腦波數據輔助診斷憂鬱症，宏智生醫要用客觀數據說服患者「你只是大腦生病了」 作者 Nana Ho 發布日期 2019年12月19日 對許多人來說，憂鬱症曾經是一個非常陌生的名詞，然而在日漸增長的社會、環境壓力下，人們與憂鬱症的距離已經沒有過去這麼遙遠。據 WHO 統計，全球目前有近3億人口受憂鬱症所困擾，其中近半數以上患者都未接受治療，除了評估不夠準確，污名化、專業人士缺乏也被認為是治療比例偏低的主要原因，而這些原因都可以歸咎到一個問題：沒有儀器設備能輔助診斷憂鬱症。
扭轉既定印象，改善醫病關係 以現行方式來說，憂鬱症的檢測主要是透過醫師的問診觀察，再根據DSM-5 診斷準則進行診斷，或輔以量表進行評估，但由於過程缺乏客觀數據佐證，許多患者或身邊的人難免對結果產生疑問，於是選擇將憂鬱歸咎給「個性」或「壓力」；另一方面，由於大多數病人的病識感不高，連去醫院尋求醫師診斷治療的想法都沒有。以上兩個因素導致原本就診率偏低的情況下，願意接受治療的患者更為少見。儘管大眾多半認為憂鬱症是心理疾病，但宏智生醫共同創辦人、國立台北科技大學劉益宏教授解釋，憂鬱症其實是生理疾病，是一種腦疾病，但多數人並不理解這點。就像量血壓一樣，如果有個數據能夠告訴患者這是生理疾病，他們能更放寬心接受治療，用來輔助診斷的Stress EEG Assessment （SEA）系統便是希望讓醫生與患者間的溝通不會產生障礙。
快速收集腦波數據，目標打入醫院及企業 「除了協助醫生進行診斷，SEA更重要的目的，是協助醫生說服患者接受治療。」SEA 系統在使用上非常簡單，患者填寫標準PHQ9 問卷後戴上腦波儀進行偵測，在短短2分鐘後系統便可得出結果，即使加上前置作業及填寫問卷時間，整體流程也只需要 15~20 分鐘，醫生便可以獲得準確率高達80%以上的客觀資料來進行綜合診斷。以目前來說，SEA 系統機器學習演算法的數據有90個腦波案例，未來半年預計還會和台大、北榮 、長庚（林口與基隆）等三大醫學中心的精神醫學部合作，預期案例能增加至300個，屆時準確率將再往上提升。有些人可能會擔心，腦波檢測是否會有隱私上的問題？關於這點，宏智生醫技術長翁昌新強調，SEA 在腦波處理上採取去識別化作業，讀取的腦波數據會直接傳輸給AI 模型判讀，最終只會產生一張圖形化的評估報告提供醫生參考，同時SEA系統也僅提供醫生使用，因此並不會有隱私上的問題。儘管國外也有在進行類似的腦波診斷研究，但目前來說，國內外都沒有相關研究正式走入臨床、商品化應用，可以說目前並沒有競爭對手，宏智生醫預期將採取 B2B 的商業模式，發展初期先將 SEA 器材租借給醫院／診所使用，中期計畫開設直營診所，提供從專業醫師、顧問群、治療方案到藥物的完整服務，長期計畫則是和企業合作，讓公司更能隨時關注員工的心理健康。
首要目標 FDA 認證，立足台灣邁向「精準精神醫學」 自 2013 年以來，劉益宏教授便投身於憂鬱症的腦波檢測研究，在與台大醫院、哈佛醫學院合作發表相關論文的期間，他也一直在尋找將研究推向商業化的機會，然而智慧醫療發展需要長期投資，但多數投資者都希望能看到即時性的回報，也因此在成立之前曾經歷不少挫折。對於自己投注數年的心血，劉益宏教授希望找到不只是提供資金，還能提供技術支援、同時對產業發展真的抱持興趣的投資廠商，後來在機遇之下認識仁寶電腦，正好雙方的需求完全符合，合作也就水到渠成。其中 Taiwan Tech Arena（TTA）對宏智生醫的成立也有很大幫助，技術長翁昌新指出，除了協助展覽、媒合廠商，TTA 計畫提供的 100 萬資金也讓團隊打造出腦波儀原型機，對 UI 數據圖的許多建議也使其更為淺顯易懂，更加完整美觀的系統也間接促成了與仁寶的合作，可以說是協助 SEA 系統從實驗室走到業界接口的重要助力。宏智生醫的憂鬱症輔助診斷服務預計在 2020 年下半年試營運，並於 2021 年上半年正式進入市場，未來還有計畫將腦波數據應用衍伸於老年阿茲海默型失智症前期（輕度認知障礙）、兒童青少年注意力不足過動症 ADHD 的輔助診斷上，但就近期來說最大的目標，還是醫療器材勢必得面臨的認證關卡。美國 FDA 因為已有類似的先例，在認證上應該不會有太大問題，至於台灣 TFDA 對新穎器材態度較為保留，認證上速度可能會更慢，因此宏智生醫也希望能找到好夥伴，協助 SEA 系統走完最後一哩路。劉益宏教授表示，去年他曾受邀至台灣精神醫學會年會演講憂鬱症腦電輔助診斷技術，得到了廣大精神科醫師的詢問與回響，一些醫師甚至將其形容為「精準精神醫學」。技術長翁昌新也提及，其實不僅是台灣精神科醫生，在其他展會中，許多國外學者、廠商也都表達了強烈的興趣，但宏智生醫還是希望能由台灣出發、放眼全球，因此還是希望能盡快通過國內法規。「精神科醫生都認為這將成為『秘密武器』，他們都非常期待」。
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