細胞療法: 三月底公布第一批適用《特管辦法》名單

自體細胞療法開放 癌症醫療大突破 2019-03-23 19:51經濟日報 財訊雙週刊《特管辦法》修正通過後，第一批獲准執行細胞療法的醫療院所名單即將出爐，除了造福50萬名癌症病友外，還有300萬名退化性關節炎、嚴重燒燙傷患者都將受益。截至2019年，癌症已蟬聯三十七年國人十大死因之首，台灣每年新增罹癌人數超過十萬人。所幸，去年九月衛福部大幅修正《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱《特管辦法》），開放了包括癌症自體免疫細胞治療的六項療法，為他們開啟了一扇新的生命之窗。衛福部醫事司司長石崇良指出，《特管辦法》率先開放的六項細胞治療技術，可讓血癌或癌症一到三期經標準治療無效之病患、嚴重燒燙傷、退化性關節炎患者，在醫師和主管機關的把關下，提前使用臨床二期的新興醫療技術；不僅為五十萬癌友多開一扇治癒的門，也讓三百萬名退化性關節炎患者，有了置換人工膝關節的其他選擇。據了解，目前醫事司已收到三十件來自全台醫療院所申請，以癌症治療最多，其次分別為應用於醫美的皮膚再生與膝關節修復，將在三月底公布第一批適用《特管辦法》執行細胞療法的醫療院所名單，讓病友們都相當振奮。在《特管辦法》修正之前，免疫細胞治療只有極少數參與臨床人體實驗的病人，部分癌症病友誤信大打免疫細胞療法旗號的偏方、診所和生技公司的技術，或聽信醫療仲介推銷，花大錢去烏克蘭、日本打幹細胞，反而延誤病情，卻又求助無門。台灣第一批參與幹細胞研究的台大醫學院教授、台灣細胞醫療協會祕書長林泰元表示，台灣幹細胞研究已近二十年，法規卻延續美國對胚胎幹細胞倫理疑慮，遲遲未開放臨床應用；有鑑於日本、中國、韓國近年來在細胞療法與基因研究的突飛猛進，加上2015年八仙樂園塵爆事件時，國人見識到日本的再生醫學實力—其培養出的大面積人造細胞層片，可大幅減少嚴重燒燙傷患者皮膚移植的痛苦與恢復期，都讓台灣醫界驚覺到細胞治療臨床應用的迫切性。如今衛福部首批先行開放自體NK（自然殺手細胞）、CIK（細胞因子誘導的殺傷細胞）等較低風險的細胞療法，主要考量在副作用小、安全性無虞。台北醫學大學附設醫院癌症副院長李冠德表示，若是能提早使用在一到三期病患上，輔以適當的化療等常規治療，很有機會縮短復原期，甚至降低復發機率。修法後，長庚大學生物醫學研究所特聘講座教授暨所長游正博表示，若醫院和病人評估後有執行中高風險細胞療法的技術與需求，也可走《特管辦法》第十三條另外向主管機關申請，為病友帶來新機會。【完整報導詳見財訊577期】