經濟部 鼓勵 生技中心 成立植物公司 (邁高生技)

生技中心衍生公司第五家，要做台灣第一植物藥 CRO 作者 陳 瑞霖 發布日期 2019 年 11 月 28 日由財團法人生物技術開發中心，將植物新藥部門切出來，成立新公司邁高生技技術開發股份有限公司 (Magus Biotech)，今日 (11/28) 宣布成立，並且配合相關生態系公司與學研單位號召成立植物新藥聯盟，期望台灣先前生技中心在植物藥的努力成果，秉持第一家台灣植物藥 CRO (Contract Research Organization，外包研究機構) 公司地位繼續發揚光大整體新藥開發生態系。 根據市調機構資料指出，2022 全球植物藥規模達 392.8 億美元，相關廠商都將能受惠。邁高生技主打成為生技中心第5家衍生的生技公司，辦公室坐落在原先生技中心的總部5樓，與週邊相關生技公司形成產業聚落。而邁高生技做為專業的CRO公司，將會協助植物藥和中草藥開發團隊，取得藥證所需的實驗驗證數據邁向國際市場。台灣有15家中草藥和植物藥開發公司，部分原因可以歸因於台灣人相當重視傳統醫學中醫，但可惜台灣市場受限，因此需要接軌國際標準，尤其是美國 FDA 的規範，才有足夠大的市場。台灣結合中國的中草藥產地資源，融合彼此長處，很容易進軍國際市場。邁高生技由生技中心的植物藥團隊衍生出來，在執行四期的經濟部中草藥及天然物科專計畫之後，成果不錯，因而由經濟部鼓勵之下成立公司。先前在生技中心之下，植物藥研發團隊從 2001 年開始，完成 7 項植物新藥產品開發工作，分別向美國FDA 提出5件IND 申請 (Investigational new drug，新藥臨床試驗申請)，以及向台灣衛福部食品藥物管理署申請 6 件 IND 申請，共計 7 項植物新藥產品已全數技轉台灣產業，其中一項新藥則進入 NDA (New drug application，新藥查驗登記)階段，不久將能在台灣市場上市。邁高生技總經理鍾玉山博士面對角色轉變，面對鎂光燈顯得有點生澀，坦言還是比較習慣做簡報報告工作事項，接受審查委員的提問。鍾博士說邁高生技將專注在植物新藥活性組成物分離、純化及產程開發。而在生技中心植物新藥團隊時期還有項成果，那就是協助台灣業者開發植物新藥共計3項，成功達成3件美國 FDA IND申請，以及4件台灣食藥署IND申請，成果豐碩也顯示邁高生技設定的業務是有需求的。鍾博士還透漏他的祕密武器，一台一千的萬分離儀，能在兩天內跑完成份分析，有助於評價開發的藥物化學特性。如果換成人工來做，通常會需要博士班學生全部的時間，而且可能分離做得不完整。中草藥的科學化發展才能通過各藥證機制的驗證，證明其藥效，首先在藥物開發初期就要維持生長環境的穩定，從而得到穩定的成分。鍾博士說他們在台灣和中國都有符合 GACP (Good Agriculture and Collection Practice，優良農業種植與採收規範)種植法規規範的植物藥產地。鍾博士說邁高會提供植物藥和中草藥開發，從 IND 到 NDA 階段的一站式服務，憑藉熟悉植物藥 CMC (chemistry, manufacturing and control，化學製作管制)和 GACP 種植法規，本身邁高也有開發新藥通過 IND 的實際經驗，能協助台灣藥廠從台灣出發再到中國，接著東南亞還有最終佈局到整個亞洲市場發展。