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Sunday, May 31, 2020

中研院520公布 抗原快篩技轉: 瑩芳/東耀/泰博

MIT抗原快篩將量產 中研院:多家廠商完成技轉2020-05-20 20:11:36〔記者簡惠茹/台北報導〕國產MIT武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)抗原快篩即將誕生,歐美各國接連跟台灣洽詢。中研院今天證實,研究員楊安綏團隊開發的武漢肺炎15分鐘抗原快篩,已經有數家廠商完成技轉程序。據了解,包含瑩芳、東耀生物科技和泰博科技都已完成技轉,並陸續向衛福部申請專案製造許可,一旦通過即可上市。目前針對武漢肺炎,國際上使用較多的仍是抗體快篩,但是抗體需要產生的時間,因此感染初期無法檢測出來;而抗原快篩預期在感染後的12天內就能檢測的到,抗原快篩將能有效提升檢驗量能。中研院今年38日宣布,中研院基因體研究中心研究員楊安綏團隊成功篩選並生產出能辨識武漢肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白質的單株抗體群,可作為檢測病毒抗原的快篩裝置的試劑,未來若成功量產,1520分鐘就能迅速得知結果,有效提升採檢量能,410日已將製程與參數交付7公司進行開發,陸續依據廠商開發產品查核狀況,提供非專屬授權。中研院今天證實,目前國內廠商中,已有數家完成抗原檢測的技轉簽約,廠商後續可向衛福部申請認證,另也有國外廠商來接洽技轉事宜,目前雙方積極洽談中。瑩芳表示,今天已向衛福部食品藥物管理署申請專案製造許可,等許可通過後,隨時準備量產,將優先提供國內使用,也有許多國際廠商已來接洽。東耀生物科技也表示,預計下周就會申請製造許可,已做好量產準備,許多國家都很有興趣,歐美韓等國業者都已經來洽詢,目前國際上主要還是抗體快篩,雖然美日也有抗原快篩,但是準確度和敏感度都還可以再加強,台灣由中研院技轉的這支抗原快篩引起相當大的國際關注。泰博科技則是在公告資訊觀測網站發出重大訊息表示技轉完成,公告指出,後續將依規劃期程,依各國相關規範進行後續檢測試劑之認證程序及上市事宜。

浩鼎ASCO線上發表: Globo H抗體/小分子藥 複合體OBI-999

浩鼎ASCO年會 將發表癌症藥物進展 時報資訊 2020520 【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎 (4174) 52931日將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)線上年會發表論文,說明旗下研發產品,包括已進入臨床試驗三期的乳癌新藥Adagloxad Simolenin(OBI-822)Globo H抗體小分子藥複合體OBI-999,以及AKR1C3小分子化療前驅藥OBI-3424進展。因疫情關係,ASCO 2020此一全球矚目的癌症醫學會議,今年改線上進行。浩鼎是目前以Globo系列抗原為標的之免疫腫瘤治療領域領導者,將於會中提出針對Globo HAKR1C3抗原,對不同腫瘤所進行的癌症首創型突破新藥臨床研究數據。這些研究將由浩鼎主要研究人員,在會中介紹首創型抗Globo H癌症疫苗Adagloxad Simolenin(OBI-822)和抗體小分子複合體OBI-999以及針對AKR1C3的化學小分子前驅藥OBI-3424進行介紹。台灣浩鼎首席醫學長Tillman Pearce指出,浩鼎很榮幸在ASCO以論文海報展示首創型突破性治療藥物,包括OBI-822OBI-999OBI-3424的試驗進展,希望未來這些抗Globo HAKR1C3靶向治療的研究新進展,能提供癌症病患潛在治療效益。

浩鼎MOU: 雙特異性抗體 公司 合作

浩鼎與一專注於發展雙特異性抗體之生技公司簽署合作備忘錄,以開發創新抗癌療法 中央社2020526 期:20200526日公司名稱:浩鼎 (4174) 旨:浩鼎與一專注於發展雙特異性抗體之生技公司簽署合作備忘錄,以開發創新抗癌療法 發言人:張念慈說 明:1.事實發生日:109/05/262.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與一專注於發展雙特異性抗體之生技公司簽署合作備忘錄(non-binding MOU),擬建立策略合作夥伴關係,以開發創新抗癌療法。合作備忘錄詳細內容基於雙方保密約定暫不揭露,未來簽署正式合約時,將另行公告。6.因應措施:7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

Thursday, May 28, 2020

生技募資熱: 金萬林 募2.7億元/ 台康 募10.15億元/ 國光 募50億元/ 高端 募36.5億元

生技募資潮 規模逾百億 2020-05-24經濟日報 / 記者陳書璿、黃文奇/台北報導 新冠疫情加上國內新藥授權報喜讓不少生技公司股價飆漲,生技業抓準此時機近期同步發動籌資,包括合一、國光生擬發行GDR(全球存託憑證),台康、高端、訊映、金萬林、普生則擬現增,而台耀、展旺則將發行可轉債,業界估整體籌資規模將逾百億元。(防疫股募資 看到策略方向)國內生技股自2016年浩鼎新藥解盲失利後,即進入募資寒冬,五年來多家上市櫃、興櫃公司資金告罄,甚至宣告離開資本市場;但如今新冠疫情加上合一成功完成國際授權,讓生技股迎來新一波大行情,是浩鼎案後最熱的產業募資潮。業界估計,隨生技行情續熱,應會有更多募資案出現。合一、國光生均擬發行GDR合一發行上限為1億股,國光生則是因應長期策略發展及營運成長的資金所需,決議辦理現增參與發行GDR,上限1.2億股,即12萬張股票。法人粗估,光是國光募資規模就可能超過50億元。近來,台康不僅規劃CB也已完成現增,另外,擬現增或私募的公司還有高端、訊映、金萬林、普生等。私募現增的有高端、訊映,高端私募發行股數上限為5,000萬股,若以22日收盤價91.4元打八折概算,最高募資規模可達36.5億元;而訊映私募發行普通股1,000萬股為上限,以22日收盤價30.6元打八折概算,募資約2.45億元。至於公開方式現金增資的有台康、普生和金萬林。普生現增發新股1,000萬股,若以522日收盤價67.9元打八折概估,募資規模約5.4億元。至於金萬林,總募集金額2.7億元。台康已完成3,500萬股現增,募集10.15元。

雙美2020Q3推出生物纖維 膠原蛋白面膜 (淘寶/天貓 電商平台 銷售)

國光領軍漲停 生技指數攻9個月新高 2020-05-06聯合晚報 / 記者嚴雅芳/台北報導 防疫概念股國光生物(4142)上午宣布新冠肺炎疫苗利多,帶動生技股今日全面強漲,且飆漲族群從疫苗股、檢測股擴散,呈現百花齊放,盤中亮燈漲停的家數超過20檔,指標股國光開盤即跳空漲停鎖死,且漲停委買高掛逾6萬張,激勵上市生技類股指數勁揚,盤中來到67.18點,漲幅逾5%,突破前高,創下9個月以來新高位置。生技股走過五年低潮,今年在新冠肺炎疫情席捲下,再度成為多方關注焦點。本波領漲股主要是疫苗股、檢測股與製藥股。但今日盤中包括醫美的雙美(4728)、國內實驗用鼠培育廠樂斯科(6662)、細胞治療的訊聯(1784)盤中皆攻上漲停,漲勢全面擴散。雙美今年以來業績表現亮眼,首季合併營收來到1.71億元,年增78.97%,單季營收改寫歷年次高。公司表示,隨著中國地區疫情逐漸獲得控制,明顯感受到消費者醫美需求逐步回籠,同步帶動醫美診所對於Sunmax雙美膠原蛋白植入劑拉貨力道加大,整體產能稼動率亦達滿載水位,訂單能見度保持在一季以上。雙美並已規劃於今年第三季推出導入生物纖維膜材質的膠原蛋白面膜,於中國淘寶、天貓等之電商平台上架銷售;另一方面,將開拓除了醫美診所以外的線上線下通路。訊聯則是搭上新冠疫情的題材,帶動股價表現。訊聯表示,在全球還沒研發出疫苗和特效藥前,國際上使用間質幹細胞治療新冠病毒引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)、各種肺損傷的臨床研究,至少已達10件,如法國、巴西NestCell、約旦。而澳洲再生醫學公司Mesoblast也已申請在澳洲、歐、美及中國使用間質幹細胞投入治療COVID-19引起的ARDS。訊聯建置的間質幹細胞庫足以供應130萬人使用,只要有醫療需求並符合各國規範,即可輸出海外救援。

生華科 循Gilead 模式 加速FDA緊急使用授權EUA

生華科(6492)新藥向美FDA爭取EUA,今日亮燈漲停 財訊快報 202054日【財訊快報/研究員林宛儀】生華科(6492)新藥CK2抑制劑Silmitasertib,在美國猶他州立大學抗病毒研究所進行一項抗新冠病毒潛力藥物之篩選實驗,最新發表從全球1670個已核准或臨床階段藥物中脫穎而出,成為全球惟三具強大療效抗新冠病毒之潛力藥物。生華科將循Gilead藥廠的模式,加速向美國FDA爭取緊急使用授權EUAEUAFDA在緊急情況下提供的一種綠色通關,可大幅縮減各項臨床試驗等流程。今日開高走高,股價創下波段新高。由於下方的5日、10日及20日等短天期均線呈多頭排列,並持續向上揚升,且9KD指標在本月27日轉為黃金交叉後,目前仍持續向上揚升,短線對於多方有利。下檔先以7577元為支撐,較大壓力在100元整數大關附近。

