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Sunday, March 10, 2019

2018科技部 推動生醫產業成果: 營業額5,141億元


生醫產業去年營業額5,141億元 年增5.5% 20190307 【記者郭曜榮/台北報導】行政院長蘇貞昌7日在行政院會聽取科技部「生醫產業創新推動方案現況及執行績效」報告。科技部協同經濟部、衛福部、中研院、金管會、國發會等部會推動,已在法規環境、產業聚落、協助拓銷、新興產業推動等方面獲得階段性成果,2018年生醫產業的營業額總體預估達新台幣5,141億元,整體成長率達5.5%。科技部指出,2018年度生醫產業民間投資額為552.64億元,投資案133件,帶動國內資本投資的成長。我國廠商所開發共計6項新藥獲得國際藥證,醫療器材產品共計49項高值醫材獲得美國食品藥品監督管理局的FDA510K)上市核可。科技部盤點重要成果,包括2018年生醫產業營業額預估可達5,141億元,其中醫療器材營業額預估達1,592億元,較前一年成長8.8%;製藥產業預估達813億元,較前一年成長1.5%;應用生技預估達1,030億元,較前一年成長4.5%;健康福祉預估達1,706億元,較前一年成長5.0%另至201812月底,我國研發中新藥於國內、外進行臨床的項目共計295項(新增53項),其中獲美國FDA許可進入臨床試驗計有171項(新增37項)。科技部提到,2018年台灣正式成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員,在醫藥法規可以跟國際同步,也可參與醫藥訂定,對台灣醫藥水準、產業發展都有正面意義。此外,20176月修正《科學技術基本法》第6條及第17條,使學研機構處分技術股更具彈性;20171月修正《生技新藥產業發展條例》放寬高風險醫材認定範圍及新增新興生技醫藥產品。截至今年2月底,新增13家,18項產品因修法受惠,其中高風險醫材有79項;精準醫療有12項;細胞治療有57項。

北極星藥業 私募到位: 1.54億 (21.83元/股)


北極星藥業-KY 發言日期 108/03/07 發言時間 發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727 主旨 本公司2019年第一次私募普通股收足股款 符合條款 43 事實發生日 108/03/07 說明 1.事實發生日:108/03/07 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:公告本公司2019年第一次私募普通股7,065,000股,每股認購價格新台幣21.83元,共新台幣154,228,950元,已完成收足與該金額等值之美金 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。

索拉茲紀念基金會Stephen J. Solarz Memorial Fund: 促成台美合作實驗室成立


癌細胞會集體轉移!中研院揪出「帶頭大哥」2019-03-06 〔記者吳亮儀、吳柏軒/台北報導〕中研院基因體中心研究團隊發現,癌細胞有成群結隊移動的習性,一旦聚集、集結成團,就是即將轉移的前兆,若提早發現,有機會避免癌細胞轉移、及時控制病情。美國前紐約州眾議員索拉茲非常支持台灣,在他逝世後,夫人妮娜(Nina)繼續支持台灣,也透過索拉茲紀念基金會,促成這次台美合作實驗室成立。中研院基因體中心研究員張瑛芝、台北榮總醫師暨陽明大學教授楊慕華研究頭頸癌轉移,發現癌細胞有成群移動的習性,並由名叫「claudin-11」蛋白扮演糾集群眾的角色。這項研究的關鍵工具是由張瑛芝發明的癌細胞捕捉器平台(簡稱CMx平台);只需要二西西血液,細胞捕捉器平台就可測出患者血液中的癌細胞數量。研究團隊花了超過四年研究,臨床數據顯示,當血液中的頭頸癌細胞是多顆集結狀態時,與轉移到患者肺部的嚴重性明顯成正比。透過老鼠及人體實驗證明,頭頸癌細胞分裂時,經由「snail」轉錄因子產生的claudin-11蛋白,會「糾眾」把癌細胞集結在一起。楊慕華說,「CMx平台」已可和臨床醫師配合使用,能應用的科別很多。未來用在檢測頭頸癌和治療後的追蹤上,應可成為預後的照顧利器,也是很好的觀察指標。這項研究成果已在今年一月下旬,刊登在國際期刊《Nature Cell Biology》。台美合作開設癌症實驗室 另外,肺癌在台灣、美國都是癌症死亡率之冠,肺腺癌是台、美肺癌病患的主要罹患類別,但台灣多數病患約五成有EGFR(上皮生長因子接受器)基因突變,美國病患EGFR基因突變比例則僅約兩成,基因突變會影響醫師臨床治療的策略及標靶藥物。為了探究差異,美國國家衛生研究院癌症研究所首度與台灣合作開設實驗室,將與陽明大學、台北榮民總醫院等攜手,希望合作解開基因謎題、發展精準醫療。

