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Monday, October 19, 2020

(新冠疫苗COVAX) 台灣已付購買訂金/ 中國加入COVAX

中國入COVAX台買疫苗增變數?莊人祥:未受阻礙2020-10-09 14:52 中央社 / 台北9日電 中國今天宣布加入COVAX,外界擔心台灣取得武漢肺炎疫苗恐增變數。指揮中心發言人莊人祥今天表示,目前都按預定程序進行,未因中國加入遇到阻礙,台灣也已支付購買疫苗的訂金。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前宣布與武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗全球取得機制(COVAX)簽約,依規定將於109日前支付預付款。此外,中國外交部今天宣布與全球疫苗與預防注射聯盟簽署協議,正式加入COVAX,承諾中國疫苗研發完成並投用後,將優先提供給發展中國家。消息一出,外界也擔心台灣取得疫苗恐增變數。指揮中心發言人莊人祥今天下午在記者會中表示,目前訂金已經支付,但下訂的疫苗數量、金額仍無法透露,與COVAX合作的相關流程都按程序進行,並未因中國加入而遇到任何阻礙。

易威: Tulex / Eton共同開發液劑_ 癲癇藥 偏頭痛預防性治療

代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc. ,Eton Pharmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登 中央社2020108 期:20201008 公司名稱:易威 (1799) 旨:代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals, Inc. ,EtonP harmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請(NDA)(補充說明Eton公司資訊) 發言人:吳雪君 明:1.事實發生日:109/10/07  2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司 4.相互持股比例:為本公司持股94.92%之子公司Magnifica, Inc.100%轉投資之子公司5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals, Inc.應用其獨特且有專利保護的液態處方技術與Eton Pharmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已於109107日向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請(NDA)。8.因應措施:9.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:ET-101(2)用途:治療癲癇相關疾病及偏頭痛預防性治療。(3)預計進行之所有研發階段:已通過關鍵性臨床試驗及今年八月美國FDAcGMP檢驗(零缺失)完成申請美國新藥藥證所需之研發階段。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:無。D.已投入之累積研發費用:因與合作夥簽訂保密契約,故不揭露。E.將再進行之下一研發階段:預計完成時間:未來經營方向:預計2021年第4季獲取藥證。F.其他:(1)ET-101 505(b)(2) 口服溶劑型癲癇藥品係本公司之孫公司Tulex負責藥物劑型之開發及生產,Eton負責藥證申請及同時取得產品上市市場銷售權。(2) Eton Pharmaceuticals, Inc. 為美國美國那斯達克(NASDAQ)上市公司,其專精於505(b)(2)新劑型新藥開發與銷售之藥廠,該公司十餘種產品線中除了創新的新劑型藥物外,亦有數種為利基型藥物即目前市場廣大但尚無正式USFDA認證的藥物。(5)市場現況:根據市場研究專業統計機構IQVIA data 資料庫統計,此種口服癲癇藥品每年市場之銷售金額超過US$8億,目前市場尚無口服溶劑型癲癇藥品,該項藥品若順利獲取藥證,將為市場上第一個此種口服溶劑型癲癇藥品。(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(德國BioNTech) 新冠病毒疫苗 台灣代理權: 東洋

台商爆料:東洋代理陸資新冠疫苗 遭莊人祥打臉 今日新聞NOWnews 記者劉雅文/台北報導 20201013日台灣生技公司東洋製藥,昨(12)天宣布取得德國BioNTech SE的新冠病毒疫苗台灣代理權,今(13)天公司股價跳空漲停,不過卻遭到台商劉偉紀爆料,這個疫苗是德國BioNTech SE公司與中國大陸復星醫藥,共同合作製成,對比先前堅決表示,絕對不買陸製疫苗的衛福部部長陳時中,劉偉紀諷刺的說:「不要打馬虎眼」。對此,中央流行疫情指揮中心,今天下午召開臨時記者會,說明國內新增1名境外移入確診個案時,發言人莊人祥也針對疫苗相關問題作出回應,他提到,BNT是德國廠,中國復星因為有亞洲代理,所以佔股權0.7%,莊人祥強調,公司股東本來就有可能從各國來,指揮中心不會認為它是中國大陸廠,認定還是德國廠。針對東洋的疫苗,莊人祥也提到,目前他們有找了一些相關廠商,認為是可以克服冷鏈困難,但這部分指揮中心也要再深度了解,因為這個德國製疫苗,在負70度環境下儲存,只能存6個月,28度可以存5天,指揮中心必須要考量限制,才能夠針對疫苗量、投資多少在倉儲,提出更進一步看法。但莊人祥也坦言,因為冷鏈儲存困難,未來真的購買的話,有幾個集中點給民眾接種的可行性比較高,跟以往像是流感疫苗,全國有34千點可以施打不太一樣。