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Tuesday, August 21, 2018

生技香港掛牌 PK目標: 百濟神州 募得9.03億美元 氣勢強壓美國Nasdaq


解讀生技股赴港掛牌的投資價值 2018-08-20 財訊 作者劉軒彤今年4月底,港股啟動無盈利生技公司IPO(首次公開發行)的申請,引起全球生技業的關注,向來是全球最大生技IPO中心的美國那斯達克(Nasdaq),遭到港股搶盡風采。雖說初出茅廬不構成威脅,但香港可是中國國際化的股市櫥窗,假以時日會對全球生技業籌資生態造成何種影響,絕不能等閒視之。港股第一檔獲准掛牌的無盈利生技公司歌禮製藥(01672.HK)IPO募資將近4億美元。第二檔獲准的百濟神州,更募得9.03億美元;與美國那斯達克今年最大一筆生技公司IPO案—Rubius Therapeutics2.41億美元相較,港股集資的氣勢就出來了。
歌禮製藥 第一炮未打響 歌禮製藥81日風光上市,首日勉強守住14港元的發行價;然而,第二天開始就很難看了,重挫15.3%,第三天更續跌15.5%。股票初上市3天,居然破發(跌破發行價)28.4%。如此糟糕的表現,跌破外界的眼鏡,但卻也不是太意外。話說歌禮製藥掛牌生不逢時,本來萬眾矚目喜事一樁,偏偏掛牌前中國出現疫苗造假事件。然而,醫藥產業的趨勢長期看升毫無懸念,這與中國積極進行藥改與國際接軌,以及科技與生醫融合加速發展有關,引來眾多資金注入,讓中國醫藥股往往能在大盤走跌時展現防禦特性。不過,疫苗造假事件爆發後,投資人信心動盪,醫藥股防禦特性頓失,只能隨著大盤浮沉。事實上,作為港股第一檔掛牌的無盈利生技公司,投資界對歌禮製藥的指標意義並沒有太大的關注,主因歌禮製藥自主研發的抗C肝新藥戈諾衛(Danoprevir)今年6月獲中國國家藥監局批准上市,2個全口服抗C肝聯合治療方案也於近日被納入優先審評程序。據了解,歌禮製藥曾在IPO申請書中表示,預計2018年新藥上市後將實現營收5億元人民幣。這意味著歌禮製藥可能很快看到業績,不能視為典型的無盈利生技公司,投資評價角度不同;換句話說,這第一炮是試試水溫,未打響也沒那麼嚴重,充其量尷尬些罷了。在「2018台灣生技月」的1場論壇中,匯橋資本生醫基金執行長李彬說了一句中肯的話:「生技股的循環還是有週期性的,重點是要穩定的讓好公司加入市場,市場就會一直存在,一直在那兒!」
百濟神州 背負沉重壓力 那麼,第二檔的指標意義可能相對重要了。88日掛牌的百濟神州(BeiGene),能拿來說的背景故事更豐富了。這家根植於中國的生技公司,目前在美國、澳洲、瑞士也設有據點。2016年初,百濟神州的美國存託股票(ADS,每股表彰普通股十三股)在那斯達克掛牌時募得1.58億美元,2年半來股價最高漲了7倍,現今市值約當95.6億美元,較為國際投資者熟悉。這次該公司選擇在香港2次上市,一出手就募得9.03億美元,讓外界驚歎。百濟神州88日以每股108港元掛牌上市,也是第1家在美股和港股同時上市的中國生技公司。論產品線,百濟神州比歌禮製藥豐富,其中有3項藥物處於臨床後期開發。此外,該公司也與國際生技大廠賽基(Celgene)達成多項合作協議,包括2017年雙方針對PD-1單株抗體新藥Tislelizumab(BGB-A317),在美國、歐洲、日本和亞洲以外其他地區的實體腫瘤開發與商業化的權利,以及用於治療惡性血液腫瘤和進行內部組合療法的全球範圍權益。