新冠病人 後期加速 進入”炎癥風暴”: 多器官衰竭

武漢專家：對重癥束手無策 瑞德西韋現只用於輕癥 【新唐人北京時間2020年02月14日訊】武漢新冠病毒的急性致死性令人恐懼，官媒很少透露實情。但也有少量敢言的陸媒和專家。日前有在武漢的醫生透露，病毒可快速引發多器官衰竭，重癥室也無能為力，美國的新藥瑞德西韋目前也只在輕癥患者身上試驗。2月13日，海外社交媒體流出一段視頻，內容是身在武漢金銀潭醫院的上海中山醫院重癥醫學科副主任鐘鳴，在接受某位女記者的視頻採訪。鐘鳴在採訪中表示，初到武漢時，他本以為以自己的專業特長，能「發揮一點作用」，但他發現，現實情況「和我們過去認識到的可能有一點不一樣」。他說，那些重癥患者，不僅僅是肺的損傷，病毒對心臟、肝腎，包括循環系統、血液系統都有致命的打擊，專家們本來寄予希望的ECMO（即人工心肺，體外循環支持系統），對很多重癥病人很難起到實質的作用。雖然被稱為「武漢肺炎救命藥」的瑞德西韋已在金銀潭啟動臨床試驗，但據鐘鳴透露，該藥物並沒有在重癥患者身上試驗，該醫院其他輕癥患者有沒有人入選他也不清楚。他說，該藥物試驗的入選指徵中明確規定，只接收發病8天之內的病患，該藥物還有10天的用藥週期，而且是盲發，雙盲的。但他也表示，對該藥物還是寄予一定希望。金銀潭醫院是武漢專門收治疫癥病患和研究治療的醫院，那裏集中了來自全國的醫療專家。鐘鳴在1月下旬就受中共國家衞健委指派，抵達金銀潭醫院，之後曾多次接受陸媒採訪。 2月3日，鐘鳴也曾在接受《南方人物周刊》獨家採訪時透露，有的新冠病人早期發病並不是非常凶險，但是後期突然會有一個加速，病人很快進入一種「炎癥風暴」，導致多器官功能衰竭。他說，一旦進入這種狀態，醫院的治療很難把他拉回來。這和過去完全不一樣，很多病人不是死於肺（衰竭）。因為重癥室有ECMO和呼吸機等各種治療策略，可以讓病人肺的功能得到代替。但是很多病人死於肺外的多器官衰竭，這個跟過去都有很大的不同。他還提到，很多病人都有心肌損傷的標誌物的升高，所以病毒很有可能也會損傷心肌，有類似於心肌炎的表現。疫情爆發以來，市民行走中突然倒地身亡的情況頻發。早前就有醫界人士在網上推測，武漢病毒可能會進攻心臟，導致急性心肌炎，因此才會有倒地猝死。對於武漢病毒引發全身炎癥的原因，鐘鳴表示他目前並不清楚。而另一位專家、武漢大學中南醫院重癥醫學科主任彭志勇則對財新網直言，病毒攻擊人體免疫系統，因此很多病人因為免疫力下降，導致多器官併發癥，多器官衰竭而身亡。彭志勇還表示，新冠病毒的發作週期一般是三週，對很多病人來說三週就能定下生死。三週內要麼病情好轉，要麼走向死亡。攻擊免疫系統是艾滋病毒的特性。此前有印度專家提交論文指，發現武漢新冠病毒S蛋白中被「巧妙的」插入艾滋病毒基因，令病毒感染力大增。此前，也有中共體制內專家發表論文指，武漢病毒是以人體中的ACE2外肽酶作為病毒受體。而ACE2高表達於肺、心臟、腎臟和消化道，因此病毒很容易攻擊這些器官。武漢病毒研究所的石正麗團隊，早在2015年就曾參與成功研製出雜交冠狀病毒，該病毒可與人體ACE2結合，這使得本不感染人的蝙蝠冠狀病毒具備了感染人的能力。（記者鐘景明綜合報導/責任編輯：明軒）

