生醫產業去年營業額5,141億元 年增5.5% 2019年03月07日 【記者郭曜榮/台北報導】行政院長蘇貞昌7日在行政院會聽取科技部「生醫產業創新推動方案現況及執行績效」報告。科技部協同經濟部、衛福部、中研院、金管會、國發會等部會推動,已在法規環境、產業聚落、協助拓銷、新興產業推動等方面獲得階段性成果,2018年生醫產業的營業額總體預估達新台幣5,141億元,整體成長率達5.5%。科技部指出,2018年度生醫產業民間投資額為552.64億元,投資案133件,帶動國內資本投資的成長。我國廠商所開發共計6項新藥獲得國際藥證,醫療器材產品共計49項高值醫材獲得美國食品藥品監督管理局的FDA510(K)上市核可。科技部盤點重要成果,包括2018年生醫產業營業額預估可達5,141億元,其中醫療器材營業額預估達1,592億元,較前一年成長8.8%;製藥產業預估達813億元,較前一年成長1.5%;應用生技預估達1,030億元,較前一年成長4.5%;健康福祉預估達1,706億元,較前一年成長5.0%。另至2018年12月底,我國研發中新藥於國內、外進行臨床的項目共計295項(新增53項),其中獲美國FDA許可進入臨床試驗計有171項(新增37項)。科技部提到,2018年台灣正式成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員,在醫藥法規可以跟國際同步,也可參與醫藥訂定,對台灣醫藥水準、產業發展都有正面意義。此外,2017年6月修正《科學技術基本法》第6條及第17條,使學研機構處分技術股更具彈性;2017年1月修正《生技新藥產業發展條例》放寬高風險醫材認定範圍及新增新興生技醫藥產品。截至今年2月底,新增13家,18項產品因修法受惠,其中高風險醫材有7家9項;精準醫療有1家2項;細胞治療有5家7項。
Pages
Sunday, March 10, 2019
北極星藥業 私募到位: 1.54億 (21.83元/股)
北極星藥業-KY 發言日期 108/03/07 發言時間 發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727 主旨 本公司2019年第一次私募普通股收足股款 符合條款 第43款 事實發生日 108/03/07 說明 1.事實發生日:108/03/07 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:公告本公司2019年第一次私募普通股7,065,000股,每股認購價格新台幣21.83元,共新台幣154,228,950元,已完成收足與該金額等值之美金。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。
索拉茲紀念基金會Stephen J. Solarz Memorial Fund: 促成台美合作實驗室成立
癌細胞會集體轉移!中研院揪出「帶頭大哥」2019-03-06 〔記者吳亮儀、吳柏軒/台北報導〕中研院基因體中心研究團隊發現,癌細胞有成群結隊移動的習性,一旦聚集、集結成團,就是即將轉移的前兆,若提早發現,有機會避免癌細胞轉移、及時控制病情。美國前紐約州眾議員索拉茲非常支持台灣,在他逝世後,夫人妮娜(Nina)繼續支持台灣,也透過索拉茲紀念基金會,促成這次台美合作實驗室成立。中研院基因體中心研究員張瑛芝、台北榮總醫師暨陽明大學教授楊慕華研究頭頸癌轉移,發現癌細胞有成群移動的習性,並由名叫「claudin-11」蛋白扮演糾集群眾的角色。這項研究的關鍵工具是由張瑛芝發明的癌細胞捕捉器平台(簡稱CMx平台);只需要二西西血液,細胞捕捉器平台就可測出患者血液中的癌細胞數量。研究團隊花了超過四年研究,臨床數據顯示,當血液中的頭頸癌細胞是多顆集結狀態時,與轉移到患者肺部的嚴重性明顯成正比。透過老鼠及人體實驗證明,頭頸癌細胞分裂時,經由「snail」轉錄因子產生的claudin-11蛋白,會「糾眾」把癌細胞集結在一起。楊慕華說,「CMx平台」已可和臨床醫師配合使用,能應用的科別很多。未來用在檢測頭頸癌和治療後的追蹤上,應可成為預後的照顧利器,也是很好的觀察指標。這項研究成果已在今年一月下旬,刊登在國際期刊《Nature Cell Biology》。台美合作開設癌症實驗室 另外,肺癌在台灣、美國都是癌症死亡率之冠,肺腺癌是台、美肺癌病患的主要罹患類別,但台灣多數病患約五成有EGFR(上皮生長因子接受器)基因突變,美國病患EGFR基因突變比例則僅約兩成,基因突變會影響醫師臨床治療的策略及標靶藥物。為了探究差異,美國國家衛生研究院癌症研究所首度與台灣合作開設實驗室,將與陽明大學、台北榮民總醫院等攜手,希望合作解開基因謎題、發展精準醫療。
