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Monday, June 14, 2021

(高端疫苗) 台康 代工 疫苗原液/ 東洋 針劑充填

疫情擴大 國產疫苗、藥品加速開發 2021-05-13 01:23 經濟日報 / 記者謝柏宏、陳書璿/台北報導 國內新冠疫情擴大,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(12)日在立法院強調,現階段擴大篩檢、擴大區隔是必要的。業界認為,政府擴大防疫,對國內疫苗、藥品、檢測將有加快開發與上市、擴大經濟規模的正面作用。疫情昨日大爆發、政府將擴大採檢,讓檢測股寶齡富錦(1760)、亞諾法等,治療暨疫苗股高端、台康與國光等,藥物與疫苗均有技術的昱厚生技、擁有藥物的國鼎、晟德、逸達、生華科等都受到關注。在進度方面,國內疫苗廠包括高端、國光、昱厚等均有實質進度推進,其中,又以高端的進度最快,二期試驗已經完成收案,靜待完成後資料分析,可望率先申請緊急授權。高端疫苗合作夥伴台康,因生產抗原蛋白也同受矚目。專家說,台灣疫苗接種率太低,是這次社區感染擴大原因,政府後續是否擴大對本土疫苗及藥物採購,值得關注。國外疫苗來台時程不穩定的考量下,國產疫苗原本已獲得政府承諾各500萬劑的採購量,後續有機會再獲另外500萬劑的採購。至於台康生技為高端疫苗代工生產疫苗原液、及針劑充填,隨著國內疫情吃緊,政府應會加快國產疫苗的供應速度,務必在國產疫苗正式上路前,已能完整量產政府所需疫苗。隨著社區群聚感染出現,陳時中的防疫決心連帶讓興櫃檢測、藥品多個類股成為盤面焦點,其中,檢測領域普生、金萬林等,因已有產品上市,且出口國際,未來有望成為防疫關鍵廠商。

新冠疫苗國家隊成型 高端疫苗後段充填由東洋負責 鉅亨網 記者沈筱禎 國產新冠疫苗國家隊成型,高端疫苗繼與台康生合作生產疫苗原液後,傳出疫苗後段充填確定由東洋接手,三家業者將完成上中下游整合,最快本月可通過 GMP 審查,不過,相關廠商都不評論市場傳言。高端疫苗目前二期臨床試驗使用的新冠疫苗,均由竹北生醫園區的細胞培養疫苗工廠生產,儘管最大產能上看千萬劑,但高端腸病毒 71 疫苗批量審查、上市在即,產能仍相當吃緊,因此積極尋找後端充填委外代工。據了解,高端曾找上台耀、南光與東洋,其中,南光與東洋均為國內老牌藥廠,技術較成熟,不過考量未來疫苗配送流程順暢,依照地理位置的考量,高端選擇東洋;而台耀是台康生最大股東,且針劑產能上億劑,是全台最大針劑廠,未來國產新冠疫苗順利上市,並將銷往海外市場,台耀有望成為國家隊成員之一。東洋共有兩座廠房,分別位於中壢與六堵,六堵廠改建成國際級針劑廠,目前主要生產非細胞毒性之口服錠劑、膠囊、一般水針、凍晶乾燥微脂體等;而中壢廠為癌症專屬針劑廠,兩座廠房目前尚有空間可擴增產線。印度新冠疫情嚴峻影響全球疫苗供應,衛福部長陳時中坦言,COVAX 平台變數多,許多國際壓力與角力介入,我國疫苗施打必須依賴國產疫苗,而高端疫苗已完成二階段收案,沒有嚴重不良反應。國產疫苗被寄予厚望,據悉,衛福部食藥署 (TFDA) 已派員進駐高端、台康、東洋生產廠區,包括審查文件、產品確效與驗證等,預期高端有望年中申請緊急使用授權 (EUA) 前,先取得 GMP 認證,其他廠商則後續取證。高端表示,目前政府疫苗採購案仍維持 500 萬劑預採購和 500 萬劑開口合約,雙方持續溝通,將關注原物料備貨、產能狀況等,以符合政府多元採購目標。

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