(發性硬化症) 安成Tecfidera學名藥 獲FDA暫定審查核可 (美國市場35.6億美金)

安成藥業 發言日期 108/01/23 發言時間 15:45:35 發言人 欒君儀 發言人職稱 財務暨投資人關係處長 發言人電話 02-2657-3350 主旨 本公司Tecfidera學名藥已獲得美國FDA暫定審查核可 符合條款 第53款 事實發生日 108/01/23 說明 1.事實發生日:108/01/23 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司Tecfidera學名藥(即TWi-016)已獲得美國FDA暫定審查核可。6.因應措施:本公司與原廠專利訴訟仍在進行中，將視後續訴訟結果進行產品上市準備。7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2018年11月止 前12個月於全美之銷售金額約為美金35.6億元。

TECFIDERA was proven to work against relapsing multiple sclerosis.