同時,百濟神州也獲得賽基在中國獲准的藥物ABRAXANEREVLIMIDVIDAZA的獨家授權,並接管其在中國的營運團隊。論起規模、國際知名度,以及正宗無盈利生技公司的指標性,百濟神州都比歌禮製藥來得大;不過,在歌禮製藥不如預期的破發情況下,百濟神州的股價壓力自然也會高一些,不僅僅是股東關注,其他準備申請進入港股IPO的生技公司也睜大了眼睛,畢竟如果掛牌公司股價接二連三軟弱無力,勢必會影響到正在排隊募資公司的估值與認購意願,甚至不排除有些公司會因此推延上市時間表。不過,港股開啟無盈利生技股的掛牌大門,還只是剛開始,後續的路仍長得很,投資人也需要時間適應及習慣,包括累積對生技公司的知識與評價方式。對此,李彬也在論壇中表示,美國生技產業的投資者組成,主要是全球機構法人、本土基金,以及健康醫療專業投資者,這些投資人熟悉生技產業,也懂得用各種不同的方式評價生技股;然而香港股市雖然相當國際化,也有機構法人投資者,但是還有來自香港當地及中國大陸的散戶,投資人結構本就不盡相同,投資行為也有所差異,需要時間去淬鍊。自從430日港股正式開放無盈利生技公司申請IPO,迄今已滿3個月,總計截至7月底止,申請的公司共有8家,分別是歌禮製藥、華領醫藥、盟科醫藥、信達生物、康希諾生物、百濟神州,以及2家美國生技公司Stealth BioAOBiome
赴港掛牌 得有中國故事 隨著這股風潮,台灣也有不少生技公司對於到港股掛牌充滿興趣,這個議題在7月的生技月中也廣被討論。李彬建議,如果IPO規模在2億美元以下,不要去香港IPO,因為流動性可能不佳,失去了掛牌的意義。此外,若想到香港或中國大陸掛牌,最好要能說得出與中國相關的故事;就好比目前已經申請到香港IPO的八家公司,就算是美國公司,它們也說得出重要團隊來自中國、熟悉中國,或將在中國投資設點等等。關於這一點,在同一論壇中分享自家公司募資經驗的台灣微脂體總經理葉志鴻也持同樣的意見。他表示,不管選擇到何地募資與IPO,最重要的是清楚知道「你到底要什麼」、「想做什麼」。李彬也補充,每個市場都有不同的優缺點,也有不同的投資者行為模式,在思考IPO地點時,第一個思考要件必須是「什麼才是對你公司最好的」,其次則是「什麼才是對你股東最好的」。當然,還有銀行、法規等都要考慮進去。
法規鬆綁 台股仍具利基 雖說在爭搶優質生技公司上,港股或許來勢洶洶,但台股也不是吃素的。生技月中,元大金控法金事業處執行長郭明正認為,台灣從2008年執行生技鑽石計畫以來,已經過3階段的轉變,市值也從當年的750億元成長到現在超過9000億元。到香港上市的成本是台灣的510倍,且台灣的SPO(seasoning public offering,也就是公司為了某些特定目的,在現有已經公開發行的股票之外,另外再發行新的股票募集資金)占比約30%,比香港容易許多。言下之意,中小型生技公司到香港發行討不到便宜。金管會副主委鄭貞茂表示,金管會已加速台灣掛牌審核時間,過去新掛牌公司集保股票要鎖2年才能賣,現在放寬為每半年可以賣4分之1。此外,針對併購、借殼等等的審查與條件規定,金管會也在考慮鬆綁。總之,鄭貞茂坦言,生醫產業的特色是研發時間特長,因此需要一定程度保護投資人,但是在這個大原則之下,金管會仍會盡可能給予公司彈性。對於生技公司而言,無論是美國或兩岸三地的股市都是籌資管道選擇之一,沒有絕對的好壞,只有適不適合。港股的生技聚落才剛成形,生技產業籌資生態是否會有大轉變,只能持續觀察下去了。

