法德藥 發言日期 108/06/17 發言人 詹惠如 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2223-1552 主旨 公告本公司與美國藥物研發公司GLIA, LLC簽訂 眼科新劑型新藥產品授權與共同開發協議 符合條款 第8款 事實發生日 108/06/17 說明 1.事實發生日:108/06/17 2.契約或承諾相對人:GLIA, LLC 3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/06/17 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與美國藥物研發公司GLIA, LLC簽訂眼科新劑型新藥產品授權與共同開發協議,以取得藥物傳輸系統之技術平台及產品於台灣、中國及東南亞區域之專利專屬授權,共同開發新劑型新藥產品。本公司除取得被授權區域之產品研發、製造及銷售權外,並有權就被授與之專利權再授權,但應事前取得GLIA, LLC同意。6.限制條款(解除者不適用):保密及競業禁止。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用): (1)依照雙方所簽署契約內容,本公司將分階段向對方支付美金255萬元之里程金,目前已支付美金22.5萬元。(2)產品上市後,本公司將依照在授權區域內之淨銷售額分級,向GLIA, LLC支付不超過10%之權利金。8.具體目的(解除者不適用):引進新專案授權與合作契約,對本公司之未來發展 應有正面之影響。9.其他應敘明事項: (1)本合作案已於107年12月7日通過董事會決議。(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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Wednesday, June 19, 2019
信東集團 (合併營收44.62億/ EPS高達4.6元)
信東4大策略 力攻新南向 2019年6月17日 工商時報【文╱黃馨穎】信東生技(1770)107年營收高達44.62億元,在公開上市、櫃公司中,信東集團獲利表現更是不容小覷,高達6.46億元,董事長柯長崎指出,雖全球經濟低迷,中美貿易戰爭爆發,但醫療產業成長利基卻相對凸顯,其中信東母公司EPS達2.77元,今年股東會並通過決議每股分配2元現金股利。信東股東會並決議通過,2019年信東母公司營收目標設定為35億6,880萬元,比起2018年33.3億元,成長7.17%;稅後盈餘目標拉高為4億4,046萬元,EPS達3.15元,亦分別比2018年成長13.91%、13.72%。信東生技主業以生產藥品、原料藥品合成。主要法人股東,包括行政院國家發展基金管理會、國光生物科技、祐源、永祐實業、台灣創投、創祐投資、鵬寶科技等。與所有上市、上櫃公司相比,信東生技集團表現令人稱羨,合併營收44.62億元!信東集團EPS高達4.6元,在生技股中表現相當亮眼。柯長崎表示,2018年經營成效受中國大陸兩張藥證續證展延影響,無法有效掌握,造成出貨量減少,加上新產品上市尚未有成效產生。2018年公司營收33.3億元。獲利方面,柯長崎指出,為因應產品外銷需求及各國查廠日趨嚴謹,生產廠QA╱QC部門聘請有經驗的美國顧問進行輔導,藉以提升品質管理系統;由於107年健保調降藥價,各醫院要求等價差調整,造成營業利益達成不理想,但因有投資效益,使稅後盈餘為3億8,667萬元。不過,如果觀察信東合併報表表現,信東107年合併營收達44.62億元,仍比106年43.3億元,微幅成長3%,合併獲利達6.42億元,亦比前年5.1億元,成長25.88%,表現亮眼。柯長崎指出,由於製藥產業受到中央健保署藥品支出目標(DET)上限框架,4月1日起調降藥品價格58.3億元,同時雲端病歷加強管控處方箋重複用藥等,皆存在市場成長不利因素,如何轉為有利機會,信東必須修正行銷策略,以確保股東長期投資效益,包括:一、持續拓展中國大陸以及日本等國際市場,且配合政府南向政策,聚焦產品於馬來西亞、菲律賓、越南等國藥品註冊,提升外銷業績,降低健保依存度。二、代理引進國外專利產品,以因應專利連結制度實施。三、善用集團研發能力,專案管控產品開發進度以及產品註冊時效。四、聚焦產品及科別行銷,進行市場精耕。
