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Thursday, July 23, 2020

高速引擎成長 !! 台灣生技業 走出低迷~

生技論壇 大咖談疫後新策略 2020-07-12 02:00經濟日報 記者謝柏宏/台北報導 經濟日報將於15日舉辦「後疫情時代 生醫新策略」論壇,邀請產官學研各領域專家,共同探討疫情後台灣生醫產業的投資發展策略。 新冠肺炎席捲全球帶動台灣抗疫國家隊崛起,加上台灣新藥開發業者授權、臨床成果屢創佳績,再加上「生技新藥產業發展條例」傳出將延長十年等消息,國內生技業已走出低迷,今年起將再啟動新的高速成長引擎。經濟日報舉辦的生技論壇已成為國生醫界一年一度重要的交流平台,此次協辦單位包括晟德集團、高端疫苗、中華開發資本與勤業眾信聯合會計師事務所,將在台大醫院國際會議中心舉辦。 此次論壇共有六場專題演講及一場專題座談,特別邀請衛福部長陳時中致詞,專題演講部分有前副總統陳建仁、生策會副會長楊泮池、高端疫苗總經理陳燦堅、晟德集團董事長林榮錦、中華開發生醫創投董事長何俊輝、勤業眾信會計師事務所生技醫療產業負責人虞成全。另外以「後疫情時代生技產業新思維」進行專題座談,由鑽石生技投資資深副總裁黃彥臻、上騰生技董事長張鴻仁、台北醫學大學講座教授胡幼圃參與,共同為後疫情時代的台灣生醫產業找出新方向。面對疫情,生技產業化危機為轉機,農曆年後新冠疫情大爆發,台灣憑藉原有的產業鏈群聚優勢,在產官學合作下,從口罩、檢測、藥品到疫苗都展現了令人驚豔的階段性成果。

 

(22萬病童跨縣市求醫) 無藥價利潤 取消兒童藥物品項

兒童醫院推8 南部仍未設 2020-07-12 22:54 聯合報 / 記者楊雅棠/台北報導 「兒童是未來的希望!」類似口號喊得震天價響,但台灣兒童健康照護網推動聯盟昨舉行記者會,批評「大家都關心兒童,卻只有口號」,不僅因兒童藥品、醫材難以取得,南北醫療資源失衡,兒醫更是如此,呼籲政府編列預算,設置「國家級」兒童醫院,別讓「急重難罕」的南部病童必須至北部就醫。成功大學小兒腸胃科主任楊耀榮表示,我國從101年開始推動兒童醫院的設立,但目前僅有台大、馬偕、中國附醫、彰化基督教醫院等4家兒童醫院,南部並無醫院提出申請。「小兒科成為醫院經營者眼中的賠錢貨」成大醫院小兒過敏免疫科主治醫師謝奇璋說,兒童人口逐年減少,且兒童醫療是成人三、四倍,但健保給付基準卻偏低,因此絕大部分醫院都不願意成立兒童醫院。如果醫院收治有特別醫藥需求的小病患,常因沒有藥價利潤,而取消藥物品項,讓病童必須移地就醫。據統計,全台約22萬病童因癌症、心臟病及罕見疾病等因素,跨縣市求醫,醫療權相對剝奪。南部雖有台南成大、高雄高醫、高雄長庚等醫學中心,但缺乏兒科用藥,因此遇到「急重難罕」病童,因無法取得藥物,必須將其轉往北部醫院。台灣兒童健康照護網推動聯盟呼籲,須從國家角度,編列預算設置「國家級」的兒童醫院,而非由母醫院提出申請,並做到南北平衡。謝奇璋盼政府能整合資源,改善健保給付制度或使用公務預算,確保兒童用藥的取得。除建立國家級兒童醫院,聯盟提醒,政府應設置兒童健康照護網。楊耀榮說,目前兒童醫療都是「東湊一塊、西併一角」補起,應有系統制度,從胎兒、嬰兒到學齡前幼童,甚至學齡孩童,給予一連串照護。

(美國零售急單) 法德藥 抗癲癇緩釋Levetiracetam 轉廠生產 (佛山德芮可)

報佳音!法德藥「抗癲癇藥」獲美國零售通路龍頭訂單 2020/07/14 工商 杜蕙蓉 法德藥(4191)宣布,旗下抗癲癇用藥左乙拉西坦緩釋片(Levetiracetam ER Tablets)獲得美國零售通路龍頭訂單,由於目前美國市場出現缺貨情況,在客戶催單積極中,內部預期,該藥品未來將可帶來穩定收益。法德藥表示,該公司是在2012年取得左乙拉西坦緩釋片的美國藥證,惟當時在美國代工廠製造,報價缺乏競爭力,因此產品並未上市銷售。不過,近期美國市場出現缺貨情況,法德藥透過經銷商接獲美國零售通路龍頭急單,產品將由多次通過美國FDA查核的佛山德芮可製藥生產製造,並儘快出貨。法德藥表示,美國零售通路龍頭醫藥專櫃銷售處方藥具有相當的競爭力,法德藥產品進入此通路後,有利於未來的穩定接單。根據統計,左乙拉西坦緩釋片2018年在美國市場銷售規模約1億美元;中國市場方面,左乙拉西坦是中國抗癲癇用藥的前二大藥品,市場規模約為10億元人民幣,緩釋片原廠藥並沒有在中國上市,目前有兩家學名藥廠取得藥證,但僅有一家學名藥於20196月上市銷售,,因此緩釋片的成長空間相當大,合計左乙拉西坦緩釋片在中美兩地市場規模超過新台幣70億元。法德藥專注於開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥,主要放眼美、中兩大市場,受惠中國藥改推行藥品一致性評價、中美雙報、優先審評等新制,產品循中美雙報模式,可爭取在中國取證的時間縮短,加快產品在中國上市。在抗思覺失調症用藥(口奎)硫平緩釋片於中國取得首仿藥證後,降血壓藥美托洛爾緩釋片也在取得美國藥證後,循中美雙報模式,獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心擬納入優先審評程序,並有機會爭取首仿藥證契機。左乙拉西坦緩釋片亦已向NMPA提出藥證申請,正待NMPA受理。法德藥子公司佛山德芮可製藥位於廣東佛山的里水廠與和順廠均為通過美國FDA及中國NMPA核查的cGMP藥廠,目前兩廠年產能合計約有8億片,且和順廠尚有充足的擴充空間,產能無虞,足以滿足富馬酸(口奎)硫平緩釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、左乙拉西坦緩釋片的銷售成長,以及後續取證的產品。(工商 )

Tuesday, July 21, 2020

(美食街/商店街 撐起天) 醫院大賺78億元?? 真相是 醫療本業大虧~4億元

楊哲銘:醫院該不該賺錢? 楊哲銘/台北醫學大學醫務管理學系教授 新聞斗大的標題寫著長庚蟬聯最賺錢醫院大賺78億元,街談巷議竊竊私語,醫院1年可以賺這麼多錢?果然如台灣歇後語所說:「第一賣冰、第二當醫生。」這個新聞標題沒有讓社會看到的真相是,林口長庚醫院醫療本業大虧近4億元,只是靠股利等非醫務結餘82.32億元,整體結餘78.41億元,長庚醫院之所以股利那麼多,是因為創辦人多年來捐助的台塑集團股票,這是絕大多數醫院所沒有的。其實這次健保署公布的資料顯示,半數醫學中心醫療業務結餘虧損,要有些許盈餘都要靠停車場、美食街等醫療業務外的收入。這次新冠肺炎肆虐,進入醫院陪病人數受到嚴格的管制,以降低交叉感染的風險,美食街的生意當然也大受影響,過去醫院評鑑標準修訂時,常常出現應該禁止醫院廣設美食街,以降低院內感染風險的聲音,但是因為許多醫院如果把美食街或商店街收了,立刻陷入虧損,所以一直難有共識,台灣的大型醫院都像百貨商場,也就見怪不怪了。醫院以救人為目的,民眾通常會期待醫院具有非營利的性質,但是醫院運營如果只是損益兩平,表示醫院靠折舊拿回來的錢最多只能重置原來的儀器設備和建築,沒有辦法提升醫療水準,再計入每年的通貨膨脹率,醫院如果只是不虧損,代表醫療品質不能進步,只會倒退。由以上的論述可知,醫院一定要賺錢,投資必須跟上經濟擴張及時代進步的速度,長期來看對社會大眾才有利。但是到底賺多少才算是合理?當然見仁見智。根據美國醫院協會的統計數據,21世紀以來美國醫院的盈餘逐年上升,近年來都維持在8%以上,即便80%的美國醫院仍然是非營利醫院。美國因為沒有法定的全民健康保險,醫療可近性很差,但美國是全球醫藥科技最先進的國家大概無庸置疑,所以如果要超英趕美,讓醫院有8%的盈餘也不為過。健保明年的安全準備金即將低於1.5個月,衛福部陳時中部長曾表示,年底勢必要增加健保的規模,不排除由政府公務預算挹注,或是調漲保費。健保局前總經理張鴻仁教授6月發表《2030健保大限》新書,呼籲2020年應該開始處理健保費率問題,否則醫護長期血汗,人力會開始流失,越來越多高科技醫材、藥品不會納入給付,到了2030年健保就崩盤了。是不是應該適度調漲健保費或是調整費基,光看多數醫學中心醫療業務結餘都虧損,就可以知道冰凍三尺,非一日之寒了。

特色醫材產業聚落: 南科高雄園區

3D列印 助攻南科生醫聚落 2020/07/12 中國時報 許昌平 新冠疫情為醫材產業帶來更多的關注和機會,目前南科生醫產業聚落已有78家特色醫材業者進駐,工研院選在南科高雄園區建置「3D列印醫材智慧製造示範場域」,以智慧製造流程與設備,協助醫材廠商從設計、試製到商品化製作一氣呵成,開發金屬3D列印醫材,搶攻醫材國際市場