Stephen J. Solarz, a former member of Congress, received treatment for esophageal cancer at the National Cancer Institute (NCI) that added years to his life.  His family and friends have established the Stephen J. Solarz Memorial Fund to support research at NCI and to provide other patients with the blessing of life. Congressman Solarz was treated by a phenomenal team of doctors and nurses at NCI led by Dr. David Schrump. Dr. Schrump's pioneering research in the field of thoracic oncology led to the treatments that allowed Steve to live years beyond what otherwise would have been possible. Before he died, Steve and his wife Nina dedicated themselves to supporting Dr. Schrump's research so that even better treatments may be available to other patients. The Stephen J. Solarz Memorial Fund supports research activities led by Dr. Schrump and selected in consultation with Nina Solarz and her family. The Stephen J. Solarz Memorial Fund is administered by the Foundation for the National Institutes of Health, which is authorized by Congress to raise private funds in support of the mission and work of NIH. Steve said that the NIH was the "jewel in the crown of the Federal government," because it serves the people of the United States and the world by conducting creative and disciplined scientific research and treating patients in ways that enhance health, lengthen life, and reduce the burdens of illness and disability.

豐華生技&安徽錦喬生技 布局 後生元Postbiotic: 益生菌熱應用原料


豐華啟動微生物組2.0 益生菌新世代原料 2019-03-05 經濟日報 楊連基 豐華生技(6553)專注益生菌製造及研發,採用最新製程技術提供國內外益生菌產品的一條龍服務與解決方案,新研發的後生元專利菌種「益萃質」,產品應用層面廣,可應用於冷熱飲品、糖果、餅乾、果凍、調理食品等,成為新一代益生菌微生物組2.0可熱應用的益生菌原料。全世界興起微生物組新創產業,正在翻轉未來市場全新的健康概念,過去微生物組是藉由提供益菌喜歡的食物(例如膳食纖維與碳水化合物)來使益菌增加,而微生物組2.0則是利用益菌代謝物直接控制腸道環境促使益生菌生長,更能同時達到抑制壞菌滋生。豐華益萃質是採用嚴選複合專利功效益菌最適條件發酵的益菌代謝物,經由離心過濾,進行獨創熱鎖存技術(HeaLAC),優選最適熱溫度處理,鎖住益生菌發酵精華,保留豐富的小分子胜肽、礦物質、有機酸、乳酸菌體,打破以往益生菌產品的劑型低溫運用限制;除此與財團法人食品工業發展研究所合作技轉「粉末化技術」高度保存了有效機能物質,優於傳統技術含量增加50%以上。近期首創使用益萃質開發出的熱飲產品「益質享喝湯」,可幫助維持消化道機能,調節生理機能的效果,口感香濃滑順、富有飽足感。由於益萃質屬於非活菌菌體加發酵機能產物,是調控健康的直接物質。其原料的主要特色,功效益生菌株進行,體外預消化萃集代謝機能分子,富含多種消化酵素,可幫助胃腸消化。並經科學實驗證實,具有抗氧化力、幫助增加免疫功能、快速調整腸道機能、抑制多種病原菌等功效。其每克或每毫升含有10億以上菌體成份,有助調節生理機能。特有的乳酸菌風味,應用於餐飲食品可增加風味,屬於食品等級,非人工化學合成的純天然原料。該公司並表示,許多國際研究機構證實益生菌是未來人體微生物組發展重要且關鍵的角色,而真正影響消化道菌群的差異是菌體的發酵產物。菌體發酵產物會是下一個益生菌世代的趨勢,從以往的益生菌(Probiotic)邁入後生元(Postbiotic)概念,近幾年科學家發現消化道當中的微生物群比想像中複雜,而真正影響消化道菌群的差異是菌體發酵產物。豐華生技鑽研與健康生活相關的功能性益生菌產品應用,並深耕中國事業版圖近10年,在安徽省設立的錦喬生技公司是首例台資益生菌製造廠。其產品行銷已成功佈局於亞洲各區,近年來亦積極拓展其他國家業務。擁有大型發酵槽與研發中心,從研發到製程提供完整的供應鏈,期能成為相關業界的最佳合作夥伴。

