台大、三總、成大都中鏢!違法骨釘骨板流向81家醫院2019-10-09〔記者吳亮儀/台北報導〕艾斯博公司委託仕成精密科技公司在尚未取得GMP認證前,擅自製造並供應7萬多支鈦合金骨釘骨板;食品藥物管理署傍晚公布這些違法醫材流向,全台有81家醫院中鏢,包括台大醫院、成大醫院、三總等大醫院。食藥署在8月做不定期稽查時發現,仕成精密科技有一批出廠日期為今年5月中至7月初的「喜維克骨釘骨板系統」,甚至有出貨紀錄,違規情形最早可追溯到今年1月。食藥署在上月10日要求艾斯博立即啟動產品回收,目前食藥署已接獲艾斯博公司繳交回收報告,共計回收7萬5299支骨釘、骨板,並由高雄市政府衛生局協助清點,仍有部分數量還要釐清。為確認回收作業確實完成,食藥署已於10月8日責成各地方衛生局至轄內醫療院所確認庫存狀況,這些違法產品在各醫療院所都已無庫存。食藥署表示,還要再核對這些流向和商品是否跟廠商回報的內容一樣,或回收作業不確實,若有不符合的情形,會依藥事法裁處20萬元到五百萬元罰款。食藥署強調,目前還要比對清單,還不確定有多少骨釘骨板已被用於病患身上,因廠商還沒給完整清單和資料,還需再比對。
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