為病患量身打造 降低風險 醫材和3D列印結合,成為對抗新冠肺炎利器之一,例如工研院用3D列印技術製造呼吸器原型外殼,義大利也有新創企業使用3D列印技術,生產呼吸器上的閥門。3D列印技術是精準醫療的一大利器,對醫生與病患都有正面效果。對醫生來說,透過3D列印技術可輸出真實3D臟器模型,供醫師研究參考,更可為病患量身打造所需的醫療器材、輔具,及客製手術導引板,協助醫師精確下刀,降低手術風險。對病患而言,在醫師講解病情時,可以實際觀看並觸摸3D列印模型,了解手術的始末,降低術前不安,並減少醫療糾紛的產生。另外,也能藉由3D列印量身打造醫材,提高舒適性跟治療性。由於高雄近年從原本的模具和金屬加工重鎮,轉型為牙科和骨科材料廠商的聚落,目前在南科已有78家特色醫材業者進駐,若能以工研院的3D列印醫材智慧製造示範場域為基地,連結相關3D列印粉末材料、設備和醫材廠,將使南台灣的3D列印產業鏈更具規模,有助產業在醫材領域奪得先機。

成立示範場域 當業者後盾 例如,目前示範場域已與福家牙技合作,預計推出鈦合金的活動假牙金屬彈性床,未來也能透過金屬3D列印技術,製作出強度更高和延展性更好的活動假牙,讓假牙更服貼,減少滑脫掉落與異物感。工研院雷射與積層製造科技中心執行長曹芳海表示,工研院成立3D列印醫材智慧製造示範場域,配備生醫專用等級3D列印設備,成為產業和醫界發展3D列印強力的技術後盾。該場域以智慧化生產管理、預前模擬服務與雲端接單系統,提供全方位的3D列印製造流程,協助業者在認證及客製化醫材的試量產,有助縮短產品上市時間,為南台灣注入智造新能量。此外,像高雄榮總也已與工研院合作開發金屬3D列印醫材,提供口腔癌術後患者顏面修復彌補物。以往口腔癌患者切除口腔的病灶進行治療後,可能導致顏面破損,過去只能以病患自體骨頭作為修補顏面的彌補物。未來當口腔癌患者在高雄榮總進行診斷並得到醫材規格後,工研院將根據醫師及患者需求客製,半成品再交給全球安聯進行後處理及品管包裝,並完成GMP醫材認證,最後再回到醫師手上植入病患體內,三方運用3D列印技術精準打造客製化醫材。

(生技月不畏疫情) 陳時中 參訪 防疫國家隊成果

生技月來了 國際大咖加持 2020-07-13經濟日報 記者謝柏宏/台北報導 亞洲生技大會(生技月)即將在722日登場,今年將有五大亮點,包括一、國際前十大藥廠均參與線上演講,二、疫後全球首場生技實體展,三,抗疫之外,聚焦癌症創新療法,四、AI在製藥及健康的應用,五、不畏疫情,參展家數逾去年。2020亞洲生技大會首度採取線上結合線下模式,吸引逾百位海內外專家演說,主辦單位台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙昨(12)日表示,今年成功吸引近20家跨國藥廠及醫材廠報名參加,預期將有逾2,000場次的媒合商機,台灣與國際的生醫授權、合作蓄勢待發。新冠肺炎疫情全球擴散,李鍾熙說,今年大展特別結合Online + Live的模式,台灣本土廠共有450家企業及單位設立了1,049個實體攤位,包括藥華醫藥、台塑生醫、國鼎、杏國、國光生、逸達等指標廠都報名。據了解,此次大展期間,衛福部長陳時中將親赴現場,親自參訪防疫國家隊成果,台灣生技國家隊國光、藥華藥、國鼎等多家廠商相繼在新冠疫苗、新藥研發上傳出捷報,可望於次日(723日)舉行的亞洲生技大會展覽上對外宣布最新成果。線上展覽方面,至目前共有200家公司報名線上展覽,預計可有600名企業人士參與線上商機媒合會,這其中更有阿斯特捷利康、百靈佳、必治妥、中外製藥、德國默克、輝瑞、賽諾菲、諾華、羅氏、默沙東及嬌生等14家國際藥廠,以及思拓凡、必帝、愛德華生命科學及賽默飛世爾科技等四家醫材廠報名,應可突破2,000場媒合場次。李鍾熙說明,今年的展會共計14場研討會及兩個工作坊,主題包含疫情對抗、先進療法、精準醫療、數位健康、投資與合作等五大領域。除了抗疫之外,重頭戲將以癌症為題,探討免疫療法、細胞治療、基因治療、精準醫療等新科技;AI與製藥及智慧健康照護的結合,也會是今年的亮點。國際講者方面,今年較去年增加了十多位,達百人以上,七成為國外與談專家,諾貝爾獎醫學獎暨唐獎得主本庶佑、荷蘭籍的免疫專家Hans Clevers、哈佛大學醫學院 Timothy Yu教授都是重量級人物。跨國大藥廠安進、默克、嬌生、楊森、阿斯特捷利康、羅氏診斷、諾華、輝瑞及IQVIA等公司的全球負責人、資深副總裁等,都會在今年展會中透過預錄方式發表演說。

Monday, July 20, 2020

中華開發: 台灣缺乏 壽險業&生醫 溝通 (基因檢測/精準醫療)

生技論壇15日登場 何俊輝:建構生醫投資生態鏈 2020-07-14 00:00經濟日報 記者林子桓/台北報導 中華開發資本大健康事業群總負責人暨生醫創投董事長何俊輝指出,中華開發資本著眼生醫產業當前所需及未來發展,積極投入建構完整「生醫產業投資生態鏈系統」;並籌組專業的兩岸大健康團隊,協助台灣生醫產業在資金鏈以及產業發展接軌國際的相關需求經濟日報明(15)日舉行「生技產業論壇:後疫情時代生醫新策略」,邀產官學研界專家探討疫後台灣生醫產業未來走向。 何俊輝將出席論壇,以「接軌國際-建構完整的台灣生醫產業投資鏈」為題發表演講。此次協辦單位有晟德集團、高端疫苗、中華開發資本與勤業眾信聯合會計師事務所。中華開發管理團隊深入調查抽樣研究,發現國內四大保險機構投資海外基金逾1,000萬美元的案件,2014年以來海外的投資金額合計約115億美元,投資生醫產業比率約占5.31%;顯示壽險業對生醫產業並非沒有投資興趣,與其他產業相較,台灣只較缺乏更多更適當的生醫專業團隊進行溝通引導。另,保險業資金投資國內私募股權基金及國家級投資公司所募集基金的風險係數均為3.19%,唯獨投資創投業風險係數高達33.75%,這也可能是因素之一。何俊輝分析,現有政策大方向正確,但執行面遺漏極小環節,導致未能再精準引導壽險資金投入「5+2產業」,若主管機關能微調政策誘因,將能支持更多專業生醫基金團隊協助台灣生醫產業更具國際競爭力。中華開發資本提出保險機構投入生醫產業建議:除追求固定收益,可加入思考的面向是業務面有否其他附加價值。以基因檢測為例,傳統醫療以腫瘤型態及組織切片分類癌症後用藥治療,但常出現抗藥性甚至對藥物不反應等狀況,錯過治療黃金時間;中華開發生醫基金投資的基因檢測公司,協助導入精準醫療,透過分析病患基因突變情況而掌握更多腫瘤資訊後,幫助醫師提高對症下藥機率,則可使整體醫療給付費用下降,也可藉由給付檢測吸引新保戶;同時達到保戶健康及保費收入穩定的雙重效果。中華開發資本指出,公司積極引進台灣及全球生醫業者的尖端生醫技術產品,共同拓展華人醫療市場;並配合兩岸生醫政策及產業策略,協助華人醫療產業創新整合,最終將生醫成果輸出全球市場。中華開發經過多年的團隊組建、產業策略布局深耕,並進行資源整合,扮演產業發展、接軌國際的關鍵角色。

(工業局/資策會) 遠距智慧醫療聯盟: 基隆長庚/亞馬遜網路服務/麗臺/愛微科…

遠離疫情醫療新方案!資策會攜手民間推遠距醫療監控系統 2020-07-12經濟日報 台北訊 新冠肺炎疫情延燒全球,臺灣醫療系統的應對措施與防範機制如何運作,將隨疫情持續波動受到考驗,因此要如何減緩人群接觸並提升醫療效率,是現階段急需討論的課題。本次工業局指導資策會以技術連結與場域實證雙核心體系,攜手亞馬遜網路服務(Amazon Web Services, Inc., AWS)、麗臺科技、基隆長庚科研中心、健康聯網以及愛微科等廠商,組建遠距智慧醫療聯盟,打造「健康照護產業生態系」,為臺灣即將面臨的醫療與疫情問題,提出有效的解決方案!應用於本次疫情發展,整體生態系可提供遠端監控與醫療服務項目,有效避免人群聚集,緩解現場醫療人員壓力,為強化臺灣醫療系統盡一份心力,與各界人員一同守護臺灣。本(109)年度工業局與資策會帶領相關產業,推動產業攜手於醫療、科技領域共同發展,並合作推出「遠距醫療監控系統」,運用資訊及通訊科技(ICT)雲端平台,運用ICT(Information Communication Technology)雲端平台為主軸,串聯IoT監測裝置與AI智慧檢測系統,打造遠距醫療的基礎架構,並進一步提供O2O全方位醫療照護。系統後援由長庚醫院協作提供場域平台驗證,完善遠距醫療架構。此方案除可緩解偏鄉醫療資源弱勢區域問題、降低就醫成本及緩解現場醫療人員壓力等優點外,亦可應用於現階段疫情所需之協助居家檢疫、患者康復數值檢測、疑似病例遠端監控等功能。資策會地方創生服務處 洪毓祥處長表示,資策會配合政府政策方向,領導各界專業人士,推動「健康照護產業生態系」之建構。生態系建構之初衷,在於解決偏鄉醫療資源不足,高齡就醫與健康監控等問題,而就目前疫情發展上,遠端照護、監控相關概念,亦可加入醫療體系,減緩人群聚集,協助強化臺灣整體防疫系統。工業局自2020年起,設定政策目標,推動與民間企業合作,啟動PoC驗證系統。首步結合智慧體溫貼片、穿戴式心電圖手錶之功能,隨時監控患者身體情況,同時透過智慧物聯網(AIoT)技術串聯多元化醫材及相關服務,將資訊上傳雲端服務平台,透過AI智慧科技分析大數據資料庫,提供患者長期健康報告。若有就醫需求可運用遠端服務,線上視訊就醫;若需進一步服務,可透過雲端聯繫地區醫療及健康服務節點,進行實地訪查。目前已有基隆市、貢寮、萬里、瑞芳等區域投入使用。基隆市政府產業發展處林青海處長表示,據統計,至今基隆市老年人口數(65歲以上)已逾6萬人,佔全市人口的16%以上,朝超高齡社會之趨勢發展,因此老人照顧是目前最重要的課題。很開心基隆市民可優先試用遠距醫療監控PoC驗證系統,期待未來在社區、醫療院所與政府單位,三方可以有更加緊密的連結,打造完善基隆。同時,此套系統亦可應用於防疫相關措施,透過大數據分析、體溫與心肺功能資料紀錄,足跡監控等,協助防治疫情擴散。基隆長庚紀念醫院賴旗俊院長表示:遠距醫療除了可緩解偏鄉醫療資源弱勢區域問題、降低就醫成本及緩解現場醫療人員之壓力等優點外,還可透過穿戴裝置與雲端系統的整合,應用於現階段疫情所需之協助居家檢疫、患者康復數值檢測、疑似病例遠端監控等功能,成為後疫情時代健康醫療網絡的新妙用,也為城鄉醫療差距提供新解方。並期待讓臺灣的遠距智慧醫療創新應用服務,讓世界知道Taiwan Always Can Help!