(抑制膠原蛋白)抗生素fluoroquinolone氟喹諾酮類 恐增加主動脈瘤或主動脈血管破裂…致死率高2倍


臺大研究獲FDA採納 這款抗生素易釀主動脈剝離 程婷 生醫編輯 抗生素是對抗疾病的利器,使細菌無法繼續傳播,幫助人們恢復健康,促使死亡率降低。臺大醫院2015年與2018年研究均指出,病人服用氟喹諾酮類(fluoroquinolone)抗生素恐增加主動脈瘤或主動脈血管破裂的風險,導致病人出血,使致死率提高2倍。這兩項研究採用臺灣健保資料庫的數據,曾登上國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)、《美國心臟醫學會期刊》(JACC),並於2018年底獲美國食品藥物管理局(FDA)引用,並要求所有氟喹諾酮類抗生素的處方用藥與用藥指南需添加警語。

全球首次發現氟奎諾酮與疾病相關性 臺大醫院急診醫學部醫師李建璋指出,氟奎諾酮為處方用藥,台灣臨床應用超過20年,專門治療細菌感染的抗生素,普遍用於呼吸道、泌尿道、腹腔、腸道、皮膚及軟組織感染等病症;在使用便利性上,氟奎諾酮1天僅需服用1次,盤尼西林1天需服用3次,讓氟奎諾酮成為醫院應用廣泛的抗生素藥物,預估國內每年約有80萬人以上服用。因早年研究發現,氟奎諾酮類抗生素影響膠原蛋白形成,病患服用會發生肌腱發炎,甚至導致阿基里斯肌腱斷裂,因人體主動脈也是富含膠原蛋白的結締組織,促使臺大團隊探討這些抗生素是否引起致命的主動脈剝離或主動脈瘤等病變2015年研究指出,從臺灣1999年至2011年的健保資料庫隨機抽樣百萬人口,從中挑出1477位主動脈剝離、主動脈瘤患者,進行巢式病例對照研究,回溯用藥紀錄,發現60天內服用氟奎諾酮3天以上,患病機率是未服用者的2倍。另外,隨著服用時間的增加,主動脈剝離、主動脈瘤發生率相對提升,而且70歲以上與女性病患的風險更為顯著,研究不排除患者本身涉及的危險因子,從數據上來看,確實與藥物使用有密切關聯,這份研究結果是全球首次發現氟奎諾酮與疾病的相關性,但美國食藥局仍疑慮證據不足,未採納台灣研究的結果。

啟動交叉分析 驗證臺灣臨床研究實力 臺大醫院研究團隊2018研究,以病例自己與自己比較方式,針對2001年至2011年健保資料庫中主動脈剝離、主動脈瘤急症住院的1213名患者,回溯發病前60天使用氟奎諾酮狀況,更對照往前1年用藥情形,更發現60天內服用3天以上,主動脈剝離、主動脈瘤風險確實增2.7倍。李建璋解釋,民眾對於氟奎諾酮類抗生素使用不避驚恐,依美國FDA各國研究背景統計,正常人主動脈剝離、主動脈瘤發生率每10萬人僅9例,而高風險個案發生率每10萬人300人,但有心血管疾病、高血壓、年長者、天生缺乏膠原蛋白患者,必須告知醫師病史,評估是否改用其他抗生素藥劑或是注射液,同時服用氟奎諾酮類抗生素若有出現,血壓異常、胃痛、胸痛、背痛、冒冷汗、呼吸困難等異常症狀,請盡速回診評估。