晟德 投資 水木易德 (北京清華工研院): 旗下 天智航 (骨科手術機器人) 拚科創板

晟德旗下投資標的億華通與天智航 將登陸科創板 2020-05-04 經濟日報 / 記者陳書璿/台北即時報導 晟德(4123)今(4)日宣佈投資之產業基金水木易德投資旗下北京億華通科技(簡稱:億華通)及北京天智航醫療科技股份有限公司(簡稱:天智航)2個投資項目已於上(4)月通過科創板上市委審議會議核准,即將登陸科創板。擁有「中國那斯達克」之稱的科創板有是中國股市新板塊,主要適用於符合中國大陸政策方針、突破關鍵核心技術以及市場認可度高的科技創新企業,極具指標性意義。晟德表示,水木易德投資基金為隸屬於北京清華工業開發研院(簡稱:清華工研院)的投資平台,聚焦於有明確商業驅動價值以及符合應用情境的創新科技產品,期待打造高戰略性的產業鏈與生態圈,並為終端市場提供完整解決方案。晟德集團董事長林榮錦表示,晟德除了深耕生技及大健康產業,積極擴大集團綜效(synergy)以提升整體競爭力;同時,也透過與擁有不同領域專長與人脈的投資夥伴合作,累積跨產業的投資經驗與知識,並進一步找出能帶動策略成長的新領域、明星產業,投資水木易德投資基金便是一個很好的例子。自2014年投資至今,很高興見證了產業的發展脈絡,藉由投資基金晟德一方面建備了趨勢學習的能力,另一方面也幫助深具潛力的優質企業有更好的進展,符合企業鼓勵創新的核心價值。億華通是中國大陸一家大型乘用車的氫燃料電池動力系統供應商,作為氫能產業的先驅,其專注於氫燃料電池發動機系統技術的研發與產業化。目前,億華通已建構以自主氫燃料電池發動機為核心,涵蓋包括雙極板、電堆、整車控制器、智慧DC/DC、氫系統、測試設備、燃料電池實驗室全價值鏈的完整生態系,致力於打造更好的氫能解決方案。億華通已於2015年成功掛牌新三板(股票代號834613),成為中國大陸第一家氫能上市公司;此外,該公司亦於今(2020)年430日通過科創板上市委審議會議核准,可望成為首發登陸科創板的氫能標竿企業。而天智航是中國大陸骨科手術機器人的領導企業,專注於骨科手術機器人的研發、生產、銷售和服務,是大陸唯一一家、全球第五家取得醫療機器人註冊許可證的企業,其研發的第三代手術機器人覆蓋50%以上的常見骨科手術,並在臨床試驗中精準完成胸椎段與頸椎段的高難度手術,技術水準領先全球。天智航於2015年成功掛牌新三板(股票代號834360),並在今(2020)年41日通過科創板上市委審議會議核准,瞄準成為「醫療手術機器人」之第一股。

廈門德必碁 (基亞): 快篩試劑 提出FDA EUA申請 仍在審核中

基亞:說明媒體報導 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2020/05/18531.事實發生日:109/05/182.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:109518 工商時報 A016.報導內容:新聞略以:「德必碁是基亞子公司,因獲FDA核可,目前已開始小量出貨於美國、歐洲和東南亞市場……FDA513日的網站公布,目前已通過的快篩和核酸檢測試劑各有6家,而取得EUANOTIFIED的快篩廠商有165家,居前的是大陸93家、美國44家,韓國6家,台灣則有德必碁和聯合生物獲核准……7.發生緣由:依櫃買中心要求,澄清上述報導內容。8.因應措施:(1)德必碁生物科技()公司(以下簡稱德必碁)係為基亞子公司 TBG Diagnostics Limited100%轉投資公司,目前已取得EUANOTIFIEDEUA NOTIFICATION並非EUA核准,與EUA申請文件與審查程序不同。EUA NOTIFICATION是由FDA依法審閱相關申請文件後核可公告,以供符合EUA NOTIFICATION使用條件的實驗室採購。(2)德必碁快篩試劑已依美國EUA NOTIFICATION的法規規定,完成相關的申請程序,由美國FDA公告於官網,取得美國有條件銷售的資格,目前已開始小量出貨。(3)德必碁已依據美國FDA之法規要求,送交所需研究資料等,向美國提出FDA EUA申請,目前仍在審核中9.其他應敘明事項:無。

微軟IoT團隊+台達: 推出 智慧樓宇解決方案

微軟攜手台達 推展智慧樓宇解決方案 2020-05-19經濟日報 記者蕭君暉/即時報導 微軟與台達今(19)日宣布,雙方結合在Azure雲端與IoT物聯網技術的強項優勢,將以共同開發解決方案,進行全面策略合作與共同銷售計畫。微軟與台達將以兩大智慧樓宇解決方案,「空調管理專家輔助系統」與「藍牙智慧照明系統」,實踐智慧建築的概念,助企業與大樓進一步達到永續發展的願景。台灣微軟總經理孫基康表示:「微軟始終與廣泛的合作夥伴生態系統合作,以擴展和推動創新,而物聯網為合作夥伴提供了新的機會,幫助客戶實現業務增長。台達是全球市場高科技製造服務業的標竿企業,本身即擁有領先市場的智慧樓宇解決方案,透過與微軟IoT團隊的合作共銷,期能幫助業版圖擴張,並在國際市場更具競爭力。」台達副總裁暨企業策略業務發展和聯盟總經理柯淑芬表示:「台達和微軟合作,導入Microsoft Azure混合雲,應用人工智慧 (Artificial Intelligence) 與大數據分析的技術,發展物聯網應用與雲端解決方案,進行企業數位轉型,實現智慧製造。因此,身為微軟雲端解決方案合作夥伴 (Cloud Solution Provider) ,台達本身導入微軟雲端與物聯網技術,推出智慧樓宇解決方案,對外也將提供兼具彈性與高安全性的雲端解決方案。」隨著IoT網路技術的發展,樓宇自動化逐漸實現以人為本、舒適和具永續性的工作與居住環境。台達以物聯網為基礎的開放平台,有效提昇智慧城市資訊應用,及擴大樓宇中各級設備智慧聯控能力,並在應用端致力於人因照明、數位安防、能源管理及中央系統整合,使節能不只是以人為本,此次與微軟合作,將更為客戶提供具有產業特色的完整智能化樓宇整合方案及服務。

義美食品 30億投資龍潭廠 整廠輸入 冷凍真空乾燥系統

義美看好生技業 30億蓋生醫中心 2020-05-08 01:44經濟日報 記者林于蘅/台北報導 經濟部昨(7)日召開投資審查,通過三家企業擴大投資台灣約43億元,分別為台商回台的熒茂光學,及二家根留台灣企業義美食品、武漢機械。其中義美食品斥資30億元興建「生機.生醫中心」與智能化產線,為疫情當下少數仍逆向投資的食品產業。經濟部指出,目前累計「投資台灣三大方案」已吸引468家企業投資達9,883億元,預估創造8.1萬個本國就業機會。其中有184家台商回流,投資額約7,521億元,帶來6.1萬個就業機會;65家根留企業投資約1,420億元,創逾1萬個就業機會。後續尚有57家企業排隊待審。近期台商回台投資件數銳減,不如外界預期的大舉返台潮,也不像美中貿易戰時踴躍。經濟部說,疫情衝擊之下,通常對國際貿易的反應較為即時且直接,如企業能即刻接獲轉單,加班生產;不過,投資方面會遞延半年顯現,因企業需要一定的時間研擬投資計畫,才會投遞申請。本次通過台商回台投資的熒茂光學,受美中貿易戰加徵關稅,導致終端客戶訂單減少、影響營收,決定投資逾1億元將生產重心移回台灣,在高雄路科現有廠房導入光學貼合及機器手臂等智慧自動化設備,可新增至少50個工作機會。此外,義美食品看好台灣生醫生技產業可望創造下一個經濟盛世,斥資30億元在桃園龍潭廠區興建「生機.生醫中心」與智能化產線,整廠輸入台灣首座超大型「冷凍.真空乾燥系統」,將新增220個本國就業機會。值得注意的是,翻天覆地的疫情雖然重創全球經濟,但仍有企業不但未受影響,反而迎來轉單。其中,名為「武漢機械」但實為台灣公司的動力單元與插裝閥製造商,因創辦人名字有「武」字而命名,公司就受惠美中貿易戰及新冠肺炎疫情的雙重轉單效益,產能供不應求。為了消化爆量的訂單,武漢機械決定加碼根留台灣,投資超過9億元在中科二林園區新建廠房及智慧化產線、擴增花壇廠產線,增聘64名相關研發人力,預計可增加三至五倍產能。