宏碁 拚生技: 鰹魚彈力蛋白肽 宣示

宏碁持續斜槓 攜手大江推出玫瑰石榴膠原飲 2020-07-13 17:19經濟日報 彭子豪繼賣起能量飲後,宏碁持續斜槓,今(13)日與生技大廠大江生醫共同合作,推出「玫瑰石榴膠原飲」,讓女性能透過飲品變水噹噹,更是宏碁跨足保健市場的首款產品,宣示意味十足。宏碁籌備半年特別委託老牌生技廠商大江生醫研發製造「玫瑰石榴膠原飲」,該公司指出,根據內部研究顯示,現代女性生活忙碌,飲食不均衡、缺乏運動、工作疲勞,都會加速膠原蛋白流失,肌膚失去彈性就容易產生皺紋,若想從飲食中攝取膠原蛋白除分子大不易吸收,富含膠質的食物,吃多了不但不能補足膠原蛋白反而有可能攝取過量的膽固醇。「玫瑰石榴膠原飲」內含高達5,000mg加拿大魚膠原蛋白,分子小,並添加鰹魚彈力蛋白肽含有多種胺基酸以及維生素C,有助於膠原蛋白的合成,另有精選重瓣玫瑰萃取、石榴酵素、山茶萃取。其中石榴富含石榴多酚、鞣花酸、花青素,有「抗氧化之王」之稱。「玫瑰石榴膠原飲」內含高達5,000mg加拿大魚膠原蛋白。至於口感如果汁,男女老少皆適宜,適合睡前或者早上起床時空腹飲用一瓶,每日建議攝取量一瓶,就能補足身體吸收的營養量。目前「玫瑰石榴膠原飲」由展碁國際獨家代理經銷,713日首先在Acer Store正式搶先開賣,8入盒裝訂價為800元,預計7月底以前上架電商通路平台以及進軍實體門市。

Sunday, July 19, 2020

(博謙生技) 衛福部 查廠 無菌記錄不實

博謙生技產線紀錄不實違反GMP規定 預計9月重新送審 鉅亨網記者 沈筱禎 台北2020/07/14博謙生技 (6713-TE) (14) 日召開重大訊息說明會,董事長曾偉宏表示,由於衛福部上個月機動性查廠,其中P3生產線因替客戶加緊趕工、員工未落實產線運作紀錄,遭衛福部要求補正,預計今年9月前會完成產品三批次作業,並向衛福部重新審查。曾偉宏說明,衛福部610日前往公司機動性查廠,在 9 條產線中,發現第 3 條產線在1093月有執行無菌模擬記錄不實的情況,遭衛福部來函指正違反藥品 GMP 規定事宜,要求完成調查改善後,重新執行連續三批的無菌模擬充填測試。曾偉宏指出,該產線主要是運作CDMO(委託開發製造) 專案的無菌模擬驗證,產品為學名藥,由於藥品尚未上市銷售,還在開發中階段,營運占整體營收比重低,不至於整體營運表現。至於客戶方面,曾偉宏表示,目前已與客戶溝通,是否將產品轉移至其他產線,或是待衛福部重新查廠後,再啟動後續開發。

(蘭花15分鐘免疫快篩) 農試所 植物病毒血清庫 研發 檢測97種病毒

全國最大植物病毒血清庫 農試所研發97種病毒檢測試劑2020-07-14〔記者陳建志/台中報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)病毒至今仍在全球肆虐,植物病毒也對農業造成重大威脅,且有無法人工培養、無農藥可防治、罹病作物可能無症狀表現等特性,每年對於蘭花、百香果、茄科(含馬鈴薯)、蔥科、瓜果類作物影響產值達250億,農委會農業試驗所經多年研究,擁有全國最完整的植物病毒血清庫,且已研發至少97種作物病毒檢測試劑與保存檢體,確保農產品穩定供應與農民收益。農試所所長林學詩表示,武漢肺炎讓國人了解精良病毒檢驗技術的重要,農試所多年來也投入研究,擁有全國最完整的植物病毒血清庫,並研發出核酸和病毒檢測技術,至少可檢測97種病毒,涵蓋蔬菜、果樹類,包括禾本科、茄科、蔥科、瓜類、豆類、山藥、十字花科、木瓜、百香果、紅龍果、草莓及蘭花、百合等花卉。林學詩表示,整個產業從種苗、生產、外銷都會受到病毒影響,農試所透過邊境檢測,讓國外進口的種苗、種子都沒有病毒,且「從無到有」,只要知道國外有出現病毒,透過公布的DNARNA序列,就有辦法開發出檢驗試劑,攔截高風險病毒進入國內危及產業,例如進口的百合種球、茄科種子。林學詩說,農試所並與生技產業攜手合作開發快篩免疫試紙條,目前已應用在蘭花產業,只需15分鐘就可知道檢測結果,將可協助產業自主把關品質,也讓外銷事業持續擴大,提高國際競爭力。農試所植物病毒研究室研究員鄧汀欽博士也說,武漢肺炎無症狀感染者受到關注,而植物病毒許多也都是無症狀的狀況,強調農試所多年來研究保存的植物病毒的抗血清,雖不能做疫苗,但卻可做為檢驗試劑,因此透過病毒檢測技術,可以找出受感染的種子、種苗、植株,提早進行區隔,減少農民損失。透過病毒檢測獲益的宜蘭三星蔥農林東海就說,透過病毒檢測留下優選品種,在颱風、大雨等惡劣氣候下,可明顯發現產量比未檢測的蔥園多出約2成,因通常此時青蔥市面售價高,因此獲益明顯較沒檢測病毒的蔥農高。

(生華科 新冠潛力) 洽談 動物試驗

生華科抗新冠新藥數據正向 多家機構談合作 臨床有信心 鉅亨網記者 沈筱禎 台北 2020713 新冠肺炎疫情不斷延燒,市場仍高度關注解藥與疫苗的進度,其中生華科 (6492-TW) 新藥進度傳捷報,董事長胡定吾表示,開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945),近期被多家國外機構視為具有抗新冠病毒潛力,新藥細胞試驗結果正向,近期也有多家機構洽談合作進行動物試驗,對該藥物未來研發有信心。胡定吾指出,新冠肺炎疫情持續延燒,光是美國單日確診人數都是萬人起跳、死亡人數突破 10 萬人,許多新冠肺炎患者,因晚期發生免疫風暴失去性命,儘管各界積極尋找解藥,但目前尚有藥品可抑制病毒的複製與發炎。胡定吾表示,Silmitasertib 可抑制細胞中蛋白激酶 CK2 活性,是全球唯一進入人體臨床的 CK2 蛋白激酶抑制劑,並正在進行癌症二期臨床試驗。總經理宋台生說,新冠肺炎疫情可分兩大方向,包括將藥品提供給美國國衛院進行後續開發,及公司自行研發,其中,美國合作研究方面,規劃向美國 FDA 申請緊急人體臨床試驗。宋台生表示,新冠肺炎病毒是RNA 病毒之一,複製精準度不高,容易在不同物種間交互傳播,並形成各種變異株,因此延伸出下一代病毒的可能性高,為提前布局,已找到超過 2000 CK2 抑制疫相關的化合物,並將持續開發新藥,或與現有藥物合併開發。

健亞 轉投資 華宇藥(興櫃漲幅王): 開發 二代羥氯奎寧 申請pre-IND會議

生技股狂飆 興櫃創今年新天量 工商時報 柯宗沅 2020.07.13 亞洲生技大展將於23日盛大舉行,今年因疫情關係,相關生技廠業績大噴發,促使7月生技月格外亮眼,興櫃市場上周爆出428.59億元成交值,創下今年單周新高,資金大舉揮軍生技族群,華宇藥(6621)更連三日遭「熔斷」處置。美國不但疫情新增確診人數屢創新高,甚至死亡人數增幅也再度攀升,成為防疫生技股多頭走勢的地基,加上資金行情助推、市場風險偏好驟增,以及月底的生技大展,生技股熱度進一步增溫。包含健亞轉投資的華宇藥、觀光飯店業者美麗信、電著樹脂塗料業者尚化及新藥廠台睿等四檔個股上周均價皆大漲一倍以上。其中華宇藥因與健亞合作開發副作用較低、藥效佳的二代羥氯奎寧(HCQ),且已向FDA提出pre-IND會議申請,隨健亞13日將召開法說會,連帶受惠行情助推下,華宇藥上周均價狂飆260.57%,成為興櫃上周漲幅王。而國鼎旗下新冠肺炎新藥獲得美國食品和藥物管理署(FDA)核准,進入二期人體臨床階段,月底參加生技展時預計將發表新藥最新進展,吸引買盤提前進場卡位,全周成交值高達41.39億元,榮登興櫃上周成交量王寶座,周漲幅達43.55%。上周成交值10億元以上的興櫃股共計13檔,生技股就占11檔,比重達八成以上,除了國鼎以外,普生、華宇藥以及欣耀也皆擁有20億元以上的成交值,市場資金匯聚,連帶孕育出了多匹黑馬,包括台睿、因華、景凱、法德藥、彥臣、北極星藥業-KY、雅祥生醫、共信-KY、禾生技、博謙生技、國鼎、醫影以及擎力等13檔生技股,上周漲幅皆逾四成,占了興櫃上周漲幅逾四成的18檔個股比重逾七成。展望本周,在進入除權息高峰後,本周不乏有匯僑設計、松果購物、錢櫃、展碁國際、臺慶科、耀登、三商家購、康聯生醫及揚秦等已送件上市櫃的公司或重要大廠陸續除權息,甚至興櫃殖利率王背光模組廠云光也擬在14日除息4.5元,以10日均價43.44元計算,殖利率高達10.36%。

