台微體 術後長效止痛藥: 完成phase I/II (64位) 申請 phase II (200位)

台微體 發言日期 107/12/18 發言時間 06:37:32 發言人 曾雲龍 發言人職稱 副總經理 發言人電話 26557377#136 主旨 公告本公司向FDA申請 TLC590 第二期臨床試驗審查 符合條款 第53款 事實發生日 107/12/18 說明 1.事實發生日:107/12/18 2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之TLC590向美國食品藥物管理局(FDA)遞交第二期臨床試驗申請。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：TLC590 二、用途：TLC590非鴉片類術後長效止痛藥物為新劑型/新配方藥物，適用於局部型手術術後止痛。(尚未證明有療效) 資訊連結網址 https://clinicaltrials.gov 三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核 四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中 分析)結果：申請第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免 影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：第一/二期臨床試驗共64位病患執行試驗藥物注射，完成收案。未來第二期臨床試驗預計收案約200位可評估之受試者。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：(一)根據Mordor Intelligence資料顯示，2016年全球局部性麻醉藥市場市值已高達58億美金，2017~2022年仍以年複合成長率3.9%成長。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象 主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。本公司將依據相關法 令規定，揭露TLC590之後續研發狀況。

博謙生技 登興櫃 40個CDMO專案委託: 東生華(生物相似性新藥針劑)/ 浩鼎(肉毒桿菌新藥)

台新證輔導 博謙升級生技登興櫃 2018-12-17 11:37經濟日報 賴俊明由台新證券輔導，生技類股新尖兵博謙生技（6713）今（17）日登錄興櫃交易，為國際性PIC/S GMP原料藥與針劑廠，有別於過去數年生技類股以新藥開發為主的掛牌公司，博謙生技係以建立藥物製造技術平台，提供從原料藥與無菌針劑的開發、試製測試、臨床用藥生產到最終量產上市整合且多元的藥物CDMO (Contract Development and Manufacture Organization) 一條龍整合式的開發暨製造服務，以協助客戶產品順利上市量產為主要營業項目，係國內CDMO此一領域的龍頭廠商。博謙生技建構提供原料藥（無菌、非無菌）至針劑成品之垂直整合型的服務，專注於支援臨床試驗所需藥物之開發與PIC/S GMP生產和學名藥之量產製造的平台，另同時發展自有產品藥物，開發高利基型抗癌藥物。博謙生技目前擁有原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠、抗癌無菌針劑廠等產線，並已取得TFDA PIC/S GMP認證，是國內唯一的抗癌無菌原料藥合成廠及抗癌無菌粉末充填針劑廠，同時也是國內唯一具有全方位抗癌無菌針劑生產線的藥廠，擁有水針充填、乾粉充填與凍晶注射劑等製造技術。建立完整的抗癌細胞毒藥物專用製造廠，提供一般藥品物與抗癌細胞毒藥物製造；此外，結合台康生技跨足生物大分子藥物市場，可同時提供小分子與生物大分子兩種類型之注射劑製造服務，以整合式與多元性的技術服務平台提升公司長期競爭優勢與擴大成長空間，搶攻全球藥物市場。博謙生技成立三年多，已經迅速取得包括台灣新藥公司、學名藥廠或代理藥商超過40個之CDMO專案委託，並於今年度接獲國際性三家學名藥大廠之專案。106年及107年上半年營業收入分別為12,495萬元及7,137萬元，截至107年11月止營業收入已達16,440萬元，超越106年全年度營收，營收成長強勁。展望未來，將陸續有多款藥物進入量產，例如東生華委託製造之生物相似性新藥針劑，預計將於109年申請歐洲藥證上市；浩鼎生技(4174)委託博謙生技製造肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床試驗藥品，預計108年上半年開始臨床用藥物生產；108年預計有超過5項輸出美國藥品將申請註冊，部份委託案與自有產品將於109年起陸續上市販售，成為該公司未來營收及獲利成長動能。

華宇藥 資產減損: 2000多萬

華宇藥 發言日期 107/12/17 發言時間 18:31:13 發言人 林亮光 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)26582577 主旨 公告本公司董事會通過資產減損案 符合條款 第43款 事實發生日 107/12/17 說明 1.事實發生日:107/12/17 2.公司名稱:華宇藥品股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:依國際會計準則第36號公報「資產減損」規定，自行評估相關資產減損情形，預計提列資產減損損失計新台幣20,935仟元。該資產減損情形業經107/12/17 董事會通過。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)本數字係公司自行結算，尚未經會計師查核。 (2)本次資產減損損失不涉及現金支出，亦不影響本公司營運資金及現金流量。 (3)該減損金額帳入民國107年度財務報告。