醣基 借調 中研院 吳宗益 任 研發執行副總


醣基 發言日期 108/03/07 發言時間 18:04:05 發言人 陳肇隆 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558059 主旨 公告董事會任命本公司新任研發部執行副總經理 符合條款 11 事實發生日 108/03/07 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):研發主管 2.發生變動日期:108/03/07 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 4.新任者姓名、級職及簡歷:吳宗益/中央研究院基因體研究中心研究員 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):新任 6.異動原因:因應本公司研發專業分工,借調技轉技術主要發明人之一吳宗益研究員擔任研發部執行副總。7.生效日期:108/03/07 8.新任者聯絡電話:02-2655-8059 9.其他應敘明事項: (1)本公司民國102年由中研院技轉以翁啟惠特聘研究員及吳宗益研究員為主要發明人之 17項有關醣蛋白、醣疫苗、醣晶片、醣探針等系列產品專利後,即致力於將創新醣類平 台技術,應用於新藥開發及與醣類相關疾病的治療和檢測。嗣後與中研院進行技轉後續的銜接與研發,累積至今已從中研院技轉超過30項醣分子相關技術專利。(2)本公司願景是成為國際領先的醣分子生技製藥公司,並藉由創新研發與專業技術的 精進,開發高療效低副作用的新藥以及精確的疾病早期檢測產品。為加速技轉技術之開 發與發揚光大,借調中研院醣分子領域資深專家吳宗益研究員來帶領研發,將這些技轉技術持續發展。

聯合報/國衛院/高醫 解密 癌王 (胰臟癌)


「癌王」並非無解 胰臟癌治療選擇增加 2019-03-06 23:25聯合報 記者趙容萱/台中報導胰臟癌不容易早期發現,且治療不易、預後不佳,被公認為「癌王」,許多病人一聽到罹胰臟癌就想放棄。中國醫藥大學附設醫院血液腫瘤科主任白禮源建議,胰臟癌治療已有進步,鼓勵病友積極面對;民眾可透過均衡飲食、適度運動和充足休息與睡眠,提升免疫力,避免癌上身。近年來,因胰臟癌逝世的名人包括電影「第六感生死戀」、「熱舞十七」男主角派屈克.史威茲(Patrick Swayze)、世界三大男高音之一的帕華洛帝(Luciano Pavarotti)、國內名嘴劉駿耀,以及「時尚大帝」卡爾.拉格斐(Karl Lagerfeld)等人。胰臟癌為何被稱為「癌王」?白禮源說,胰臟形狀扁長,位處後腹腔、胃的後方,常被誤認胃痛,也有人背痛、背痠,症狀不明顯,等到腫瘤長大,就醫已太晚,通常確診都屬後期,約八成胰臟癌患者無法以手術切除,因此預後不佳,5年存活率約僅58%。白禮源說,胰臟癌是國人十大癌症死因第八位。根據103年癌症登記報告,胰臟癌發生人數為男性1143人、女性965人,而當年度因胰臟癌死亡為男性1013人、女性877人,可見胰臟癌預後並不理想。且近年來,胰臟癌有逐年增加趨勢,如106年比起105年胰臟癌患者增加了3.5%。另外,胰臟癌罹患年齡在6070歲,但是臨床觀察,也發現不少年輕案例。胰臟癌危險因子包括慢性胰臟炎、糖尿病、抽菸、酗酒等,另外年齡、性別也相關,年紀大風險高,男多於女、有胰臟癌家族史者,風險也高一點;有人認為胰臟癌與飲食西化有關,這一點可從台灣胰臟癌發生趨勢和美國一樣增加看出端倪。但胰臟癌並非單一因子造成,與很多因素相關難以預防。白禮源指出,胰臟癌治療早期以手術切除為主,術後加上輔助化療,降低復發風險;無法手術者,則以化學藥物治療為主,部分患者再加上放射治療。2010年以前,胰臟癌化療藥物選擇有限,近十年來,愈來愈多化療藥物經過臨床試驗證實對胰臟癌有效,使得胰臟癌化療不再限於一線藥物。白禮源說,免疫療法治癌症愈來愈火紅,可見癌症發生與免疫力有關,他認為,均衡飲食、適度運動和充足睡眠都很重要,還有放鬆心情,這些都是經過研究證實可以提高免疫力的做法,建議民眾實踐,提升免疫力。●聯合報與國衛院、高醫大附設中和紀念醫院將於316月、17日共同主辦「2019防癌高峰論壇」,由國內頂尖專家聯手解答抗癌疑惑,傳授現代人必備防癌新知,歡迎關心癌症新知的民眾與癌友免費參加。

