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Thursday, September 10, 2020

(雙和醫院試驗) 宣捷: 同種異體 臍帶間質幹細胞UMC119-06治療COPD

宣捷製藥臍帶間質幹細胞產品 納入首位臨床受試者 2020-08-27經濟日報 / 記者楊伶雯/即時報導 宣捷製藥研究開發的臍帶間質幹細胞產品,目前正與雙和醫院合作進行人體一期臨床試驗,並已納入首位慢性肺阻塞臨床受試者。慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)是一種慢性呼吸道疾病,由於長期吸入香菸或其他有害微粒,造成肺臟及呼吸道的慢性發炎。根據衛福部統計,全球每10秒鐘就有1個人死於COPD,在台灣一年就有超過5000人因COPD而死亡。世界衛生組織(World Health Organization)指出,COPD2020年恐將成為全世界第三大死因。由於目前尚無藥物能有效治療COPD,現階段藥物多為症狀治療,只能緩解症狀,無法完全根治。幹細胞治療提供現有醫療方式一種新治療方案;宣捷集團董事長宣昶有表示,宣捷製藥近年來投入同種異體臍帶間質幹細胞研究開發及治療,並與各大醫療機構及研究等單位合作,透過產業結盟與彼此互補,目前與雙和醫院合作展開人體臨床一期試驗,現已收進首位受試者,並持續招募中。

宣捷製藥開發中的同種異體研發中新藥UMC119-06,用於治療COPD臨床一期試驗(IND2019年底經美國FDA和台灣衛福部審查並獲得核准執行。於20206月與雙和醫院啟動臨床收案,以評估UMC119-06的安全性、耐受性及初步療效,現已收進首位受試者,並持續招募中。

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