(新冠核酸檢測) 泉沂(益生生技) 獲CE 與FDA EUA 核准

泉沂新冠病毒檢測試劑 獲美EUA核准 2020-05-08 23:05經濟日報 吳佳汾 泉沂醫學科技股份有限公司(以下簡稱泉沂) 開發COVID-19(新型冠狀病毒)核酸檢測試劑(GeneOne COVID-19 Nucleic Acid Diagnostics Kit)再度獲得國際肯定!泉沂開發之COVID-19核酸檢測試劑繼4/8CE certificate notification,獲准於歐盟國家銷售此產品,昨(7)日又再度接獲美國FDA EUA審查小組核准通知,領先各界取得美國FDA EUA(緊急使用授權) 核准,台灣檢測試劑獲得國際肯定,也將為國際社會貢獻一份心力。台灣醫療學術協助 共同取得佳績 台灣在世界COVID-19(新冠病毒)疫情爆發之際, 倚靠衛福部團隊及全體醫療人員之努力防疫有成。泉沂經高雄醫學大學附設醫院大同分院陳彥旭院長團隊指導,成功開發COVID-19快速核酸檢測試劑。有別於以往傳統核酸檢測試劑需要花二小時以上時間完成檢測,泉沂快速核酸檢測試劑僅需45-60分鐘即可獲得檢測結果,檢測靈敏度與歐美大廠的核酸檢測試劑並駕齊驅。泉沂公司設立於2018年,由母公司益生生技開發股份有限公司將"體外檢測"部門切割出來並吸引台灣高科技業者投資成立,總公司設於台北市, GMP工廠設於高雄路竹科學園區。泉沂醫學科技網羅各界優秀研發人才,以母公司多年開發分子生物試劑的經驗及制度,在最短的時間內就開發完成此檢測試劑的研發,且泉沂高雄路竹廠即具備GMPISO 13485認證等優良制度,嚴謹生產每一份檢測試劑,並作好最嚴格的品質管控,為每一位醫護人員及受測者提供最好的檢測工具。產品量產 隨時可幫助世界各國 泉沂已於4月開始量產快速核酸檢驗試劑,並將月產能放大到每個月超過100萬人次,且已經開始馳援世界各國,在取得美國EUA核准後,可以立即提供泉沂快速核酸檢測試劑給美國、中南美洲、非洲、東南亞各國進行快速精準核酸檢測。優良的品質、細心的服務,泉沂醫學科技股份有限公司將是台灣為世界防疫最好的助力。

Wednesday, May 27, 2020

歐盟/世界銀行/蓋茲基金: 籌80億美元對抗新冠肺炎

多國集資80億美元研製新冠肺炎疫苗,美國拒絕參與 財訊快報 202055 【財訊快報/陳孟朔】除全球最大經濟體美國以外的全球主要國家領袖及機構週一承諾共同協調籌組80億美元資金,用於研發和分銷新冠肺炎疫苗和藥品。集資行動由歐盟、世界銀行、蓋茲基金等機構推動。來自歐盟、英國、日本、加拿大和沙地阿拉伯等國領袖,週一在比利時布魯塞爾歐盟總部,透過視訊發布會作出上述承諾。外電報導主持會議的歐盟委員會主席馮德萊恩(Ursula Von der Leyen)表示,這次為全球團結推動對抗新冠肺炎的契機。她表示,只用數小時便籌足上述資金,著名歌星瑪丹娜同意捐出100萬歐元。不過,歐盟官員沒有公開捐獻資金的國家、機構及個人的細節。歐盟確認,美國沒有參與上述活動。美國官員拒評不參與原因。

高端: 新型冠狀病毒疫苗2020Q3-Q4 啟動人體臨床試驗

高端疫苗與美國衛院合作再擴大 簽署全球商業授權 鉅亨網記者沈筱禎 台北 202055日高端疫苗 (6547-TW) (5) 日宣布,與美國國衛院簽署新型冠狀病毒疫苗全球授權合約,除取得重組棘蛋白的原始生物材料、驗證用抗體、技術平台及候選疫苗相關專利等權利外,未來可進行疫苗的開發、製造與銷售,有助未來營運發展。高端公告,延續今年2月與美國國衛院簽署的合作開發合約,本項重組棘蛋白候選疫苗已於今年 3 月初,在台灣進行動物免疫原性試驗,並完成前期測試與評估,經評估此技術平台具開發價值,雙方並於今日簽署全球商業授權。高端表示,後續將取得美國國衛院相關研發成果的全球授權,可在全球進行新型冠狀病毒疫苗的開發、製造、銷售等完整商業化布局,公司會依合約,支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金,若該產品開發順利,將有助營運正面發展。高端表示,新型冠狀病毒疫苗,最快今年第 2 季完成動物臨床試驗,下半年啟動人體臨床試驗,協助對抗肺炎疫情。

蘇益仁: 台灣自己做疫苗較實際

疫情若捲土重來台灣恐成重災區?生技業認清不能靠別人 組國家隊自製疫苗藥物 今周刊編輯團隊 2020-04-29高端疫苗總經理陳燦堅,可能是這些日子以來,台灣最忙碌的人之一!白天,他得花大量時間處理實驗室裡做COVID-19(武漢肺炎)疫苗動物實驗的種種問題。下班後,他還得跟美國國家衛生研究院(NIH)、美國食品藥物管理局(FDA)的專家們報告進度以及高端遭遇到的瓶頸。高端與美國NIH的合作,是由美方提供研發候選疫苗與生物材料,高端負責動物與人體試驗與後續量產,至今已進行3個月。台灣針對武漢肺炎的疫苗、藥物與篩選試劑的國家隊已經啟動,高端疫苗在這支國家隊中,是被寄予厚望能率先進球得分的明星球員角色。它研發中的疫苗已進入動物實驗,今年第3季有機會進入人體一期臨床試驗!

台灣缺少抗體 自製疫苗、藥物刻不容緩「全世界總共有89支武漢肺炎疫苗在研發當中,但只有7支進入人體一期臨床試驗,其中3支是中國疫苗。」「中國疫苗之所以進度能夠那麼快速,可能他們跳過動物實驗這步驟!」行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人蘇益仁指出。「即使中國疫苗在今年底或明年初成功問世量產,大家也不太敢用,更何況還有兩岸複雜的政治糾結因素。」「退一步來說,就算美國或其他國家的武漢肺炎疫苗先出來,他們的疫情比台灣嚴峻很多,自己用都不夠,也不太可能有多餘的賣給台灣。所以,我們還是自己做疫苗比較實際。」蘇益仁分析道。公衛領域權威、陽明大學校長郭旭崧說:「台灣確診病患少,同時也意味著國人對新冠肺炎病毒缺少抗體。」「但學術界普遍認為,這隻病毒對環境的適應力超出我們想像。我很擔心,今年冬天如果新冠肺炎再度流行,缺少抗體的台灣,恐怕反而會變成重災區!」

防疫國家隊說來響亮 參與廠商要扛巨大風險 在各界公衛專家示警下,政府有感於武漢肺炎疫苗、藥物乃至試劑自給自足的重要性。4月中旬,在行政院副院長陳其邁統籌下開始推動「科技防疫公共民間參與平台」,並動員政務委員吳政忠及唐鳳擔任副召集人。此平台下設立3個小組,分別是疫苗組(疾管局前局長蘇益仁擔任召集人)、藥物組(台大副校長張上淳擔任召集人)、以及檢測組(前衛福部部長林奏延擔任召集人)。媒體私下稱這個科技防疫平台為「武漢肺炎防疫國家隊」。「如果按照美國『緊急使用授權』(EUA)這套程序,動物臨床與人體臨床一期不僅同時啟動,人體二、三期也一起做。而且,邊做人體臨床,也同時在生產了,疫苗在1年半或2年就可做出來。」蘇益仁解釋說。美國武漢肺炎疫苗進度最快的當屬Moderna公司,透過EUA程序目前已走到人體臨床一期,預估最快今年底,晚則明年初疫苗可問世。美國NIH不僅提供Moderna武漢病毒抗原技術,還提供4.7億美元經費。蘇益仁質疑,台灣生技製藥業者不論規模或財務都較國際大廠小很多,「能夠承受得起走EUA程序所帶來的巨大經營風險嗎?