2.3萬旅外台人 欠健保費5.5億遭鎖卡

 2018年12月17日 【記者施芝吟／綜合報導】2016年起台灣全面廢止健保鎖卡制度，卻有旅外國人返台後，發現健保卡遭鎖卡無法就醫；對此衛福部表示，該名國人因積欠健保費還回國使用醫療資源，所以就先鎖卡，付清保費就可以解卡。根據健保署統計，截至107年11月底統計，長期旅居海外積欠健保費的人數約有2.3萬人，欠費金額約5.5億元，平均每人欠費2.4萬元。健保署才會從2018年6月開始，針對這些海外欠費戶實施鎖卡，返台時必須先繳清所有欠款，才能以健保身分就醫。衛福部健保署長李伯璋說，在積欠健保費的民眾中，9成以無職業身分投保，政府每月負擔3成6，民眾每月自付健保費6成多，繳交749元，比起許多上班族，健保費明顯較低。他表示，廢除健保鎖卡制度是為保障國內民眾就醫權益，但制度上路後發現，部分旅外僑胞沒有繳健保欠費，還是可以就醫，這是一個死角，尤其3成6健保收入是來國人繳交給政府的相關稅金，這相當不公平。健保署專委吳昕表示，旅外國人積欠健保費比率約占整體旅外國人的2%，於欠費者中約37%有使用健保，其中又以看牙科最多，比例近2成；至於，欠費最高者是一名中年女性，共欠費21.7萬元，但該女性近5年未曾在台就醫，而使用健保最多的是一名中年男性，欠費2.5萬元，在去年未鎖卡前，因感染問題回台看病4次並住院，共用花醫療費用72.9萬元。  

北京太景醫藥 總經理黃國龍 任 董事

太景*-KY  發言日期 107/12/17 發言時間 17:44:32 發言人 許明珠 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020 主旨 公告本公司法人董事改派代表人 符合條款 第6款 事實發生日 107/12/17 說明 1.發生變動日期:107/12/17 2.法人名稱:永豐餘投資控股股份有限公司 3.舊任者姓名及簡歷:永豐餘投資控股股份有限公司/代表人：邱秀瑩 (申豐特用應材股份有限公司董事長) 4.新任者姓名及簡歷:永豐餘投資控股股份有限公司/代表人：黃國龍 (太景醫藥研發(北京)有限公司總經理) 5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:105/06/17~108/06/16 7.新任生效日期:107/12/17~108/06/16 8.其他應敘明事項:無

(台灣拜耳) 首屆 G4A數位醫療加速器: 一對一業師輔導

醫療創新永不停息！台灣拜耳打造開放式創新平台 文 / 遠見雜誌 整合傳播部企劃製作2018-12-17 面對愈來愈短的產品生命週期，及愈來愈強的全球競爭態勢，推動「開放式創新｣(Open innovation)已成為企業重要的變革力量!長期以「科技優化生活」（Science for a better life）為企業使命的拜耳公司，從2013年起積極打造開放式創新平台，推動群眾外包計劃，不只專注在核心領域創新，也廣邀新創團隊共同投入AI人工智慧、數位醫療及基因治療等創新領域。

拜耳鼓勵開放式創新讓點子成真 台灣拜耳總裁林達玲表示，拜耳是一家超過150年歷史悠久的企業，一路走來總是勇於嘗試，鼓勵創新實踐。過去公司主要策略就是注重部門創新與在地化經營，也取得相當優異的成績。不過，面對世界的各種新挑戰，鼓勵開放式創新才能成為拜耳持續前進的動力。「我們發現台灣有許多優秀的新創團隊，他們的優勢就是靈活與彈性，有些創新技術甚至超越拜耳，所以我們想整合這些新創團隊的優點，或是結合他們成熟的技術，大家一起合作，讓點子都可以成真並貢獻給社會。｣林達玲說，台灣拜耳的開放式創新策略，就是透過企業內部資源，提供新創團隊及技術人才一個發展平台，同時結合產學界傑出合作夥伴的卓越技術，提供對世界產生積極影響的解決方案。