合一生技 停止 私募案 (2萬張)


合一生技 發言日期 108/03/07 發言時間 20:18:08 發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860 主旨 公告本公司董事會決議107年股東會通過私募發行普通股案 不繼續辦理 符合條款 16 事實發生日 108/03/07 說明 1.董事會決議變更日期:108/03/07 2.原計畫申報生效之日期:107/06/21 3.變動原因:本公司於107621日股東會決議通過辦理私募現金增資發行普通股不超過20,000,000股。考量發行期限即將屆滿,目前尚未選定應募人,經董事會決議剩餘 期限內不繼續辦理私募。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用。5.預計執行進度:不適用。6.預計完成日期:不適用 7.預計可能產生效益:不適用。8.與原預計效益產生之差異:不適用。9.本次變更對股東權益之影響:不適用。10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用。11.其他應敘明事項:無。

目標打國際盃: 合一(19.57億) 併 泉盛(30.24億): 泉盛1換 合一0.602988股


合一生技 發言日期 108/03/07 發言時間 19:08:22 發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860 主旨 本公司董事會決議通過與泉盛生物科技股份有限公司合併 符合條款 11 事實發生日 108/03/07 說明 1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):合併 2.事實發生日:108/3/7 3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱合一生技股份有限公司(以下簡稱合一,為存續公司泉盛生物科技股份有限公司(以下簡稱泉盛,為消滅公司) 4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象): 泉盛 5.交易相對人為關係人: 6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司),並說明選定 收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益: 1.交易相對人:泉盛(實質關係人;合一及泉盛均為中天生物科技股份有限公司 採權益法之被投資公司) 2.選定對象為關係人之原因:本公司新藥產品線除ON101外,尚有臨床一期的 OB318(抗肝癌新藥)打國際盃尚需擴大具有國際競爭力之利基性新藥品項,而泉盛目前已擁有多項抗體、適體研發中新藥,但多屬臨床二期、一期及臨 床前較為早、中期治療癌症、自體免疫、異位性皮膚炎等適應症新藥,及泉 盛自行建立之全人源抗體庫、抗體及適體高效能篩選平台、穩定高產量抗體 生產細胞株、以及腫瘤幹細胞平台等關鍵技術。二家公司合併後,預期可壯 大本公司新藥研發實力,提升全球競爭力。3.對股東權益之影響:合併後,可壯大本公司新藥實力,對股東權益應有正面 影響。 7.併購目的: 1.為壯大新藥開發實力,強化國際競爭力 2.整合研發資源、強化新藥組合 3.增加新藥目標市場 4.強化財務結構,提升經營能力 8.併購後預計產生之效益二家公司在新藥研發實力上,具有互補、互利性,合併將使研發結構更為完整,不 但擁有較接近進入市場之國際級新藥,同時具有短、中、長期發展的自體免疫與腫 瘤新藥產品線及關鍵平台技術;藉由兩家公司合併整合了創新藥物、高端人才、新藥製造、分析鑑定、藥理研究、毒理研究、藥物動力、臨床試驗及藥物法規等重要 環節,形成強大研發團隊陣容及新藥實力,將更有利於與國際大型研究機構、藥廠 建立國際合作,提升全球市場競爭力。9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響合併後預期將擴大營運規模、壯大新藥研發實力,提升國際市場競爭力,長期而言 對合併後每股淨值應有正面之影響。10.換股比例及其計算依據: 1.換股比例:以泉盛1股普通股換發本公司0.602988股普通股。 2.換股比例之計算依據:係按雙方1071231日經會計師查核簽證之財務報表,同 時考量雙方之市場價格,並參酌合併換股比例專家意見書所評估之合理價格區間而議訂。11.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:12.