台微體2組:12毫克& 18毫克TLC599治療退化性關節炎: 1組量表評估12毫克有意義


台微體 發言日期107/08/20 發言時間19:35:27 發言人曾雲龍 發言人職稱副總經理 發言人電話26557377#136 主旨 公告本公司 TLC599 第二期臨床試驗統計結果 符合條款 53 事實發生日107/08/20 說明1.事實發生日:107/08/20 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告新劑型藥物 TLC599 第二期臨床試驗評估指標之統計結果。6.因應措施: 7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:TLC599 二、用途:TLC599為新劑型藥物,以新的傳輸技術包裹既有藥物。傳輸技術係運用本公司發展之BioSeizer藥物長效緩釋技術平台,將既有藥物包覆於磷脂質藥物載體內,注射於患處,目標適應症為退化性關節炎(尚未證明有療效資訊連結網址:http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case1.php (關鍵字TLC599) 三、預計進行之所有研發階段:第二期藥動臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記。四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析結果:說明第二期臨床試驗結果如下1.臨床試驗設計介紹 (1)試驗計畫名稱:以單一劑量 TLC599 注射退化性膝關節炎病患之一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量探索臨床試驗 (2)試驗目的:主要為評估不同 TLC599 試驗劑量使用於退化性膝關節炎病患的療效 (3)試驗階段分級:第二期臨床試驗 (4)藥品名稱:TLC599 (5)宣稱適應症:退化性膝關節炎 (6)試驗計畫受試者收納人數:全球性試驗收案72 2.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義 隨機分組、雙盲、安慰劑對照的TLC599二期臨床試驗共75位膝關節炎病 患執行試驗藥物或安慰劑之注射,分為三個組別,分別單次於膝蓋注射 12毫克、18毫克的TLC599 或安慰劑後,針對藥物的療效及安全性進行為期24週的觀察。觀察期中定期以國際常見的WOMAC關節炎疼痛量表 (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)進行疼痛評估;主要指標為12週期間內WOMAC相對於基線的變化,次要指標包括162024週內WOMAC相對於基線的變化。12毫克的TLC599於以上評估指標皆達成統計上顯著意義:12 (p = 0.0027)16(p = 0.0024)20(p = 0.0033)24(p = 0.0038)12毫克劑量組的大多數病患為持續性療效反應者,其疼痛分數由第一週開始便降 低了至少30%,並持續維持至第24週。()未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 果達統計上顯著意義者,未來經營方向:持續進行TLC599開發計畫。()已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影 響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之研發階段:()預計完成時間:後續將再進行之研發階段為第三期臨床試驗,其臨床 收案之規劃尚待與所在國藥物管理單位討論定案。()預計應負擔之義務:不適用。六、市場現況:()GlobalData分析指出,骨關節炎用藥的主要市場規模在2016年時 已達美金16億元,並估計將於20162026年間以8.1%的複合成長率於2026年達到美金35億元。()本公司開發模式係以研發為本並對外授權,由未來國際授權對象 主導銷售。七、投資警語:()新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。()單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是 否達顯著意義),並不足以充分反映未來藥物開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(行政院長賴清德) 支持 生技醫藥 政策推動


賴揆:產官學政合作推精準醫療20180817 12:56 中時 張理國 行政院長賴清德今天出席「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務國際研討會」開幕式時表示,行政院非常重視生技醫藥產業發展,從人才培育、資金取得及法制環境建立等面向,支持相關政策推動。台灣擁有良好的醫療環境,資金充裕,人才齊備,專利保障完善,期盼民間產官學界與政府攜手同心,讓台灣的精準醫療蓬勃發展。賴揆指出,隨著基因科技日新月異與定序技術提升,精準醫療是未來醫療發展的趨勢,也是全球推動生技產業的重點領域,許多先進國家無不卯足全力積極推動。如美國政府提出「精準醫療計畫(Precision Medicine Initiative)」及「登月計畫(MoonShot Project)」,由政府編列預算,並向民間募資,希望一舉攻克癌症,且美國國會也相當支持,通過「21世紀醫療發展法案(21st Century Cures Act)」,推動美國精準醫療發展;另英國亦通過「10萬基因體計畫(100,000 Genomes Project)」,可見國際非常重視精準醫療的發展。 賴揆強調,蔡英文總統就任時提出「五加二」產業創新計畫,其中生技醫藥產業的發展至關重要。行政院完善生態環境,並尋求立法院支持,近兩年通過的生技醫藥產業相關法律,包括「藥事法」、「科學技術基本法」、「生技新藥產業發展條例」,此外,行政院也修訂「全民健康保險法」,支持生技醫藥產業發展。賴揆表示,台灣人口不多,必須推陳出新,才能在國際環境中脫穎而出。目前經濟部雖已協助傳統產業智慧化,但台灣也應有新產業與國際競爭,只要民間與政府共同努力、穩健邁進,一定可以開創生技醫藥產業的一片天。(中時 )

