浩宇生醫 (健亞): 肝癌治療510（k）醫材 將上市/ 聚焦超音波 長庚 完成6例腦瘤

健亞轉投資浩宇生醫 預計下半年興櫃掛牌 2021/03/15〔記者陳永吉／台北報導〕健亞生技（4130）轉投資之浩宇生醫除下半年將取得肝癌治療產品NAVIRFA之美國510（k）及台灣二類醫材許可並上市外，另一項聚焦式超音波治療系統NaviFUS產品，亦於日前接獲首張海外臨床前研究用途設備訂單，待疫情趨緩後可望於年底前出貨。浩宇總經理龍震宇表示，由於聚焦式超音波技術已兌現成為新一代無創醫療利器，上週長庚醫院報告首創手術導航聚焦超音波系統，完成六例惡性腦瘤臨床試驗，即為此技術在治療腦部疾病的重要用途之一；作為聚焦式超音波設備開發廠商，浩宇近年已接到不少世界各研究及醫學中心的洽購諮詢，故而客製簡化臨床試驗使用機型，打造臨床前研究設備滿足需求。浩宇董事長陳正進一步表示，供應全球研究用聚焦式超音波醫療設備能為公司帶來三個好處，首先是財務上的挹注，提供浩宇更多資源及成長機會；再者供應研究用設備，可槓桿更多醫師及研究人員投入聚焦式超音波應用的開發，替浩宇探索其他有潛力如癲癇、老年癡呆症等適應症領域；而透過全球研究機型的使用經驗累積，亦可提升NaviFUS能見度並培養客戶使用習慣。浩宇生醫預計今年下半年將公開發行並於興櫃市場掛牌，規劃於兩年內IPO。