(健亞/華宇) 治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥: S-form右旋羥氯奎

研發新冠病毒抗疫藥 生華科、健亞搶商機 2020/07/14〔記者陳永吉/台北報導〕國內多家藥廠積極研發對抗武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)的藥物,生華科(6492)、健亞(4130)持續都有進展,其中生華科研發的Silmiltasertib動物實驗正要準備展開;健亞與轉投資的華宇藥品(6621),共同開發治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17,其主成分為HCQ(羥氯奎)的S-form右旋光學異構物,而羥氯奎也被視為抗疫解藥之一,GV17因此被視為羥氯奎2.0進階版,該公司目前已向美國FDA提出pre-IND(臨床試驗送件前諮詢)會議申請

生華科新藥將進動物實驗 生華科Silmiltasertib因可讓病毒複製減緩、並有抗發炎的作用,控制病毒引起的人體免疫風暴,因此被美國專家視為有潛力治療新冠肺炎的新藥,目前Silmiltasertib將開始進入動物試驗,已有4家機構想跟生華科進行深入合作。生華科開發中小分子新藥Silmiltasertib,是自行研發的新藥,而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激酶抑制劑,它可調控及抑制細胞中蛋白激酶CK2的活性,生華科表示,控制CK2等於間接控制病毒,因此Silmiltasertib在國際上才會引起熱烈的探討,由於瑞德西韋屬於後線(嚴重時)用藥,Silmiltasertib有機會在症狀初期就能使用,且再有冠狀病毒疫情,Silmiltasertib也能派上用場,因此Silmiltasertib的前景備受矚目。健亞的GV17,屬於老藥新用,相較於奎寧研究顯示,對人體的毒性較大,GV17引起心律不整的機率較低,對心臟較為安全,目前針對新冠肺炎,是否申請美國FDA的緊急使用授權(EUA),公司表示將等臨床試驗有初步結果才會決定,而GV17針對紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎的人體臨床試驗,將在明年展開。

Thursday, July 16, 2020

高端疫苗 募資(5萬張股票內): 新冠疫苗臨床試驗開發

康健概念股 投資新顯學 2020-07-13 02:00經濟日報 記者魏興中、王皓正/台北報導 新冠肺炎疫情延燒,加上人口老化及生技界年度大事的生技展、生技論壇即將登場,引動市場對於健康的重視,新藥與疫苗、保健與醫材、因應防疫的遠距醫療等成為矚目焦點,激勵「康健概念股」成為台股顯學。 台股持續高檔震盪盤整,其中,生技股挾防疫題材,至今仍是盤面上的強勢族群,類股指數持續改寫新高。7月包括生技論壇與生技展陸續登場,可增加盤面題材。2020亞洲生技大會預定722日舉辦,將以全新「實體在線」(Online + Live)模式登場,將帶動台灣生技產業在國際的知名度。這項大展是疫情期間亞洲第一個全球性的大型生技國際會議,將吸引全球600家公司超過2,000位專業人士參與,並規劃3,500場媒合,為生技醫藥產業提供尋求國際夥伴、洽談合作及授權募資的機會。法人指出,台灣防疫有成,不論是口罩、防護衣、檢測、醫材、疫苗及藥品,業績皆表現亮眼,「康健概念股」股價火熱,成為盤面亮點。目前市場上「康健概念股」包括新藥疫苗、保健醫材、遠距醫療等三大類族群及相關個股。其中,晟德、中天、高端疫苗、葡萄王、生展、大江、仁寶、宏碁、華碩、廣達等,是備受矚目的十大「康健概念股」。高端疫苗近期股東會通過因應疫苗開發,將採取私募或公募方式募集資金,發行不超過5,000萬股(5萬張股票)額度內,以在短期內投入資金到新冠疫苗臨床試驗。高端表示,正在積極開發疫苗,近期已展開GLP毒理試驗,並與美國國家衛生研究院(NIH)規劃合作靈長類動物攻毒試驗,動物試驗已經進行四組,預計第3季申請人體臨床一期試驗,最快年底可供應100萬劑。至於大江,法人表示,由於中國大陸市場營收占比高,大江積極於海外地區爭取如大型直銷商、零售通路、藥妝通路等國際品牌客戶訂單,第1季新增47個新客戶,由於多屬長單,未來營收可望重回過往雙位數成長表現。廣達近年以雲端運算技術為發展主軸,跨足生醫相關領域的產品與服務,包括智慧醫療器材、遠距醫療、智慧病房及人工智慧醫療雲等。

(國鼎生技) FDA核准新冠肺炎二期人體臨床試驗

亞洲生技大會7/22登場 首設國家防疫專區 2020-07-13 12:00中央社 記者韓婷婷台北13日電全球首發國際型實體展會2020亞洲生技大會將在22日登場,將採取Online+Live實體在線並進模式,匯聚生技產業龍頭,共計約500家企業、1100攤位,今年也首度規劃國家防疫專區。2020亞洲生技大會以「危難中找尋生機」為主題,將於72226日在台北南港展覽館2館盛大舉行。主辦單位台灣生物產業發展協會表示,今年成功吸引近20家跨國藥廠及醫材廠報名參加,預期將有逾2000場次的媒合商機,台灣與國際的生醫授權、合作蓄勢待發。台灣生物產業發展協會表示,亞洲生技大展能量驚人,在嚴峻的疫情下,仍然維持展覽規模及水準,劃分雙層展廳,設立國家館、邀請國際藥廠/醫材公司參展,包括美國、英國、澳洲、比利時、瑞士、波蘭、馬來西亞等國家,及中外製藥、羅氏、默沙東、思拓凡、必帝、必治妥、施貴寶、博賞等國際藥廠。主辦單位今年也特別在展覽現場規劃國家防疫專區、智慧醫療、精準醫療、再生醫療等專業展區,帶來在診斷、生技醫學上的創新進度發表。預展廠商中包括台灣第一家新藥通過美國FDA核准新冠肺炎二期人體臨床試驗的國鼎生技、首次曝光新冠病毒抗原快速檢驗試劑的台塑生醫、國立清華大學帶來可作為新冠病毒檢測與研究的GeneTex新冠病毒重組抗體,還有浚鴻數據開發、瑞基海洋、極諾生技共6家預展廠商。台灣生物產業發展協會指出,今年研討會主題包含疫情對抗、先進療法、精準醫療、數位健康、投資與合作5大領域。其中包括免疫療法、細胞治療、基因治療、精準醫療等新科技;AI與製藥及智慧健康照護的結合,預料都將是今年的聚焦主軸。

(100 億元) 中華開發 協助生醫基金募資 借力 國際募資機構

中華開發生醫基金規模突破百億元 第二檔已超募 鉅亨網記者 陳蕙綾 台北2020/07/14開發金 (2883-TW) 旗下子公司中華開發資本著眼台灣生醫產業的當前所需及未來發展,積極投入建構完整的「生醫產業投資生態鏈系統」,生醫基金管理規模已突破新台幣百億元,第二檔新台幣生醫基金已超募,即將在9月完成設立,開始積極展開投資佈局。中華開發資本建構「生醫產業投資生態鏈系統」,並籌組專業的兩岸大健康團隊,積極協助台灣生醫產業在資金鏈以及產業發展接軌國際的相關需求。當前投入資金包括一檔人民幣生醫基金、兩檔新台幣生醫基金及長期以來支持生醫產業相關投資,其整體管理規模已突破新台幣 100 億元。其中,第二檔新台幣生醫基金已超募,超過原訂的30億元規模。中華開發資本表示,突破100億元管理規模的優勢在於具備跨國、協助國內製造業進行廣泛跨領域合作的能力。以中華開發超過六十年的投資經驗,至今至少具有四大使命:從早期配合政府的「政策投資」、加上「助人興業」、「共創共榮」,再到現在全球化下的新經濟時代,最重要的就是如何建構兩岸生醫產業投資生態體系,同時協助國內製造業「接軌國際」。中華開發資本大健康事業群總負責人暨生醫創投董事長何俊輝指出,中華開發建構生醫產業投資鏈的利基在於:具備能夠跨國、協助國內製造業進行廣泛跨領域合作的專業能力;提供「跨國、跨業」的服務、資金募集、培育人才、資訊交流平台、做好穿針引線的工作使生醫產業生生不息。面對後疫情時代,何俊輝認為,生醫產業將再重新獲得重視,而且產業也剛好進入五年一次的循環。藉此機會應將資金適當的導引到生醫產業,並且透過適當的機構和市場機制加速國際連結。中華開發希望連結國際資金,同時協助國內其他的生醫團隊進一步善用「國際基金專業募資機構」,以縮短資金募集時間並引入國際資金,完整連結國內的生醫產業發展動能和國際資金。此外,中華開發也積極引進台灣及全球生醫業者的尖端生醫技術產品,共同拓展華人醫療市場;協助華人醫療產業創新整合,最終將生醫成果輸出全球市場。中華開發經過多年的團隊組建、產業策略佈局深耕,並進行資源整合,扮演產業發展、接軌國際的關鍵角色。人才培育也是生醫產業投資鏈的重要環節。何俊輝指出,生醫產業的投資人才不容易培養,需要更多的跨領域人才參與。以中華開發為例,團隊人才涵蓋醫學、醫工、生物、化學、藥學、資料庫管理及應用、生命科學、會計、經濟、財務,因此能從不同面向進行整合跨領域、跨業人才的專業投資。

