(Lenalidomide) 美時 和解Celgene: 限製出量 美國上市

美時、艾威群與Revlimid原廠Celgene和解 2019/03/30 13:18 時報資訊 【時報-台北電】美時製藥 (1795) 與艾威群與Revlimid原廠Celgene和解。　(1)Celgene授權美時與艾威群於Natco和解之上市日期2022年3月不久後以限製出量之方式於美國上市Lenalidomide學名藥，確切日期為保密資料。(2)Celgene授權美時與艾威群於2026年1月31日起不限出貨量於美國販賣Lenalidomide學名藥。(3)此「限製出貨量」自上市起至2026年1月31日起將逐年遞增至不超過10%。(4)上述內容尚待美時與艾威群之lenalidomide ANDA接獲FDA核准，在和解前，此ANDA於30個月暫停審理階段。根據Celgene網站資料，revlimid 2018年全球營業額達美金96.85億，美國達64.69億。目前僅Natco及我司與Celgen和解。(編輯整理：龍彩霖)