比率:2/3 10.其他應敘明事項:於107年07月31日向普生公司提出辭任，並於 自107年08月31日起生效，本公司於接獲辭任當日發布訊息，辭任完成後將另行公告。
(全宇 彭士豪) 黑珍珠&鳳梨釋迦 說服 馬來西亞 馬哈迪 支持!!
全球農藥大廠掀整併風 龍燈、全宇創造差異化逆轉勝2018年07月30日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 翻轉老爸事業中，龍燈（4141）董座羅昌庚、全宇（4148）董座彭士豪都鎖定農業為創業起點，雙雙在孟山都、大陸中化、先正達、陶氏和杜邦等全球農藥大廠的大整併風中，創造差異化競爭優勢，龍燈結合育種公司Cibus開發非轉基因作物，全宇則聚焦循環經濟。出身台南醫藥世家的羅昌庚，父親羅永桂早年經營藥房，後又進行西藥原料買賣、創立瑞士藥廠、逢甲醫院（奇美醫院前身），他曾引進當時紅極一時的壯陽藥海狗丸並代工，全盛時期，家族掌握國內1/4西藥原料。羅昌庚是家中獨子，中美斷交時羅昌庚15歲，父親將他送香港讀書，後又到加拿大讀大學時，他和姊姊、姊夫創立大統華超市，是加拿大最大的連鎖超市。有鑑於台灣醫藥市場規模太小，27歲時羅昌庚到香港，向銀行借了50萬元港幣，成立龍燈環球，專攻農藥生產，他掌握實驗數據，生產有效的農藥，打響知名度，後來為解決出口問題，也創立博士摩包材公司，生產各式各樣氟化高密度聚乙烯容器，也讓龍燈躋身全球第八大農藥大廠，在2014至2016年期間，更是連續3年營收破百億元的大廠。與羅昌庚一樣都是自行創業並在海外發跡的的彭士豪，他的父親彭聖青是在1996年赴馬來西亞設立木材加工廠，主要是供應木片給中華紙漿當原料，隔年彭士豪退伍到馬來西亞協助父親，卻遇上1997年的亞洲金融風暴，木材滯銷，工廠無法經營。彭士豪因而決定轉型，他發現馬來西亞10大首富中，超過3位是農業起家，就轉向切入肥料發展，並鎖定以微生物複合肥料來突破集團霸佔的防線。彭士豪最被人津津樂道的是，為了吸引當時的馬哈帝總統關注生化複合肥料，他透過朋友幫忙，創造和馬哈迪面談機會，並以台灣生產的黑珍珠和鳳梨釋迦的成功培育，說服馬哈迪支持農業，而全宇的生化複合肥料之後並得以打進馬來西亞的競技場，拿下8成市占。為了突圍農藥大廠這波來勢洶洶的整併風，全宇目前主打的循環經濟，主要是打造與客戶的戰略夥伴關係，讓客戶包括廢料產品都能轉化成有用的物質，並能與全宇互相分拆利益，擴大合作面向。龍燈則是以開發非轉基因作物和農業解決方案應戰，結合全球首家非轉基因育種公司Cibus 合作，初期以先鎖定市場最大的油菜和水稻市場，正力拚5年內在各區域的市占達3成為目標。(工商時報)
【昭和薬大調査】患者向ガイド、活用実感なし‐手応えは企業担当者の1％
2018年7月30日 (月) 医薬品リスク管理計画（RMP）の一環として製薬会社が作成する「患者向医薬品ガイド」の活用状況やその役割について、現状では製薬会社の担当者は手応えを全く実感していないことが、昭和薬科大学臨床薬学教育研究センター医薬品情報部門などが実施した研究によって明らかになった。「患者がガイドを活用していると思うか」と各担当者に聞いたところ「思う」との回答はわずか1.2％にとどまった。RMPとして役割を十分に果たしていると回答した担当者もほとんど存在しなかった。研究グループは、ガイドの認知度や患者のアクセス確保に課題があるとして、その改善を呼びかけている。研究グループは、患者向医薬品ガイドを作成している製薬会社130社のくすり相談窓口担当者を対象にアンケート調査を実施した。調査期間は2017年9月1日から11月17日まで。85社から回答があった（回答率65.4％）
【日本毒性学会学術年会】ADC、核酸薬の安全性評価‐オフターゲット毒性が焦点
2018年7月30日 (月)抗体薬物複合体（ADC）や核酸医薬品といった新たなモダリティでの研究開発が進んでいるが、従来の低分子医薬品とは異なる非臨床安全性評価戦略で、ヒトの副作用を予測していくかが課題となっている。特にADCや核酸医薬品は、バイオ医薬品のガイドラインで示された安全性評価だけでは十分ではなく、抗体医薬ではほぼ見られない標的因子以外に作用する「オフターゲット毒性」の回避策が求められる。20日に大阪市内で開催された日本毒性学会学術年会のシンポジウムでは、演者からADCによる腫瘍以外の正常組織に対する毒性回避策や、核酸医薬品の標的因子以外の配列にハイブリダイズすることで引き起こされる副作用などをどう防ぐかが説明された。ADCは、モノクローナル抗体にリンカーを介して、低分子薬剤を結合させた創薬モダリティであり、標的特異性を持つ抗癌剤として、現在50種類以上で臨床試験が実施されている。
台灣布局智慧醫療營收破百億: 佳世達!