Wednesday, July 15, 2020

法人: 授權百億元 點點名 (太景/台睿/國鼎/逸達/杏國/欣耀/共信)

生技七新星 太景、台睿授權金聚光 2020-07-13 02:00經濟日報 記者陳書璿、黃淑惠/台北報導 台灣生技產業市值站穩兆元,投資界在問「下一檔國際授權大案是誰?」法人點名,台灣七家有進度、將授權或取證新藥公司,包括太景*-KY4157)、台睿、國鼎、逸達、杏國、欣耀、共信-KY,未來銷售、授權規模均可望百億元起跳,值得關注。法人指出,上述七家新藥公司,後五家近期均受市場追捧,而太景、台睿前此未受到注目,潛力可期。其中,太景抗病毒流感新藥TG-1000僅大陸地區的年銷售潛力上看人民幣百億元,授權金令市場期待。太景10日股價以漲停作收,收在35.4元,上漲3.2元,成交量放大到6.8萬張。 另,台睿董事長簡督憲表示,台睿口服抗癌藥CVM-1118,具備將癌細胞連根拔起,讓癌症成為慢性病的實力,他自信地說,「CVM-1118的國際授權金額,理當可挑戰台灣新藥授權案的新猷。」針對CVM-1118的競爭力,簡督憲說明,該產品目前在臨床二期,全球有部分抗癌藥是抑制腫瘤微血管生成,但癌細胞異常狡猾,他有自己的「幹細胞」,會自己找出路,其腫瘤幹細胞會自己建構「類管道」以替代微血管的作用,甚至潛藏在正常細胞中伺機而動,讓癌細胞繼續轉移。CVM-1118這顆藥,是目前「全球唯一可以抑制類管道形成」的技術,是全球獨家,能將癌細胞連根拔起。太景指出,旗下TG-1000已有國外藥廠洽談授權案,目標今年完成抗流感新藥授權案,並取得授權金,由於首筆授權金額高,若順利取得資金,今年營運將有機會虧轉盈。根據世界衛生組織統計,全球每年爆發的流感,讓300~500萬人患上重病,其中25~50萬人死亡。分析師認為,全球市場極需新一代的抗流感新藥,「核酸內切酶抑制」路線的新藥Xofluza應運而生。大陸每年有1.8億流感人口,對治療流感的重視,帶動流感用藥市場崛起。法人認為,TG-1000整體效能可望勝過Xofluza及可威(克流感),預期大陸年銷潛力上看人民幣100億元。

友霖 過動症新藥 納健保藥價給付/ 友華股價波段新高

過動症新藥納健保給付,友華(4120)股價創波段新高 財訊快報 呂季展 2020710日【財訊快報/研究員呂季展】友華集團(4120)布局新藥有成,子公司友霖(4166)開發用於治療注意力不足過動症新藥,將於81日正式納入健保藥價給付,台灣將成為全球第一個上市國家。此產品由友華代理銷售,現將著手進行醫院進藥程序,預計第四季開始貢獻業績,東南亞市場的藥證也在著手申請中。本次納入健保給付的新藥共有22MG33MG44MG三種劑型,台灣將成為全球第一個上市國家,希望未來在友霖的營收比重可攀升至10%。今日股價延續昨日攻勢,在創波段新高61.7元,儘管盤中拉回,隨即鎖回漲停價位。下檔以多方缺口為支撐,不跌破則有望續創新高。

明基材 轉投資 視陽光學 今年登興櫃: 矽水膠隱形眼鏡

台廠擴廠卡位隱形眼睛商機 下半年營運看增鉅亨網記者劉韋廷 台北 2020.07.12近年眼球商機崛起,台廠除精華 (1565-TW)、金可- KY(8406-TW) 外,晶碩 (6491-TW)也積極擴產卡位,偏光板廠明基材 (8215-TW) 同樣看準醫材商機,下半年將推全新矽水膠產品,旗下轉投資視陽光學也規劃今年登興櫃,隨著疫情趨緩、各國經濟活動復甦,隱形眼鏡廠新品陸續推出,下半年營運動能加溫。 晶碩是代工大廠和碩 (4938-TW)旗下隱形眼鏡廠,去年10月掛牌上市,營運同樣以代工為主、自有產品為輔,上半年雖受疫情衝擊,但受惠中國、日本市場回溫,第2季營收仍繳出季增、年增雙位數成績單。晶碩預期,今年營運谷底落在第 1 季,下半年客戶新品推出後,可望再挹注營運成長,全年力拚逐季成長,目前產能利用率達約 85-90%,正積極調整產線、提升產量。晶碩也持續研發矽水膠產品,正在申請歐盟、美國等地醫療認證,最快今年下半年取得認證,明年推相關產品,而因應未來需求,晶碩規劃在桃園大溪擴廠,估明年下半年土建完工,投產後最大月產能可增加 4600 萬片。偏光板廠明基材近年也擴大布局醫材市場,營收占比達逾1成,旗下轉投資視揚自有品牌隱形眼鏡美若康,主攻矽水膠隱形眼鏡,在台灣維持領先地位,7月也推旗艦級矽水膠新品,透氧率跟模數都優於市面上其他廠牌,也將朝歐美、日本市場布局。根據視陽年報顯示,去年營收達 14.72 億元,年增 94%,毛利率 43%,持平去年,稅後純益則達 3.15 億元,年增 59%,每股純益 5.88 元,今年也規劃分批擴充產線,在馬來西亞檳城新建二廠,據了解,視陽不排除在今年登錄興櫃。觀察整體隱形眼鏡市場,上半年雖受疫情衝擊,但下半年在各國經濟復甦回溫下,消費美妝產品動能回溫、加上代工客戶新品推出、高透氧矽水膠新品挹注等因素帶動下,台廠營運不看淡,下半年營運可望優於上半年。

(新冠肺炎 美國檢測需求高) 瑞基 出貨熱: 中東/阿拉伯/土耳其/來西亞/印尼/墨西哥/阿根廷

瑞基檢測試劑訂單滿手 供貨缺口長達半年 急導自動化設備擴產 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/07/14 11:41 新冠肺炎疫情又有重燃跡象,美國加州政府更取消解封,市場看好檢測商機需求持穩高檔,檢測試劑廠瑞基海洋 (4171-TW) 開發的新冠肺炎檢測試劑訂單需求強勁,滿手訂單產能仍供不應求,本月更急設半自動化產線,同時承租中科新廠,既有廠房也將全數導入自動化設備,季產量提升至百萬劑,但供貨缺口仍長達半年。瑞基檢測試劑自從取得歐盟認證後,海外業者陸續登門下單,訂單量暴增,目前主要出貨海外國家包括中東、阿拉伯、土耳其、馬來西亞、印尼等,近期也增加新增墨西哥、阿根廷等其他市場。在檢測需求強勁支撐下,瑞基訂單至少看到9月以後,不過由於供給缺口大,因此啟動擴產,本月緊急加設半自動產線加速出貨進度,同時向中科承租廠房,將既有產線移至中科新廠,8 月設備建置完成後就可開始試產。而既有的廠房剩餘空間則將導入自動化生產設備,加上原物料供應穩定、設備調整順利、人力充足等到位,本季總產能將上看 100 萬劑,較現有的15萬劑逾倍數增加。瑞基開發2種新冠病毒檢測試劑,分別為適用於實驗室使用的 qPCR (Real-Time PCR) 試劑,以及可適用瑞基 POCKIT 平台的 iiPCR 系列試劑,兩種試劑機台皆由瑞機提供,前者屬大型機台適合醫療院所使用,後者則是隨身型機台,適合邊境管制與檢測使用,由於試劑都需在瑞基提供的特定機台上檢測,有助維持與客戶的長期關係。

Tuesday, July 14, 2020

(花蓮慈濟) 當歸貼片治療腦瘤 抑制PD-L1

開腦植當歸貼片 抗惡性腦膠質瘤 2020-07-11 10:55聯合報 採訪整理/記者韋麗文 一名43歲的南京眼科醫師,因為腦瘤復發,行走困難、不停抽筋而赴花蓮慈濟醫院求助。花蓮慈濟利用中藥當歸中的成分,研發出標靶小分子藥物EF-001,並製成貼片,直接貼於手術病灶,消滅肉眼看不見的腫瘤細胞,該病患目前已經返回大陸,存活期超過四個月。惡性腫瘤是國人十大死因之首,根據美國癌症協會(ACS)以及美國腦瘤病例登錄中心(CBTRUS )的統計報告顯示,每年估計約有2萬例的腦瘤新病人被確診,台灣每年約有400名惡性膠質腦瘤新病例。

惡性腦瘤擴散速度快 多形性神經膠質母細胞瘤(GBM)是成人最常見、死亡率最高的大腦惡性腫瘤。腫瘤一個月內最快可長大16倍,是惡化快速的原發性腦瘤,切除後的復發率也非常高,一般確診為第四期GBM的病人,平均存活時間只有1218個月。惡性腦瘤擴散速度很快,又難以根除,一旦確診後,通常已是晚期,現今治療惡性腦瘤的標準方法是合併手術、放射治療以及化療,但是效果都非常有限。平均存活期往往只有一年左右,五年存活率更只有3.4%

讓癌細胞快速老化 十多年來,花蓮慈濟新藥創新研究團隊,希望能夠幫助腦瘤病患,改善生活品質,延長病患的存活時間,致力於新藥開發研究。先是發現當歸萃取物中的成分,有助於治療惡性腦瘤;進而於2014年,以細胞的壽命記時器「端粒酶」為標靶,從中草藥篩選出HK-001,能夠高度抑制「端粒酶」活性,並讓癌細胞快速老化。經多年努力,在動物實驗中,發現當歸萃取物EF-001,可以抑制癌症免疫檢查點PD-L1,增強惡性膠質母細胞瘤免疫治療效果,也就是說EF-001可以去除PD-L1關掉T細胞的「觸手」,T細胞就可以辨認出腫瘤,進而殺死腫瘤細胞,提升免疫治療的效果。