聯生藥 財務/會計主管&代理發言人: 蔡穎霖 退/ 鍾榮輝 接


聯生藥 發言日期107/08/20 發言時間18:03:28 發言人孫潤本 發言人職稱副總經理 發言人電話03-5979288#6808 主旨 公告本公司財務主管、會計主管及代理發言人異動 符合條款 11 事實發生日107/08/20 說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管、會計主管、代理發言人 2.發生變動日期:107/08/20 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)姓名:蔡穎霖 (2)級職:財會部經理 (3)簡歷:聯合生物製藥股份有限公司財會部經理、資誠會計師事務所審計部經理、國立 台灣大學會計系學士 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)姓名:鍾榮輝 (2)級職:財務處資深處長 (3)簡歷:具中華民國會計師、內部稽核師、證券投資分析師,及美國特許金融分析師資 格、國立政治大學國際貿易研究所碩士、英國Reading大學國際證券金融碩士,及國際固定收益與金融衍生性商品課程證書 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):職務調整 6.異動原因:考量公司長期策略發展及內部管理需求,進行職務調整。7.生效日期:107/08/20 8.新任者聯絡電話:(03)5979288 9.其他應敘明事項:財務主管、會計主管及代理發言人職務由財務處資深處長鍾榮輝暫代,待董事會通過任命案後另行公告。

民德生醫(牙根植體&假髮互聯網): 台灣精品 行銷東南亞


連結生醫網絡 民德南進拓牙材商機 2018-07-22 16:06經濟日報 台南訊金屬中心日前率領國內牙科醫材廠商,以台灣精品國家形象館參第10屆新加坡國際牙材展(IDEM Singapore 2018),直接面對來自近70個國家、8,000多名參與醫學會議的牙科醫生及買家,藉由國家形象館整合行銷台灣牙科產業,強化需求端的信賴與對台灣產品的認知。國內人工牙根植體指標廠民德生醫科技(7465)表示,藉由國內牙科植體、手術器械切入國際市場,才能推動後續導航、骨粉、牙醫互聯網等牙技行銷國際、海外接單,不僅可增加台灣就業能量,促進GDP成長,亦可帶動軟、硬體醫療產業鍵行銷,且藉由產、官力量的結合,如GIGA成大前膽醫材,南進東南亞、印度等國際市場開拓,即有可能形成未來台灣醫療產業的獨角獸公司。民德生醫表示,台灣受限市場較小,有其困難度,但若結合民德、成大前瞻、南進國際行銷等單位,人才、市場皆有,未來有機會可迅速形成市值高的未上市獨角獸公司。尤其植體結合IoT互聯網牙技服務行銷、數位牙醫系統,更是將台灣醫療產業行銷到東南亞等國。此外,民德生醫亦與鴻泰資訊、中華整體造型技能培訓協會、大台南理燙髪美容學會成立醫療生技互聯網,其主要結合科技資訊及美髮業者,將假髮加裝感測器,透過APP程式及雲端互聯網,不僅消費者可定期收到假髮新樣式通知,更可至指定加盟美容院及美容師設計喜歡髮型,亦會定期通知回民德生醫做清洗滅菌服務,形成醫療生技網絡平台,開創腫瘤落髮患者與造型的創新雲端商務模式。(張傑)