實踐開放式創新拜耳取得優異成果 持續推動開放式創新，拜耳至今已經取得相當優異的成果。林達玲舉例，日前美國食品藥物管理局(FDA)已經批准拜耳(Bayer)與默沙東(MSD)聯合開發的人工智慧辨識軟體，用來協助慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)的診斷辨識。CTEPH是一種罕見的肺動脈高壓，過去常見的診斷方式是利用電腦斷層掃描，以及通氣/灌注掃描（V / Q掃描）來檢測血凝塊是否阻塞肺部血管並引起肺動脈高壓，但這個疾病的症狀和其他肺部疾病很相似，降低了CTEPH的診斷精準度。這個人工智慧辨識軟體，可以透過胸腔斷層血管攝影(CTPA)的深度學習能力，搭配拜耳的訊息平台，可以完整提供顯影劑與注射器的掃描訊息，提供放射科醫師重要的診斷依據。除此之外，拜耳也與DelSiTech Ltd合作研發適合創新眼科藥物化合物的輸送平台，這些成果也將成為拜耳持續推動開放式創新策略的動力。

重視患者隱形需求G4A加速器提出四大挑戰 台灣拜耳也積極整合外在新創團隊的技術與優勢，舉辦今年首屆「G4A數位醫療加速器」活動，針對台灣醫療市場廣邀新創團隊針對血友病、心血管健康、眼睛健康與婦女健康四大領域提出創新解決方案。「我們希望透過創新的數位科技，成為醫療進步的有力推手！｣林達玲總裁說明，例如針對血友病而言，如何降低孩童對於打針治療的恐懼，就希望透過此次計畫，尋求提升其打針成功率的方案。而對於老年人常見的心房顫動，目前仍缺乏即時整合心電圖偵測，幫助即時安排就醫規劃的機制，故也列為此次待挑戰主題之一。隨著超高齡社會的來臨與3C產品的普及，眼科疾病也逐漸盛行。其中「黃斑部病變」更是好發於老年人族群，嚴重恐導致失明，且近年患者出現年輕化趨勢。因此如何提升大眾疾病認識、把握黃金期及早治療，便成為當務之急。另外，婦女健康則是聚焦於生育年齡女性最常見的婦科疾病「子宮內膜異位症」，症狀有經痛、骨盆腔疼痛、不孕等衍生問題，但患者常因隱私問題而未積極就醫、定期回診，因此提高民眾疾病意識、用藥順從性也成為此次的課題。

G4A數位醫療加速器幫助創新藍圖付諸實踐 首屆「G4A數位醫療加速器」將於徵件結束後，進行書面初審，預計入選10組隊伍進入第二階段面試複審，而後再從中遴選出4組進入為期三個月的「G4A加速器課程」，期間可享有拜耳和H.Spectrum的空間與輔導資源，不僅團隊能接受G4A加速器精實的創業課程外，還有拜耳內部導師進行一對一的業師輔導，幫助新創團隊於三個月內加速穩固作品的完整性與實行度。

尖端醫 現增 2億 (20元/股)

興櫃：尖端醫(4186)辦理107年第二次現增新股1000萬股，發行價暫定每股20元 2018/12/07 08:08 財訊快報公告本公司董事會決議辦理107年第二次現金增資發行新股案1.董事會決議日期:107/12/062.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):10,000,000股。4.每股面額:新台幣10元整。5.發行總金額:新台幣100,000,000元整。6.發行價格:暫定為每股新台幣20元整。7.員工認購股數或配發金額:保留發行新股總數之10%計1,000,000股由本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行股數之90%計9,000,000股由原股東依認股基準日股東名簿記載之持股比例認購。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股，得由股東自停止過戶日起五日內自行至本公司股務代理機構 辦理拼湊一整股認購，原股東及員工放棄認購或拼湊不足一股之畸零股部分，授權董 事長洽特定人按發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:權利義務與原股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金、建置細胞治療GTP實驗室Ⅱ。13.其他應敘明事項:本次現金增資計畫之重要內容，包括增資相關日期(認股基準日、停止過戶日、繳款期間、預計收足股款日、增資基準日等)、設置代收價款行庫及專戶存儲價款行庫、實際發行價格、發行股數、發行條件及方式、募集金額、資金來源、計畫項目、資金運用預計進度、預計可能產生效益及其他相關事宜，如有因市場狀況及主管機關修正，或因法令規定及因應客觀環境而需變更時，董事會授權董事長全權處理。