可抑制腦瘤細胞生長 再將EF-001與生物材料聚酸酐結合,貼在病患的手術切除部位。因為手術部位還會有殘存肉眼看不見的腫瘤細胞,貼片貼在手術部位,達到局部藥物高濃度、高滲透、長時效的特性,在手術處,緩緩地釋放藥性,用以抑制腦瘤細胞的生長,且對正常細胞毒性很低,降低對其他正常腦細胞的傷害。

如今病患恢復走路 該名病患,因為腦瘤已經在大陸接受二次腦部手術,又再度復發時,尋求花蓮慈濟的協助。當時有走路不穩、不停抽筋的情況,先接受手術,在切除處貼上貼片,同時會診中醫針灸和復健科治療。並接受抗PD-1抗體免疫療法Keytruda藥物治療三次,更接受CIK細胞療法三次,如今已經可以恢復走路,存活期也超過四個月。HK-001-Wafer在對抗人類惡性腦膠質瘤(GBM),取得多國專利,屢獲得國家新創獎、新創精進獎等,是全球惡性腦瘤免疫治療研究的一大突破。

台大生醫園區+敦捷光電 開發: 手機 篩檢心律不整

台大生醫園區開發智慧醫療 台灣新生報 【記者戴聖峰/新竹報導】 2020713 台大醫院生醫園區分院昨(十三)日與敦泰電子旗下子公司敦捷光電,由余忠仁院長與廖俊杰董事長共同舉辦精準醫療與智慧生理監測系統的合作備忘錄簽約儀式,結合台大生醫園區分院的醫療資源與敦捷光電的光學量測技術,共同開發智慧醫療設備與軟體,活動現場也提供展示機模擬操作,讓大家體驗智慧醫療的應用。台大醫院生醫園區分院余忠仁院長表示,配合國家政策、推動生醫產業是生醫分院成立的首要目的。透過生醫分院提供生技產業與醫療對話及合作的場域,本次合作備忘錄的簽署,也是落實與竹科企業協力發展智慧醫療軟硬體的新里程碑。台大醫院生醫分院心血管中心林廷澤主任說明,心房顫動的患者罹患中風的機率是正常人的5倍,但是,心房顫動疾病最難掌握的是那些無症狀或偶發性患者,往往需要透過長時間、全面性的健康資料蒐集及分析,才能從中找出潛在患者,以降低併發疾病的風險;林廷澤醫師表示現代人手一機,運用手機的光學鏡頭與本院與敦捷光電共同研發的軟體,能隨時進行智慧生理測量和心律不整的篩檢,使用者能更了解自己的生理資訊,並找出潛在的心律不整,達到提早診斷與早期治療,而進一步結合本院的智慧醫療雲端系統,透過生理量測系統建立起疾病篩檢和精準醫療的智慧平台,以造福更多患者避免憾事。

(醫藥物流) 盛弘 藉助 數位轉型: 基因檢測/ 預防醫學

盛弘(8403)推動醫療數位轉型,迎接後疫情大健康商機 財訊快報 何美如 2020713 【財訊快報/記者何美如報導】盛弘醫藥(8403)醫藥流通事業、躍獅連鎖藥局穩健,旗下熔噴布廠敏成(4431)業績大增,上半年合併營收17.9億元,年增16.59%。面對後疫情時代,將持續佈局醫療價值鏈之數位轉型以及整合升級,迎向大健康產業的發展新趨勢。台灣防疫有成且全面解封,盛弘醫藥流通事業部及躍獅連鎖藥局營運穩步發展,醫療及健診人數逐漸回流,健康管理部門如健檢及健康管理之營運陸續恢復,旗下精準健康公司及哈佛健診除高階健檢外,亦推出多項基因檢測服務,目標預防醫學市場,將預防治療的時間提前至未發病階段。轉投資之敏成則持續生產口罩用熔噴布供國內防疫所需,已於本月初啟用新產線,產能除持續配合政府定額徵用供國內防疫使用到年底,其餘產量將售予國內廠商,以及消化來自過去長期合作國外客戶的訂單本業醫藥流通事業部、躍獅連鎖藥局以及旗下熔噴布大廠敏成(4431)持續挹注,醫療及健診人數逐漸回流,盛弘6月合併營收3.5億元,年增34.31%;累計1-6月合併營收17.9億元,年增16.59%。國發會5月發表「後COVID-19台灣經濟發展對策」報告,提出七支箭重點對策,第一支箭即是打造大健康產業,以創新科技結合健康醫療領域應用的數位療法、智慧醫療、精準醫療、數位防疫等,驅動台灣大健康產業的推進。在後疫情時代,盛弘持續佈局醫療價值鏈之數位轉型以及整合升級,期以專業醫療服務領先國內產業地位,積極迎向大健康產業的發展新趨勢。  

生技股王 合一: 476.5元歷史新高 市值1681.5億元

「生技股王」合一跌停! 引動生技股賣壓 類股大洗三溫暖 2020-07-10 12:02 中央社 生技股王合一在連續飆漲後,今天開低走低落入跌停價405,拖累生技族跟著漲多回檔,中天、杏國更從漲停直摜跌停,震幅達20%,多檔震幅超過15%。生技股王合一在連續飆漲後,今天開低走低落入跌停價405元,拖累生技族跟著漲多回檔,中天、杏國更從漲停直摜跌停,震幅達20%,多檔震幅超過15%,類股大洗三溫暖。生技股近來漲勢兇猛,成為各大股市社群網站的人氣爆棚區,合一、中天、杏國、杏輝被稱為生技人氣「四大天王」,在連續多天亮燈漲停,帶領生技股聲勢高漲下,指標股合一昨天尾盤大單將漲停價敲開,再度引發社群熱議,也明顯衝擊投資人持股信心。合一今天開低為生技股瞬間降溫,不過部分個股低接買盤踴躍,類股大洗三溫暖,合一與同集團的大股東中天走勢不同調,中天依舊以漲停價強勢開出,合一則開低,震盪走低後摜壓至跌停價405元,再度衝擊生技類股信心,包括中天、杏國、順藥、合世、醣聯、雃博、永昕、懷特、泰福、安克、健亞、亞諾法等早盤震盪都超過15%,上沖下洗大震盪。在早盤一陣急殺後,杏輝快速再回攻到漲停價66.5元,中天也快速從跌停拉回到平盤,讓生技股穩住信心;今天生技類股整體人氣依舊強強滾,近來漲多的四大天王拉回整理之際,還有其他族群接棒演出,包括合世、友華、環瑞醫、訊聯都見到漲停,另外晟德、順藥、永昕、藥華藥、智擎、東洋、健喬,疫苗股國光生、高端疫苗都有不錯表現。合一在連續5天收漲停後,股價在昨天衝上476.5元歷史新高價,市值也衝上新台幣1681.5億元,穩居生技股市值王及生技股王,今天最低來到405元,市值1天內高低差高達252.3億元,中天今天更是從159.5元漲停瞬間打到跌停,短短20分鐘,高達123.3億元的市值蒸發,震盪之大也令投資人咋舌。法人表示,生技股人氣不墜,四大天王拉回後承接買盤積極,截至1120分整,4檔已經有3檔翻紅,上櫃生技指數也從一度逼近4%跌幅快速收斂至0.86%,資金行情有利人氣持續在各族群中輪動。

 

(晟德) 上週爆不尋常交易量後 糖尿病新藥解盲達標

合一、中天開盤同步跌停鎖死,生技股漲勢就此喊卡?美股四大指數漲多跌少,今(13)日期貨電子盤續攻,助長台股多頭氣焰,大盤指數一度漲逾百點,但近期最夯的生技股「四大天王」合一、中天、杏國跌停鎖死,杏輝一開始還有買盤力撐,隨後立刻由紅翻黑,盤中跌近8% 受惠新冠肺炎用藥及疫苗接連報捷,激勵美股上週五航空、郵輪、金融、能源類股轉強,科技股延續強漲氣勢,Facebook、蘋果、亞馬遜、NetflixGoogle等「FAANG」全數創下歷史新高。台灣今日股匯雙漲,新台幣今早以29.610元兌1美元、升值0.3分開出,隨後連破兩關,重返29.4字頭,台股也有亮眼表現。然而,上週五生技股劇烈震盪,尤其上櫃生技指數爆出歷史天量,引領這波漲勢的合一重挫跌停,盤後資料顯示雖然外資持續買超,但有大戶倒貨獲利了結,市場關注生技類股短線是否過熱。近來漲到被「關廁所」的合一、中天今日開盤就亮綠燈,到了上午1020分第五盤交易仍未打開;杏國在920分第二盤也被打入跌停,母公司杏輝股價相對有守,雖然一度跌近8%,隨後在買盤簇擁下收斂跌幅。觀察其他個股,台生材、合世、亞諾法依然亮燈躺平,順藥撬開跌停板,其餘包括逸達、ABC-KY、益得、商之器等生技股也漲多拉回,盤中跌幅超過5%。不過,生技股中也有傳出好消息,上週爆出不尋常交易量的晟德在10日盤後宣布,旗下糖尿病候選新藥CS02解盲達標,今日股價開高走低,但仍有3%以上漲幅。美時外銷業務與亞太區域業務均有重要進展,6月營收突破10億元大關,年增48%;第2季自結合併營收逾27億元,較去年同期成長43%,刷新歷史次高,今日股價漲逾2%。美時表示,除了重磅產品維持領先成長,新市場的拓展策略也開始發酵、注入營收貢獻。其中,戒癮用藥BuprenorphineNaloxone舌下含片客戶在美國市佔的穩定領先,持續強化外銷業務的成長動能。在亞太區域市場方面,韓國市場減重產品Qsymia5月份更進一步在當地前五大減重產品,包含傳統用藥及新一代處方取得領先地位,帶動後續營收表現。此外,除了整併東南亞市場的營收貢獻外,美時本月在大陸市場部分授權品項的進度也有斬獲,認列權利金收入,為亞太區域市場成長動能再添新血。