國家生技園區加持 中研院/生技中心 攜手 新藥創新&推廣


中研院/生技中心簽合作備忘錄,4I效益料助新藥開發 MoneyDJ新聞 2018-08-20 15:55:35 記者 新聞中心 報導國家生技園區即將竣工,為推動生技新藥並鼓勵創新創業,中央研究院與財團法人生物技術開發中心今(20)日簽署合作備忘錄,將有利藥品商品化以及技術產業化開發與推廣。雙方共同表示,此次結合彼此在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢,盼能讓中研院的研發成果鏈結我國生技產業,加速臺灣生物科技的發展。中研院廖俊智院長表示,生技醫藥產業從研發到商品化是一段漫長的過程,新藥的發展奠基在厚實的基礎科學研究上,技術的商業化更有賴生醫轉譯的加值;因此,整合產官學研的能量,強化學術研究與產業發展的結合,方能化研為用。生技中心董事長、經濟部次長龔明鑫表示,中研院是國內生技製藥上游研發成果最豐碩的單位,此次希望藉由生技中心已建置之能量加速上游藥品研究成果傳遞至產業界,提高產業動能。雙方預計簽署三個月後再完成「研發與推廣合作協議書」,具體架構雙方早期研發至產品商品化的合作模式,便利雙方合作,以因應快速變化的國際市場與先進技術潮流。生技中心執行長吳忠勳也指出,此次合作將可產生4I效益,首先是Innovation,導入中研院上游研發成果;接著為Incubation,雙方將可在軟硬體上提供新創公司更完整的服務,加速進入國際市場。第三個是Integration,整合中研院與生技中心後,未來將帶動園區內的群聚效益。最後則是Investment,可望促進國外藥廠來園區設點,帶動民間投資園區內新創公司。中研院指出,未來雙方將以新藥創新研發為導向,發展轉譯醫學以強化生技產業價值鏈缺口;結合上游中研院的基礎研究成果、中段生技中心衍生加值研發及商品化服務及科技部國家實驗研究院實驗動物中心的服務、搭配衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的藥品法規審查,到最後創服育成中心對新創事業的商務支援。國家生技研究園區為國內首個由政府出資、具備研究、開發、臨床試驗、公司育成等完整鏈帶的生醫產業園區。園區於2018年陸續完工,生技中心、食藥署等單位自5月起也陸續進駐園區。中研院也預期,國家生技園區健全的組織單位及其功能,將為臺灣生技產業挹注一劑強心針。

【協和発酵キリン】ネスプAGが承認取得‐バイオ医薬品では初


2018821 () 協和発酵キリンは16日、子会社「協和キリンフロンティア」が持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」(先発品名:ネスプ)について、腎貧血を適応とするジェネリック医薬品(GE薬)として国内承認を取得したと発表した。同剤は、ネスプのオーソライズド・ジェネリック(AG)であり、バイオ医薬品の後続品としては、国内初のAG発売日は未定。先行品と同じ原薬や添加物、製造方法という信頼性に加え、経済性にも優れた製品として訴求する一方、2019年にバイオシミラーの参入が予想され、国内トップ製品であるネスプ売上を他社に浸食されないための一手になりそうだ。ネスプは、協和発酵キリンが重点領域に位置づける腎領域の主力製品で業績に大きく貢献してきた。4月に薬価引き下げが行われた1812月期中間決算では、前年同期比4%減の256億円、通期予想では540億円を見込むなど、国内では同社売上トップ製品となっている。19年に国内で物質特許期間満了を控える中、特許切れのダメージを最小限にする狙いから、ネスプAGの事業化を検討してきた。

