台嘉碩旗下嘉碩生醫生物檢測產品取得歐盟認證 鉅亨網記者張欽發 台北2021/08/05台嘉碩 (3221-TW) 旗下嘉碩生醫，以表面聲波感測器技術開發的檢測產品「iProtin CRP assay cartridge kit」與「iProtin reader」，獲得歐盟認證，核准進入歐洲體外診斷市場，是台嘉碩 2018 年成立嘉碩生醫後的一大進展。台嘉碩表示，嘉碩生醫以免疫分析和表面聲波 (SAW) 為核心技術基礎，開發定點照護系統，嘉碩生醫將在歐洲市場正式銷售，目標為歐洲基層診所與遠距醫療客戶。台嘉碩指出，此系統只需取 1 滴指尖全血，數分鐘內，儀器即可檢測出人體內的 C 反應蛋白 (CRP) 濃度，作為發炎或細菌感染預警，設備易於操作，適合用於基層診所或居家訪視，或應用於老人社區、長期照護的機構，並能提供定量結果，醫療人員可據此做出準確的診斷和決策，以改善群體健康狀況。根據國際大廠在今年的全球趨勢大調查，歐洲地區高齡及慢性病人口龐大、與 COVID-19 造成的生活影響，歐洲未來 5 年遠距醫療相關營收成長將超過4.5倍，估可達 207 億美元市場規模。台嘉碩表示，進軍歐洲，可建立遠距醫療新服務模式，除了可為病人提供線上即時檢測服務，還可確保慢性病患者獲得所需醫療照護服務，並減少不必要的抗生素濫用。除了歐洲外銷市場，嘉碩生醫也積極推動國內醫療照護服務，預計今年第三季同步啟動產品銷售。台嘉碩董事長黃鈺同指出，嘉碩生醫檢測、照護產品也將持續參與生技及照護相關展出，爭取產品曝光度，並期盼進入社區醫療院所體系，同時在表面聲波應用相關照護產品上，快速拉升市占。
新冠檢測產品齊，生醫影響台嘉碩EPS估<0.2元2021/06/28 MoneyDJ新聞 2021-06-28 09:05:56 記者 邱建齊 報導 頻率元件廠台嘉碩(3221)子公司嘉碩生醫代理韓國COVID-19 Ag抗原快篩產品已獲衛福部食藥署核准專案輸入，除取得原廠GenBody公司授權台灣經銷，並已陸續取得各地快篩站及多家醫院、診所、產業協會、公司企業合作意向。原已發展的定量全抗體檢測平台iProtin敏感度數據佳、拚第三季完成IRB臨床實驗申請EUA，加上代理韓系定性快篩產品，完整串起新冠肺炎病毒檢測前後段產品線；市場需求孔急，將開始貢獻營收與獲利，估生醫全年影響母公司EPS低於0.2元。台嘉碩表示，嘉碩生醫代理韓系新冠病毒快篩產品，除能增加台嘉碩合併營收，也能為本身帶來開始轉盈契機，對於後續新產品開發，也可更加快研發腳步。董事長黃鈺同在上(5)月線上法說中指出，生醫今年預估應該會有幾千萬的生意，並仍維持比較有效率的經營團隊，對母公司負擔應該滿輕的；在業務模型方面，生醫兩主力產品都已經有一些B2B的機會，相信在三、四季陸續會有一些訂單，雖然今年可能暫難損平，但對EPS影響應會控制在0.2元以下。黃鈺同表示，生醫已順利取得GMP與ISO 13485，自製READER也陸續取得許可、BIOMARKER(生物標記)也持續會取得一些許可，商業模式以B2B為主，已洽談包括國內、印度、北歐、巴西等地B2B客戶。另外也取得SBIR(經濟部中小企業處小型企業創新研發計畫)約幾百萬補助、上千萬計劃，隨著政府對B2R的補助、國外部分B2B客戶也申請當地政府補助，因此B2R與B2B會是今(2021)年較大動能；加上生物晶片的代工生意，都可望在三、四季挹注營收。使用頻率元件進行生醫感測，黃鈺同指出，在聲表面波(SAW)的部分，台嘉碩擁用的智財權在全世界應該名列前茅，至於使用體波元件(BAW)的，則有美國QORVO(QRVO.US)轉投資的QORVO BIO剛取得美國衛生院2,440萬美金補助款，在其對市場的指引中提到，用頻率元件檢測是典範移轉，與傳統使用的檢測方法比較起來，此法可時時去看到整個抗體、抗原的反應，對類似華航機師的案例可追蹤到病人病程、恢復病程以及有無受過感染等等。黃鈺同舉例，COVID-19用頻率元件方法檢測，幾分鐘內、甚至幾秒鐘就可檢測出抗體，嘉碩生醫目前已經用WHO的標準樣品、11個英國受感染者1,000 IU(國際單位)的抗體量去做檢量線，已經得到非常好的結果，檢測靈敏度約可到10~20個IU，目前正與國衛院及長庚醫學大學進行臨床實驗，準備在國衛院測真實的人體受感染樣品約幾10個，取得的IRB(人體試驗委員會)臨床實驗結果會申請 EUA(緊急使用授權)。台嘉碩第一季除合併營收以6.40億元創歷史新高，營業利益1,000萬元、已連2季獲利且改善，但稅前虧損約300萬元則連四季虧，台嘉碩指出，主為匯損680萬元及轉投資虧損，包括認虧持股29.13%的SAWNICS有751萬元、持股51%的太盟1,084萬元、持股84.78%的嘉碩生醫491萬。公司未做財測，但期望SAWNICS與太盟在下半年至少單月轉正，至於嘉碩生醫今年對母公司EPS影響數可望低於0.2元。法人表示，三大轉投資正向發展下，台嘉碩今年轉盈可期。黃鈺同表示，台嘉碩這2、3年持續加碼投資，雖然目前轉投資部分影響整體獲利，但母體營運在現金與獲利都還持續維持一定水準，即使受限疫情影響，去(2020)年營收持續成長(創新高)，部分獲利受轉投資影響還待改善，但第一季已是轉折，第二季隨能見度變好、產品售價也適度調整以反應材料去年到今年的漲價，有理由相信二、三季毛利會持續改善。
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