(中醫大+長聖) 細胞治療中心: 開發樹突免疫細胞治療8種癌 (膠質母細胞瘤續發性腦瘤/上皮性卵巢癌/胰臟癌/攝護腺癌/頭頸癌/肝癌/乳癌/大腸直腸癌)
中國附醫積極發展細胞治療新技術 「細胞治療中心」6/18正式啟用 邁向新里程碑 大成報 (2019-06-18 18:47) 【大成報記者蕭宇廷/臺中報導】中國醫藥大學附設在醫院不斷追求創新與突破,今年5月15日獲得衛福部核准「實體癌第四期」的自體免疫樹突細胞( Dendritic cell,簡稱DC )治療,針對「腦中風」、「關節炎」的自體骨髓間質幹細胞移植(BMSC)及「第一至第三期實體癌,經標準治療無效」的自體免疫樹突細胞治療,已提送計畫書予衛福部審核;為強化細胞治療業務發展,中國附醫「細胞治療中心」並於6月18日舉行揭牌啟用典禮,即日起可針對多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤(腦轉移癌)等8種第4期實體癌症病人進行收案與治療。未來待腦中風、關節炎細胞治療計畫通過衛福部審核,即可擴大適應症範圍,嘉惠更多病人。中國附醫在細胞治療上的研究已超過10年,除建置符合人類細胞治療臨床試驗規範的GTP核心細胞操作室;這次更與長聖國際生技公司合作,一次申請8種癌別的治療,皆全數獲得衛福部核准通過,並已有國內外符合收治條件的病人,諮詢相關治療療程。院方指出,過去許多病友為了治病必須遠赴日本、美國等地接受細胞治療,但是他們的安全與權益一直都存有疑慮。衛福部於去年9月6日發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,允許通過審核的醫療機構,能合法針對特定病人執行細胞治療。該法的開放讓病人不必再拖著病體、冒著生命危險遠赴國外求醫,對病人的就醫權益無疑是一項德政。中國附醫說,由於第4期癌症的預後極差,醫療選擇也極為有限;因此全球都在開發新的治療方式,樹突免疫細胞治療尤為熱門。與其相關的學術論文每年就有5,000篇,在動物實驗並證實以樹突細胞配製的腫瘤抗原或疫苗,對癌症具有高度抑制或治癒的效果;依歐洲、美國和日本治療經驗,接受治療者不良反應和明顯的副作用不多。而中國附醫向衛福部申請使用樹突免疫細胞治療的癌症有8種,包括多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌和大腸直腸癌;國內外已有研究顯示,這8種癌症病人可因免疫療法而受益。以肝癌為例,國內已有文獻報告指出,晚期肝癌接受樹突細胞免疫治療後的1年及2年存活率,高於未接受免疫治療者。 至於癌症的形成與惡化,和病人自身的免疫系統不佳有關。過去化學治療與標靶治療,是利用外在的藥物來對抗病人身體內部的癌細胞;同時也可能破壞身體正常細胞的功能。中國附醫這次通過的自體免疫樹突細胞(DC)治療,則是繼手術治療、化學療法、放射治療後的第4種劃時代治療癌症的方法。它是利用病人的腫瘤組織在體外培養出癌細胞抗原後,與病人自己的樹突免疫細胞共同培養,製成樹突細胞疫苗後再注入病人淋巴結處,讓它在體內發揮教育T細胞、辨識、進而殲滅癌細胞的能力;樹突細胞本身也會釋放毒殺因子將癌細胞殺死,達到抑制腫瘤生長或癌細胞擴散的目標,甚至能使腫瘤縮小或消失。由於是病人自己的細胞,接受細胞治療者副作用、相對傳統化療及標靶治療為低。慢性缺血性腦中風,目前並無有效的治療方法,病人只能仰賴長期復健,儘可能保有行動的能力;中風後遺症也會帶給病人日後的生活諸多不便,對家屬更是照顧上的一大壓力。而中國附醫研究團隊是收集周邊血液中的幹細胞,利用電腦定位技術,將幹細胞直接注射到中風病人的腦部病變處;藉由幹細胞的修復及再生功能,使腦神經再生並恢復原本的功能。中國附醫對於幹細胞治療腦中風的研究,也有非常好的突破。轉譯醫學研究中心團隊利用專利研發的培養基,成功提高了「IGF1R+間質幹細胞」的生長含量,「IGF1R+間質幹細胞」比「IGF1R-間質幹細胞」對於腦中風後所造成的腦損傷有更令人滿意的治療效果;該一研究成果並發表在國際知名期刊《科學報告》(Scientific Reports)。