渡性產品TMB-355（Trogarzo）/ TMB-365併用TMB-38 未來五年發展重點

TMB-365部分臨床期中數據 中裕明櫃買法說簡報 2021年8月12日【時報-台北電】中裕(4147)公告TMB-365部分期中臨床試驗數據揭露於13日法說會簡報。中裕受邀參加櫃買中心舉辦之營運及研發進度業績發表會，將於8月13日下午2點於櫃買中心官網直播，不需要報名，請投資人踴躍觀看。中裕已經於8月12日上傳中英文簡報資料，其中包括TMB-365臨床一期試驗最新中低劑量之藥物動力期中分析數據，高劑量最後數據預計不久將來很快即可完成。完整之臨床試驗數據結果預計於第三季內公佈。依據前述藥物動力數據與TMB-355分析比較，TMB-355(Trogarzo)為兩週注射一次之長效型新藥，TMB-365以低劑量即可達到每月注射一次的目標，大幅超出原先預期。此主要是由於何大一博士率領的團隊在TMB-365數個氨基酸上做的改進，使得藥物的代謝減緩，在血液中的濃度能維持更久。因此，只需適當調整劑量，TMB-365應可達到每兩個月注射一次的高目標。中裕目前已朝此方向擬定後續第二期臨床試驗計劃，並正在與美國FDA諮詢協商中。因為瞄準目標市場不同，將大幅提高TMB-365之市場價值。（編輯整理：葉時安）

與TMB-355相較 TMB-365在單株抗體加上一個多醣，此一新技術是由何大一博士帶領的團隊在Aaron Diamond AIDS Research Center (ADARC)研發。TMB-365技術開發的論文發表於2013年10月6日世界知名雜誌Nature Biotechnology。此外，TMB-365為IgG 1，相較於IgG 4的TMB-355更為穩定。

免疫球蛋白IgG可分為四種亞型IgG1、IgG2、IgG3、IgG4，這四種亞型在正常人體所佔含量比率分別為60-70%、14-20%、4-8% 及2-6%。IgG1、IgG3主要對抗蛋白質抗原，如常見的病毒感染等。IgG2為對抗含多醣體莢膜細菌的主要抗體，發育最慢，最易缺乏。而IgG4與食物之過敏反應有關。IgG2、IgG3、IgG4亞型的量會被主要的IgG1遮蓋，故不論IgG總量為低值或正常值，皆不能排除出現亞型缺陷的情況，其缺乏可以單獨出現或組合出現。IgG1上升於多發性硬化症(Multiple sclerosis)病人IgG1會升高，HIV感染IgG1和IgG3會升高。IgG1下降於免疫缺陷疾病，下呼吸道的慢性及復發感染IgG1會下降。