花慈AI 判讀 中風血管阻塞

微創介入性腦中風治療 影像檢查AI判讀掌握先機 2021/12/05 中時 楊亞璇 花蓮慈濟醫院影像醫學部主任高鴻文5日在「2021台灣醫療科技展」花蓮慈院攤位，於專家講座分享「微創介入性腦中風治療」，指出影像檢查可以透過AI系統立即完成判讀，分析血管阻塞程度並評分腦中風面積，醫師與家屬可根據判讀結果，決定是否進行取栓治療，系統也會通知所有醫療團隊成員手機，在最短時間完成治療前準備。去年國人10大死因第4名為腦血管病變，其中腦中風為大腦血液供應受阻，中斷過久易造成死亡，也容易造成嚴重神經功能障礙，高鴻文表示，腦中風治療除開顱外，已有微創取栓治療方式，透過人工智慧(AI)工具，病人可更快速得到更完善治療。高鴻文說，花蓮慈院目前開始建置AI系統，腦中風病人做完電腦斷層掃描(CT)或磁振造影檢查(MRI)後，影像透過AI系統立即完成判讀，分析血管阻塞程度並評分腦中風面積。高鴻文指出，醫師與家屬可根據判讀結果，決定是否進行取栓治療，系統也會通知所有團隊成員手機，包括急診部、神經內科部、神經外科部、麻醉科、影像醫學部、護理部等中風治療團隊，在最短時間完成治療前準備，提供病人更迅速完善處置。高鴻文說，以取栓治療而言，從鼠蹊部置入導管，穿過股動脈到中大腦，醫師透過導管輕巧將抽吸或支架取栓裝置放到阻塞位置進行血栓移除，順利移除血栓後，受影響中風區域組織與細胞有可能大程度保留並得到較佳的復健效果。高鴻文舉例，一位52歲男性有高血壓病史病人，發病後滿分五分的力氣僅剩二分，在中大腦動脈血栓堵住情況下，經過取栓後讓血流順利通過，將大腦損傷降到最低；另一位是患有多種慢性病的72歲婦人，到院時口齒不清，經檢查為內頸動脈堵住的血栓，即時透過取栓手術可讓大腦恢復血液供應，並提高病人治療後的改善程度。

經濟部 鼓勵工研院 法人 跳脫: 舒適圈 (技轉109年1,235件 :12.7億元)

台經部鼓勵法人成新創獨角獸 推動技術入股2021-12-05【大紀元2021年12月05日訊】（大紀元記者侯駿霖台灣台北報導）經濟部日前預告修正「科研成果運用辦法」部分條文，增訂新創專章，鼓勵工研院等法人團隊跳脫舒適圈、化被動為主動，積極成立新創公司，未來將給予新創人員技術入股。同時，新創事業的研發收入可用股票繳納，現金則繼續留在新創公司。技術處預估，將爭取3成股權，盼能孵化「第二個台積電、張忠謀」。經濟部技術處長邱求慧指出，根據近年統計數據顯示，105年法人科技專案技術的移轉件數為1,094件、技術轉移金額來到新台幣13.2億元；109年件數雖成長至1,235件，但金額僅12.7億元，並未明顯同步成長，平均每案技術移轉金額從120萬元下滑至102萬元。他說，這是一個重大警訊，代表法人專利技術價值被嚴重低估。邱求慧說，儘管經濟部允許法人團隊開創事業，並成立新創企業，但目前高達98.89%都是技術移轉，僅1.11%為新創公司，也突顯法人單位欠缺自身的研發成果，以及主導最大價值化的精神。他說，美國、韓國等主要科技企業，多是20年左右的新創公司，例如：臉書（Facebook）、特斯拉（Tesla）、Naver等，新創已經成為經濟發展的主要力道，但反觀台灣卻在全球新創的大趨勢中缺席，法人新創更加稀少。邱求慧認為，放眼全球，新創要成為「獨角獸」，必須天時、地利、人和齊備，機率恐只有千分之一；若一般新創公司直接出錢投資，將面臨巨大的反險與挑戰，但透過政府資源培養，成功機率有望大幅上升。這次「科研成果運用辦法」修正草案，並未明定技術入股比例，邱求慧表示，「比例至少希望能有30%，拿到股票後，如果哪天公司首次公開發行（IPO），價值可能好幾億都有可能」。邱求慧指出，台積電帶領半導體產業在國際舞台引領風潮，但這40年來，台灣並沒有誕生像台積電這樣位居全球重要角色的企業。他說，現行法人科技移轉金額，每年約12億元至13億元，技術處也希望能挑戰5年後研發成果收入翻倍，鼓勵有抱負及理想的法人團隊，能跨出藩籬、再進一步。

