安特羅生技腸病毒71型疫苗，完成三期臨床收案 15:232019/04/29 時報資訊 郭鴻慧 國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)的腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗IND自107年6月獲准並且開始在國內收案，今年4月底完成收案。接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤，預計在109年第一季解盲，第二季完成三期臨床，並提出藥證申請。安特羅開發的這支腸病毒型71疫苗經過實驗顯示，除了對於在台灣流行的71型病毒有保護力外，對於在大陸及東南亞好發的數種71型病毒也有良好的交叉保護效果，使得此一產品具有行銷國際市場的潛力。目前安特羅也正在規畫到越南進行三期人體臨床試驗，臨床試驗申請目前正由越南衛生部審核中，待獲准後即將開始收案。安特羅的腸病毒71型疫苗是由國光生技使用細胞培養技術平台生產，並且是利用生物反應器生產製造，具有產品品質一致性高、純度高且適合大規模商業量產等特性。未來疫苗取得藥證上市後可以充分滿足國內對於腸病毒防護的需求，並且將進一步積極拓展海外市場，將此一國產新型疫苗推向國際。(時報資訊)
安特羅 發言日期 108/04/30 發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833 主旨 澄清媒體報導 符合條款 第26款 事實發生日 108/04/30 說明 1.傳播媒體名稱:工商時報B06版 2.報導日期:108/04/30 3.報導內容: 「......接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤，預計在明年第一季解盲........」 與「......越南也同步啟動腸病毒疫苗三期審查，預計6月通過核准，下半年即可開始 進行三期臨床，規劃收案2500人。」4.投資人提供訊息概要:無 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導係媒體所作之推估，有關本公司之相關的資訊，請依公開資訊觀測站公告為準，特此說明。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項:本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開資訊觀測站之資料為主。
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