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Tuesday, March 31, 2020

2020年3月19日: 杏國胰臟癌藥杉醇微脂體收案205位 (計畫218人)

杏國:胰臟癌藥SB05PC,今夏可進行期中分析 時報資訊 2020319日【時報-台北電】杏國 (4192) 針對報載表示,關於杏國SB05PC(帶正電紫杉醇微脂體)全球三期臨床累計收案人數目前累計達到205 (計畫218)杏國於201912月法說會報告SB05PC全球胰臟癌二線用藥之三期人體臨床試驗已於20198月初達到IA所需之人數101人,因需待病患離開人世後,取得完整數據才可進行期中分析;目前已取得近八成病患死亡的數據 (OS整體存活期為75),依現有狀況及科學推論,今年夏季將可進行期中分析SB05PC已獲得FDAEMA胰腺癌孤兒藥資格。另外,杏國已於1086月公告SB05PC,通過中國國家藥品監督管理局 (NMPA)准予執行胰臟癌一線用藥第三期人體臨床試驗,相關研發進度之資訊,杏國未來將依規定公告申報。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:莊雅珍)

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