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Sunday, November 17, 2019

(Acetaminophen)欣耀無肝毒止痛新藥SNP-810: 申請FDA樞紐試驗

欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810取得美國專利 2019/11/07 財訊快報 編輯部公告本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810取得美國專利1.事實發生日:108/11/072.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知,本公司無肝毒止痛新藥SNP-810取得一項美國專利,專利名稱:New Acetaminophen Compound Composition Without Side Effect To Liver」,專利證書號為 US 10,420,737 B26.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810先前已獲得韓國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利,今又獲得美國專利,至今共已獲得11國專利; 其它世界各國專利亦積極審核中。(2)本專利有效期限尚有14年,最多可延長至公元2038年。(3)SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請,FDA積極審理中(4)根據IMS Health統計資料顯示,全美Acetaminophen藥品市場銷售額在2018年達22億美元。除本公司SNP-810外,目前市場上尚無其它類似無肝毒性之競爭acetaminophen之止痛產品。國外數家主要止痛藥大廠正積極與本公司洽談合作及授權等事宜。(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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