法德藥: 廣東佛山 和順廠 通過FDA查廠: B肝藥

法德藥 發言日期108/03/15 發言人詹惠如 發言人職稱總經理 發言人電話02-2223-1552 主旨 法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山和順廠通過美國FDA查廠 符合條款 第43款 事實發生日108/03/15 說明1.事實發生日:108/03/15 2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(本公司和順廠) 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司持有80.01%之被投資公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持有80.01%股權 5.發生緣由:美國FDA於2019/3/11~2019/3/15派員到廠進行實地查核，本日完成相關查核工作，查核結果為通過美國FDA審查，並於未來藥證核可後，認可該工廠為合格生產本公司治療B型肝炎產品的cGMP藥廠。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:所有認證事項，仍以FDA最後發函為準。