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Monday, October 25, 2021

聯亞藥 : Caspofungin Acetate 50/70mg 獲 FDA ANDA


聯亞藥發展抗感染學名藥 獲得美國FDA藥證核准 2021-10-05 經濟日報 記者謝柏宏/即時報導 聯亞藥(6562)今(5)日公告,該公司開發的學名藥產品Caspofungin Acetate 50毫克及70毫克已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准並取得藥證(ANDA),後續將透過美國當地之銷售夥伴進行銷售。聯亞藥表示,這項學名藥用於治療念珠菌感染、侵襲性黴菌感染、發燒病患疑似真菌感染之經驗療法。根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料,該藥品截至20216月前12個月於全美之銷售金額為1,830萬美元,全球銷售金額達5.55億美元。

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