高端疫苗: 竹北 建置 異體細胞 再生醫療 製劑 生產基地

高端打造細胞基地 Q3投產 2019-01-13 22:44經濟日報 記者黃文奇／台北報導再生醫療時代來臨，高端生物製藥（高端疫苗，MVC）宣布，現正在竹北生醫園區打造「細胞治療生產暨處理中心」（簡稱CPC, Cell Processing Center），預計今年上半年完成，第3季投產，可開始貢獻營運，將是全台最大細胞生產基地。高端總經理陳燦堅表示，細胞治療產業將進入商化階段，而決勝關鍵為「產能」，公司已在竹北廠區另闢專屬樓層，建構具歐盟（EMA）新興生醫產品（ATMP , Advanced Therapy Medicinal Products）GMP規格製造中心。因應台灣再生醫療產業需求，陳燦堅說，未來，高端的CPC除了將成為基亞的細胞治療後勤基地，也將提供全台各生醫公司、醫學中心委託設計製造（CDMO）的需求，製造品項從自體免疫細胞到幹細胞，乃至於異體細胞（再生醫療）製劑，全面提供。在規劃上，陳燦堅說，高端在竹北廠另一棟生物製劑大樓的特定樓層，以既有的設施為基礎，設計12個細胞產製處理單位（CPU, cell processing Unit），產能將是一般細胞處理廠的四倍以上。特別的是，陳燦堅也透露，將在高端竹北CPC內部規劃三個CPU，專事生產「異體再生醫療製劑」，待今年再生醫療法通過後，投入異體細胞等再生醫療製劑的設計與生產。在營運模式上，陳燦堅說，高端的CPC將成為供應全台細胞製備的中心，該公司擁有獨門的細胞生產技術，質量均佳，將與各再生醫療公司結盟，以技術授權分潤的模式，共同搶進再生醫療的大市場。台灣目前是繼日本之後，以「特管法」開放細胞治療的國家，今年，再生醫療法通過後，將補足最後一塊拼圖，而台灣也可望成為再生醫療王國，其中，不論是細胞治療、再生醫療製劑領域，需求遠大於供給，因此，產能與生產技術的好壞，將是決勝關鍵。陳燦堅指出，過去台灣再生醫療、細胞製備僅供實驗室或醫院端學術臨床研究用，最大的產能僅有兩到三個CPU（生產單位），高端的CPC今年下半年投產後，將是一般醫院或企業的數倍量能，加上高端既有的細胞產製技術，預期將可扮演台灣細胞治療產業上游供應鏈的基地。