如今,由於間質幹細胞的研究發展漸臻成熟,無異為腦中風的治療引進一道曙光。針對退化性關節炎目前的常規治療,則主要以口服止痛劑或非類固醇消炎劑,來減低疼痛或控制發炎;也可以口服葡萄糖胺或關節內施打玻尿酸來增加關節潤滑;近年國內還興起以自費關節內施打PRP。不過,這些治療最後證明只能改善症狀或提升部分功能,但無法改變疾病病程或有效減緩關節軟骨的損傷或老化。因此,病人雖經治療,但其關節軟骨持續磨損,最後治療效果會逐漸喪失;且長期服用止痛劑或消炎劑,會造成腸胃道出血及肝腎功能損傷。院方提到,再生醫學相關的細胞治療,主要是藉由移植幹細胞來提升關節軟骨的再生能力。中國附醫目前發展的技術,每一療程將分兩次施打總數1億顆的自體骨髓間質幹細胞;如此可以有效減輕關節施打時所造成的腫痛,且仍可以達到關節內施打幹細胞的再生效果。接受相關治療的病人,其關節炎症狀及功能,可望得到改善外,也可能對其病程產生影響。因勢利導,中國附醫細胞治療中心整合全院資源、並帶領全院積極發展全方位的細胞治療技術;現階段,全院已有165位臨床醫師具備衛福部規定的細胞治療專業醫師資格。這次通過的自體免疫樹突細胞治療實體癌,則只是該中心邁向未來尖端醫療的第一步;接著已著手申請臨床第一至第三期實體癌經標準治療無效的自體免疫樹突細胞治療技術;未來還將發展細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療實體癌技術,適用的癌別也將進一步擴大,預計受惠的病人會更多。除了癌症自體免疫細胞療法之外,衛福部這次特管辦法核准的項目尚包含了組織修復的幹細胞治療;細胞治療中心也把針對腦中風、脊髓損傷及退化性關節炎等多項幹細胞治療技術,向衛福部申請許可,期待未來能造福更多的病人。而中國附醫近年來進步飛速,不僅在重症醫療與醫學教育上的發展,培育眾多人才,更不缺席各項與國際醫療科技發展競爭的新議題,例如微創醫材的研發、AI人工智慧的未來醫療、3D列印醫療等等。正如同中國醫藥大學6月1日舉行的畢業典禮上,醫療體系董事長蔡長海勉勵所有的畢業生,時時刻刻要掌握世界的新脈動,期許自己成為世界的領航者。中國附醫「細胞治療中心」也本著這樣的期許,正式宣告進入細胞治療新領域,也代表臺灣細胞治療時代的來臨。未來,中國附醫將藉由「細胞治療中心」鏈接臨床需求與產業發展,整合國內上、中、下游醫療市場與技術、並進一步將臺灣尖端新創醫療推向世界。18日「細胞治療中心」的正式啟用,現場則嘉賓雲集。除了蔡長海,包括衛福部常務次長薛瑞元、臺中市政府秘書長黃崇典、衛生局副局長陳南松、三軍總醫院副院長鄭澄意、長聖國際生技總經理黃文良、中心執行長鄭隆賓、院長周德陽、行政副院長楊麗慧、中國醫大校長洪明奇等等,也都到場共襄盛舉,同時見證中國附醫創新醫療邁向新的里程碑。
金穎 解除競業: 洪佳君/紀宜仁/金晉德/邱女珠/陳本霖/陳宗民/邱芳才/林世勳
金穎生技 發言日期 108/06/18 發言人 蕭興義 發言人職稱 副總經理 發言人電話 06-5109001 主旨 公告本公司108年股東常會決議解除新任董事(含獨立董事) 及其代表人競業禁止之限制 符合條款 第21款 事實發生日 108/06/18 說明 1.股東會決議日:108/06/18 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董事 佳格食品股份有限公司代表人:洪佳君 董事 松延酵素股份有限公司代表人:紀宜仁 董事 金晉德 董事 朝建投資股份有限公司代表人:邱女珠 董事 陳本霖 獨立董事 陳宗民 獨立董事 邱芳才 獨立董事 林世勳3.許可從事競業行為之項目:經營與本公司業務範圍相同或類似之公司。