攻智慧醫療 佳世達宏碁奪先機 2018年07月25日 04:10 工商時報 方歆婷／台北報導 全球物聯網蓬勃發展，其中，智慧醫療商機排名第二、僅次工業物聯網，並占整體應用比重逾3成，據市調機構統計，去年智慧醫療物聯網產值約270億美元，預估在2021年將可望達720億美元（約合2.2兆元台幣），吸引包括佳世達（2352）、宏碁（2353）等科技廠商積極搶攻。台灣生技月為7月國內大事，其中，台灣生物科技大展今（25）日登場，激勵上市櫃生技類股收紅，另外，轉進醫療領域的科技股也獲關注，佳世達與宏碁昨日股價分別上漲2.03％、0.2％，其中，佳世達在權證市場大有發揮，躍居買超金額第八大標的。佳世達近年轉型，主要營運方向為優化現有事業、智慧醫療、人工智慧與物聯網。佳世達很早開始布局智慧醫療，主要以智能醫療解決方案為主，以策略聯盟、入股及併購方式等逐漸擴大其規模。佳世達屬台灣科技廠中甚早布局醫療產業的電子公司，已建立自有醫療通路，包括明基醫院，並由明基醫、明基透析及明基聽力等發展醫療器材及耗材事業等，如手術燈、手術台、超音波台、遠距照護電子、虹韻助聽器、洗腎機到人工腎臟血液透析等，成為台灣科技集團中布局智慧醫療最完整者，相關營收也貢獻集團逾百億元。同樣進軍智慧醫療領域的宏碁，攜手北醫、彰基及高醫等推動遠距健康管理平台，從職場健康照護出發，將推向銀髮長照等。今年4月上路的「流感預報站」就是與疾病管制署合作下的作品，民眾可查詢各地區未來一個月的流感疫情動態，有助提早防護與應變。宏碁所打造智雲健康管理平台，協助醫療服務機構，透過無線健康量測醫療設備與穿戴式裝置，收集生理數據。(工商時報)
泓格生醫 布局 TPU 醫材 (導管/敷料/纖維)
泓格生醫新事業團隊成軍 工研院陳瑞祥率隊大舉搶攻TPU商機 財訊快報2018/07/27 15:280 泓格 (3577) 大舉進軍醫材領域，6 月份正式成立生醫新事業處，週四 (26 日) 傍晚公告，延聘陳瑞祥出任新事業單位的副總經理職務，醫材團隊正式成軍。據了解，擁有清華大學化工所博士以及工研院生醫所背景的陳瑞祥，是生醫新事業處總舵手，先前在工研院生醫所擔任生醫材料暨組織工程技術組正研究員兼副組長，是泓格發展 TPU 材料的技術來源。泓格這次成立的生醫新事業處，5 月底已正式獲得工研院的技轉。而除了陳瑞祥正式到職之外，泓格上月也陸續延聘了 7-8 位專家，進行新產品的小量試產，並等待產品驗證通過。目前為 TPU 醫材所規劃建置的湖口新廠預計年底完工，明年量產。據了解，TPU 材料技術 (Technology of medical TPU)，應用在醫療用導管、敷料與纖維上，市場範圍快速成長，是泓格積極切入的主因之一，也將成為其在 IPC 領域之外擴張營運規模的第二隻腳。此外，週四也公告延聘古嘉鈞出任 IPC 部門的業務開發副總經理。
DPP-4/SGLT2阻害配合剤「トラディアンス」の承認了承 第一部会
2018/7/27 20:46 厚生労働省は27日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開き、日本ベーリンガーインゲルハイムのDPP-4阻害剤/SGLT2阻害剤配合剤「トラディアンス」（一般名＝エンパグリフロジン/リナグリプチン）...
麗珠集團: 2018年一季度 參芪扶正注射液 下降24.7%
迎大考 積極應對或轉型是對策 中藥注射劑企業面臨的臨床受限以及即將啟動的再評價，都是從2009年以來的中藥注射劑專項整頓基礎上發展而來。當前中藥注射劑生產企業已從2009年之前的400餘家縮減至200餘家，產業集中度提升明顯，許多品種已逐步退市。華潤三九近日資料顯示，該公司中藥注射劑佔總體營收比例已下降，比例約8%；中恆集團在2017年年報中坦言，2017年血栓通注射液銷售量同比下降38.9%，主要因為國家醫保目錄（2017版）中，血栓通注射液被臨床限制使用；麗珠集團表示，2017年第四季度起，受新版醫保目錄和藥佔比的壓力，其主打產品參芪扶正注射液在部分醫院承壓較大，在2018年一季度，該品種出現了收入端24.7%的下降。同時也要看到，近年來修訂藥品說明書的中藥注射劑品種，不少是年銷售額過億元、有的是超過50億元的大品種。其中部分領先企業，如神威藥業、步長藥業等相繼投入了大量的人力、物力和財力用於藥品原料、作用機理和品質均衡保障等方面的研究，著力解決藥品安全性和有效性研究的歷史欠賬。壓力之下，部分注射劑生產企業或將選擇轉型。資料顯示，以大輸液起家的華潤雙鶴，其非輸液營收佔總營收的比重已經從2014年的39.03%提升至2017年的62.97%；另一家大輸液巨頭科倫藥業的非輸液產品佔總營收的比重由2014年的21.85%增加至2016年的25.97%。同時，業內人士指出，中藥注射劑質量安全的提升，必須依靠生產技術及裝備的革新，需要企業進行大規模的集中投入才能啟動，國家應出台政策鼓勵中藥注射劑企業積極開展再評價工作，並對項目和企業及時給出官方評價結論，促進再評價成果的臨床轉化效率。（作者為中國醫藥新聞信息協會秘書長）