 

國衛院 發表 幹細胞外泌體: 修復腦神經

幹細胞新發現 外泌體可修復受損神經 20200713 【記者賴玟茹/臺北報導】多數神經退化疾病與腦損傷會引起失智,台灣估計已有超過27萬的失智人口,國家衛生研究院13日召開記者會表示,歷經7年時間,國衛院細胞與系統醫學研究所副研究員李華容研究團隊,發現利用特殊技術的間質幹細胞,所分離出的「幹細胞外泌體」,具有修復功能,是種能促使腦神經再生及腦部功能恢復的活性物質。研究發現,細胞外泌體是細胞用來和外界溝通的一種工具,在不同環境下所裝載的訊息也不同,研究團隊以特殊技術刺激廣泛存在於骨髓、脂肪裡的間質幹細胞,分離出具有修復不正常細胞缺失功能的「幹細胞外泌體」,在大腦受損的小鼠實驗中,用注射方式提供帶有「修復」能力的外泌體,1週後觀察到受損神經細胞可以長出突觸,甚至在1個月後發現受損區域神經細胞的數量可以恢復到原本的6成,且動物的認知學習和記憶功能皆獲得改善。李華容表示,團隊進一步分析這個誘導型間質幹細胞外泌體的組成分後,鑑定出內含2',3'-Cyclic Nucleotide 3'-Phosphodiesterase等促使腦神經再生及腦部功能恢復之活性物質,顯示幹細胞外泌體具有促進組織再生的能力,因此無需手術植入幹細胞,就能避免幹細胞治療原有的風險及副作用,且可進行自動化製劑,有潛力成為再生醫療的新方向。 此系列研究已分別於20192020年發表於國際再生醫學權威期刊《STEM CELLS Translational Medicine,並獲得國外媒體專欄報導,並已取得中華民國專利,且同步申請美、英、日專利,未來可望用於治療退化性疾病、組織或器官損傷、細胞缺陷等疾病。

Thursday, July 9, 2020

智擎買回庫藏股7萬股 每股均價54.89元

時報資訊 2020630 【時報-台北電】智擎(4162)第四次買回庫藏股期間屆滿,買回7萬股,買回股份總金額3842128元,平均每股買回價格54.89元,累積已持有自家股票107萬股,占公司已發行股份總數0.73%。為兼顧市場機制及公司全體股東權益,並考量公司資金運用之效益,故未予以執行完畢。(編輯整理:龍彩霖)  

新冠 疫苗保護期可能很短: 疫苗未來可能1-2年就打一次

確診破千萬 新冠檢測220億美元大餅台廠分食 CTWANT 工商時報 杜蕙蓉 2020629日全球新冠疫情確診人數突破千萬大關、死亡人數近50萬人,由於病毒變異速度太快,抗體在人體留存時間太短,預期未來疫苗保護期可能很短,檢測需求勢必遽增。統一投顧預估,2020年新冠檢測產值估220億美元,2021年訂單潮更上探585億美元(約1.8兆台幣),台廠有機會分食大餅。分析師認為,目前國際檢測前十大廠,雖高占產值的80%,但因新冠疫情為突發性事件,大廠對擴產態度較不積極,也讓檢測試劑供應出現缺口。初步統計,2020全年國際大廠能供應新冠檢測PCR(核酸檢測)量能為2.67億劑,以需求量約9億劑估算,2020年缺口為6.3億劑,2021年缺口擴大至16.77億劑。雖然目前有近百項新冠肺炎檢測產品取得美國EUA,取得歐盟CE認證的也不下百家,但相較於陸資廠,台廠和韓廠都占有不少利基,也讓國內的瑞磁、柏勝、德必碁、高端、普生、瑞基、亞諾法、泰博、博錸和金萬林等,都有機會趕搭這一波新冠檢測列車。統一投顧分析認為,基於經濟成長力停滯的壓力,新興市場即使疫情仍在第一波暴增期,已開發國家也面臨第二波疫情來襲壓力,各國政府卻不得不重啟經濟活動,在國際出入境不得不逐漸恢復正常下,對檢測需求將十分強勁。其次,目前新冠病毒正往傳播力變強的方向演化,但痊癒者體內的特異性抗體大多在二個月後消失,新冠肺炎抗體在人體留存時間僅約SARS1/8,代表疫苗的保護期可能很短。因此,新冠疫苗預期最快今年第四季起上市,但對檢測快篩的需求也不會減少,反而會變成打疫苗前必須先做檢測,疫苗施打二個月後,很可能又要再檢測體內抗體。亦即第四季起,如果有10億人打疫苗,就會分別用到10億劑的PCR,以及10億劑的抗體快篩。專家認為,疫情風暴二年內恐怕都很難平息,新冠肺炎疫苗未來可能一至二年就要大規模打一次,而疫苗上市後檢測需求並非下滑,而是向上疊加。統一投顧預估,2020年新冠檢測產值估220億美元、2021估上探585億美元,而就新冠肺炎的三種檢測方式PCR(核酸)、抗原/抗體快篩、蛋白質測定法來看,PCR目前仍最被國際認可,加上已有實驗室和檢驗設備的基礎建設,訂單會來得最快。

國際大廠 病毒檢測 能否 後發先至?!

疫情陡升 生醫業乘勢搶兆元抗疫商機 2020-06-29 02:00經濟日報 記者陳書璿/台北報導 近期全球新冠肺炎疫情陡升,確診、死亡人數屢創新高,業界指出,當前台廠生醫防疫能量,包括解藥、疫苗進度均為亞洲第一,有望乘機打世界盃,搶攻整體新冠肺炎病毒數兆元的抗疫商機。根據統計,全球染疫人數已逾千萬,美國截至28日確診人數也突破250萬人次,甚至有機構指出,美國罹患新冠肺炎的實際人數,應是確診數字的十倍,引爆全球恐慌,也讓美方政府加緊防疫做為。大陸疫情近日也拉警報。相較於歐美中日,台灣防疫有成,防疫能量堪稱是亞洲第一,也有能力支援國際,台灣長期累積的防疫能量,不僅發揮關鍵作用,也讓新藥(解藥)、原料藥、檢測、疫苗四大領域順勢崛起。檢測方面,分析師指出,各國邊境將於7月陸續開放,檢測需求激增,加上開發中國家、新興市場染疫風險高、又有開放需求,也推升2021年全球檢測商機近585億美元(約新台幣1.8兆元)。值得留意的是,疫前,國際大廠視病毒檢測市場為雞肋,在該市場多處於守勢,在疫情突發之下,策略不及轉換,因此傳統PCR檢測市場只能拱手讓給小廠,台廠中,包括ABC-KY、瑞基、普生、德必碁、博錸、金萬林,均已分別拿下國際市場,表現亮眼。解藥方面,疫情全球蔓延,但至今尚無解藥,台廠中除了生華科、國鼎陸續報喜外,近期則傳出逸達有望「後發先至」,值得關注。特別的是,美國負責新冠肺炎的資金補助計畫單位BARDA,積極在全球尋找抗疫療法,其中,逸達、生華科已取得入選門票,國鼎則正在申請專家會議,若最終審查通過,業者將可望成為美國抗疫國家隊。原料藥業者松瑞(原展旺)、中化生、台耀和神隆可望隨解藥研發而受益。能夠預防感染新冠肺炎的疫苗眾所矚目,但目前仍待開發,全球至少有124款實驗性疫苗正在研發中。台灣疫苗大廠國光生和高端均認為,國內如循歐美緊急使用授權辦法(EUA),可加快疫苗開發及上市時程,目標在今年年底拚疫苗進入量產程序。

(警示股) 杏國: 合併稅後淨損8453萬元

杏國列警示股 5月每股淨損0.15 2020623日【時報-台北電】杏國(4192)多次達公佈注意交易資訊標準,故公告相關訊息。5月合併營收50.4萬元,年減35.96%,合併稅前虧損1428萬元、合併稅後淨損1428萬元,均較去年同期虧損縮小,每股淨損0.15元。第1季合併營收208.2萬元,年減67.83%,合併稅前虧損8453萬元、合併稅後淨損8453萬元,較去年同期虧損擴大,每股淨損0.87元。(編輯整理:李易紓)