防禦措施從口罩升級至醫藥 疫情讓台灣實力被國際看見 在疫苗開發上,高端由於獲得美國NIH提供的抗原技術轉移,擠入全球疫苗開發競賽大軍的前段班。即使是小公司也展現出創意與企圖心。由台灣光罩轉投資的昱厚生技總經理徐悠深認為:「新冠病毒主要是透過口、鼻或眼睛進入人體。如果能研發出鼻噴式新冠疫苗,有助於在口鼻腔或眼睛上形成抗體,對病毒進入人體造成一定的阻絕作用。」昱厚所研發的鼻噴式流感疫苗已在台灣通過二期臨床,準備進入三期。「不過,我們畢竟是財力有限的小公司,不太可能獨力完成疫苗開發,期望透過與國內外疫苗大廠的合作來完成夢想。」徐悠深說。

相對於疫苗,台灣在藥物製造實力上,也頗受矚目 目前,治療武漢肺炎尚未有特效藥,但有3顆藥被寄予厚望:第1顆是美國吉立亞醫藥(Gilead Sciences)原本用來治療伊波拉的瑞德西韋(Remdisivir),仍是有專利權的新藥。第2顆是富士軟片富山藥廠開發的法匹拉韋(Favipiravir),是用來殺流感病毒的專利過期老藥。第3顆是已被許多國家列入武漢肺炎支持療法的羥氯奎寧,也是問世70年以上、專利權過期的老藥。 3顆藥台灣目前都有自製能力,其中,旭富製藥的羥氯奎寧產量規模,還是全球第2大供應商。

30天拚出抗原快篩試劑 上下游產業鏈完整 ,通力合作 生物相似藥研發公司台康生技營運長張志榮拿著一小片試紙插入自己的鼻孔,然後泡入藥水。「這片試紙鍍上可與新冠病毒產生反應的抗體,從鼻腔採集的檢體遇到抗體,泡試劑10分鐘後,如果出現一條線,代表沒事;如果出現二條線,就代表你中獎了。」這款抗原快篩試劑,422日已經向衛福部食藥署提出醫療器材使用申請。產能最後能不能上市,或後續銷售狀況如何,尚無定論。但這次能在30天研發出一款快篩新產品,最讓張志榮感動的是:「安肽找到抗體,台康生技有培養並優化大量抗體的量產製造實力,寶齡富錦擁有把最終產品做出來的能力,就如同電子業的IC設計、晶圓代工以及最後組裝,三者合作無間。」當民間廠商絞盡腦汁研發、合作,要趁武漢肺炎打國際盃時,也希望政府審核相關產品的速度可以加快。有業者表示,美國EUA最快可在送件後28天得到審核,但台灣第1件通過審核的瑞基海洋核酸檢核試劑,大約花費近1個月。「我們希望可以縮短在2周左右。」業者表示。 再以疫苗開發為例,陳燦堅表示,美國EUA透過省略(有些步驟省略不做)、簡化跟平行(例如人體臨床二、三期同步做),甚至人體臨床試驗後就同步拿到藥證製作生產,企圖把研發時程從35年壓縮到1年完成。 台灣可能採取跟美國同樣作法嗎? 從快篩試劑、治療的藥物到預防的疫苗,台灣廠商陸續展現研發跟製造能力,更希望這次與國際接軌,讓台灣生技業站上國際舞台,大放異彩。

Tuesday, May 26, 2020

大江 開發病毒掃描機QVS-96 邁入第四代機型: 檢測96~190人

快速病毒掃瞄機吸睛 大江Q2營運看漲 時報資訊 202054 【時報-台北電】大江生醫 8436 受新冠肺炎疫情影響,首季營運不如預期,EPS 3.13元,略低於去年第四季3.44元;但董事會仍大方通過配發每股8.88元的現金股利。由於該公司開發的快速病毒掃描機QVS-96,單日檢疫樣品數已提升至2016件,吸引美國等海外廠商關注,法人預期有機會成為潛在成長動能。大江董事長林詠翔表示QVS-96設備是由子公司大江基因開發,屬第三代的生物挖礦機,台造價2千萬元,目前也積極開發第四代可同步檢測190人的QVS-190,預計一~二個月就會推出。大江第一季營收18.05億元,雖然季減22.5%、年衰退30.1%,惟在抗疫產品熱銷中,毛利率攀上44.11%,逆勢季增2.91個百分點,創下近一年新高,稅後盈餘3.72億元,EPS 3.13元。大江表示,新冠病毒疫情導致經濟活動大幅減少,甚至還有封城等影響原料價成品流通等不利條件,但受惠去年底提早布局,先行進口大量免疫產品生產物資,並為品牌客戶安排成品物流服務,把握宅經濟契機,提供「華麗直播」服務,曾創下短短兩小時內帶貨銷售人民幣1,500萬的佳績,以稅前盈餘4.5億估算,平均每個月也大賺1.5億元,預期隨著疫情緩和,經濟活動逐步活絡,第二季營收將會更好。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

旭富:從未宣稱或實際進行瑞德西韋之製造

時報資訊 2020430 【時報-台北電】針對媒體報導中研院在兩周內合成新藥「瑞德西韋」,未來相關原料藥以及學名藥廠有機會加入生產行列。對此,旭富 (4119) 澄清從未宣稱或實際進行瑞德西韋之製造。(編輯整理:廖小蕎)

(新冠快篩) 海外龐大訂單 寶齡不予回應

快篩需求夯 寶齡富錦獲海外千萬劑預約訂單 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/05/20  寶齡富錦生技股防疫概念股快篩試劑檢測試劑新冠肺炎武漢肺炎 寶齡富錦 (1760-TW) 攜手台康生 (6589-TW) 及安肽生醫,Vstrip(飛確) 品牌共同開發出新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑,鎖定國外市場,近期傳出好消息,已有美國經銷商下訂預約千萬組快篩試劑訂單,是目前國內檢測公司取得的最大訂單量,後續還有多組客戶排隊,單筆訂單數量都有百萬組以上。寶齡日前向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 申請快篩試劑專案製造許可,因案件資料不齊,不予核准,後續將依規定,準備相關文件再行送件,但公司布局海外市場腳步並未因此放緩。據悉,寶齡抗原快篩檢驗試劑在進行臨床、數據分析及美國EUA (緊急使用授權) 遞件前資料準備階段,全力衝刺海外市場。對於海外龐大訂單,寶齡不予回應,僅強調,資料備齊後,就會申遞件請美國EUA。據悉寶齡遞件前由於經銷商看準未來需求下訂,確保能順利取得第一批快篩試劑。寶齡強調,依據全球快篩試劑使用狀況來看,歐美市場占 80%、台灣占不到 1%,該公司仍將產品業務重心擺在歐美,前置申請作業包括臨床試驗、審批資料等。業界認為,各國解封在即,以美國政府的做法來看,強化快篩檢測確保出門的民眾並未感染病毒,是最有效的方式之一,將帶來龐大的快篩試劑需求,寶齡因此受惠。如今已有海外客戶主動上門下訂,顯示看好寶齡產品優勢,挹注營運可期。寶齡開發的抗原快篩檢驗試劑,可在感染後7天時,便得知受檢者是否感染新冠病毒,以美國的作法來看,若各地要陸續解禁恢復經濟活動,針對機場、港口等邊境入境者,採用抗原快篩檢驗試劑將是最有效的檢測方式。寶齡以品牌 Vstrip 開發出快篩試劑,利用鼻腔檢體且不需任何儀器設備,可快速偵測出感染者的檢驗試劑,具有更佳的便利性,有助新冠病毒檢測的普篩推廣,產品驗證時,可在10分鐘內偵測出低病毒數量 (Viral Load)的新冠病毒,且不受其他病毒、細菌及藥物干擾,靈敏度高達 100%

大江Q1營收18.05億元 季減22.5% (毛利率創年新高)

大江去年現金股利8.88 首季每股獲利3.13元中央社 2020430 (中央社記者韓婷婷台北2020430日電)大江生醫 (8436) 今天公布第1季毛利率攀上44.11%,逆勢季增2.91個百分點,稅後盈餘新台幣3.72億元,每股盈餘3.13元;大江董事會通過去年盈餘每股配發現金股利8.88,現金殖利率3.85%。大江第1季營收18.05億元,季減22.5%不過受惠於抗疫產品熱銷,毛利率創下1年來新高,季增2.91個百分點;稅後盈餘3.72億元,季減8.8%EPS3.13元,略低於去年第4季的3.44元。大江2019年營收95.66億元,稅後盈餘20.16億元,EPS17.02元,董事會通過每股發放現金股息8.88元,配發率約52.17%;以430日收盤價230.5元計算,現金殖利率3.85%

中天買回547.4萬股庫藏股 每股均價12.36元

 2020515 【時報-台北電】中天 (4128) 實施庫藏股期間屆滿、未執行完畢,買回547.4萬股,總金額67668788元,平均每股買回價格為12.36元,已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之7.61%。公司視股價變化及市場成交量狀況採行分批買回,實際買回數量達54.74%

Monday, May 25, 2020

(寶齡) 日本JT-Torii提出擴充適應症申請: 拿百磷 (缺鐵性貧血症)

寶齡 腎病新藥有斬獲 2020-05-20 05:35 經濟日報 / 記者陳書璿/台北報導 寶齡富錦(1760)昨(19)日公告,其腎病新藥拿百磷在日本的授權夥伴-JT-Torii公司,已於518日公告向日本主管機關(PMDA)申請成人缺鐵性貧血症(IDA)的擴充適應症(sNDA)。正式提出申請後,2021年可望取證。寶齡旗下腎臟新藥拿百磷,繼美國授權合作夥伴Keryx公司已於20171108日,取得美國FDA腎病缺鐵性貧血適應症(sNDA)核准。寶齡表示,現在日本授權夥伴JT-Torii公司也在518日向日本主管機關(PMDA)申請成人缺鐵性貧血症(IDA)的擴充適應症,目標2021年取得許可證。寶齡富錦昨日股價下跌10元,以140元作收。寶齡進一步解釋,在適應症的擴充方面,除原本應用於慢性腎病的洗腎患者的高血磷症外,寶齡的合作夥伴正積極開發拿百磷其他潛力並已取得相關成果。目前,Keryx公司也已獲得FDA核准擴充適應症,為目前全球唯一可同步治療腎臟病患高血磷症暨缺鐵性貧血的雙效型磷結合劑。據了解,該腎病新藥在美國銷售額,幾乎每季屢創新高紀錄,目前美國已通過兩個適應症,一是用於治療洗腎患者的高血磷症。另外,新的適應症則是慢性腎病患者的缺鐵性貧血。根據研究資料顯示,在腎病比例中,洗腎患者占比約1.8%,慢性腎病患者約43.2%,市場想像空間仍大。寶齡指出,由於日本已將高血磷症納入健保給付好幾年,市場需求趨於穩定。因此,寶齡此次鎖定的第二適應症,廣義型缺鐵性貧血,正式提出申請後,2021年可望取證。