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱信佑聯合會計師事務所13.會計師或律師姓名林昶佑會計師 14.會計師或律師開業證書字號金管會證字第4562 15.預定完成日程預計合併(解散)基準日為10891日。16.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二): 泉盛將因合併而辦理解散消滅,其現有權利義務於合併後由本公司依相關法令及 合併契約之約定予以承受 17.參與合併公司之基本資料(註三): (1)公司名稱:合一生技股份有限公司實收資本額:1,957,522,290整代表人姓名:黃山內公司所在地:台北市大安區信義路四段23611樓所營業務主要內容:主要從事新藥開發等 (2)公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司實收資本額:3,024,234,000元整代表人姓名:黃慧芳公司所在地:台北市南港區三重里園區街319樓之1所營業務主要內容:主要從事新藥研發等 18.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值;被分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量;被分割公司資本減少時,其資本減少有關事項)(註:若非分割公告時,則不適用): 不適用。19.併購股份未來移轉之條件及限制無。20.其他重要約定事項無。21.本次交易,董事有無異議: 22.其他敘明事項: 1.本合併案須經本公司及泉盛雙方股東會決議通過及取得相關主管機關核准後始得進行。2.擬提請股東會授權董事長代表本公司協商、修改及簽署與本合併案相關文件,並就合併契約及合併換股等未盡事宜,除法令及合併契約另有規定外,授權董事長全權處理之。3.本公司審計委員會就本公司與泉盛合併案之審議結果報告: (1)本委員會係依「企業併購法」第六條及公開發行公司併購特別委員會設置及相關事項辦法第二條、第六條等相關規定,行使併購特別委員會之職權。(2)本委員會考量雙方公司目前的經營狀況與未來發展之主客觀因素,並參酌委任獨立專家林昶佑會計師所出具之「合併換股比例合理性之專家意見書」,本次合併換股比例,以泉盛【1】股普通股換發本公司【0.602988】股普通股,落於前述獨立專家建議之合理區間內,本委員會認為合併換股比例尚屬合理。經審閱合併契約,皆係依照相關法律規範訂定,其合併比例及條件尚符合公平之原則。(3)本委員會就本合併案之公平性、合理性進行審議,全體出席委員無異議同意通過本合併案,並將審議結果提報於本公司董事會及108年股東常會。註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項,包括庫藏股及已發行具有股權性質有價證券之處理原則。註三:參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。
泉盛 發言日期 108/03/07 發言時間 18:56:54 發言人 陳念宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2655-8687 主旨 本公司董事會決議與合一生技股份有限公司合併及合併後解散 符合條款 9 事實發生日 108/03/07 說明 1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓): 合併 2.事實發生日:108/3/7 3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之 名稱泉盛生物科技股份有限公司(以下簡稱泉盛,為消滅公司合一生技股份有限公司(以下簡稱合一,為存續公司) 4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象): 合一 5.交易相對人為關係人: 6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司),並說明選定 收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益: 1.交易相對人與本公司之關係:合一(實質關係人;合一及泉盛均為中天生物科技股 份有限公司採用權益法之被投資公司) 2.選定對象為關係人之原因:合一之ON101糖尿病足部慢性傷口潰瘍(DFU)新藥,已 向台灣TFDA提出新藥查驗登記(NDA)申請,並分別於中國及美國執行第三期國際多 中心(MRCT)人體臨床試驗,尚有臨床一期的OB318(抗肝癌新藥),預期可壯大本公 司新藥研發實力及提升國際市場競爭力。