中國抗癌藥 企業陸續降價20% :“零關稅”+減3% 增值稅 重重壓力


多家企業主動申請調價 癌症患者用藥負擔將持續減輕 2018-08-15 06:56:20 來源: 經濟日報 在前期已經談判大幅降價基礎上,抗癌藥價又進一步降低,患者藥品費用負擔將進一步減輕此次降稅政策是我國政府提高抗癌藥品可支付性"組合拳"的第一步。政府應建立價格調控引導機制,全面提升治療嚴重疾病高值藥品的可支付性近日,國家醫療保障局下調14種前期國家談判抗癌藥的支付標準和採購價格,要求9月底前各省級藥品集中採購平臺都要按照調整後新價格公開挂網採購。同時,國家醫保局正在對18種目錄外的獨家抗癌藥開展醫保準入專項談判,進一步減輕癌症患者經濟負擔。從今年51日起,進口抗癌藥品關稅降至零,原16%增值稅可選擇按3%簡易納稅徵收。目前,多家藥企主動申請調價。還有部分企業表態,願意在國家降稅基礎上再下調。據估算,"零關稅"和增值稅減按3%徵收,相當于藥價能降低近20%降稅政策究竟能讓患者享受到多大優惠呢?稅收政策調整後,國家醫療保障局會同國家衛生健康委、人力資源和社會保障部等部門與相關17個抗癌藥涉及的12家企業進行了協商,根據稅收政策變動情況重新確定前期國家談判抗癌藥品的醫保支付標準和採購價格,並簽訂了補充協議。據國家醫保局介紹,17個藥品中有2個國産藥2014年底前就已經採用3%簡易計稅,1個國産藥未選擇簡易計稅,本次調稅對終端價格無影響,其余14個藥品降幅在3%7.8%之間,平均降幅為4.86%。在前期已經談判大幅降價基礎上,抗癌藥價又進一步降低,患者藥品費用負擔將進一步減輕。中國藥科大學國際醫藥商學院副院長丁錦希及講師李偉經測算後認為,大部分抗癌藥品實際價格下調幅度主要集中在2%6%之間,並沒有公眾期望的那麼高。假設A藥品出廠價800/盒,經銷商以1000/盒的價格銷售給醫療機構。在這個環節降稅前16%的"一般納稅"是以企業購進和銷出價格的增值部分200元為計稅依據,應納稅32/盒;3%的"簡易納稅"則以單筆銷售金額1000/盒為計稅依據,應納稅30/盒,所以降稅前後差額僅為2元。因此,由于兩種納稅方式計稅依據不同,應繳納增值稅率不能簡單認為"降低了13%"。一般來説,稅改政策對企業稅費負擔影響主要取決于以下兩個因素:其一,與流通加價率呈正相關,即"加價率越高,降稅政策效果越顯著";其二,與流通交易環節呈負相關,即"流通環節越多,降稅政策影響越小"。專家建議,國家主管部門還應與企業充分溝通,在核實藥品流通各環節的真實加價和開票納稅情況的基礎上,指導企業精準測算藥品價格降幅,合理降價,既保證將降稅額度全部讓利于民,又不幹擾市場正常運行機制。目前,各地陸續推動抗癌藥品價格下調,由藥企自行申報最新價格。政府此次抗癌藥品降價"組合拳"包括談判進入醫保目錄、稅收減免、集中招標採購、推進倣制藥等。各種方式雖然都能促進抗癌藥降價,但是手段不一樣;有的是對進口藥品起作用,有的是對目錄外藥品起作用,有的是對目錄內藥品起作用。其中,國家醫保局通過抗癌藥進入國家醫保目錄談判,本質上是以醫保報銷帶來的銷量增加作為籌碼,促使抗癌藥降價。通過醫保談判,患者減負效應遠大于抗癌藥降價效應,患者減負不僅僅通過降價,更主要是通過醫保報銷來實現。專家表示,此次降稅政策是我國抗癌藥品降價"組合拳"的第一步。政府應建立價格調控引導機制,全面提升治療嚴重疾病高值藥品的可支付性。一方面,從需求側著手,構建多層次醫療保障體係,完善醫保目錄動態調整機制,促進高值藥品以合理支付標準盡快納入醫保。另一方面,從供給側出發,促進優質倣制藥在專利到期後快速上市,利用市場競爭機制引導藥品價格下降。