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 本案表決時出席股東表決權總數18,967,510權;經票決結果:贊成權數:18,931,721權 (含電子方式行使表決權:1,428,774權) 反對權數:5,790權 (含電子方式行使表決權:5,790權) 無效權數:0權 (含電子方式行使表決權:0權) 棄權及未投票權數:29,999權 (含電子方式行使表決權:13,399權) 贊成本案之表決權數占總表決權數99.81%,已超過出席總表決權2/3以上,本案照案通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下請輸〝不適用〞): 董事 佳格食品股份有限公司代表人:洪佳君 董事 金晉德 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: (1)洪佳君董事 上海佳格食品有限公司 監察人;佳格投資(中國)有限公司 監察人;佳格食品(中國)有限公司 監察人;上海樂?國際貿易有限公司 監察人;上海樂奔拓健康科技有限公司 監察人;上海樂和實業有限公司 監察人;上海樂明實業有限公司 監察人;佳格食品(廈門)有限公司 監察人。(2)金晉德董事 上海金穎生物科技有限公司 董事及總經理; 東莞金穎生物科技有限公司 董事;江蘇金穎生物科技有限公司 董事。 8.所擔任該大陸地區事業地址:上海佳格食品有限公司:上海市吳中路1128號8幢3樓。佳格投資(中國)有限公司:太倉港經濟技術開發區(新區)大連西路88號。佳格食品(中國)有限公司:太倉港經濟技術開發區(新區)大連西路88號。上海樂?國際貿易有限公司:中國(上海)自由貿易試驗區富特東一路418號七層703室。上海樂奔拓健康科技有限公司:中國(上海)自由貿易試驗區加太路29號 1號樓西部五層558室。上海樂和實業有限公司:上海市閔北路88弄1~30號第22幢BN138室。上海樂明實業有限公司:上海市閔北路88弄1~30號第22幢BN139室。佳格食品(廈門)有限公司:中國(福建)自由貿易試驗區廈門片區三都路99號。上海金穎生物科技有限公司:上海市閔行區莘福路388號1幢713室。東莞金穎生物科技有限公司:廣東東莞松山湖高新技術產業開發區創新科技園 10號樓2樓201A室。江蘇金穎生物科技有限公司:泰州市藥城大道1號科技大廈405室。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:上海佳格食品有限公司:食用油品及營養食品製造與銷售。佳格投資(中國)有限公司:投資暨銷售食用油品及營養食品。佳格食品(中國)有限公司:製造及銷售食用油品及營養食品。上海樂?國際貿易有限公司:銷售營養食品、美妝保養品及進出口貿易業務。上海樂奔拓健康科技有限公司:銷售營養食品及進出口貿易業務。上海樂和實業有限公司與上海樂明實業有限公司:物業管理。佳格食品(廈門)有限公司:製造及銷售食用油品及營養食品。上海金穎生物科技有限公司、東莞金穎生物科技有限公司及 江蘇金穎生物科技有限公司:保健食品與包裝食品批發、生物製品與 保健食品之技術服務業務。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。
東生華 解除競業: 蕭家斌/ 劉心陽
東生華 發言日期 108/06/18 發言人 孫德珠 發言人職稱 處長 發言人電話 02-26558525主旨 公告本公司股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止之限制 符合條款 第21款 事實發生日 108/06/18 說明 1.股東會決議日:108/06/18 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:台灣東洋藥品工業(股)公司代表人:CARL HSIAO(蕭家斌) 台灣東洋藥品工業(股)公司代表人:劉心陽3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同他公司董事或經理人。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): (1)表決時表決權總數: 23,303,688權(2)贊成權數23,288,083 權,佔表決權總數99.93% (3)反對權數10,798權,佔表決權總數 0.04% (4)無效權數0權,佔表決權總數 0.00% (5)棄權與未投票權數 4,807權,佔表決權總數 0.02% (6)贊成權數超過法定數額,本案照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無不利影響11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
