新竹生醫廠研發預防骨鬆新藥獲台灣發明專利 方詠騰2019-02-19 中央社 2019-02-16 11:16國內中高齡民眾對「骨質疏鬆症」名稱並不陌生，骨鬆初期並沒有明顯症狀，有些中高齡患者，可能只有出現身高變矮、駝背的外觀變化，平常不會覺察到它的存在，一旦發生輕微跌倒，或突然過猛外力，就容易造成骨折。骨折後引發的後遺症如疼痛、無法行動、甚至殘疾，將大大影響生活品質，甚至導致死亡，因此切莫忽視骨質疏鬆症帶來的風險。
研發預防骨鬆新藥組合 造福中高齡骨鬆患者 位於新竹生醫園區的幹細胞集團新藥專利再添新猷，以「增加骨骼密度之醫藥組合物及其使用方法」獲得台灣發明專利 (證書號：I649085)，此專利取得將有助於骨質疏鬆症新藥開發，造福有需要之民眾。根據國民營養健康狀況變遷調查報告(NAHSIT 2004-2008)，台灣50歲以上股骨頸的男性骨鬆盛行率為10.7%、女性為12.1%，若將範圍擴大至腰椎、股骨頸和前臂至少有一部位符合骨質疏鬆症診斷為定義，前述盛行率男性則上升至22.57%、女性為41.17%，而這些統計數據還不包含潛藏人口，由此可知實際罹患骨質疏鬆症之人數將比統計數據來的更多。幹細胞董事長莊明熙表示，骨質疏鬆症是一種漸進性疾病，其特徵是骨骼組織的質量和數量異常，使得原本緻密的骨骼形成許多孔隙，呈現中空疏鬆的現象，使得骨骼變脆、變弱，進而導致骨骼強度受損增加骨折的風險；另外女性停經後，因雌激素的分泌降低，使得原本成骨細胞和破骨細胞之間保持的平衡急劇失衡，增加骨質疏鬆症發生的機率。目前骨質疏鬆症的治療方式主要是透過服用藥物來降低骨質耗損速率或是促進新骨質的生成，然而這些藥物往往都伴隨著較大的副作用。例如HRT雖可以預防骨質疏鬆症，卻會刺激子宮內膜增生，增加罹患子宮內膜癌或乳腺癌的風險。因此目前急需開發用於預防和治療骨質疏鬆的替代方法。有鑑於此，該集團試圖以幹細胞技術發展用於預防和治療骨質疏鬆的新藥組合，此發明係由富含血小板纖維蛋白 (Platelet Rich Fibrin, PRF) 釋放液及脂肪幹細胞組合而成，經動物實驗證實，可以增加骨骼密度、骨體積百分比以及血中鈣含量而達到預防和治療骨質疏鬆症的目標。莊明熙強調，集團深耕幹細胞新藥開發與幹細胞技術應用多年，除兩款幹細胞新藥已完成人體試驗一期，膝骨關節炎新藥-「軟實立」再接再厲，供查驗登記用臨床試驗計畫，經衛生福利部審查通過，將進行第一/二期人體臨床試驗。此外，並以「治療骨關節炎之幹細胞新藥 (GXCPC1)」於2018年10月取得「生技新藥產業發展條例」認可，這不僅是對國璽投入新藥開發的重要肯定外，也期許集團能扮演領航者角色，帶領台灣再生醫療產業，邁向國際舞台。
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