工研院打造細胞自動化生產系統 助生技業轉型 2021年10月29日 (記者徐翠玲/臺北報導)工研院29日宣布,成功開發細胞自動化生產系統,成為國內首座結合細胞培養、品質檢測及收穫繼代等完整功能的自動化系統,不僅細胞存活率高,產能還能變10倍,將有助於國內生技產業轉型,搶攻細胞培養市場。經濟部技術處自2017年起以科技專案持續支持工研院建立「細胞生產自動化系統」,可生產「貼附型幹細胞、體細胞」作為生物製劑或生物藥品,應用範圍包含細胞治療、細胞組織再生修復等用途。初期鎖定心血管疾病、糖尿病慢性傷口為切入點,再逐步擴大範圍,已取得臺灣、美國專利,希望帶動國內細胞培養產業轉型為工業化生產。工研院生醫與醫材研究所副所長沈欣欣說,細胞生產的品管、安全性及有效性管制將是勝出關鍵。目前細胞生產以人力操作為主,加上國內臨床試驗的蓬勃發展,市場亟需更多產量投入,產量高、品質穩的「細胞生產GMP製程」將是最佳解決方案。工研院指出,細胞自動化生產系統具有三大特色。首先是生產自動化,搭配自動環境控制、智能監控、機器手臂取代換液等人工作業等設備,僅需原先的三至四成人力,就能產出傳統的10倍產量,並降低不良率,細胞存活率達95%以上。其次是封閉的製造設備能降低細胞汙染的風險,更能確保品質;還有國產技術打造,並可依業者的多元需求,客製化搭配不同模組,打造出專屬設備,還能協助規劃廠房、輔導建廠輸出,未來更能切入委託研究開發暨生產服務,提供全球產業整合模組完整的細胞工廠。工研院表示,細胞治療為治療癌症的選項之一。細胞需要在體外培養才能放入人體進行治療,估計2025年全球細胞培養市場規模可望逼近新臺幣1兆元。
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