(竹北臺大) 瑞昱半導體: 捐出200萬 協助250人員警免費肺部低劑量CT

臺大生醫園區分院啟用高階CT 瑞昱半導體捐錢助警免費篩檢肺癌2020-02-12 17:11 ［記者黃美珠／竹北報導］臺大醫院生醫園區分院今天配合急診服務上路，也啟用該院新購的640切高階電腦斷層掃描儀（CT）加入醫療服務陣容。竹科廠商瑞昱半導體由榮譽董事長葉博任代表捐出200萬，由財團法人肺病防治基金會董事長陳晉興代表接受，將配合臺大生醫園區分院與新竹分院，共同關懷長期暴露在空污環境中執勤的員警健康，提供45歲以上或有家族病史的新竹縣、市員警各250人，免費進行肺部低劑量電腦斷層篩檢防癌。今天在CT的揭幕啟用儀式上，包含醫界、產業界、警界、以及基金會代表6人還共同簽下合作備忘錄。臺大生醫園區分院院長余忠仁說，該分院的電腦斷層掃描儀（CT）是最新的設備，跟總院同步。640切的電腦斷層不僅新穎、快速，還配備很多AI的軟體，對影像的判讀可以更精確，除了診斷肺癌，對腦血管疾病的診察也很有幫助，也是心臟血管、腹部、乃至骨盆腔檢查的利器，低於傳統電腦斷層設備受檢時的輻射劑量，更提高了病患受檢時的安全性。他說，這個高階CT的啟用，對該分院急重症能力的起步和展現，也讓他們利用電腦斷層針對很多疾病的早期診察有更精確的診斷，對該院進入生技、醫療、國際醫療，成為國際醫療的櫥窗和生技產業的作業中心都是重要的一步。葉博任說，竹科廠商們都有感能安居樂業都是警察的辛苦所致，他們維持交通安全和各業者的股東會秩序，所以很樂意拋磚引玉捐錢藉由生醫園區分院的好設備，透過肺病防治基金會整合，讓員警可以得到最好的治療和照顧。陳晉興則說，肺癌已經是我們的新國病，台灣每年因肺癌往生的有9000多人早就超過了第2名肝癌。另外有1萬3000多人罹患肺癌，就連最近讓大家恐慌的疫情也是肺炎。肺病跟肺癌已經是全世界的問題了。現在唯一證實對肺癌有效的防治、能延長高危險群病人存活率的，就是要做低劑量的電腦斷層肺癌篩檢，所以該基金會長期致力於這個方面。現在臺大生醫園區分院有了最新「勞斯萊斯」等級的CT，它速度快、劑量低且結果很精準，可望為整天暴露在空污環境中服勤的員警健康把關。

DNlite-IVD103 CE IVDmark: 台灣腎臟生物標記聯盟: 三總/中榮/馬偕/國泰

全球首創！新穎生醫糖尿病腎病變預防檢測試劑，獲歐盟上市許可 2020/02/11 16:48 財訊快報 何美如【財訊快報／記者何美如報導】自工研院曾錙翎博士主持的「生物標記商業應用開發科專計畫」衍生的新創公司－新穎生醫，成功開發全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」，已取得歐盟體外診斷試劑（CE IVD mark）上市許可，目前積極佈建歐洲上市銷售通路，預計2020年起將進入收成期。新穎生醫今（11）日表示，全球末期腎臟病患約有五成來自於糖尿病腎病變，而糖尿病腎病變預防檢測一直是醫療未滿足市場，DNlite-IVD103獲准於歐洲上市，寫下台灣創新體外診斷試劑(Innovative IVD)成功進軍國際慢性病首例。新穎生醫目前積極佈建歐洲上市銷售通路，2020年起將進入收成期，公司營運進入新里程碑。「DNlite-IVD103」是全球第一個精準管理糖尿病腎病變的診斷創新試劑，透過檢測尿液中特定生物標記的變化，掌握尿液中此生物標記的特定轉譯後修飾變化，可有效預測未來1-2年該糖尿病患者的腎功能狀況，一旦發現有下降風險(即腎絲球過濾率下降)，便可及早建議患者做適當治療，掌握腎病的黃金治療、甚至復原期。一手創辦新穎的董事長曾錙翎表示，目前定期追蹤糖尿病腎病變的方法是檢驗尿液中的白蛋白（UACR：尿液微量白蛋白/肌酸酐比值），透過「正常→微量白蛋白尿→腎病變」等的階段性進程做評估診斷。但在初期，僅觀察微量白蛋白尿並無法達到診斷上所要求的敏感度與特異度，常常錯失早期治療的先機。DNlite-IVD103開發至今累積歐洲大藥廠百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）全球臨床試驗研究、台灣腎臟生物標記聯盟（由三總、台中榮總、馬偕及國泰等腎科組成）、台大新陳代謝科莊立民教授主持的二型糖尿病及馬偕醫院小兒科李燕晉教授主持的一型糖尿病研究、荷蘭與日本跨國研究等全球逾3,000名病患的臨床資料，在大量臨床數據資料的支持與驗證下，及新穎創新開發的檢測蛋白質轉譯後修飾技術，有效改良了先進生物標記檢測耗時、昂貴的困境，同時又彌補傳統檢驗方法靈敏度不足問題。現在的DNlite-IVD103透過ELISA test（酵素免疫分析檢測）即可完成，操作步驟少，大樣本分析時間短，可普遍適用於一般醫療院所與檢驗中心現場檢測，有效擴大產品的應用市場與普及率，為糖尿病腎病變的精準管理帶來跨越性發展。曾錙翎指出，DNlite-IVD103已經正式取得歐盟體外診斷試劑（CE IVD mark）上市許可，首戰瞄準歐洲市場，並同步爭取馬來西亞、新加坡等糖尿病腎病變高風險國家的上市許可，進一步搶攻亞太地區早期檢測需求商機。全球糖尿病人口幾乎年年上修，若根據IDF公佈的糖尿病人口數做進一步推估，歐洲地區的糖尿病腎病變檢測相關潛在商機6,600萬美元以上。新穎生醫將透過當地經銷網管道提供給醫療院所與檢驗中心，使其能在當地收集尿液檢體後執行DNlite-IVD103檢測試驗，所得的預測結果即可協助醫師與糖尿病患者共同制定疾病管理方案，大幅增進病患者的醫療照護與生活品質。    

