(新冠抗原快篩) 寶齡/台康/安肽: CE-IVD 認證&印度許可

寶齡、台康生、安肽生醫開發快篩試劑 獲歐盟認證 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/12/03寶齡富錦 (1760-TW)、台康生技 (6589-TW) 及安肽生醫共同開發出新冠肺炎抗原快篩試劑，正式取得歐盟 CE-IVD 認證，未來產品有望在歐洲地區啟動銷售。三家廠商開發的「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」，該檢測試劑是由安肽進行原料合成，台康將原料進行量產，寶齡則負責把原料與試劑量產、商品化。此檢測試劑除為國內首個獲得緊急使用授權與專案製造許可產品外，也拿到印度醫材進口許可認證，主要出貨地區為東南亞、中東地區，後續也將爭取印度政府標案，法人預期，隨著歐盟 CE-IVD 認證到手，產品出貨地有望在擴增。寶齡因應國際訂單需求，將單班制產線，月產能 60-70 萬劑，陸續逐步擴增產線、增加二、三班制，最大月產能可達300萬劑，增幅近5倍。印度市場方面則由台康生主導，據了解，檢測試劑已拿到印度銷售許可，後續還有印度醫材進口許可認證，台康生透過印度經銷商向政府爭取標案、洽談私人企業採購案，估潛在訂單量約百萬劑，預計取得醫材進口許可認證後，將開始出貨。