台日生技TOP1授權案: 台幣46.15億元 (基亞+ Oncolys BioPharma 溶瘤病毒新藥OBP-301, Telomelysin)

七大專案發功 新藥授權報捷 里程金破200億 2019/07/14 工商時報 杜蕙蓉 生技新藥產業授權加馬力！隨著研發能量逐步開花結果，總計近半年來，已有基亞、台康、逸達、台微體等公司的七大藥物授權，合計里程金突破200億元，搶在生技月來臨前創新紀錄，添加好彩頭，提升生技產業的國際鏈結力道。法人表示，全球性的亞洲生技大會（BIO Asia）24～28日在台北登場，包括美國、加拿大、英國、瑞士、義大利等18國都設立國家館參展，搭配上千位海外專家來台共襄盛舉，新藥公司的國際授權案有助於放大台灣生技產業能量，帶來「吸金」和「吸睛」效應。最新完成的統計顯示，今年以來七個新藥授權案，以基亞與日本Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301（Telomelysin）最受關注，此案以500億日圓（約新台幣138.46億元）授權羅氏製藥旗下的日本中外製藥，創台日生技合作的最大授權案，基亞將享有1/3的利益（約新台幣46.15億元）和未來上市後的銷售分潤。另外，逸達治療前列腺癌藥FP-001，則以8,600萬美元授權英國Accord公司，行銷除土耳其、中東以外的歐洲市場；台康的乳癌相似藥EG12014，則授權Sandoz AG行銷除台灣及大陸以外的全球地區，里程金是6,500萬美元，其中，簽約金500萬美元，已於6月入帳。2019年已簽署兩個授權案的台微體，開發的NanoX技術平台也頗受矚目，該技術開發的癌症及抗感染微脂體藥物，授權香港三生製藥行銷中國大陸外，6月底也宣布將與博迪生（Birdie Biopharmaceuticals Inc.）合作投入免疫療法；博迪生將利用台微體的「NanoXR」技術，開發與製造類鐸受體7與8（TLR7/8）脂質體配方雙重促效劑，該兩個授權里程金合計達7,400萬美元。至於景凱和因華生技的授權對象都是大陸藥廠。景凱開發治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥JKB-122、JK B-133，是獨家授權恒翼醫藥（上海）公司開發亞洲市場，最高可達2,400萬美元的里程碑金，以及上市後的銷售分潤。因華治療高血壓併發心衰竭的新劑型新藥C08001，是以人民幣4,500萬元（約新台幣1.82億元）和未來上市後銷售分潤授權山東新時代藥業。由於該新藥僅需執行生體相等性（BE）等相關人體試驗後，即可申請大陸、美國藥證，法人預估有機會在三到五年取證上市。