(博晟TFDA第三級醫材上市) 通路:六家經銷商/ 自體軟骨修補系統

博晟生醫「愛膝康」獲TFDA上市許可 2020-05-10 08:37 聯合新聞網 / 萬寶週刊【撰文/陳澤樂】高階複合骨科醫材(6733)博晟生醫,旗下研發之膝蓋軟骨組織修復複合醫材BiG-009"愛膝康"一次性自體軟骨修補系統」4/28取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)之國產第三等級醫療器材上市許可,已佈建全台六家經銷商通路外,更鎖定全球市場並啟動中國、歐、美、日、東南亞及南美洲等市場的取證與授權洽談。此外BiG-009獲得上市許可亦符合生技企業申請上櫃之條件,博晟生醫將依進度朝上櫃邁進。BiG-009是一種「自體關節軟骨再生修補技術」,並由康膝骨(Chondroplug)與安切康(AccuCut)兩個部分所組成。BiG-009擁有「不需體外培植」及「僅需開刀一次」兩大特色,僅需一小時即可完成軟硬骨修復的工程,並適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補及幫助軟硬骨組織修復。博晟生醫董事長陳德禮表示,BiG-009能有效使關節軟骨再生,改善病患症狀,同時降低重複手術的痛苦,可望造福廣大因各種原因造成膝軟骨受損的病友,該產品的取的認證對博晟的營運實務有著指標性與策略性雙重意義,現階段先走自費,同步送申請健保給付,我們將加速拓展國際事業版圖。

首站布局海南博鰲先行區 博晟積極卡位中國大陸市場並瞄準「海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區」做為第一階段之首要佈點。海南博鰲先行區為中國國務院於2013年核准設置的國家級國際醫療旅遊產業園區,允許歐、美、日及台灣等具特殊性、已取證藥物和醫療器材,在取得中國上市許可前搶先在先行區內營業使用。博晟歷經三年超前部署,於20199月是唯一受邀到先行區的台灣廠商,獲得台灣上市許可後,現可直接在海南博鰲先行區內申請特殊許可證,搶攻跨境醫療的龐大商機。同時,博晟於中國大陸成立山東博升生物技術全資子公司,為服務中國廣大人口帶來的巨大商業利益做好準備。

中正大學/國家實驗研究院/中榮重症醫學部 開發 微流體發炎因子晶片

敗血症發炎因子快篩 台灣新生報 2020/05/06國立中正大學教授謝文馨研發一套快速、靈敏且低成本的「雙面光柵生物感測器」,並與國家實驗研究院及台中榮總重症醫學部合作,預計將這項生物感測器用在檢測敗血症患者的發炎因子濃度,及時輔助醫生對症下藥。該團隊已開發第二代雛型機,獲得三項國內外專利,而該生物感測器也能應用於其他生醫或食品檢測。謝教授長期研究生物晶片、生醫工程,2017年開始與國家實驗研究院及台中榮總重症醫學部合作「免標定、快速、高靈敏光微流體生物感測系統於敗血症患者病原與宿主反應之快速同步偵測」計畫。目前由國研院負責開發一套致病菌及其藥敏性的鑑定系統,藉此了解致病菌種類並精確地調整治療方式,謝教授負責研發雙面光柵生物感測器,用於快速檢測敗血症患者到院初期的發炎程度與原因。謝教授說,當發炎因子接觸到感測器晶片,會造成晶片表面的光學特性改變,因此就能進一步的測量出不同發炎因子的種類及濃度。在病患到醫院的前期,只要將患者血液檢體注入感測器晶片中,一小時內就能針對不同的發炎因子,初步分類致病原因,提供醫生施打抗生素的指引。病人接受治療後,醫生也能透過該感測器即時確認治療效果。謝文馨指出,檢測系統的結構和操作相當簡單,比起一般醫院或實驗室的高精密檢測器,更適合用在醫療資源較不充足的地方,有望推廣到小型診所、長照中心等。

永信藥品: 減資金額12.54億

永信藥品董事會通過辦理減資案致債權人通知事宜中央社202057日日 期:20200507日公司名稱:永信藥品 (1716) 旨:永信藥品董事會通過辦理減資案致債權人通知事宜發言人:簡志維說 明:1.事實發生日:109/05/072.發生緣由:本公司經中華民國10957日董事會決議辦理減資退還長期股權投資予股東,減資金額為新台幣1,254,603,080,減資基準日為中華民國10971日。本公司謹依公司法第281條準用第73條規定向各債權人進行通知,各債權人對上項減資如有異議,請自通知日起三十一日內,以書面提出,俾依法辦理。逾期未表示異議者,視為無異議。永信藥品工業股份有限公司負責人:李芳裕公司地址:台中市大甲區中山路111913.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。

黃埔一期 陽明大學醫學系 醫師工程師組

陽明首批「醫師工程師」成軍 施振榮盼兩強結合找新路 2020-05-09 16:28 聯合報/ 記者潘乃欣/台北即時報導 陽明大學醫學系成立「醫師工程師組」,首屆個人申請已放榜,共207人報名,錄取10人。該校今天舉行新生座談,宏碁集團創辦人施振榮出席致詞表示,新冠肺炎疫情反映半導體和醫學是我國兩大強項,不過台灣醫療與資通訊過去各自發展,缺乏共同語言,盼此學制能讓兩強結合,替台灣開創新產業。陽明大學表示,醫學系的「醫師工程師組」將與交通大學電機學院合作,學生大一、大二將在交通大學修讀基礎醫學與電機資訊相關課程,大三後再回到陽明大學繼續完成醫學系PBL(問題導向學習)與實習課程,大六畢業時取得「醫學士」學位,同時並具備「電資」雙專長。施振榮指出,從這次新冠肺炎的經驗就知道,台灣的醫學與半導體科技對國內與世界的貢獻非常具體,也是台灣領先世界的兩大產業。美國雖然在資通訊的應用上獨占鰲頭,但其實很多技術與零件都是與台灣合作的成果。台灣醫療與資通訊過去各自發展,雙方的頂尖人才缺乏共同語言,以至於對於彼此需求沒有辦法完美整合。施振榮說,台灣最優秀的人才都在醫界,在當前大環境下,應該要借重智慧醫療,透過資通訊與醫療人才攜手合作,共創價值。未來1015年後這批人才成熟,就能替台灣開創新的產業。陽明大學校長郭旭崧說,此組今年首度招生,這批醫師工程師堪稱是「黃埔一期」,期盼第三類組與第二類組的強強結合,除了讓學生有競爭優勢外,最重要的還是面對AI浪潮下,台灣不能在世界上缺席,必須尋找新的利基站穩世界舞台。陽明醫學系另設「醫師科學家組」,學生在大學前四年完成基礎科學與臨床教育,大五先修研究所課程,六、七年級再進入醫院臨床實習。郭旭崧說,醫師科學家已訓練出像葉采衢一樣的優秀人才,校方兩年前開始思考台灣該培育哪些人才,才能替產業轉型尋找方向,於是有了醫師工程師的構想。

新冠病毒實驗室國家隊: 台大/長庚/三總/疾管署

新冠肺炎藥物有望!長庚團隊如何找到神奇子彈? 2020-04-30 16:18 聯合新聞網 / 天下雜誌【文/江慧珺】繼中研院、國衛院成功研發快篩試劑關鍵抗體後,長庚團隊也宣布達陣,找到有潛力對抗新冠病毒的「神奇子彈」單株抗體,能製造快篩試劑,還可望發展成藥物。成功的背後,自認「膽小」、常擔心到落淚的病毒學家施信如,如何帶領團隊扛住恐懼與壓力,為全球帶來新希望?疫情危急之下,數量有限的新冠病毒株成為搶手的研究資源。掌握國內半數病毒株的長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如,儼然是學界的「病毒首富」。快篩、疫苗與藥物開發研究,都需要以病毒株測試,不少研究單位、生技公司都找上門拜託,希望資源分享。「成功不必在我,一起做比單獨做有趣多了,」身為虔誠基督徒的施信如,秉持「施比受有福」的原則,總是樂意將病毒株予以全基因定序後,與其他研究單位分享。然而,每個人都說自己的研究最重要,到底要先給誰,一度讓這位台灣頂尖病毒學者煩惱到睡不著。走進長庚新興病毒感染研究中心,招牌旁「Keep calm and find a way to cure」(保持冷靜,找到治療方法)的標語,是施信如鼓勵學生,以及對自我的喊話。鑽研病毒20多年,自認膽小的施信如常年生活在擔心害怕之中。她過去研究腸病毒,擔心傳染給小孩,這次新冠肺炎疫情爆發院內感染,更讓她擔心到落淚。這名的病毒學家,將擔憂轉換為謹慎,帶領團隊對抗新冠病毒。去年底,身為衛福部疾管署諮詢專家的施信如,得知武漢發生不明原因肺炎。當時已排除流感,加上是從傳統市場爆發,她一度猜測是由老鼠傳播的漢他病毒或其他病原,直至今年1月初,中國當局終於證實,幕後兇手是冠狀病毒。得知病原體後,施信如馬上率團隊動起來,由病毒基因序列設計出檢測方式,並依P3實驗室規範,將原本進行的H7N9病毒清除後消毒,準備應戰,因她深知,病毒侵台腳步不遠了。果真在1月下旬,一件來自機場的檢體檢出陽性確診,揭開新興病毒感染研究中心與新冠病毒奮戰的序幕。施信如回憶,當時長庚才剛開始協助衛福部檢驗可能感染者,數日後,實驗室就從上百件檢體中,發現一件陽性檢體。負責檢測的醫檢師很冷靜,著手準備通報疾管。成為台灣最早的確診病例之一。「這個病毒離自己近了,」施信如當時心想著。

