台生材 泡沫式人工腦膜TFDA通過/ 腦中風血栓負壓移除導管系統之負壓幫浦系統FDA 510k許可

台生材 新竹廠動土 2019年3月27日 上午5:50 工商時報【文╱利漢民】今年1月甫通過上櫃審查的台灣生醫材料股份有限公司，致力於研發創新植入性醫療器材產品，於昨（26）日舉辦新竹生物醫學園區新廠動土典禮，以因應公司未來產品上市產能，及新研發產品線的擴增需求。當天除了台生材呂俊德董事長率領經營團隊參與外，新竹科學工業園區管理局王永壯局長、生醫創新執行中心菅野俊夫投資長等產官學研貴賓皆到場共襄盛舉，共同見證園區首家植入性醫療器廠的開工。台生材（6649）董事長呂俊德表示，從公司一開始創立階段，其本人就與這群勇於從工研院出來創業的創新醫材研發團隊長期地互動與合作，深刻地發覺廖總經理所率領的經營團隊勇於接受挑戰的發展潛力及可塑性，讓其有信心讓台生材成為台灣醫療器材產業的創新典範。公司長期發展策略是以創新研發之營運模式為主軸，透過與子公司台灣快速醫材製造公司進行策略合作，建立研發與製造分工之集團模式，公司於明年新廠落成後，將可有效整合前端創新研發與後端製造技術，以創造創新醫材產品更高的附加價值，帶動高階醫材產業技術根留台灣。科管局王永壯局長致詞中也提到，新竹生物醫學園區配合行政院五加二科技旗艦方案生技醫療產業政策下，積極引進新藥開發及高階醫療器材產業廠商，截至108年3月已核准進駐56家公司，台生材公司投資自建新廠，將成為新竹生物醫學園區首家高階植入性醫療器材廠，屆時隨著109年初本局第二生技大樓陸續完工後，以新竹生物醫學園區為首的生醫產業聚落將可逐步壯大，同時並帶動大新竹地區經濟及就業機會，可望成為台灣生技產業向上攀升之最大動能。廖俊仁總經理進一步說明，公司因應中長期營運發展之產能需求，預計將透過新廠的導入可有效提升醫療器材開發的工藝能量，並順利銜接整合創新研發端到量產端的空缺，透過完整地建立創新醫材產品進入量產所需之製程開發及品管方法，以確保本公司產品的安全有效性及可靠品質。台生材公司是從工研院所衍生的創新醫材產品開發廠商，目前已順利取得臺灣上市許可之泡沫式人工腦膜產品，及已取得美國FDA 510（k）上市許可腦中風血栓負壓移除導管系統之負壓幫浦系統產品，未來仍持續開發具差異化高附加價值創新醫療器材產品，以創造公司之累積價值及持續獲利。