台北郵政醫院/手術成功3要素 非關自費或健保 2019-01-27 12:31聯合報 (文╱記者李樹人、蘇健忠)一天好幾台刀,休息時只能吃上幾口三明治,趕著又要開下一台刀,專攻人工膝關節、人工髖關節的台北郵政醫院院長陳健煜,近三十年來,累積兩萬多名膝關節置換病例,平均一年1500多例(全膝、半膝)。根據健保署資料,106年台北郵政醫院與台北榮總共列台北區「全膝關節置換術」第一級(一年超過五百件),如以全國計算,郵政醫院手術件數1082件,排名第三,僅次於台北榮總、林口長庚。儘管北榮、林口長庚等醫學中心手術件數較多,但係由院內眾多骨科醫師共同累積,至於郵政醫院幾乎全由陳健煜一手包辦,等待開刀的病患得排上兩、三個月。陳健煜強調,膝關節置換手術成功關鍵有三,醫師手術技巧、正確選擇醫材、病人術後關節使用狀況,缺一不可。健保給付的人工膝關節及墊片品質相當不錯,可用十年以上,不一定得額外貼錢,選擇自費醫材。以郵政醫院來說,如果選擇自費髕骨墊片,多付4萬,脛骨墊片,則多加5萬6,加上抗發炎骨水泥2萬3,就樣就得多花12萬,如果又想使用仿陶瓷介面的鋯金屬髕骨,總計得多花26萬。如果換成機械手臂膝關節置換手術,連同自費醫材、手術耗材,一整套下來,則需45萬,陳健煜說,這可不是一般家庭所能負擔,因此,在與病患及家屬溝通時,他只講解可以選擇的方式,不會左右病人意願。陳健煜以「殘忍」兩字形容醫師向病患推薦自費行徑,他說,對經濟弱勢的患者來說,即使選擇健保特材,一次手術也需支付一萬多元,很難多付醫療費用。此外,並非每個膝關節退化患者都適合換人工關節,重度失智、嚴重骨鬆、糖尿病、營養不良、免疫功能低下,或是長期使用類固醇者,因感染風險較高,均不宜動刀。
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Monday, February 11, 2019
考量經貿談判籌碼? 生物相似藥品 納入專利連結??!!
生物相似藥納專利連結 製藥業:最惡劣的紅包 2019年01月31日 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 衛福部30日公告「西藥專利連結施行辦法」草案,首度將生物相似藥品納入專利連結制度中,引起製藥業強力反彈!認為生物相似藥開發費用動輒幾十億,目標市場是全球,若適用專利連結,未來只要外商訴訟即暫停核發許可證,無疑是扼殺產業生機,政府顯然是送給生技產業「最惡劣的紅包」。製藥發展協會表示,政府在2018年9月11日高喊要用生物相似藥做為生物製藥產業的基石,而11/27食藥署召開「西藥專利連結施行辦法草案」說明議也是不納入生物相似藥於專利連結制度,何以突然變卦強行過關,實令人費解。 製藥業表示,29日食藥署曾緊急找公協會與幾個生物藥公司代表出席開會,與其說是討論,不如說是布達,因為,映入眼簾的是一部荒腔走板的修法條文。據與會業者表示,此次開會完全沒有產業分析/政策影響評估,讓業界無法得知生物相似藥通過專利連結後,將專利檢索與延緩上市的成本轉嫁到相似藥廠商後,能夠收到什麼政策效果?例如是否可吸引新藥開發商在臺申請藥品查驗登記?完全付之闕如。最不可思議的是,連經濟部工業局都是30日才發信問醫藥公司條文通過後會有什麼衝擊?政府的內部連結溝通和對產業界的漠視,讓業者很難認同。業界表示,衛福部用一個技術性、細節性的西藥專利連結施行辦法,要將生物相似藥納入專利連結,顯然逾越藥事法的授權,違反法律保留原則,且「準用」到底是準用哪些條文,準用構成要件還是法律效果?語焉不詳,立法相當粗糙。製藥業說,主管機關表明將生物相似藥品納入專利連結制度是為了經貿談判。但是要談什麼?CPTPP?FTA?連美國自己都不用專利連結來設定生物相似藥的上市專利紛爭解決途徑,台灣製藥業是要讓什麼利?況且目前也沒有聽聞經貿談判有任何重大進展,就先犧牲國內廠商讓利,此種談判策略真是前所未聞。(工商時報)
宏達電/明碁友達/仁寶/鴻海 布局 智慧醫療
生技 20億元以上IPO案 引進基石投資人Cornerstone Investors制度
展旺 執行長 (顧曼芹) : 辭職
安成生技 獨董 辭任: 王智立
(實行細胞治療治療) 2019年2月公布首批醫療機構
(霓虹燈&點石成金) 2019年 諾貝爾化學獎提名….