3.對股東權益之影響:合併後,可壯大本公司新藥實力,對股東權益應有正面影響。7.併購目的: 1.為壯大新藥開發實力,強化國際競爭力。2.整合研發資源、強化新藥組合。3.增加新藥目標市場。4.強化財務結構,提升經營能力。8.併購後預計產生之效益二家公司在新藥研發實力上,具有互補、互利性,合併將使研發結構更為完整,不但擁有較接近進入市場之國際級新藥,同時具有短、中、長期發展的自體免疫與腫 瘤新藥產品線及關鍵平台技術;藉由兩家公司合併整合了創新藥物、高端人才、新 藥製造、分析鑑定、藥理研究、毒理研究、藥物動力、臨床試驗及藥物法規等重要 環節,形成強大研發團隊陣容及新藥實力,將更有利於與國際大型研究機構、藥廠 建立國際合作,提升全球市場競爭力。9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響合併後預期將擴大營運規模、壯大新藥研發實力,提升國際市場競爭力,長期而言 對合併後每股淨值應有正面之影響。 10.換股比例及其計算依據: 1.換股比例:以本公司1股普通股換發合一0.602988股普通股。2.換股比例之計算依據:係按雙方1071231日經會計師查核簽證之財務報表,同 時考量雙方之市場價格,並參酌合併換股比例專家意見書所評估之合理價格區間 而議訂。11.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見: 12.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱高威聯合會計師事務所 13.會計師或律師姓名蔡文精會計師 14.會計師或律師開業證書字號:台財證登()字第一四九四號 15.預定完成日程預計合併(解散)基準日為10891 16.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二): 本公司因合併而消滅,現有之權利義務於合併後由合一依相關 法令及合併契約之約定予以承受。17.參與合併公司之基本資料(註三): 1.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司 實收資本額:3,024,234,000元整 代表人姓名:黃慧芳 公司所在地:台北市南港區三重里園區街319樓之所營業務主要內容:主要從事新藥研發等2.公司名稱:合一生技股份有限公司 實收資本額:1,957,522,290元整 代表人姓名:黃山內 公司所在地:台北市大安區信義路四段23611 所營業務主要內容:主要從事新藥開發等 18.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值;被 分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量;被分割公司資本減少時,其資 本減少有關事項)(註:若非分割公告時,則不適用): 不適用。 19.併購股份未來移轉之條件及限制無。 20.其他重要約定事項無。21.本次交易,董事有無異議:22.其他敘明事項: 1.本合併案須經本公司及合一雙方股東會決議通過及取得相關主 管機關核准後始得進行。2.擬提請股東會授權董事長代表本公司協商、修改及簽署與本合 併案相關文件,並就合併契約及合併換股等未盡事宜,除法令 及合併契約另有規定外,授權董事長全權處理之。另解散相關 事宜擬提請股東會授權董事長全權處理之。 3.本公司審計委員會就本公司與合一合併案之審議結果報告: (1)本委員會係依「企業併購法」第六條以及「公開發行公司併購特別委員會設置及相關事項辦法」第二條及第六條等相關規定,行使併購特別委員會之職權。(2)本委員會考量雙方公司目前的經營狀況與未來發展之主客觀因素,並參酌委任獨立專家蔡文精會計師所出具之合併換股比例區間合理性之獨立專家意見書」,本次合併換股比例,以本公司【1】股普通股換發合一【0.602988】股普通股,落於前述獨立專家建議之合理區間內,本委員會認為合併換股比例尚屬合理。經審閱合併契約,皆係依照相關法律規範訂定,其合併比例及條件尚符合公平之原則。(3)本委員會就本合併案之公平性、合理性進行審議,全體出席委員無異議同意通過本合併及解散案,並將審議結果提報於本公司董事會及108年股東會。 註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項,包括庫藏股及已發行具有股權性質有價證券之處理原則。 註三:參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。