Wednesday, July 8, 2020

(台灣東洋) 台灣藥廠 建立非家族企業文化: 專業經理人接班

走進生技人生 林全透露當時東洋三洋傻傻分不清 2020-06-30 20:00中央社 記者韓婷婷台北30日電 卸任行政院長接下台灣東洋董事長滿2年的林全,今天在總經理蕭英鈞退休歡送茶會上首度透露,9年前受邀擔任台灣東洋外部董事時,自己對「三洋」、「東洋」還傻傻分不清,一口回絕,最後受到蕭英鈞「將東洋推上國際」的心願打動。629日,東洋發布重訊公布總經理暨創辦人之一的蕭英鈞退休轉任顧問,由年僅44歲的營運長施俊良接任總經理,傳承專業經理人接班的企業文化。總經理異動是重大消息,連跟在蕭英鈞身邊多年的秘書都是在昨天重訊出來才知道,蕭英鈞在茶會上表達對員工的抱歉,也感謝林全帶領的東洋能「徹底」執行公司治理。他笑稱,自己當年深信只有林全有能力做好公司治理,幫他將東洋推上國際,想盡辦法將他騙進來。林全從行政院長的高位退下來,曾是央行總裁熱門人選、婉拒各大學校及企業邀約,毅然投入他的「生技人生」,不少人好奇,到底東洋對他有何吸引力。林全今天在員工面前首度透露自己與生技產業的緣起,回憶2011年,蕭英鈞透過財政部的同事邀請他擔任台灣東洋董事時,林全當下一直跟同事推辭講「我不要去三洋」,真的是「三洋」、「東洋」傻傻分不清。當時林全在產業界曾經擔任過世界先進、和碩、美亞等公司的外部董事,這些都是很上軌道的大企業,一方面可以學習大公司運作方式,輕鬆、待遇又不錯;當時不少朋友聽到東洋,都勸他「這家公司關係人交易很多、公司治理也複雜,別去」,家人朋友全都反對,也一度無法獲得太太諒解。沒想到蕭英鈞不放棄再三上門遊說,非要來問什麼原因拒絕,不止一次動之以情。當時蕭英鈞明講,就是希望林全去做公司治理,身為大股東的他絕對會完全支持,自己最大心願是希望東洋變成一間國際化公司,而非家族企業;林全說,就是被這句話打動。從2011年到2015年擔任東洋外部董事期間,林全與當時擔任董事長兼總經理的林榮錦共事,為落實「董總分離」的公司治理原則,東洋在2014年原本規劃林榮錦任總經理,邀請林全擔任董事長一職,當時林全未應允,並在20165月要出任蔡政府閣揆時,辭去董事一職;林榮錦後來也辭任總經理,最後由蕭英鈞擔起董事長兼總經理職務。林全2018年卸任閣揆後,蕭英鈞再度盛情邀請他出任東洋董事長,由於看到東洋2年來的改變,董事會成員也強化許多,包括前交通部長蔡堆、前資誠會計師事務所所長薛明玲、前財政部次長楊子江等在名單之列,也讓東洋公司治理評鑑快速提升到前段班,擠進排行榜前5%。在全盤考慮後,決定接下此職務,正式啟動他的「生技人生」。接手東洋董事長滿2年,林全再接下東生華董事長職務,他笑說,知識分子沒錢沒事,就是滿腦子想法,儘管自己沒有太多股權,但有大股東支持做符合自己理念的事,就是喜歡這樣的成就感。美國過去有福特,現代有APPLEGOOGLE等大企業,台灣過去有大同,現在有台積電,如果有一天東洋也能走出去變成國際級企業,那會是大家的驕傲。接下一家年營業額僅新台幣40餘億元的老牌生技廠,將滿一甲子歷史的東洋推上世界級藥廠,成為台灣的驕傲,已經是林全現在最重要的任務與志業。

Tuesday, July 7, 2020

(警示股) 基亞:2020Q1稅後虧損1億7166萬元

基亞列入注意股 5月每股虧損0.51 時報資訊 2020622日【時報-台北電】基亞(3176)列入注意股,故公告相關訊息,以利投資人區別暸解。基亞1095月營業收入3098萬元,稅前虧損7102萬元,稅後虧損7102萬元,每股虧損0.51元。109年第一季營業收入13105萬元,稅前虧損17520萬元,稅後虧損17166萬元,每股虧損0.51元。(編輯整理:張朝欽)

 

高端疫苗: 代理韓國GC Pharma四價流感疫苗 藥證申請

高端疫苗:與美NIH合作新冠肺炎疫苗開發案 尚在動物試驗 時報資訊202071日【時報-台北電】高端疫苗(6547)澄清媒體報導表示,與美國NIH(美國國家衛生研究院)合作之新冠肺炎疫苗開發案,目前在動物試驗中,後續申請人體臨床試驗時間及是否可因應公衛緊急情事而加速產品開發,須與主管機關討論,其實際進度時程及業務資訊,將依相關規定公告揭露。腸病毒71型疫苗部分,目前正進行檢體採集與受試者追蹤,後續提出藥證申請時間將按實際進度依相關規定公告揭露。另外,代理韓國GC Pharma四價流感疫苗已於20195月公告提出藥證申請,目前審查中;自美國NIH授權的登革熱疫苗已於20179月公告取得26國市場開發及再授權等完整商業權利。未來各項進度將按實際進度時程依相關規定公告揭露。(編輯整理:龍彩霖)

Monday, July 6, 2020

(警示股) 台微體: 稅後淨損2.14億元

台微體列警示股 5月每股淨損1.18 時報資訊 2020622日【時報-台北電】台微體(4152)近期多次達公佈注意交易資訊標準,故公告相關訊息。5月營收636萬元,年增43%,稅前虧損8705萬元、稅後淨損8738萬元,均較去年同期虧損擴大,每股淨損1.18元。第1季營收1197萬元,年減92%,稅前虧損2.14億元、稅後淨損2.14億元,均較去年同期虧損擴大,每股淨損2.9元。(編輯整理:李易紓)

生華科擬現增1500萬股 (>10億)

生華科擬現增1500萬股 時報資訊 2020629日【時報-台北電】生華科(6492)擬辦理現金增資發行普通股,發行1500萬股,每股面額10元。保留新股10%由員工承購,新股10%辦理公開申購,其餘80%由原股東依其持有股份比例分別認購之。

新冠肺炎可能一得再得? 特異性抗體 IgG恐消失

疫情帶動檢測產值劇增 法人看好這五檔 2020-06-29經濟日報 記者葉子菁/台北即時報導美國第二波新冠肺炎疫情,以及台灣即將開放邊境與對於出入境篩檢,將帶起全球新冠檢測逐月倍增的需求及嚴重供不應求的市況。法人看好,檢測業百年一見的產值遽增,台灣檢測國家隊第2季積極備戰後,下半年業績值得期待,而台灣PCR相關廠商準備較充分,訂單也較明確,看好瑞基(4171)、普生、ABC-KY、基亞、亞諾法等。統一投顧指出,新冠肺炎讓全球檢測產值2年內倍增,產業趨勢強勁,預估全球2020新冠肺炎檢測產值220億美元,2021進一步達到585億美元。目前國際最缺PCR,台灣PCR相關廠商準備較充分,訂單較對明確,相關廠商如瑞基、普生、ABC-KY、基亞(德必碁母公司)、高端疫苗、亞諾法、金萬林、博錸。中長期而言,新冠肺炎檢測的抗體、抗原快篩也將崛起,相關廠商如泰博、洹藝。此外,科學研究顯示,八成以上的痊癒者體內針對病毒的特異性抗體 IgG2個月內消失,換句話說,新冠肺炎可能在短期內一得再得。此外無症狀是防堵新冠肺炎另一棘手的問題,疫情初期,原認為無症狀的比率僅 10%,在今年4-5月增至3成左右,直到近期,數據顯示新冠肺炎無症狀比例可能已經超過4。因此,不管疫苗有沒有大規模使用,檢測都必須一測再測。而國際檢測前六大、前十大廠產值佔比分別為66%80%。統一投顧認為,大廠欠缺中小型廠商的靈活與彈性,且通常已有既定的檢測方向與策略,突發性的事件,不太會讓大廠在策略上有非常大的轉彎,因此中小廠有機會拿到7成的檢測訂單。根據各大廠商的規劃,2020年底合計PCR試劑月產能將擴增至1.11億劑,其中6,650萬劑用於新冠肺炎檢測,但對全球而言遠遠不夠。估大廠今年下半年新冠檢測PCR月均供給量4,075萬劑,全年大廠能供應新冠PCR的量為2.67億劑。統一投顧認為,正逢越來越多台灣新冠肺炎檢測公司自今年7月起業績起飛,新冠肺炎實質產值將決定於供給面,能有多少供給,就有多少產值,預期無論全球PCR(核酸檢測)供給怎麼擴,在明年第2季之前都供不應求。

臺大 專屬授權 合一: 癌相關纖維母細胞/癌幹細胞 篩選藥物平台

獲日本發明專利 合一癌幹細胞技術報捷 2020-06-28 02:00經濟日報 記者陳美玲/台北報導 合一昨(27)日公告旗下癌幹細胞平台技術取得日本發明專利, 合一指出,未來該專利可用於生產或長期體外培養癌幹細胞,以篩選能抑制癌幹細胞的藥物,也可運用在新穎癌幹細胞標誌的研究與機制探討。合一表示,公司在25日接獲通知,旗下癌幹細胞平台技術取得日本發明專利。專利名稱為「癌相關纖維母細胞用於維持癌幹細胞之幹性」。合一指出,該專利為一種癌症相關之纖維母細胞與癌細胞的體外共同培養系統,用於生產或長期體外培養癌幹細胞,用來篩選能抑制癌幹細胞的藥物;另外,此次專利還包括癌幹細胞形成之旁泌素機制,用來預測癌症患者癒後及判斷患者對藥物治療的反應率,未來也可運用在新穎癌幹細胞標誌的研究與機制探討。合一表示,該項專利權屬於臺灣大學所有,但公司擁有此項專利權之專屬授權,並有權製造、使用及銷售其產品。合一近期利多頻傳,包括異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825啟動授權案,ON101三期臨床試驗第二次期間分析數據結果正向等。其中FB825是合一第一個新藥國際授權達標,授權金額5.3億美元,達成「以藥養藥、活水循環」策略首項目標。由於只完成一期臨床試驗就成功技轉,不僅提升國際能見度,更有利後續新藥國際授權。FB825新藥已收取1,848萬美元簽約金,剩下的1,512萬美元將於雙方合約的約定日期入 帳。

中研院 非專屬一年授權: 新冠病毒抗體快篩 (洹藝/台塑生醫/普生)

中研院檢測試劑授權廠商再報捷 普生完成兩項產品合約 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/06/30檢測試劑廠普生 (4117-TE) (30) 日公告,已完成與中研院的新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑的非專屬授權合約簽署事宜。中研院研發出15分鐘抗原檢測裝置與血清抗體檢測裝置及血清抗體檢測裝置,其中,抗原檢測試劑原入選廠商包括瑩芳、泰博 (4736-TW)、寶齡富錦 (1760-TW)、台塑生醫及東耀生技等 5 家;血清抗體檢測則與與洹藝科技與台塑生醫合作;普生則是兩項檢測試劑都與中研院合作。普生指出,已分別在 6 10 日、6 30 日,與中研院完成台灣區非專屬一年授權新型冠狀病毒抗體快篩檢測試劑技術合約,及全球非專屬一年授權新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術合約。據了解,授權廠商取得檢測試劑產品後,將進行後續抗原檢測試劑的交叉感染測試、干擾物測試與人體臨床,待所有測試完成後,依照各業者的國外佈局規劃,向台灣、美國、歐洲、東南亞等地申請相關認證。