Stephen J. Solarz, a former member of Congress, received treatment for esophageal cancer at the National Cancer Institute (NCI) that added years to his life. His family and friends have established the Stephen J. Solarz Memorial Fund to support research at NCI and to provide other patients with the blessing of life. Congressman Solarz was treated by a phenomenal team of doctors and nurses at NCI led by Dr. David Schrump. Dr. Schrump's pioneering research in the field of thoracic oncology led to the treatments that allowed Steve to live years beyond what otherwise would have been possible. Before he died, Steve and his wife Nina dedicated themselves to supporting Dr. Schrump's research so that even better treatments may be available to other patients. The Stephen J. Solarz Memorial Fund supports research activities led by Dr. Schrump and selected in consultation with Nina Solarz and her family. The Stephen J. Solarz Memorial Fund is administered by the Foundation for the National Institutes of Health, which is authorized by Congress to raise private funds in support of the mission and work of NIH. Steve said that the NIH was the "jewel in the crown of the Federal government," because it serves the people of the United States and the world by conducting creative and disciplined scientific research and treating patients in ways that enhance health, lengthen life, and reduce the burdens of illness and disability.
豐華生技&安徽錦喬生技 布局 後生元Postbiotic: 益生菌熱應用原料
豐華啟動微生物組2.0 益生菌新世代原料 2019-03-05 經濟日報 楊連基 豐華生技(6553)專注益生菌製造及研發,採用最新製程技術提供國內外益生菌產品的一條龍服務與解決方案,新研發的後生元專利菌種「益萃質」,產品應用層面廣,可應用於冷熱飲品、糖果、餅乾、果凍、調理食品等,成為新一代益生菌微生物組2.0可熱應用的益生菌原料。全世界興起微生物組新創產業,正在翻轉未來市場全新的健康概念,過去微生物組是藉由提供益菌喜歡的食物(例如膳食纖維與碳水化合物)來使益菌增加,而微生物組2.0則是利用益菌代謝物直接控制腸道環境促使益生菌生長,更能同時達到抑制壞菌滋生。豐華益萃質是採用嚴選複合專利功效益菌最適條件發酵的益菌代謝物,經由離心過濾,進行獨創熱鎖存技術(HeaLAC),優選最適熱溫度處理,鎖住益生菌發酵精華,保留豐富的小分子胜肽、礦物質、有機酸、乳酸菌體,打破以往益生菌產品的劑型低溫運用限制;除此與財團法人食品工業發展研究所合作技轉「粉末化技術」高度保存了有效機能物質,優於傳統技術含量增加50%以上。近期首創使用益萃質開發出的熱飲產品「益質享喝湯」,可幫助維持消化道機能,調節生理機能的效果,口感香濃滑順、富有飽足感。由於益萃質屬於非活菌菌體加發酵機能產物,是調控健康的直接物質。其原料的主要特色,功效益生菌株進行,體外預消化萃集代謝機能分子,富含多種消化酵素,可幫助胃腸消化。並經科學實驗證實,具有抗氧化力、幫助增加免疫功能、快速調整腸道機能、抑制多種病原菌等功效。其每克或每毫升含有10億以上菌體成份,有助調節生理機能。特有的乳酸菌風味,應用於餐飲食品可增加風味,屬於食品等級,非人工化學合成的純天然原料。