普瑞博 拚TOP4: 全球輸血市場 減白過濾器 8000 萬套
搶攻300億美元輸血市場 盛弘轉投資普瑞博減白過濾器獲台、美上市許可 14:142019/06/14 工商 杜蕙蓉 盛弘集團旗下事業體營運報捷!轉投資普瑞博生技14日宣布,開發的「白血球減除過濾器(Leukocyte reduction filter)」,繼去年底取得美國FDA上市許可,成為全球第4個獲FDA認證的團隊後,上(5)月底再取得台灣TFDA醫療器材許可證,有助於搶攻全球高達300億美金的輸血市場商機。普瑞博是台灣唯一擁有薄膜改質血球捕捉機能核心技術的醫療器材新創企業,因看好「白血球減除過濾器(Leukocyte reduction filter)」在先進國家列為法定醫材,成為輸血過程中不可或缺的醫療器材,該公司經歷多年研發的「抗凝血型白血球減除過濾器系列產品」,去除白血球的精準度達99.99%、且過濾速度遠超越傳統產品。普瑞博創辦人張雍指出,輸血是相當普遍但又具危險性的醫療行為,血中的白血球易暗藏人類嗜T淋巴球病毒(HTLV),若血品使用前都使用「高效白血球過濾器」減除白血球的程序,將可有效排除風險,確保輸血安全性。張雍表示,普瑞博的核心技術是以雙離子獨特的化學分子結構設計,利用電荷上的偏差程度、去辨識不同血球訊號的完美捕捉,並利用聚丙烯熔噴濾膜開發新穎的白血球減除過濾器,大幅提升輸血的安全性。由張雍領軍的「人體血液減除白血球系統」創新研究成果,已於去年3月在日本大阪關西召開的第83屆日本化學工程師學會(Society of Chemical Engineers, Japan; SCEJ)學術年會中首度發表,更以該項突破性成果在國際脫穎而出,同時,並獲頒2017年「傑出亞洲研究員和工程師獎」。為該獎項自2011年創立以來,亞洲地區第4位獲獎的台灣年輕學者。盛弘表示,該公司是在四年投資普瑞博,並透過關係企業膜王生醫與普瑞博生技簽定台灣區總經銷代理合約,攜手搶攻高階血液淨化醫材市場,計畫三年內拿下台灣逾六成的市佔率。目前台灣完全採用進口的白血球減除過濾器,每年使用量約50萬套,市場規模約2億元,若成功推動台灣全面使用減白血品,預估台灣每年用量至少跳升至260萬套,市場規模可達10億元。全球輸血市場,每年的減白過濾器需求量約為8000 萬套,現由歐美日三大國際廠商為主要供應商,其中最大廠為德國費森尤斯(Fresenius),減白過濾器是其主要產品之一,每年銷量約為 2000多萬套;第二大為美國醫材大廠良衛(Haemonetics),全球市占約1000多萬套;第三大則是日本公司。普瑞博期許新一代高效能減白產品上市後,能躋身全球第四大地位。 (工商 )
台康生技 與大廠相提並論: Pfizer/Amgen/Merck/Mylan/Celltrion
台康總經理劉理成 名片藏著家人的愛 2019-06-16 13:38聯合晚報 記者黃淑惠 台康(6589)總經理劉理成生命中最精華的時間都投注在生技領域研發,太太則是他全心研發的最佳後盾,兩個人是台大的學長跟學妹關係,愛情長跑八年後結婚,子女都已經長年,而且都很有藝術細胞,台康公司圖騰設計的人就是劉理成的女兒。劉理成在生技、製藥以及特用化學品等產業中有30年的產品開發、製程開發及製造的經驗。台康是由台耀化學董事長程正禹找來高中同學、美國新藥開發公司AnGes前總裁與營運長劉理成一起合作成立。隨著國內的生技產業走出調整期,逐漸邁向開花結果,台灣首家完成全球授權生物相似藥公司-台康生技即將在6月下旬掛牌上櫃,台康成功授權國際大廠,為台灣生技業再注入新活力。劉理成在學業上一直很優秀,還有一段浪漫的愛情故事,劉理成當兵退伍後回到台大擔任化工系的助教,同時也參加台大合唱團,當時太太才剛踏進台大,是台大哲學系的新鮮人,雖然是不同系所,但因為太太也加入合唱團,兩個人就開始交往;認識以後約會八年才結婚,86年太太申請去美國紐約念書,兩個人在87年回台灣結婚。 劉理成很感恩太太一路陪伴,幫他把家裡打理得很好。