台東200噸冷凍釋迦 進軍 美國市場


台東釋迦銷北美 8月底上路 20180816 【記者龍芳/綜合報導】台東釋迦開拓國際市場前景看好,立法委員劉櫂豪表示,在農委會支持協助和台東地區農會努力下,預定八月下旬將銷往北美,後續還將行銷日本,透過政府與民間的力量,將北美、日本地區的通路打開。台東釋迦過去外銷市場以中國大陸為主,政府和農民都希望能開拓其他國家的市場,分散風險。劉櫂豪表示,台東地區農會積極拓展台東釋迦的國際行銷通路,5月底他安排台東地區農會總幹事李建通向農委會副主委陳吉仲說明行銷進度與規劃,農委會立刻以最快速度核定行銷經費200萬元行銷美國、加拿大等地區。李建通向外界證實,今年5月第一批台東冷凍釋迦進軍美國市場,結果大受歡迎,透過農委會和立委劉櫂豪幫忙,今年將再有200噸台東釋迦進軍美國。除美國外,也計畫進軍日本,目前正持續接洽中。劉櫂豪指出,台東釋迦品質好,好吃又富營養價值,透過中央與地方合作,有信心可以拓展更多的外銷市場,增加農民的收入。未來台東地區農會行銷日本,他也會要求農委會全力協助經費補助。他強調拓展農特產品國際通路一直是農委會的目標,農委會承諾未來將全力支持台東釋迦的行銷。

(智慧醫療影像) 安克 授權北京邁迪科泰 簽約金250萬美金+ 3期支付預付貨款250萬美元


安克生醫授權醫材軟體「安克甲狀偵」 第二期貨款2400萬元入帳 記者姚惠茹/台北報導安克生醫(4188)今天(16日)宣布日前將其全球首創智慧醫療影像創新醫材軟體「安克甲狀偵」,成功授權北京邁迪科泰公司,第2期預付款80萬美元(約新台幣2400萬元)順利入賬。安克生醫近年積極布局中國大陸市場,日前將其全球首創智慧醫療影像創新醫材軟體「安克甲狀偵」,成功授權北京邁迪科泰公司,取得簽約金250萬美元,和分3期支付的預付貨款250萬美元,去年已收到第1期的70萬美元,第2期預付款80萬美元(約新台幣2400萬元)則於今天入賬。安克生醫表示,中國大陸平均每45名成人,便有1人有甲狀腺結節,屬於非侵入式檢測的「安克甲狀偵」,能準確協助醫師判斷甲狀腺腫瘤,以助早期發現和早期治療,同時讓民眾省去不必要的穿刺和切除手術,中國大陸已有數十家醫院陸續使用,市場後勢看好。安克生醫總經理李伊俐表示,安克生醫新創技術領先全球,現有6項全球首創的研發產品,包含「安克甲狀偵」在內,已有3項獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可,其中「安克甲狀偵」亦獲得中國大陸CFDA上市許可。美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫,結合人工智慧(AI)與癌症早期診斷技術,近來已成功研發數項全球首創的智慧醫療影像創新醫材,為我國智慧醫療影像醫材產業的領頭羊。安克生醫上半年營收為 0.41 億元,年增 515.04%,毛利率 73.09%,年減 26.88 個百分點,營益率 -84.86%,稅後虧損 0.09 億元,每股純益 -0.18 元。