病毒實驗室國家隊,找到神奇子彈 在疫情籠罩下,學術界傾盡全力找解方。行政院副院長陳其邁召集國內醫檢單位,組成「病毒實驗室國家隊」,由台大、長庚、三總與疾管署組成,迄今分離出50株病毒株,其中有半數來自長庚團隊。機場被視為防疫作戰的第一道關卡,返抵國門後若出現症狀,就有醫師現場問診採檢,因地緣關係,桃園機場的檢體都送往長庚檢測。特別是第二波自歐美等國向外蔓延的疫情,旅外留學生、商務人士大舉返台,機場採檢量大。施信如說,實驗室幾乎每天都有陽性檢體,從25名確診患者的咽喉拭子或痰液檢體中,成功分離出病毒株。此外,長庚團隊更從3位確診患者的B細胞中,找到25株可結合新冠病毒單白質的人類單株抗體,其中12株可結合病毒內部的N蛋白,13株可結合病毒表面的S蛋白,當中1株甚至還可望發展成抗體藥物,抑制病毒進入人體。林口長庚醫院兒童感染科醫師黃冠穎比喻,人類單株抗體是「神奇子彈」,發展成藥物可用於癌症、免疫疾病或感染症治療;在感染症方面,先前就有以單株抗體治療,伊波拉病毒感染的案例。擁有英國牛津大學博士學位的黃冠穎,專攻人類感染免疫學,堪稱醫師科學家。平時上午在醫院看診,下午則投身研究。他鎖定人體B細胞跟抗體反應為研究主題,建置「人類單株抗體生產平台」,先前以此技術開發H7N9單株抗體,如今則遇上新冠病毒挑戰。國內確診病例逐漸增加,黃冠穎從患者血液中,取得具抗體生產能力的B細胞,經過優化篩選出特定的細胞分群,經基因工程方法培養,將B細胞製成人類單株抗體,並經過驗證,確認屬有效抗體。新冠病毒研究猶如百米賽跑,時間壓力不在話下,「以前要花上12年,現在要壓縮到12個月內完成,」黃冠穎說。一批B細胞要培養成單株抗體,得花費上23週時間,但整批抗體從40100株不等,可能只有1株能順利結合病毒,也可能全數落空。實驗失敗是常態,施信如也有感。追查感染源必須分析病毒基因序列,已告知外界「明天有結果」,但明明病人身上病毒量不低,卻分析不出結果,此時不僅挫折,還備感壓力。另測試抗體藥物時,無論有沒有加藥,結果都是整皿細胞死亡,且每次實驗,都讓人員暴露於風險之中。

跟死神賽跑、直面病毒的壓力恐懼,碰上院內感染 操作新冠病毒必須全程在P3實驗室進行,儘管非首次操作高風險病原體,但面對未知的新冠病毒,新興病毒感染研究中心助理研究員黃鵬年仍不免緊張害怕。進入實驗室前,黃鵬年心中默想著SOP,實驗室規定必須2人同時進入,1人操作、另1人遞器械支援,並留意每個步驟遵循SOP,有著信賴的伙伴一起打拚,不是面對病毒單打獨鬥,擔心也就去掉大半。憶起培養病毒過程,黃鵬年說,起初因不了解,每天都得進入實驗室觀察培養狀況,一待就是35小時。每次入內都得全套防護裝備,戴著密不透風的N95口罩,加上實驗室內負壓狀態,常感到呼吸困難。 面對新冠病毒難免恐懼,特別是國內爆發首起院內感染後,團隊士氣大受影響。「再怎麼有名的醫院,都可能發生院內感染,」施信如得知有醫護人員染病的當下,擔心到落淚,發生院內感染代表病毒,甚至可能已進入社區。若病毒不知不覺傳染給醫護,會削弱前線戰力,影響甚鉅。但她仍打起精神,除鼓舞團隊外,更肩負追查感染源的任務。儘管經基因定序比對,仍無法掌握來源,但藉由調查,提升研究與院內感控量能,最後總算阻斷疫情。正因膽小害怕,要更謹慎。施信如堅持,操作高風險的新冠病毒培養,要身心平衡、有使命感的研究人員執行,且病毒培養絕不能熬夜,只要體力不好就不行,且一定要2人以上操作,「一切都是安全考量,」施信如說。但實驗室檢體檢測、分析基因序列追感染源,都必須在時效內趕工,有時更得熬夜與國外學者視訊開會。實驗室有成員是新手爸爸,連夜做病毒演化分析,施信如半夜與對方通電話追進度,一旁還聽到娃兒的哭聲。

百年一遇的疫情,也帶來意外收穫施信如的研究團隊,從大學生、碩博士到博士後研究員都有,除有老師指導外,還有直屬學長姐帶領做實驗,手把手傳承。黃鵬年笑說,一開始也覺得不耐煩,但學弟妹經訓練後變成得力助手,團隊也更加凝聚。 施信如的學生、遠東生技新藥開發處長陳亦翔也提到,施信如會啟發年輕人對學術研究的熱忱,與其緊盯實驗進度,她更重視學生的責任感,了解到自己的研究成果對社會有所貢獻。冠狀病毒狡詐變異多端,之所以迅速上手,有賴於過去與變異病毒的交手經驗,練就將危機化成轉機的能力。早年在美國研究流感病毒的施信如,返台後不久就遇上1998年的腸病毒疫情。「施老師,我告訴你一件奇怪的事,」施信如回憶,時任長庚兒童醫院院長的林奏延致電告知,院內有多名病童往生,且死法相同,都是在72小時內因肺水腫死亡。當時孩子剛出生的施信如也嚇壞了,返家馬上洗手更衣,深怕傳染給孩子。她隨即進行病原體鑑定,透過基因定序證實是腸病毒七一型惹禍,能根據腸病毒特性來控制疫情,後續研究也獲國際重視,先前也與新加坡生技公司技轉合作,研發腸病毒疫苗。歷經流感、腸病毒,新冠肺炎疫情,施信如深信,研究的成就感與貢獻感,有助傳承、培育更多病毒學家。這點,在本次新冠疫情,尤其明顯。她透露,每年實驗室會招募兩名人力,以往都是約20名系上學生應徵,今年疫情當前,則多達30多名校內外學生來信詢問,盼加入實驗室團隊。這是這個百年一遇的疫情,帶來的意外收穫。

Sunday, May 24, 2020

(安成生技: 白斑症)FDA准予進行phase I

安成生技旗下新藥AC-1101 獲准進人體臨床一期 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020519 安成生技 (6610-TE) (19) 日公告,旗下開發新藥 AC-1101 接獲美國 FDA 通知,准予進行第一期人體臨床試驗,預計今年底完成臨床,不過實際時程仍依疫情與執行進度進行調整。安成生技表示,AC-1101 適用治療白斑症等發炎性皮膚疾病,白斑症在全球盛行率達 0.5-2%,且白斑為一種發炎性皮膚疾病,目前美國 FDA尚未核准任何適用白斑症治療的藥物。安成指出,AC-1101 接獲美國 FDA通知,准予進行第一期人體臨床試驗,後續研發階段包括臨床二期試驗、臨床三期試驗及新藥查驗登記審查等,未來由國際授權對象主導銷售,雖然預計今年底完成第一期人體臨床試驗,惟實際時程將依新冠肺炎疫情進展及執行進度進行調整。

