聯亞藥 第三次通過美國FDA查廠: 新竹 針劑線

聯亞藥 公司當日重大訊息之詳細內容 本資料由(興櫃公司) 聯亞藥公司提供序號 1 發言日期 108/01/16 發言時間 08:15:54 發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676 主旨 公告本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR) 符合條款 第43款 事實發生日 108/01/15 說明 1.事實發生日:108/01/15 2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司接獲美國FDA正式之查廠報告(EIR, Establishment Inspection Report)，說明本公司新竹廠針劑線通過美國FDA藥品上市前審查查廠(Pre-approval Inspection)。為本公司新竹廠針劑線第三次通過美國FDA查廠。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 本公司於108/01/15接獲美國FDA正式之查廠報告 (EIR, Establishment Inspection Report)。