他說,太太家人都很有藝術家天份,所以女兒也遺傳太太這邊的藝術因子,目前兒子在舊金山工作,從事商業策略相關的工作,女兒是學藝術設計,台康公司名片上的圖騰就是女兒設計的,由圖騰就能感受到到台康是一家充滿DNA感的公司,圖騰必須要有上面大、下面小,必須要用顏色的融合,最後選紅跟藍來融合,圖騰色彩還有漸層感。回台創立台康生技前,他曾擔任日本生技新藥研發公司AnGes, Inc.美國分公司的營運長及總經理,劉理成在美國待了30多年,可以說是參與過美國生技業的發展,而且他的經驗不單純在傳統製藥廠,而是在各種不同的階段參與美國生技產業的研發。台康生技日前已宣布與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar to Roche / Genentech's Herceptin)除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約。台康也成為台灣首家完成全球授權,並將在全世界銷售台灣自行開發及生產的生物相似藥。依據合約約定,台康已獲得簽約金並陸續取得各階段里程碑金(Milestone Payments)及在授權市場之產品銷售分潤(Profit Share)。台康生技完成與Sandoz AG全球授權合約後,在華人區域同時更在國際間對於此合作競相報導;短短一個月內新聞曝光度已大大提升台康在國際間受到的注目,也和同品項開發國際大廠輝瑞(Pfizer)、安進(Amgen)、默克(Merck/Mylan)及Celltrion 等相提並論。由於台康生技在生物相似藥開發的國際地位提升,進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益,國際潛在客戶的詢問度迅速增加。相信結合Sandoz擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢,未來更能加速公司藥品之國際市場開發及拓展,進而擴大公司整體營運規模及增加獲利,對財務及業務發展具有正面助益。
北極星藥: 2019年現增調降 (18元--->12元) 募7.2億
北極星藥業-KY 發言日期 108/06/17 發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727 主旨 公告本公司經主管機關核備108年現金增資調整發行價格 案調降發行價格 符合條款 第43款 事實發生日 108/06/17說明 1.事實發生日:108/06/17 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。5.發生緣由: (1)本公司108年現金增資發行新股,業經金融監督管理委員會108年5月7日金管證發字第1080313697號函申報生效在案。後於108年6月11日決議調整發行價格,業經金融監督管理委員會108年6月17日金管證發字第1080320192號函核備在案。(2)發行價格由每股新台幣18元調整為每股新台幣12元,可募得資金為新台幣720,000仟元,增資計畫資金用途及發行股數皆維持不變。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:願負賠償責任承諾書北極星藥業集團股份有限公司(以下簡稱本公司)辦理108年現金增資發行普通股乙案,業經金融監督管理委員會108年5月7日金管證發字第 1080313697號函申報生效在案。本次現金增資原計畫所需資金總額為新台幣1,080,000仟元,擬發行新股60,000仟股,原發行價格暫訂為每股新台幣18元溢價發行;茲鑑於近期資本市場變化致影響本公司股價,經考量避免影響股東權益,並為確保本增資計畫如期順利進行,本人依據108年4月1日2019年第三次董事會之授權,向金融監督管理委員會申請調整本次現金增資發行價格。本次變更現金增資新股發行價格,由原申報溢價發行價格每股18元,調整為12元,發行股數仍維持原訂60,000仟股,其餘發行條件亦均無變動。本人特別聲明在此募集作業期間,對原股東或認股人權益應尚無重大影響,然若原股東或認股人以書面舉證合理且具體說明其權利受損部份,本人願負相關損失賠償責任。謹呈金融監督管理委員會立書承諾人:連華榮中華民國108年6月11日