(新冠快篩) 國衛院/中研院15分鐘; 寶齡/台康10分鐘

檢測國家隊 兵分三路搶利基 工商時報 杜蕙蓉 2020.05.10 為接軌國際,讓台灣的檢測技術也能在這次的新冠肺炎疫情中脫穎而出,趕上抗新冠列車,目前的檢測國家隊,是採三路並進方式布局,日前外貿協會更號召大江、高端、普生、金萬林、奎克、工研院生醫所和AEP快篩聯盟等團隊,舉辦「COVI D-19快篩檢測線上發表會」,吸引37國、300位全球買主參與,為廠商增添營運利基。就新冠檢測方式,共有核酸檢測(RT-PCR)、抗原檢測和血清抗體檢測三種,國內廠商和中研院、國衛院、生技中心、工研院等機構的開發都有不錯的成果。準確度最高 RT-PCR(目前全球的檢測方式),主要是直接檢測病毒是否存在,其方法是利用核酸擴增技術,檢測病人檢體中是否含新冠病毒基因片段,雖需耗時24小時,但敏感性最高,能確保最少的「偽陰性」出現。目前已有高端、瑞磁、普生、基亞、瑞基等廠商投入開發,大江開發的快速病毒掃描機QVS-96,目前每台單日檢疫樣品數已提升 2016件,吸引美國等海外廠商關注。另外,速度最快的抗原檢測,主要是利用合成抗體檢測檢體中是否帶有病毒。該技術是由中研院、國衛院領軍,該快篩僅需154 0分鐘,該抗原快篩容易易出現非常高的偽陰性,因此主要功能會用於有症狀患者之檢疫分流。參照過去流感快篩試劑經驗,敏感性約3070%,目前國衛院和中研院15分鐘即知結果,而寶齡和台康合組的聯盟,則縮短至10分鐘。血清抗體檢測,則是利用合成抗原,確認患者血清是否帶有抗體,該快篩試劑僅需1540分鐘,但只能用於感染中後期的患者。目前國衛院、生技中心等機構都投入開發,由林百里投資泛廣達集團的柏勝,則預計5月間可取得歐盟認證。

Thursday, May 21, 2020

沛爾 免疫細胞治療 目標7天CAR-T生產

〈沛爾攻CAR-T〉看好免疫細胞治療趨勢 緯創、宏碁相繼投資 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/05/13沛爾生醫今 (13) 日攜手國際臨床試驗受託研究機構 (CRO) 百瑞精鼎,鎖定高科技基因改造免疫細胞治療領域,沛爾創辦人林成龍看好,免疫治療是國際趨勢,將成下一波醫療革命,從醫30多年職涯中,熟識許多電子產業大老,近年國內代工廠也陸續投入生技產業,吸引緯創 (3231-TW)、宏碁 (2353-TW)、廣達 (2382-TW) 等大廠相繼投資,據悉,緯創成立的緯創生技控股,就持股沛爾超過2成,是第二大股東。沛爾生醫資本額約 1.7 億元,為台灣第一家專營細胞培養技術研發與細胞治療臨床應用的生技公司。據悉,緯創、宏碁及廣達紛紛相繼投資沛爾,但目前僅資金投入,尚未技術合作,其中,緯創生技控股持股比例超過2,是代工廠中持股比例最高,廣達則由董事長林百里與副董事長梁次震分別以個人名義投資。林成龍指出,雖然代工廠營收規模大,但毛利率3-4%,長期以來被外界稱「毛三到四」,面對低毛利、高競爭環境,近年開始大舉投資醫療事業,沛爾正在推動的基因改造細胞療法,未來也將與自動化系統連結,成為電子業相中的標的之一。沛爾將在台灣啟動CAR-T臨床試驗計畫,除既有的細胞培養技術外,更結合國內廠商,CAR-T生產僅需7天時間,相較傳統技術縮短一倍,林成龍透露,雖已與代工廠接洽自動化設備、工程師已到實驗室了解製成與產業趨勢,但國內免疫細胞治療仍落後國際,未來若有合作空間,拚可追上國際水準。

鴻海 布局AI晶片 發展 腫瘤偵測、血球檢測

鴻海攜晶片商推AI影像方案 攻智慧醫療工業互聯網 中央社 2020513 (中央社記者鍾榮峰台北2020513日電)鴻海 (2317) 攜手影像應用SoC方案供應商SocionextAI晶片設計商Hailo,推出AI邊緣運算影像處理解決方案,應用在智慧城市、智慧醫療、智慧零售與工業互聯網等領域。鴻海推出高密度運算、高效能且無風扇的邊緣運算裝置,搭載Socionext平行運算處理器,以及Hailo推出的深度學習AI處理器,結合三方技術,可為市場提供邊緣運算人工智慧(AI)應用服務,應用在智慧城市、智慧醫療、智慧零售與工業互聯網等領域。鴻海指出,此次三方合作推出的AI智能應用解決方案,可以增強動態影像分析、影像分類以及物件偵測的處理能力,大幅降低業者投入成本。高效能裝置可在邊緣運算中即時處理分析超過20路的影像串流,高密度運算核心、低功耗特性以及內建的VMS影像管理系統,在監控市場常見的影像分類、影像偵測、人體姿勢偵測(Pose estimation)以及各式各樣的AI應用上,仍可確保影像的高畫質輸出與個人隱私保障。鴻海S次半導體次集團系統晶片與解決方案事業處副總經理劉錦勳表示,產業AI解決方案應用有非常大的發展潛力,例如醫療產業中的腫瘤偵測、血球檢測,或是智慧城市中的機器人、無人搬運車導航。鴻海已將相關AI解決方案開發出外觀瑕疵檢測演算法,並布建在集團內不同產品線,改善產線製造的準確度,由原先的95%提升至99%,並降低約1/3營運成本,特別是在瑕疵品維修與檢查費用。

Wednesday, May 20, 2020

益得 現金增資私募~30,000,000股

益得董事會決議辦理現金增資私募普通股 中央社202056 期:20200506日公司名稱:益得 (6461) 旨:益得董事會決議辦理現金增資私募普通股發言人:洪堯國說 明:1.董事會決議日期:109/05/052.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)選擇方式:本次私募有價證券之對象以符合證券交易法第43條之6及原財政部證券暨期貨管理委員會91613(91)台財證()字第0910003455號函及「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」等相關規定之特定人為限。(2)私募對象選擇之目的:目前擬洽定之應募人暫訂以內部人、關係人及可能參與應募之策略性投資人為主。洽特定人之相關事宜,擬提請股東會授權董事會全權處理。A.若應募人為關係人或內部人,考量其本身對本公司營運有相當程度之了解且對公司未來營運有直接或間接助益。暫定應募人名單與公司之關係說明如下:<1>健喬信元醫藥生技股份有限公司:本公司法人董事<2>林智暉:本公司董事長<3>廖婉如:本公司法人董事代表<4>中加投資發展股份有限公司:本公司法人董事<5>吳維修:本公司董事/總經理<6>范德全:本公司獨立董事<7>林秀美:本公司獨立董事<8>陳芳萍:本公司獨立董事<9>薛玉梅:本公司監察人<10>聯捷投資股份有限公司:本公司法人監察人<11>周德虔:本公司法人監察人之代表人<12>七星化學製藥股份有限公司:本公司關係人<13>優良化學製藥股份有限公司:本公司關係人B.因應本公司長期營運規劃之目的,為提升營運績效及強化財務結構,藉由引進策略性投資人資金將有助於公司之經營及業務發展,並可改善公司整體營運體質,有利公司長期經營發展競爭力及營運效益,故本次私募之應募人為財務及策略性投資人實有其必要性。4.私募股數或張數:30,000,000為上限。5.得私募額度:視發行價格暨實際發行股數而定。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本次私募普通股價格之訂定,以不低於參考價格之八成訂定之,其訂定方式係依現行法令規定訂定,故係屬合理。(2)參考價格係以定價日前135個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價,或定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價,二基準計算價格較高者定之。7.本次私募資金用途:充實營運資金或其他因應公司長期營運發展資金之需求。8.不採用公開募集之理由:考量私募方式具有迅速簡便之特性,且私募有價證券三年內不得自由轉讓之規定將更可確保公司與應募人間之長期合作關係;另透過授權董事會視公司營運實際需求辦理私募,亦將有效提高本公司籌資之機動性與靈活性9.獨立董事反對或保留意見:10.實際定價日:不適用11.參考價格:不適用12.實際私募價格、轉換或認購價格:不適用13.本次私募新股之權利義務:本次私募新股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同。惟依據證券交易法第43條之8規定,私募有價證券於交付日起三年內原則上不得自由轉讓,並得於自交付日起滿三年後,依相關法令規定向主管機關申請補辦公開發行及掛牌交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股股權比率之可能影響(上櫃普通股數AA/已發行普通股):不適用17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用18.其他應敘明事項:(1)本次私募普通股之主要內容,除私募訂價成數外,包括實際發行次數、發行條件及轉換辦法、發行價格及實際每股轉換價格、擔保條件、發行股數、募集總金額、計劃項目、資金運用進度、預計可能產生效益、增資基準日及其他相關事宜,包括未來如因法令變更主管機關指示或因應營運評估或因客觀環境變動而須修正者,擬提請股東會授權董事會全權處理之。(2)為配合本次辦理私募有價證券,擬提請股東會授權董事長代表本公司簽署、商議一切有關本次私募計畫之契約及文件,並為本公司辦理一切有關本次私募計畫所需事宜。(3)本公司評估,本次私募因暫定之應募人係本公司之內部人或關係人及策略性投資人,應募人並非僅限於策略性投資人,且適逢現任董事監察人任期屆滿,辦理私募的時間點將在109年股東常會全面改選之後,故評估不致造成經營權發生重大變動。

