宇越生醫 與 三總 合作 CAR-T 細胞治療

三總啟動CAR-T臨床試驗 9月起收20名淋巴性白血病患者 2020-08-26 16:38聯合報 記者陳婕翎／台北即時報導三軍總醫院今正式啟動「CAR-T細胞治療淋巴瘤臨床試驗」計畫，預計自9月起收案20名淋巴性白血病成年患者，根據先前人體臨床研究結果顯示，腫瘤完全緩解率達50%，治療副作用低，需一次治療，不需重複施打，可望是癌友的一大福音，更是國內癌症治療的重大突破。軍醫局副局長蔡建松上午10時在啟動儀式表示，CAR-T細胞治療B細胞淋巴瘤在2017年由美國FDA全球首次批准上市臨床使用，但生產時間長、技術門檻高、收費貴，使得經濟狀況不佳的癌友因無力負擔，國內自主開發CAR-T 細胞治療產品確有急迫性與必要性。過去淋巴瘤及血癌主要治療模式為化療及免疫治療，三總副院長、該計劃試驗主持人何景良表示，雖患者接受治療五年存活率達六至七成，但其中三成卻面臨復發或難治療窘境，如無有效藥物控制，存活率極低，但透過CAR-T細胞治療可有效提升病人存活率。何景良說，CAR-T細胞治療，中文名稱為嵌合抗原受體T細胞療法，利用基因工程改造能攻擊癌細胞的T細胞，就如同在抗癌免疫細胞軍團中的T細胞，安裝了辨識癌細胞的GPS，只要CAR-T遇到病人體內的癌細胞，將會立刻辨識鎖定CD19表面抗原、啟動毒殺，消滅癌細胞。何景良說，這次試驗將收案20名同意者，客製化CAR-T細胞的患者會在醫院端抽取自己的血液，進行白血球分離術，靠生物技術挑選出T細胞，進行基因工程，在T細胞插入會辨識癌細胞的CAR基因、大量培養。何景良說，CAR-T療法可能會引起的副作用較少，多為拉肚子等反應，但也可能出現免疫風暴，因此，患者在輸入CAR-T細胞前，需要接受淋巴剔除性化療，將患者體內的T細胞殺光，降低自體免疫互殺。何景良進一步說明，所以試驗者不能完全沒有體力接受化療，以免未接受治療前就被化療打敗，再將CAR-T細胞回輸到患者體內對抗癌症。據研究發現，只需輸回一次，細胞可以存活至少365天。宇越生醫董事長秦嘉鴻表示，台灣每年約新增2500位相關病例，這些癌友迫切需要新式細胞治療藥物挽救生命。宇越生醫與三軍總醫院的合作試驗計劃，力拼於2025年取得上市許可並正式於醫療系統使用，進一步嘉惠淋巴瘤及血癌患者。

宇越生醫 CAR-T人體臨床初期結果發表

2017/12/29 工商時報 程鏡明 宇越生醫總經理龐德玲（左起）、鑫品生醫郭正宜博士、鑫品集團董事長潘俊佑、新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任，共同發表CAR-T臨床實驗成果。鑫品生醫集團旗下子公司宇越生醫偕同新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任共同公布與說明在大陸所進行針對淋巴癌末期的人體臨床試驗初期結果，其結果顯示，以自體免疫細胞療法治療淋巴癌末期患者，達到醫療上的緩解結果。另外，宇越生醫也宣布將在台灣開啟CAR-T人體臨床試驗。該公司預測，未來開放治療後，CAR-T細胞療法的醫療費用只需要是國際的1/2至1/3強，對患者而言將是一大福音。近幾年來，隨著研究結果發表，全球對於免疫細胞療法的關注度越來越高，其關注的原因不外乎是從研究中，不斷看到各種不同癌症被自體免疫細胞治療良好的案例。2016年麻省理工科技評論，甚至將免疫細胞療法列為全世界最具突破科技的首位，這個排名充分說明免疫細胞療法在科學與醫療界被重視的程度。CAR-T嵌合抗原受體T細胞，是一種利用基因改造過的T細胞。經過改造的T細胞，可以直接識別癌細胞，進而殺死癌細胞。在治療血癌及淋巴癌臨床試驗，獲得突破性的效果。2017年可說是CAR-T大躍進的一年，美國FDA在8月30日核准了全球第一款CAR-T細胞療法，是由諾華藥廠所開發，治療急性淋巴性白血病；緊接著在10月18日核准了第二款CAR-T治療瀰漫性大B細胞非何杰金氏淋巴癌（DLBCL），在癌症治療上開啟了全新的里程碑。宇越生醫本次所做的人體臨床是收取三期、甚至末期的淋巴癌患者，並以回輸治療後的五位患者中，有三位達到醫療上的緩解，另兩位仍在蒐集資料與觀察中。