(北科大 方旭偉教授) 輔導醫材表面工程聯盟: 榮崑行生技/旭諾生技/永勝光學/方策科技/民贏生技/友榆科技/塑膠中心/京媛醫美


引領創新醫材 生醫產學聯盟頒獎 2018-08-17 19:11經濟日報 吳佳汾 生醫材料表面工程產學技術聯盟成軍3年,輔導生醫產業研發創新醫材成果斐然,今(17)日聯盟舉辦創新醫材與細胞治療趨勢座談,並頒發2018價值產學獎,表揚多家具前瞻發展性的合作企業。科技醫療時代,創新醫材需求成為生醫界在疾病治療上的重要關鍵之一,在科技部主導、臺北科大執行,以創新研發醫材並輔導商品化的生醫材料表面工程產學技術聯盟成立,成軍3年來,攜手企業創造十分傲人的研發與商品化成果。聯盟主持人臺北科大方旭偉教授指出,台灣擁有不輸新加坡的電子供應鏈體系,且台灣的研發技術更是走在世界前端,透過聯盟跨領域的專家輔助,除了提供技術上的輔導,及商品上市前的市場評估與上市相關法規及布局等協助,可以加快合作企業創研商品化的速度,並順利打入全球市場。此次獲價值產學獎金牌獎企業分別為:醫材類的榮崑行生技、旭諾生技及永勝光學;創新技術類的方策科技、民贏生技、友榆科技及塑膠中心;細胞治療類則有京媛醫美集團。臺北科大副校長楊重光頒發2018價值產學獎時,十分肯定聯盟的輔導成果與獲獎企業的成就。頒獎活動同場舉行專題演講,邀請相關領域的專家剖析及發掘生醫與醫材的發展趨勢,演講者與主題包括:陽明大學牙醫系副教授林元敏主講的「牙科3D列印醫材的產業和臨床趨勢」,及台灣再生醫學理事長張至宏醫師主講的「從骨科臨床醫學觀點與應用看衛福部細胞治療特管法修正案」,聯盟主持人、臺北科大特聘教授方旭偉主講的「醫療器材與生醫材料快速開發模式」。聯盟期待更多企業與產學專家加入創研行列,讓台灣的生技醫材產業發展壯大,並且能引領全球生醫的潮流。

「レンビマ」、切除不能肝細胞がんでFDAの承認取得 エーザイと米メルク


2018/8/17 14:14 エーザイと米メルクは17日までに、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」について、単剤での「切除不能な肝細胞がん」に対する1次治療薬として、米FDA(食品医薬品局)から承認を取得したと発表した。米国で切除...

重鵬生技 (重鳥鵬億極): 威剛科技 加持 轉型 生技醫療


重鵬 發言日期107/08/21 發言時間07:00:03 發言人周康記 發言人職稱總經理 發言人電話02-8227-2121 主旨 公告本公司名稱由「(重鳥)鵬億極股份有限公司」 更名為「重鵬生技股份有限公司」 符合條款 53 事實發生日107/07/16 說明1.事實發生日:民國1070716 2.公司名稱:重鵬生技股份有限公司(原名:(重鳥)鵬億極股份有限公司) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:(1)公司名稱變更核准日期/事實發生日:民國1070716 (2)公司名稱變更核准文號:新北府經司字1078043964 (3)更名案股東會決議通過日期:民國1070614 (4)變更前公司名稱:(重鳥)鵬億極股份有限公司 (5)變更後公司名稱:重鵬生技股份有限公司 (6)變更前公司簡稱:(重鳥) (7)變更後公司簡稱:重鵬 6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:(1)股票簡稱原名為「(重鳥)鵬」變更為「重鵬」,股票代號仍為「3555」。(2)有關本公司更名全面換發有價證券等相關事宜,俟日期確定後,另行公告。 (3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣有價證券業務規則第九條 之一規定,連續公告三個月。 @(4)本公司於107716日接獲新北市政府107712日之核准函。

重鵬生技創設於2003年,2015年底加入全新經營團隊-威剛科技()公司,延伸觸角踏入生技醫療領域,積極開發產學合作並廣納全球生技專業夥伴加入,並於2018年更名為重鵬生技,以彩色鵬鳥形象作為企業識別,鵬鳥為罕見珍稀大鳥,其繽紛色彩代表天地間各式自然元素,旭日東昇鵬鳥展翅,照耀萬億極多群眾,體驗天地間自然元素神奇的保健魅力作為企業精神。大自然是人類原生力量的來源,因此,重鵬生技致力於探索研究自然中的各種原材能量,以高端生物科技精粹珍貴原材並使質量大幅提升,重鵬生技除了與一流學府的產學研究合作之外,更擁有堅強的研發團隊與完整的實驗室精密設備,能完美結合生技研究結果與市場需求並推出高競爭力獨特明星商品為消費者提供天然無負擔且高效的健康維護方案。