(新冠快篩) 凌越 /台大謝思民醫師 合作 10分鐘快篩: 已送衛福部

凌越研發10分鐘快篩試劑 通過台大臨床驗證 中央社 2020.05.07 新冠肺炎疫情衝擊全球,台灣生技業者凌越生醫新開發的新型冠狀病毒抗體快篩試劑,通過台大醫院臨床試驗,只要10分鐘就能有結果,可立即量產,已送衛福部申請核准。凌越生醫今天分享新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑的研發成果,董事長陳作範今天表示,快篩試劑在上週已經通過台大醫院的協助,完成臨床驗證,經過計算數據,抗體快篩試劑敏感性達百分百,特異性達95%。凌越生醫產出的凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑是利用合成抗原偵測體內是否含有抗體,僅需10分鐘就有檢測結果,與凌越生醫合作的台大醫院建教合作計畫主持人、醫師謝思民表示,目前市面上所有抗體檢測試劑,基本上都是把病毒抗原附著在要檢測的試紙上面,若患者血清裡有對應新型冠狀病毒的抗體,就會吸附在上面並成色。而快篩試劑的判讀方式則跟驗孕試劑一樣,如果是陽性就會有兩條紅線,讓一般醫療人員即便沒有經過特別訓練都可以判讀,主要是檢測抗體。謝思民說,這次凌越跟台大合作,台大從檢測角度提供試劑執行及操作的參考,也提供這次新冠肺炎流行期間收集到的陽性及陰性檢體,在雙盲測試下進行檢測,得到其敏感性及特異性,目前看來13個陽性檢體中,試劑都通過考驗,敏感性百分百都能測得出來。凌越生醫試劑開發處處長李宇群則說,除了有症狀感染者外,快速試劑對於無症狀群體篩檢或是感染路徑釐清,更是關鍵性的突破,只要有感染過,即使沒症狀,也能透過抗體檢測找出來,這更能提供後續流行病學的研究;不過,感染早期因體內抗體尚未產生無法偵測,應搭配抗原檢測使用。陳作範表示,過往快篩試劑研發一般至少需要810個月的時間,但研發團隊資深研究員在2月中旬後全力投入快篩試劑研發,進而縮短研發流程,也已經在5日送至衛福部緊急授權專案製造核准,已準備好隨時進入量產,並逐步提升量產能達每月40萬劑,預定今年下半年引進後端包裝製程全自動化,盼提供國內外防疫需求。

《自然》雜誌 質疑中醫藥/ 鄭永齊教授:「比較膚淺」「沒有太多新意」

耶魯大學教授鄭永齊:中國成功抗疫"中藥起了作用" 北京新浪網 (2020-05-13) 來源:經濟參考報儘管中醫藥在國內抗擊新冠肺炎疫情中發揮了重要作用,但中醫藥要獲得世界認可仍面臨不少挑戰。比如《自然》雜誌網站不久前發表文章質疑中醫藥。美國耶魯大學鄭永齊教授在接受《經濟參考報》記者專訪時表示,這種批評「比較膚淺」,「沒有太多新意」。他強調,中國成功控制住疫情,表現「相當不錯」,「中藥是起了作用的」。他同時指出,應以病人為中心,真正了解傳統醫學的價值。中藥要想得到國際承認,必須在藥材製備一致性、基於證據的臨床療效、藥物作用機制和安全性等方面下功夫。鄭永齊是耶魯大學藥理學教授,長期從事抗癌與抗病毒藥物的分子與生化藥理學研究,他研發的抗病毒藥物中已有三種獲准上市。他還發起成立了「中藥全球化聯盟」並擔任主席,並以經典名方黃芩湯為基礎開發出抗癌藥YIV-906 目前正結合化療和放療在美國開展治療結直腸癌、肝癌和胰腺癌等癌症的臨床試驗。鄭永齊教授的觀點,能在一定程度上反映美國主流醫學界對中醫藥的看法。

記者:您如何評價中醫藥在抗擊新冠疫情中的表現?如何看待中醫藥通過臨床篩選出的「三葯三方」(金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液以及清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)?

鄭永齊:新冠病毒是一個此前完全不了解的病毒,中國基於應對SARS(非典型肺炎)的經驗,成功控制住疫情,表現相當不錯。儘管我沒有看到國內有關大型臨床試驗的第一手資料,只看到一些小型臨床試驗的資料,有純應用中藥的,有中西藥結合的,據此我得出結論,中藥是起了作用的。「三葯三方」除了注射液外,剩下的五個有三個在輕型、普通型患者身上療效確切,兩個顯示出阻斷輕型、普通型向重型和危重型方面的作用。這些方子有個共同的基礎作用,就是抗發炎,可減少得肺炎的風險。對這些藥方,建議除了加強藥材的品質管理外,藥方配伍不要那麼複雜。這些藥方的藥材種類都超過十種,可再進一步精簡,越簡化越好。

記者:《自然》網站日前發表了一篇文章,稱中國未經嚴格的臨床試驗論證就推廣中醫藥是不當而危險的?您怎麼看?

鄭永齊:這是一個總體比較膚淺的批評,沒有太多新意。作為一個科學家,我覺得證據很重要,但也不要忽視經驗。疫情暴發后,中國快速鑒別出這是病毒引起的肺炎。針對新病毒尚無葯可用時,有兩種應對方式,一種是不治療或只採取保守治療,直到找到有效治療方案,結果會有一些病情輕的病人轉為重症病人,甚至死亡;另一種從有多年經驗的針對病毒性肺炎的中藥或者正在使用的西藥中尋找安全有效的藥物,中國採取了這種策略。我認為只要病人同意且葯是安全的,就可以應用。應以病人為中心,真正了解傳統醫學的價值。當然,中藥和西藥都是葯,葯不分中西藥,必須滿足監管要求。

記者:國內有人認為,中西藥結合使用比單用西藥或單用中藥好,您怎麼看?有人認為國內中藥用得太多,對西藥的雙盲試驗造成干擾,您如何評價?還有人認為80%的新冠病人是自愈的,無法評估中藥對這部分人群是否有效,您怎麼看?

鄭永齊:從疫情一開始發生,我就建議重視中西藥結合使用。西藥能夠把病毒抑制下去,中藥主要在消除炎症方面起作用,中西藥結合使用會達到比較理想的效果。只用西藥也許可以把病程從十天縮短到八天,加上中藥病人可能五天就好了。我不覺得用中藥干擾了西藥的雙盲試驗,能把病人治好就可以。做臨床試驗,有三條路可走,單獨用西藥,單獨用中藥,中藥西藥結合使用。疫情剛開始時並不知道西藥還是中藥哪一個有效,所以要做好試驗設計80%的病人不治而自愈,但是在他們還沒有病好之前,可能有一些癥狀,比如咳嗽或者發熱,可以觀察吃了中藥病情是否有好轉;另一個是,還有20%不會自愈,那麼觀察這些病人用了中藥后,能否阻斷病情惡化。

記者:您覺得中藥的抗疫作用,怎樣才能得到國際承認?

鄭永齊:中藥要得到國際承認,要做好五方面工作。

第一,藥材製備的一致性。在國內,很多人懂得藥材,能根據經驗來管理藥材質量,但中藥國際化,得有嚴謹、客觀的質量管理方式。同一種中藥,如果藥材有差異,葯的成分不一樣,就難以保證對不同病人有相同的治療結果,這就會造成困擾。所以,不管中藥還是西藥,品質管理必須做好。

第二,基於證據的臨床療效。有了質量均一的葯,才能去做有效性試驗。在這次疫情中,中國90%以上的病人用過中藥,要講清楚哪一個中藥能拿來有效使用,這就需要靠臨床試驗。

第三,對藥物作用機制有一定的了解,包括作用部位、有效成分以及與其他藥物的相互作用。要盡量用現代的科學手段,清楚闡述並驗證其作用機理。就像我們的YIV-906,它為什麼對腹瀉有好處?機理是什麼?為什麼可能有助於治療肝癌?我們要講西醫聽得懂的機理。中草藥不是那麼容易去做機理研究,比如,細胞學機理研究,在動物和人身上可能完全是兩回事。

第四,安全性問題。葯的安全性問題可以通過臨床試驗來發現。中藥除了內在藥材品質一致性問題,可能還有外在的問題,比如重金屬、殺蟲劑污染等。

第五,中藥要「走出去」,湯湯水水(湯劑)是辦不到的。能不能把湯劑濃縮成膠囊的形式口服?日本就是在這方面下功夫,我們的YIV-906也是這麼做的。這樣做還有一個好處,就是可以做雙盲試驗,因為病人吃膠囊時,不知道吃的是葯還是安慰劑。

記者:在知名學術刊物上發表高質量論文,對中藥「走出去」有多重要?

鄭永齊:發表論文,把經驗告訴別人,這很重要。但要把試驗做得完整,如果品質管理沒做好、臨床設計不好等導致試驗不完整,得出的結論就有問題。中國國內疫情已基本結束,後面可以找國外還有病例的國家,一起合作做中藥的臨床試驗。如果是一個設計嚴格的臨床試驗,又得出好的試驗結果,論文發表出來,就會讓人信服。至於在哪個期刊發表,並不是那麼重要。我很期待看到,有關中藥的臨床試驗論文發表。未來醫學的發展沒有國界,我稱之為WE醫學。W就是西方醫學,E就是東方醫學,以中醫藥為代表,它們整體觀念的走向相近。比如,西方醫學現在重視系統生物學,而東方醫學講天人合一,都是強調整體性。西方講精準醫學,東方講辨證論治。西方講納米藥物傳遞系統,東方講藥引。西方醫學與東方醫學,不是要互相取代,而是互為補充的關係,將來會走到同一條路上。