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Tuesday, September 21, 2021

(新藥 變 醫藥) 生技醫藥產業發展條例 再延十年


生技代工業 納入租稅優惠 工商時報蘇秀慧杜蕙蓉 2021.09.09 打造生技業台積電,行政院會9日將拍板新版《生醫條例》,租稅優惠展延十年,並將生技代工業(CDMO)納入租稅優惠適用範圍,新增設備投資抵減,凡投資1,000萬元以上、10億元以下全新機械、設備或系統,可享當年度抵減營所稅額5%,或分三年抵減3%,但上限不逾當年度營所稅額30%,預明年元旦上路。《生技新藥產業發展條例》年底落日,新版草案決再延十年,從2022年元旦起至2031年底落日,名稱修正為《生技醫藥產業發展條例》。行政院本周已和立法院民進黨團完成黨政協商,化解黨籍立委對再生醫療定義疑義,並列為立法院本會期優先法案,力拚年底前完成三讀,讓生技業租稅優惠可無縫接軌。生技CDMO是指受託研發及製造生產代工業,修正草案將「受託開發製造生產」新藥及新劑型製劑、高風險醫材、再生醫療、精準醫療、數位醫療及其他策略性產品,納入擴大租稅優惠適用範圍。國發會主委龔明鑫受前羅氏技術營運總裁楊育民啟發,修法過程中決定大力支持生技業CDMO發展,且台灣過去成功經驗多半在製造,若能強化CDMO,讓生技代工業擴增關鍵產能,補上生技供應鏈最後一塊拼圖,對台灣生技業產值將大為加分。目前看好細胞治療、核酸及高技術門檻型藥物、高風險醫材代工製造,納重點支持項目。知情官員說,這次修法新增設備投資抵減優惠,可說是為CDMO業「量身打造」,因CDMO業才需大量、高價機械、設備或系統,研發新藥並不需要。為鼓勵天使投資人,新增個人股東租稅優惠,個人股東對同一生醫公司當年度投資額達百萬元,取得新發行股份且持股滿三年,可就投資金額50%限度內,自當年度起二年內減除綜合所得額,每年減除金額以500萬元為限,但投資生醫公司需設立登記日起未滿十年公司;CDMO則是未滿五年。修正草案加碼法人股東投抵,每一年度股東投資抵減總額以不超過營利事業當年度應納營所稅額50%為限。另研發投抵抵減率自35%下修到25%,五年內抵減,每年抵減上限50%未變,但刪除人培投抵,並增訂高階專業人員、技術投資人取得技術股達二年,轉讓、贈與或作為遺產分配時,以「轉讓價格」或「股票取得價格」孰低計算所得課稅,留住人才。

翁啟惠 再獲威爾許化學獎 前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠,繼2014年獲得沃爾夫化學獎後,美國時間98日再獲得2021年威爾許化學獎(Welch Award in Chemistry),由於兩大獎被視為是諾貝爾獎的前哨,外界看好翁啟惠諾貝爾獎之路已近。威爾許化學獎的目的是促進和鼓勵基礎化學研究,並以實質性方式承認化學研究對造福人類貢獻價值。翁啟惠是台灣第一位獲此大獎。翁啟惠是世界首位成功以酵素技術大量合成複雜多醣體(多醣及醣胜)及醣蛋白的科學家,這個突破性的合成方法,使得複雜多醣體及醣蛋白,如治療性抗體,能進入臨床研究並用來開發治療癌症、傳染性疾病、心臟病、中風及各種發炎疾病的新藥。他所發明的「程式化一鍋式反應」也是第一個自動化合成多醣體的化學方法,可快速合成寡醣,並製作醣晶片,對生物與醫學皆深具創新與啟發之意義與作用。最近翁啟惠更與基因體研究中心研究員馬徹團隊開發廣效疫苗,研發不怕病毒突變的單醣化棘突蛋白(S蛋白)疫苗,更找到超級單株抗體「m31A7」,該單株抗體對抗新冠病毒的能力,較現在全球所有單株抗體療法優越百倍以上,而備受全球關注。翁啟惠於2006年回台擔任中研院院長,帶領40多位研究人員投入醣分子科學領域,開發醣晶片、均相化抗體、癌症疫苗、癌症篩檢、廣效流感疫苗以及抗生素的技術發明,也透過專利申請並技轉給業界。浩鼎的OBI-822821乳癌新藥是來自於他的發明,他也把17項包括醣蛋白、醣晶片等系列產品專利,技轉由鑽石基金、潤泰集團、玉山金控成立的醣基生醫,並技術入股五成股權,折合股本對價約6億元,創下台灣最大技轉授權案。這些包括醣蛋白、醣晶片、醣探針和抗流感藥物與檢測產品的發明專利,翁啟惠已奉獻給中研院,如果醣基新藥開發成功,中研院將有享有40%的回饋金,另60%為政府所有。

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