實驗豬心臟手術花費: 30萬元
豬的醫學貢獻 原來這麼多 聯合新聞網 記者鄧桂芬/專題報導 2019年2月5日 上午9:28 國人每年平均吃35到39公斤豬肉,但非洲豬瘟肆虐中國,死豬還漂到金門,倘若疫情傳進本島,未來想吃碗魯肉飯也難。其實,豬不只做為食物,還能當臨床前實驗動物進行醫學研究及器官移植,對人類貢獻匪淺,以後吃碗魯肉飯更要心存感激。財團法人農業科技研究院動物科技組組長楊啟裕說,醫學研究所用的實驗動物最常使用小鼠、大鼠或兔子,原因是體型小且好控制。但有些研究會利用器官或系統的較接近人類的大型動物,包括狗、豬和羊進行臨床前試驗,以提供進入臨床試驗設計重要參考依據。楊啟裕說,豬隻因心血管、消化道、皮膚及泌尿系統的生理構造與特性,和人類的器官大小、解剖結構及生理指標非常接近,1980年代初期開始被大量使用。
對皮膚毒性測試 以藥物的毒性測試為例,在新藥進入人體臨床之前,需先篩選出毒性可能產生的劑量。楊啟裕說,雖然一般是利用小鼠或兔子測試,但針對皮膚毒性部分則會建議使用實驗豬進行評估。
心血管系統試驗 另外,豬隻心臟和人類解剖構造相似,所以適合進行心血管系統試驗,國內外文獻也最多。而豬心也常被用來做為外科手術訓練,只是我國使用率較少,只有部分醫院及醫學會提供的手術訓練有在使用。台藥物對皮膚毒性測試北榮總心臟血管外科教授施俊哲表示,使用豬心的手術訓練是趨勢,能讓年輕醫師有更多的訓練機會,不過豬隻心臟和人類心臟的手縫感還是有一點差異,仍必須由資深醫師帶著年輕醫師執刀,才能確保手術品質與病人安全。
豬皮當生物敷料 此外,豬皮也可當作生物敷料,覆蓋於燒燙傷的皮膚上,以阻隔感染並幫助傷口癒合。當大體皮膚不足,豬皮是另一項好選擇,只是國內尚未有符合醫療器材GMP╱QSD及ISO13485生技廠商進行製造,因此並未有上市產品。而全球的糖尿病研究上,也不斷試著利用豬隻的胰島細胞移植到人體。楊啟裕說,目前仍有排斥及跨物種疾病風險,目前國內外學者仍在想盡辦法突破這些障礙。什麼樣的豬才能當實驗豬?楊啟裕表示,實驗豬必須有穩定供應來源、明確遺傳背景資料、疾病監控、標準化飼養規範及良好的飼育場所等。若使用一般的養殖豬進行試驗,試驗過程中豬隻有死亡狀況時,有時無法判斷是藥物或是本身疾病所造成的。實驗豬全球有非常多豬種,國內常用蘭嶼豬、畜試花斑豬、畜試迷彩豬、賽朗豬、李宋豬、約克夏(Yorkshire)及藍瑞斯(Landrace)。國外則常用漢福德(Hanford)、辛克萊(Sinclair)、哥廷根(Göttingen)及尤卡坦(Yucatan)。因豬隻懷孕期需6個月,相較大小鼠約20天的懷孕期長許多,豬平均每胎產仔頭數約10到12頭,迷你豬約5到8頭,產量也相對較少。楊啟裕提醒,有實驗豬需求皆須提早半年前向國內實驗豬生產單位進行訂購,才能如期提供實驗豬進行試驗。因動物福祉愈來愈被國際學界重視,如同其他實驗動物一樣,進行豬隻試驗機構皆應組成實驗動物照護及使用委員會或小組,以進行該機構內的實驗動物人道管理。楊啟裕舉例,豬隻是群居動物,不可長期單獨關在一個空間,實驗結束也不能讓牠感到痛苦,必須進行人道安樂死,也不可被重複性做試驗。
豬隻試驗價格高 但也因豬隻的飼養空間大,再加上試驗操作及術後照顧的專業人才少,且每次試驗所需人力較多,所以進行豬隻試驗價格比小動物昂貴。楊啟裕說,同樣傷口癒合試驗,若利用大小鼠進行的話,每隻約新台幣1萬元,豬隻則要10萬元。若是做心臟手術,則一頭實驗豬可能需30萬元。有不少業者原本想用實驗豬進行試驗,一聽到價格後就會縮手退縮。目前我國有在使用實驗豬的學研單位,包括農業科技研究院動物科技研究所、農委會畜產試驗所、國家實驗研究院國家實驗動物中心、台大動物科學技術學系等,民間機構則有進階生科、麥德凱生科及豬博士動物科技公司等。
華安 薪酬委員 辭任: 莊榮輝
