瑩碩 卡位 中國 一致性評價!!

法人：搶攻陸「藥」塞 瑩碩等收割 2019-03-24 13:35聯合晚報 記者黃淑惠／台北報導 法人看中國大陸一致性評價商機，適逢一致性評價政策雷厲風行落實，各家業者都積極搶攻大陸藥品大餅商機，可注意生達化（1720）、法德藥（4191）及瑩碩（6677）。其中瑩碩握有DDS平台技術，能趁此掌握機會和中國本土亟欲轉型、或新崛起，但欠缺技術平台的藥廠合作，因此也受到市場重視。

大陸仿製藥滲透率高 法人指出，大陸2017年藥品市場為人民幣.6兆元，年增率7.8%，大陸仿製藥滲透率高，2015年市場為人民幣5125億元，年複合成長率13%，兩票制欲解決藥價亂象，並加強監管，藥品註冊由綑綁轉為分離制，藥品上市許可持有人制度促進創新產業發展，一致性評價使仿製藥產業進行洗牌。生技業分析，劑型改良的最大目的是為了提升藥物安全性、促進藥效、降低副作用，或者讓病患使用更方便性，因此瑩碩在大陸市場的策略除搶攻一致性評價商機外，長期將著眼於二類新藥領域，從目前一般藥品及未被滿足的疾病中去找出符合病患需求的藥物，改良其劑型、展現更好的藥物性。把自主技術帶進大陸 王建治表示，大陸藥業發展是扭曲的，為了讓藥品能快速上市出現很多瑕疵，一致性評價政策將把這個市場導向健康發展，法規主要依據美國的遊戲規則，未通過仿制藥一致性評價的產品將被市場淘汰。瑩碩累積了近20年的藥物開發基礎，加上台灣藥業本來就符合國際規範，把自主的DDS技術帶進中國市場，是瑩碩卡位一致性評價的最大優勢。

逾20產品與陸商合作 在一致性評價布局上，瑩碩採取技術合作模式西進，提供技術授權與相關顧問諮詢，並協助進行生體相等性（BE）試驗，大陸藥廠則負責註冊申請領證、生產與銷售，並且支付瑩碩包括簽約金、里程碑金以及產品上市後的銷售分潤。截至目前為止，瑩碩累計有逾20項產品與中國大陸廠商簽署合作契約，客戶主要包括大陸上市公司海思科集團及其他上市藥品公司，並仍有多項合作案持續洽談。從簽約到領證估計平均約需三年左右，而瑩碩早於三年前即成功卡位一致性評價市場，自今年起多項產品將陸續達到里程碑金階段，大陸布局將進入收割期。