緯創醫學科技: IoT 科技 協助醫療個案管理 (高醫)
緯創醫學攜高醫大 攻健康照護 2019-06-12 09:35經濟日報 記者吳凱中╱即時報導 緯創醫學科技與高雄醫學大學附設中和紀念醫院,針對衛生福利部107年度健康福祉整合照護計劃,共同開發「整合性家戶暨個案管理系統」,運用物聯網技術落實在地健康管理、個案健康監測及醫病雙向溝通。緯創醫學科技與高醫跨越醫院圍牆,將系統拓展至高雄市茂林區、桃源區以及那瑪夏區衛生所三個目標據點,增進偏鄉醫療照護的普遍性、可及性與可負擔性,提升偏鄉醫療照護品質,讓結合科技與醫療,持續促進全民健康福祉。緯創持續深耕智慧醫療,集團旗下緯創醫學科技發展整合性個案管理平台,用物聯網整合圖資訊息、戶政資料,建立家戶個案管理基礎架構,導入IoT居家健康監測方案,不僅解決傳統個案管理資訊收集缺乏完整性問題,同時提供家戶健康管理、個案追蹤管理、智能遠距服務等服務。透過管理平台將居民生理量測、飲食運動狀況、個人健康管理資料,同步傳送至衛生所,醫護人員以數位化圖表判斷疾病資訊,協助衛生所進行後續追蹤;針對慢性病患者,智能化就診排程將提供轉診建議,安排至就近的衛生所或醫療院所。地圖訪視功能便於個管師追蹤幼童疫苗接種狀態,並以智慧健康量測記錄傷口大小,改善居家傷口照護品質。智能遠距服務同時提供互動討論區,提供健康知識、衛教宣傳,建立線上醫病共享平台,守護社區居民健康。搭配「原鄉e護App」,個案管理人員提供雙向諮詢溝通、重要訊息提醒、語音關懷及衛教資源推播等遠距服務,藉以降低居家照護隔閡,有效掌握偏鄉居民健康狀況,改善偏鄉地區居民的健康照護;整合性家戶暨個案管理系統,強調預防勝於治療,大幅提升落實日常健康管理之可行性。緯創醫學科技運用系統化解決方案,整合科技應用打造健康家庭照護,發展智慧化院內疾病治療、扎根居家健康照護智能服務,大幅改善人工作業方式,同時讓偏鄉居民享有妥善醫療服務;讓科技結合醫療,進一步落實健全的全民健康照護。
10億人民幣 非洲豬瘟疫苗 : 筆誤
非洲豬瘟疫苗研發成功?竟是筆誤 2019年06月18日【記者李心茹/綜合報導】非洲豬瘟傳遍整個中國大陸,因非洲豬瘟疫苗而「名聲大噪」的廣東海印集團股份有限公司(簡稱海印股份),17日早間發布公告稱,此前將非洲豬瘟防治「注射液」錯寫成「疫苗」,非洲豬瘟「疫苗」係筆誤。價值10億(人民幣,下同)!讓股價興奮的非洲豬瘟疫苗竟是「筆誤」,這個筆誤誰買單?有律師表示,根據法律規定,海印股份已涉嫌構成誤導性陳述。
海印股份宣布成功研發豬瘟「疫苗」 11日晚間,海印股份公告稱,公司擬與許啟太、海南今珠農業發展有限公司簽署《合作合同》,涉及金額約為人民幣9億元(人民幣,下同)。許啟太教授及其團隊成功研製了「今珠多糖注射液」並擁有專利權(含專利申請權),可以實現對非洲豬瘟不低於92%有效率的預防。海印股份擬斥資1億元為非洲豬瘟防治疫苗投產做準備。
市值2天大漲逾10億元人民幣 這一動態迅速吸引了資本的關注。12日,海印股份一字漲停;13日,公司股價以6.03%的漲幅收盤,盤中不僅創出階段新高,更是放出巨量成交,換手率也接近8%,兩天股價大漲16.78%,市值兩天大漲逾10億元。市場躁動後爭議也隨之而起。非洲豬瘟疫苗研製至今挑戰重重,海印股份斥資1億元到底能否助疫苗投產?「不低於92%有效率的預防」是否屬實?該今珠多糖注射劑是不是疫苗?股價為何大漲? 這些外界的疑問還待海印股份予以合理解釋。
研發團隊及公司被質疑 值得注意的是,深挖這家研發團隊及公司背後資料卻發現,號稱防治豬瘟疫苗的「藥」並未獲得專利備案,而藥監局官網也沒有上述疫苗相關資訊。而研發團隊帶頭人卻是一位檳榔專家,另有市場觀點指出,標的資產可能有「皮包公司」嫌疑。更詭異的是,12日午後,海南地方媒體發出報導稱,海南南藥團隊成功研製出預防非洲豬瘟病毒注射劑,短短幾小時後,海南農業廳卻澄清,「未發布上述消息」。6月13日,深圳證券交易所(簡稱深交所)向海印股份發出關注函,讓其說明合作情況以及「今珠多糖注射液」的種種疑問。與此同時,「成功研製」遭官方打臉,中共農業農村部6月13日晚間發布消息稱,在沒有使用非洲豬瘟病毒開展動物實驗數據的情況下,所稱「今珠多糖可有效防治非洲豬瘟」缺乏科學依據。