神隆: 中國環保法規逐嚴已調整原料進貨地短期影響有限

神隆、中化生 將迎轉單 2020-02-13 23:49 經濟日報 / 記者陳書璿／台北報導 受到新冠肺炎疫情影響，中國大陸各地進行封閉式管理，印度製學名藥大咖Cipla公司示警，若中國復產不順原料將斷貨，全球製藥廠面臨原料供應短缺的危機，此議題已引起國內原料廠關注，國內原料藥廠神隆（1789）、中化生認為會有部分轉單效應。中國是全球藥品原料的重要供應地，業者強調，短期國內製藥業者不受太大影響，但可能會有部分轉單效益。神隆和中化生是藥品的原料供應商。中國是全球藥品原料的重要供應地，包括抗生素、糖尿病用藥、止痛藥、抗愛滋病毒療法等的關鍵原料都來自中國，印度製藥商示警，若中國原料斷供，製藥業恐將面臨停產威脅。業內人士更指出，最有可能受影響的製藥公司，恐怕是那些產品線比較單一的公司，可能會受到大陸復工延遲影響。神隆表示，的確有客戶討論是否要評估轉單等備案，但製藥業者多半偏保守，目前還在觀望。神隆進一步指出，基本上如果是2月要生產的產品，都會提早四~五個月備料下單，由於公司已經提早備料，目前到4、5月的產品都不受中國原料供應短缺影響，接下來就看大陸那邊的復工狀況，雖然目前可能會因中國僅部分復工，生產延遲二~周周，但可由生產排程方式調整，並不會影響出貨。加上神隆因中國對於環保法規逐漸嚴格，早在2019年，就已逐漸調整原料進貨產地，因此短期之內都不會有太大影響。至於中化生則表示，公司目前有1~2個月的安全庫存，由於多半透過代理商下單製藥原料，而且來源除中國外，尚有其他國家，因此中化生並不擔心會受太大影響。不過，中化生指出，公司認為，此次大陸復工延遲，雖然目前是禁止人員進出，但物流並無中斷，影響可能會大幅降低。雖然，相關業者多少會受影響，轉單效益是可以預期的，因預期恐慌帶來的影響是短期的。

(中橡)Synpac Venture Capital 歐洲孤兒藥專利失效 權利金將落空 (提列減損 13.9 億元; 權利金收入年平均6000 萬美元)

生技權利金疑義未平 國際中橡去年恐需提列13.9億元減損 侵蝕全年獲利 鉅亨網記者林薏茹 台北2020/02/12 18:41 國際中橡 (2104-TW) 已就與 Genzyme Corporation 間，治療「龐貝氏症孤兒藥之方法」歐洲地區專利權利金爭議，針對其未履約支付的權利金，去年前 3 季已預提減損約新台幣 7.5 億元，中橡董事會今 (12) 日決議，若 Genzyme 未履約支付第 4 季權利金，則去年共將提列減損 13.9 億元，影響去年 EPS 約 1.4 元，且今年不再認列該權利金歐洲地區營收。Genzyme Corporation 擁有國際中橡旗下子公司 Synpac Venture Capital L.P. 孤兒藥專利在美國與歐洲地區的獨家授權，目前 Synpac 孤兒藥 Myozyme 專利在歐洲、美國，分別有 3 項有效專利存在，而歐洲先前有另 1 項專利失效，Genzyme 因此在去年 6 月針對歐洲地區權利金計算提出疑義，於美國提出仲裁申請，請求無需再支付此部份費用。國際中橡表示，Genzyme 迄今未按合約支付的已到期去年第 2 季、第 3 季、第 4 季應收歐洲地區權利金帳款，共計新台幣 13.9 億元 (約當 4483 萬美元)，而去年公布前 3 季合併財報時，就已針對歐洲地區權利金收入預提減損，累計已提列減損金額共 7.5 億元。國際中橡去年前 3 季合併財報中，已認列歐洲地區權利金收入減損，不過，去年第 4 季權利金支付期限為 2 月底，國際中橡董事會因此決議，在編製 2019 年合併財報時，將就已逾期的歐洲地區權利金帳款全額預提減損，若 Genzyme 仍未履約支付去年第 4 季權利金，則去年財報中共將提列減損 13.9 億元。據中橡指出，過去 3 年歐洲地區權利金收入平均每年約 6000 萬美元，有鑒於近期 Genzyme 作為，顯示其已無履約意願，且歐洲地區權利金收入影響國際中橡與 Synpac 現金流甚鉅，國際中橡董事會也決議，今年起將不再繼續認列有爭議的歐洲權利金收入。對於與 Genzyme 間的權利金爭議，國際中橡表示，將持續委託美國律師積極透過仲裁程序，保障與爭取公司權益，並藉由仲裁程序或其他方式，向其追討依約應付的權利金，仲裁結果預計今年底或明年第 1 季才可望出爐。