博謙新品量產 營運補 2019-03-03 23:09經濟日報 記者黃文奇/台北報導 生技新兵博謙生技(6713)去年12月下旬登錄興櫃交易,該公司為原料藥與針劑製劑製造公司。今年,博謙將陸續有多款藥物進入量產,其中浩鼎委託博謙生技製造肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床試驗藥品,預計上半年開始臨床用藥物生產。博謙今年另外預計有超過五項輸出美國藥品將申請註冊,部份委託案與自有產品將於2020年起陸續上市販售,成為該公司未來營收及獲利成長動能,如東生華委託製造之生物相似性新藥針劑,預計將於明年申請歐洲藥證上市。博謙是國際性PIC/S GMP原料藥與針劑廠,以建立藥物製造技術平台,並提供從原料藥與無菌針劑的開發、試製測試、臨床用藥生產到最終量產上市整合且多元的藥物CDMO(委託設計製造與生產)一條龍整合式的開發暨製造服務,以協助客戶產品順利上市量產為主要營業項目,CDMO此一領域的龍頭廠商。博謙生技建構提供原料藥(無菌、非無菌)至針劑成品之垂直整合型的服務,專注於支援臨床試驗所需藥物之開發與PIC/S GMP生產和學名藥之量產製造的平台,另同時發展自有產品藥物,開發高利基型抗癌藥物。博謙生技目前擁有原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠、抗癌無菌針劑廠等產線,並已取得TFDA PIC/S GMP認證,是國內唯一的抗癌無菌原料藥合成廠及抗癌無菌粉末充填針劑廠。
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