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Thursday, February 18, 2021

瑞磁 申請 FDA認證: 新冠/流感 六合一病毒檢測

生技產業明星股:逸達、瑞磁、金可 工商時報 杜蕙蓉 2021.02.01迎接2021年,生技股挾著獲利將連創四年新高,而目前本益比卻是史上新低,在評價嚴重低估,且後續有消費復甦、新藥授權、臨床進度大進展,防疫檢測等豐富題材加持,預期類股將扮演金牛年的明星之一。就初步統計,2020年生醫產業在新藥、資通訊科技與醫療結合的布局大豐收,全福、合一、因華、育世博、太景、順藥、安成生技、逸達、泰福和新旭合計共有11項新藥/醫材,取得海外授權,而順藥的長效止痛藥(LT1001)、藥華的百斯瑞明(P1101)、逸達前列腺癌新劑型新藥、泰福的嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01和乳癌生物相似藥TX05、合一糖尿病足潰瘍新藥ON101、安特羅腸病毒疫苗EV71、台康乳癌生物相似藥EG12014、杏國胰臟癌新藥SB0510項新藥進入上市的最後階段,而資通訊的醫療創新研發也展現成果,在三創新高中,顯示台灣研發能力已銜接國際,預期2021年將有更多新藥能夠順利進入國際市場。法人認為,2021年生技股題材豐富,消費復甦股看好金可-KY、佐登-KY、麗豐-KY,防疫股以瑞磁ABC-KY、泰博、普生、圓點最佳, 而拜登執政後預期表現最佳的國際新創生醫如,逸達、生華科、浩鼎、達亞等,都是首選。

逸達 藥證授權雙報喜 逸達(6576)開發的前列腺癌新劑型新藥 Camcevi去年以1.23億美元授權長春金賽藥業,其中800萬美元金簽約金已於202012月收到,並將自當月起即逐步認列權利金收入;金賽將會支出 Camcevi 於中國大陸市場的所有開發及商業化成本。另Camcevi來自歐美的授權也可望在2021年獲實質進度,預期2021起該公司將開始進入營收獲利貢獻新紀元。

瑞磁 新冠檢測助業績躍進 瑞磁(ABC-KY65982020年取得二張新冠病毒核酸檢測試劑緊急使用授權(EUA)後,全球首創可同時檢測新冠及流感病毒的分子核酸檢測試劑(CoV-2 Flu Plus Assay),也向美國FDA正式申請EUA,受惠該三張「護身符」,2021年該公司將啟動爆發成長力道,將開始進入獲利元年。瑞磁此次申請EUA的試劑是可以同時檢測新型冠狀病毒、A型流感病 毒分型、B型流感病毒,與呼吸道融合病毒的六合一產品,這是近年來最常見的六種呼吸道流感病毒,該公司也是全球首家針對這六種病毒組合進行開發的專業檢測產品廠商。

金可 大陸市場消費復甦可期 金可-KY8406)隱形眼鏡在中國自有品牌占比提升,加上疫情加速費用率較低的電商事業占比提升、業外人民幣升值帶來的匯兌利益,讓營運倒吃甘蔗,2020年第四季業績跳升,帶動全年獲利有達一個股本實力。金可目前因邊際費用率甚低的電商成長,將有助於壓低費用率,而海外代工市場的重新洗牌,日本地區客戶/產品系列有機會在2021年大增中,加上營收佔比近八成的大陸市場 2021年將有中高度成長,都有利營運重返高成長,獲利可望回升至歷史高檔水準。

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