該公司並表示,許多國際研究機構證實益生菌是未來人體微生物組發展重要且關鍵的角色,而真正影響消化道菌群的差異是菌體的發酵產物。菌體發酵產物會是下一個益生菌世代的趨勢,從以往的益生菌(Probiotic)邁入後生元(Postbiotic)概念,近幾年科學家發現消化道當中的微生物群比想像中複雜,而真正影響消化道菌群的差異是菌體發酵產物。豐華生技鑽研與健康生活相關的功能性益生菌產品應用,並深耕中國事業版圖近10年,在安徽省設立的錦喬生技公司是首例台資益生菌製造廠。其產品行銷已成功佈局於亞洲各區,近年來亦積極拓展其他國家業務。擁有大型發酵槽與研發中心,從研發到製程提供完整的供應鏈,期能成為相關業界的最佳合作夥伴。
(抑制膠原蛋白)抗生素fluoroquinolone氟喹諾酮類 恐增加主動脈瘤或主動脈血管破裂…致死率高2倍
臺大研究獲FDA採納 這款抗生素易釀主動脈剝離 程婷 生醫編輯 抗生素是對抗疾病的利器,使細菌無法繼續傳播,幫助人們恢復健康,促使死亡率降低。臺大醫院2015年與2018年研究均指出,病人服用氟喹諾酮類(fluoroquinolone)抗生素恐增加主動脈瘤或主動脈血管破裂的風險,導致病人出血,使致死率提高2倍。這兩項研究採用臺灣健保資料庫的數據,曾登上國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)、《美國心臟醫學會期刊》(JACC),並於2018年底獲美國食品藥物管理局(FDA)引用,並要求所有氟喹諾酮類抗生素的處方用藥與用藥指南需添加警語。
全球首次發現氟奎諾酮與疾病相關性 臺大醫院急診醫學部醫師李建璋指出,氟奎諾酮為處方用藥,台灣臨床應用超過20年,專門治療細菌感染的抗生素,普遍用於呼吸道、泌尿道、腹腔、腸道、皮膚及軟組織感染等病症;在使用便利性上,氟奎諾酮1天僅需服用1次,盤尼西林1天需服用3次,讓氟奎諾酮成為醫院應用廣泛的抗生素藥物,預估國內每年約有80萬人以上服用。因早年研究發現,氟奎諾酮類抗生素影響膠原蛋白形成,病患服用會發生肌腱發炎,甚至導致阿基里斯肌腱斷裂,因人體主動脈也是富含膠原蛋白的結締組織,促使臺大團隊探討這些抗生素是否引起致命的主動脈剝離或主動脈瘤等病變。2015年研究指出,從臺灣1999年至2011年的健保資料庫隨機抽樣百萬人口,從中挑出1477位主動脈剝離、主動脈瘤患者,進行巢式病例對照研究,回溯用藥紀錄,發現60天內服用氟奎諾酮3天以上,患病機率是未服用者的2倍。另外,隨著服用時間的增加,主動脈剝離、主動脈瘤發生率相對提升,而且70歲以上與女性病患的風險更為顯著,研究不排除患者本身涉及的危險因子,從數據上來看,確實與藥物使用有密切關聯,這份研究結果是全球首次發現氟奎諾酮與疾病的相關性,但美國食藥局仍疑慮證據不足,未採納台灣研究的結果。
啟動交叉分析 驗證臺灣臨床研究實力 臺大醫院研究團隊2018研究,以病例自己與自己比較方式,針對2001年至2011年健保資料庫中主動脈剝離、主動脈瘤急症住院的1213名患者,回溯發病前60天使用氟奎諾酮狀況,更對照往前1年用藥情形,更發現60天內服用3天以上,主動脈剝離、主動脈瘤風險確實增2.7倍。李建璋解釋,民眾對於氟奎諾酮類抗生素使用不避驚恐,依美國FDA各國研究背景統計,正常人主動脈剝離、主動脈瘤發生率每10萬人僅9例,而高風險個案發生率每10萬人300人,但有心血管疾病、高血壓、年長者、天生缺乏膠原蛋白患者,必須告知醫師病史,評估是否改用其他抗生素藥劑或是注射液,同時服用氟奎諾酮類抗生素若有出現,血壓異常、胃痛、胸痛、背痛、冒冷汗、呼吸困難等異常症狀,請盡速回診評估。
醣基 借調 中研院 吳宗益 任 研發執行副總
聯合報/國衛院/高醫 解密 癌王 (胰臟癌)
合一生技 停止 私募案 (2萬張)
合一生技 發言日期 108/03/07 發言時間 20:18:08 發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860 主旨 公告本公司董事會決議107年股東會通過私募發行普通股案 不繼續辦理 符合條款 第16款 事實發生日 108/03/07 說明 1.董事會決議變更日期:108/03/07 2.原計畫申報生效之日期:107/06/21 3.變動原因:本公司於107年6月21日股東會決議通過辦理私募現金增資發行普通股不超過20,000,000股。考量發行期限即將屆滿,目前尚未選定應募人,經董事會決議剩餘 期限內不繼續辦理私募。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用 7.預計可能產生效益:不適用。8.與原預計效益產生之差異:不適用。9.本次變更對股東權益之影響:不適用。10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。11.其他應敘明事項:無。