理科太太放鴿子 衛生局限期約談竟等嘸人！出版時間：2019/03/14 百萬網紅「理科太太」上周四在YouTube和臉書上傳「子宮頸癌自我採檢工具」開箱影片，附上業者網址並標註是「工商時間」，因該廣告並未經過北市衛生局審查通過已經違法。北市衛生局食藥科科長王明理表示，已要求理科太太在台的經紀公司、慧智基因必須在今天下午5時前移除所有廣告影片和連結，而原本雙方應下午到案說明，不料紛紛臨時請假，讓衛生局人員傻等1個小時。王明理說，原訂今下午2時到4時雙方到案說明，然而下午3時許，理科太太才透過經紀人傳簡訊通知，希望等律師陪同再說明，而慧智基因則以業務負責人不在台灣為由請假，考量廠商確實需要時間準備相關資料，因此約談將延期至3月22日下午。截至今上午11時許，檢視理科太太的Youtube頻道，發現皆已將該支影片、貼文刪除，不過慧智基因董事長、婦產科名醫蘇怡寧的臉書「蘇怡寧醫師愛碎念」仍未下架相關貼文。王明理表示，昨接獲舉報後，廠商向衛生局聲稱沒有要做廣告的意圖，加上是委託別人做行銷，之前完全不知道醫材廣告必須事先申請審查通過。違法刊登廣告已是事實，今日下午將請慧智基因公司代表蘇怡寧、理科太太的台灣經紀人到案說明，進一步了解是否有代言事實、共同行為，按行政罰法第14條釐清代言人法律責任，不過目前得知蘇怡寧將委託公司代表出席。根據藥事法第66條規定，王明理說，藥物廣告屬於許可制，化妝品已經不需要，大部分藥商都知道藥物、醫材廣告必須事先審查，但確實有些行銷公司或經紀公司不曉得。這款產品是羅氏藥廠的合法醫材，但從事廣告沒有事先跟地方或中央主管機關報備，得到許可證號，就可依據《藥事法》第66條處20萬元以上、500萬元以下罰鍰，依據違規情節、犯意酌情加重，不過一般初犯是罰20萬元。針對衛福部長陳時中上午在立法院備詢時表示，希望最高罰到500萬元，王明理認為，如果過去沒有任何違規紀錄，罪刑是否重大到罰500萬，還有一段法律論述，可能要看行為件數、獲取的暴利、招攬多少生意等其他行為，會再請中央解釋。此外，慧智基因還有經營禾馨診所，這件事跟診所是否有關，另涉及醫療法也要釐清。(林芳如／台北報導)
羅氏Roche cobas HPV檢測試劑: 瑞士製藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，在所有承認CE標識的市場商業化推出應用於cobas 6800/8800系統的cobas HPV檢測試劑盒，用於宮頸癌的篩查。目前已知，人類乳頭狀瘤病毒（HPV）是導致宮頸癌的病因；據估計，超過99%的宮頸癌是由持續高危HPV感染引起。宮頸癌的形成需要大概10至15年甚至更長的時間；因此，在宮頸癌發生之前，了解女性的個體風險並及早地發現疾病是一種重要的預防策略。據世界衛生組織（WHO）估計，全球每年新增超過50萬例宮頸癌病例。過去幾十年來，臨床上主要採用宮頸細胞學檢查作為檢測宮頸癌存在與否的工具。cobas HPV試劑盒將提供一種重要的篩查工具，能夠在癌前病變或癌症形成之前識別出存在風險的女性個體。與傳統的篩查方法相比，cobas HPV試劑盒不僅能提高篩查效率，同時還可避免女性因過度治療導致的潛在危害。cobas 6800/8800系統是一套完全自動化的解決方案，旨在為獻血者篩查、病毒載量監測、女性健康、微生物學檢測開發設計。該系統基於PCR技術，旨在更短的時間內實現更高的自動化和數據吞吐量，為用戶提高更高的檢測靈活性以提高整體工作流程的效率。cobas 6800/8800系統代表了新一代分子診斷設備，由羅氏於2014年下半年推出，該系統能夠提供無與倫比的性能、無可比擬的靈活性、絕對的自動化。該系統結合病毒載量檢測試劑盒，旨在提高實驗室效率，同時提供所需的快速結果以做出明智的治療決策。基於該平台開發的病毒載量試劑盒包括：cobas HIV-1（人類免疫缺陷病毒-1）、cobas HCV（C肝病毒）、cobas CMV（巨細胞病毒）、cobas HBV（B肝病毒）；開發的獻血者篩查試劑盒包括：cobas MPX（HIV-1 M組、HIV-1 O組、HIV-2、HCV、HBV）cobas WNV（西尼羅病毒）、cobas HEV（戊型肝炎病毒）。
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