(友華) 友杏 癌症針劑廠: 2020年 FDA的查廠

友華旗下癌症針劑廠完工 2019-11-27 23:20經濟日報 記者黃淑惠／台北報導 友華集團（4120）藥物研製布局傳喜訊，旗下的友霖及友杏兩家子公司昨（27）日展示在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力，其中友杏首款自行研發新藥國內上市癌症針劑廠建置完成，預計明年進行美國FDA的查廠認證。友霖除增添生產設備以因應專利技術及市場需求，所擁有的專利技術「多層次藥物釋放技術」平台，已成功運用在兩款新劑型新藥的研發、生產及上市。友霖將這項專利技術用於開發治療注意力不足過動症的新藥Methydur®，今年於台灣上市，獲得「2019傑出生技產業獎_年度產業創新獎」。友杏則是國內首家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠，剛完成各項生產設備的設置，預期2020年開始進行國內PIC／s GMP及美國FDA的查廠認證。友華集團在2008年投入研發，並陸續成立友霖及友杏，從研發、臨床試驗、生產到銷售已有具體實績。