消息一出,14日,海印股份一度跌停。6月17日早間,深陷「非洲豬瘟」海印股份再度針對該事件發致歉聲明稱:因工作人員疏忽,出現了一處錯誤表述,將原公告「一、合約簽署概況」項下的「(一)基本情況」的「為非洲豬瘟防治注射液的投產做準備」表述為「為非洲豬瘟防治疫苗的投產做準備」。「疫苗」一詞從未在合約中出現。也就是說,工作人員疏忽,將一處「注射液」的文字表述為「疫苗」。面對「筆誤」風波,17日截止至收盤,海印股份跌4.65%,報2.87元。然而,海印股份消失的「疫苗」,已經誤導了不少投資者。律師王智斌對《上海證券報》表示,誤導性陳述的認定,取決於該陳述是否使市場產生「錯誤判斷」、是否產生「重大影響」,與行為人主觀上是故意還是過失無關。也就是說,即便海印股份「筆誤」一說成立,海印股份只是無心之失,也不影響監管部門對其行為性質的認定。
永昕 生物藥TuNEX/ENIA11 健保給付: 2,927元/支
生技公司女將人事大搬風 2019年6月17日工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】台灣生技產業由女將主導的新藥公司智擎、太景、順藥、永昕,在順利取得藥證後,近期人事卻掀起一波大搬風!許明珠、葉常菁卸下董事長及總經理職務後,順藥前總經理黃文英可望接任安成生技總經理,永昕前總經理溫國蘭則轉戰細胞治療公司先驅生技。另外,聯亞生技集團董事長王長怡卸任旗下聯亞藥董事長,專任已撤興櫃的聯生藥董座,積極投入抗體新藥開發,並布局轉向海外市場掛牌。就初步統計,生技公司這一波人事大異動,以原料藥和新藥族群居冠,而最受關注的是打下江山的新藥女將,除了藥華藥董事長詹青柳外,其餘都已轉換跑道。最令業界震撼的是智擎創辦人之一的葉常菁,其領軍的團隊開發胰臟癌新藥安能得,以2.665億美元創下國內最大新藥授權案,近年也陸續拿到行銷美、歐、亞的銷售利益分潤,而法國夥伴Nanobiotix今年也拿到針對軟組織肉瘤治療的歐盟上市許可,預期授權也將加速。不過,該戰績並未讓葉常菁在今年智擎的董事改選中勝出,最後還遭大股東東洋「解任」總經理,引起業界譁然。此外,高階人事大盤點一輪的晟德集團,旗下金樺、順藥、永昕和以益生菌開發為主的豐華也是大搬風。豐華在晟德董事長林榮錦接任總經理後,已決議將每股45元被收購下市,預計以二年至三年轉型期後,可望再重新進入資本市場。另外,順藥前總經理黃文英在開發的長效止痛劑上市後,也轉任生寶集團旗下的安基新藥,今年3月間,天王陳志明領軍的安成生技宣布,擬合併安基新藥,未來雙方將以皮膚科為基礎,持續擴展專科領域,若合併順利,黃文英也將接任安成生技總經理,主導新藥開發。永昕開發的生物藥TuNEX(ENIA11),目前也獲核准納入健保給付,價格為每支2,927元,原總經理溫國蘭則已轉換跑道,接任先驅生技策略長及產品開發長;而永昕現任總經理陳佩君原為金樺董事長,後被順藥合併,算是集團的資源整合。
永昕 法人董事 解任: 國家發展基金
永昕生物 發言日期 108/06/18 發言人 陳佩君 發言人職稱 總經理 發言人電話 037586988 主旨 公告本公司法人董事當然解任暨董事變動達三分之一。符合條款 第6款 事實發生日 108/06/18 說明 1.發生變動日期:108/06/18 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:行政院國家發展基金管理會 代表人-梁有志/台北醫學大學 醫學檢驗暨生物技術學系主任4.新任者職稱、姓名及簡歷:不適用。5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):解任。6.異動原因:法人董事持股全數轉讓,當然解任。7.新任者選任時持股數:不適用。8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):106/06/15~109/06/14 9.新任生效日期:不適用。10.同任期董事變動比率:3/9 11.同任期獨立董事變動比率:0 12.同任期監察人變動比率:0 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):是14.其他應敘明事項:無。