合一(19.57億) 併 泉盛 (30.24億): 合併後實收資本額36.49億元


泉盛 發言日期 108/03/07 發言時間 18:34:27 發言人 陳念宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2655-8687 主旨 本公司召開董事會決議與合一生技股份有限公司 合併之重大訊息記者會 符合條款 43 事實發生日 108/03/07 說明 1.事實發生日:108/03/07 2.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由合一生技股份有限公司(上櫃公司,以下簡稱:合一生技,股票代號:4743) 與泉盛生物科技股份有限公司(興櫃公司,以下簡稱:泉盛,股票代號:4159) 為擴大營運規模,壯大新藥研發實力,提升國際市場競爭力,於今日(37) 別召開董事會決議進行合併,合併後合一生技為存續公司,泉盛為消滅公司,合 併後名稱為「合一生技股份有限公司」。雙方議定合併換股比率為泉盛 1 股普通股換取合一生技0.602988股普通股,合一生技將一次發行新股予泉盛之股東,合併後之實收資本額約為36.49億元。此合併案雙方將於108524日召開股東常會討論決議通過並經主管機關核准後確 定,合併基準日暫定為10891日。合一生技ON101糖尿病足部慢性傷口潰瘍(DFU)新藥,已向台灣TFDA提出新藥 查驗登記(NDA)申請,並分別於中國及美國執行第三期國際多中心(MRCT)人體臨 床試驗,今年第二季將提出歐盟三期臨床申請,新藥佈局全球市場,以期創造最大 營收及效益。合一生技新藥產品線除ON101外,尚有臨床一期的OB318(抗肝癌新藥),打國際 盃尚需擴大具有國際競爭力之利基性新藥品項,而泉盛目前已擁有多項抗體、適體研發中新藥,但多屬臨床二期、一期及臨床前較為早、中期治療癌症、自體免疫、異位性皮膚炎等適應症新藥,及泉盛自行建立之全人源抗體庫、抗體及適體高效能 篩選平台、穩定高產量抗體生產細胞株、以及腫瘤幹細胞平台等關鍵技術。二家公司在新藥研發實力上,具有互補、互利性,合併將使研發結構更為完整,不但擁有較接近進入市場之國際級新藥,同時具有短、中、長期發展的自體免疫 與腫瘤新藥產品線及關鍵平台技術;藉由兩家公司合併整合了創新藥物、高端人才、新藥製造、分析鑑定、藥理研究、毒理研究、藥物動力、臨床試驗及藥物法規等 重要環節,形成強大研發團隊陣容及新藥實力,將更有利於與國際大型研究機構、藥廠建立國際合作,提升全球市場競爭力。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

(澄清) 美時 EPS 機會挑戰 5元


美時製藥 發言日期 108/03/07 發言時間 09:51:45 發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908 主旨 澄清經濟日報108/03/07報導 符合條款 53 事實發生日 108/03/07 說明 1.事實發生日:108/03/07 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報108/03/07 C06版報導 6.報導內容:經濟日報報導「...美時今年每股估賺5...法人估計,今年美時的每股稅後純益(EPS)有機會挑戰 5元,明年則可望翻倍。...美時未來三年將可瓜分這個10億美元規模的大市場...美時去年全年的獲利可望優於前年,但是真正獲利爆發則從今年開始,推估若該公司的戒癮藥、新產品海外銷售順利,則今年EPS要達到5元應該不是難事,而且明年的獲利則可望有翻倍的機會...7.發生緣由:美時未來三年將可瓜分這個10億美元規模的大市場為引述藥品市調機構IQVIA,然本公司並未編製財務預測,實際經營成果及實際營收獲利狀況,依規定如期公告於公開資訊觀測站,供投資人查詢;文中報導獲利狀況為媒體推估,本公司獲利狀況請依公開資訊觀測站公告為主。 8.因應措施:發佈重大訊息予以澄清 9.其他應敘明事項:本公司相關營收與營運資訊應以公開資訊觀測站之公告為主。