華安 發言日期 108/01/30 發言時間 15:32:26 發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835 主旨 公告本公司薪資報酬委員會委員辭任 符合條款 第6款 事實發生日 108/01/30 說明 1.發生變動日期:108/01/30 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名及簡歷:莊榮輝、國立台灣大學教授 4.新任者姓名及簡歷:不適用 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 6.異動原因:因轉任其它國立大學任職副校長及兼任教務長,依「公立各級學校專任教師兼職處理原則」規定不得對外兼職薪資報酬委員會委員。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/10/26~108/10/04 8.新任生效日期:NA 9.其他應敘明事項:本公司於108年1月30日接獲辭任書,辭任生效日為108年1月31日,新任薪資報酬委員會成員待董事會委任後再行公佈。
華安 獨董 辭任: 莊榮輝
華安 發言日期 108/01/30 發言時間 15:32:12 發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835 主旨 公告本公司獨立董事辭任 符合條款 第6款 事實發生日 108/01/30 說明 1.發生變動日期:108/01/30 2.舊任者姓名及簡歷:莊榮輝、國立台灣大學教授 3.新任者姓名及簡歷:不適用 4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職 5.異動原因:因轉任其它國立大學任職副校長及兼任教務長, 依「公立各級學校專任教師兼職處理原則」規定不得對外兼職獨立董事。6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):106/10/26~108/10/04 7.新任生效日期:NA 8.同任期董事變動比率:1/7 9.同任期獨立董事變動比率:1/2 10.其他應敘明事項:本公司於108年1月30日接獲辭任書,辭任生效日為108年1月31日,將依規定於下次股東常會補選。
悅庭牙醫診所 : 全瓷牙冠 一日完成
換假牙不用等一週! 牙醫診所加牙技師2hrs搞定 TVBS新聞網 陳韻涵 尹德鈺 2019年2月8日平時去看牙醫,如果要做「假牙」的話,通常要等1到2個禮拜假牙才會做好,但現在有診所將製作假牙的「技工所」直接整合在診所內,進步當天掛號,兩個小時後,就可以裝上假牙,但這樣一條龍服務,也衝擊原本靠手工製假牙的牙技師職場!你我再熟悉不過,看牙醫,但做假牙,得動輒1到2個禮拜。牙醫診所院長曹皓崴:「幫你比一下顏色。」不過這間診所,換一顆牙,2小時能搞定!悅庭牙醫診所院長曹皓崴:「拍一張照確定。」牙醫、牙技師一同看診,比色、對色借助高科技,透過AI數位掃描,現場直接討論!
牙技師vs.醫師:「這兩顆我們做對稱。」接下來牙技師,開始設計、編輯假牙。牙技師林彥妤:「將牙齒放大20倍之後,我們可以清楚看到說,醫生磨牙齒的邊緣在哪邊。」調整過後,直接送圖,再交由3D研磨機,半小時假牙雛形完成!手工精修、打亮拋光、上釉染色、再高溫定色,送達牙醫手中。打破傳統,牙醫必須將模型,轉交技工所製牙,但來往時間耗費1週,現在可兩方結合,但傳統手工製牙流程,也勢必受到衝擊。悅庭牙醫診所院長曹皓崴:「他們以前牙技師只能在牙技所(工作),現在不只在牙技所,還可以到牙醫診所來服務。」牙技師不會失業,換個環境工作搶攻假牙市場,目前根據統計全台18歲以上,61.3%的人使用假牙,平均每人有7.3顆,單能當天單次完成,只佔0.36顆,但牙齒材料商認為,這塊餅還會再擴大!DentsplySirona總經理葉康全:「(目前牙醫診所)數位化僅大概有5%佔有率所有牙科診所都會朝數位化這方向去走。」
不過效率增加,但價格會轉嫁到消費者身上嗎?悅庭牙醫診所院長曹皓崴:「(一顆假牙)大概從兩萬到三萬都有,那在這個範圍內,全瓷牙冠在一日完成的世界裡面,還是這個收費並不會因此增加。」鎖定工作繁忙的上班族,或其看診時間少的民眾,新型態換牙體驗,挑戰傳統牙醫生態。