翁啟惠: …透過生策會平台，友達 產品 打入台大醫院體系

翁啟惠看好ICT翻轉生醫產業，友達醫療級面板及監視器已打入台大醫院 2021年11月30日【財訊快報／記者何美如報導】近日榮獲2021年威爾許化學獎的前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠，今天發表專題演講「生醫產業發展與趨勢」表示，生技產業的趨勢已從疾病治療到個人化精準醫療，需要醫療與高科技結合以增加效率和精準度，台灣是ICT大國，如果ICT(資通訊)能進入醫療產業，將翻轉帶動醫療與健康科技及產業創新。他在會後指出，面板大廠友達(2409)的醫療級面板及監視器已經打入台大醫院體系，國內醫療體系未來要在半導體方面上與國內業者積極合作。生技產業的趨勢已從疾病治療到個人化精準醫療，涵蓋治療、早期檢測、預防和保健的精準健康，其中早期診斷檢測與預防保健成長腳步最快，估計2018年產值約為1兆美元、到2030年可達4兆美元。翁啟惠表示，精準健康產業需要醫療與高科技結合以增加效率和精準度，如AI、IoT、5G、8K、雲端、遠距視訊，ICT會帶動創新，對醫材、藥品發展都有幫助，有利於神經退化、癌症、感染性疾病、心管及代謝疾病等疾病的研究開發，也因此，產業一直鼓勵ICT產業進來，看好此將是翻轉帶動醫療與健康科技及產業創新的關鍵。台灣是ICT大國，全球的醫療面板，有一半是台灣生產，但過去國內面板廠商多只單純的把面板賣到國外去，而台灣醫療院則多向國外購買醫療級監視器，要多花數倍、甚至數十倍的價格，翁啟惠表示，現在透過生策會平台，友達的產品已經打入台大醫院體系，成為國內醫療與ICT合作的成果，國內醫療體系未來要在半導體方面上與國內業者積極合作。

(Avastin相似藥) 東曜 抗VEGF mAb抗體 中國上市

晟德旗下 東曜新藥在陸上市 2021-12-02經濟日報 / 記者謝柏宏／台北報導 晟德（4123）昨（1）日宣布，轉投資香港掛公司東曜藥業，其自主研發的貝伐珠單抗注射液樸欣汀（擬用英文Pusintin）TAB008，獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）上市批准，用於治療晚期、轉移性或者復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。樸欣汀是東曜藥業首個獲批上市的抗體相似藥。晟德指出，貝伐珠單抗是一款抗血管內皮細胞生長因子單株抗體（抗VEGF mAb），可以選擇性地與VEGF結合，阻斷VEGF與其受體結合，從而減少新生血管生成，誘導現有血管的退化並抑制腫瘤生長。貝伐珠單抗注射液已經成為了多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標準方案。目前，貝伐珠單抗注射液已經進入中國國家醫保目錄，根據弗若斯特沙利文報告，貝伐珠單抗在大陸的市場規模將於2023年增至人民幣64億元，2030年增至人民幣99億元，市場前景極為廣闊。東曜指出，樸欣汀是安維汀（Avastin）的生物相似藥，依據大陸《生物類似藥相似性評價和適應症外推技術指導原則》獲得批准。該藥品與原廠藥之貝伐珠單抗進行了多項比對研究，包括藥學相似性研究、非臨床相似性研究和臨床比對研究等，研究結果證明，樸欣汀與原廠藥的PK特徵相似、臨床等效，安全性和免疫原性高度相似。該原廠藥在全球已經獲批八個適應症，在中國大陸獲批六個適應症，包括轉移性結直腸癌（mCRC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、膠質母細胞瘤（GBM）、肝細胞癌（HCC）、卵巢癌（OC）與子宮頸癌（CC）。根據NMPA藥品審評中心發佈的《生物類似藥相似性評價和適應症外推技術指導原則》，樸欣汀將可外推申請原廠藥在中國獲批全部適應症。

(佳世達/聚碩科技/典通) 浚鴻數據 搶入 醫療大數據

「幫健康算命」佳世達集團投資浚鴻數據，搶攻70%健檢中心商機 2021.12.03 「未來5年內，你有7成機率會胃食道逆流。」疾病風險預測是精準醫學中一門高難度挑戰，預測得當，很可能成功提醒當事人及早採取對策，在健檢報告數字還沒「一片紅字」之前，就能即時調整生活作息及飲食，規避生病風險。佳世達集團醫療大健康產業佈局也看到這塊新藍海，2021年2月集團旗下聚碩科技入股大數據服務公司「典通」35%，成為最大法人股東，同時，典通也將「DKABio智慧健康風險分析產品事業部門」獨立為子公司「浚鴻數據開發」，專注精準健康、精準醫療相關大數據分析及智慧健康分析引擎研究。利用許多AI模型，浚鴻能針對個人健康數據統計出健康全貌，而不會只專注健檢報告單一數據有無紅字。 這提供民眾健檢後一大痛點：看得出數據有警訊，但不知如何解決。解決每年健檢報告出來，民眾為理解紅字背後意義，得照報告上說明跑上各醫院各科別諮詢醫生，但即使跑了兩三個科別，很少人能瞭解自己健康全貌的痛點。75%的人消費決策會受到網紅推薦而影響！與網紅合作的生意怎麼做？ 浚鴻數據利用累積20年，超過1億筆的華人健康資料庫，以1200個子模型針對台灣15種常見慢性疾病進行罹病風險分析，幫助健檢中心提供健檢客戶更進一步的說明，浚鴻數據用148種生理指標數據，利用大數據演算建立AI模型，能判斷20～80歲民眾的15種慢性病5～10年內罹患風險，這些數據不只是健檢報告的數字，更考量個人家族遺傳、體質、家庭遺傳等因子，做完整生態系風險分析，目前每月已經達2～3萬人使用人次。

健檢兩大痛點：指標太多不好懂，專注紅字無完整健康解讀 健檢報告雖然完整專業，但各項健康數值卻很專業，民眾必須一一對照背後說明，也容易迷失在單一指標上，不得其解，浚鴻則化多種數據為5類易懂指標，包括：健康分數、健康定位（健康、亞健康、疾病…）、15類慢性病罹患機率、建議最該看的3～4個病種、關鍵因子分析推薦個人最該優先處理指標，解決健檢報告：指標太多，易讓民眾過度專注紅字（快生病）數據兩大痛點。「舉例來說，王先生健檢檢查了飯前血糖、肌酸酐、四碘甲狀腺素、體重、總膽固醇、血球比容、腰臀比、三酸甘油脂等8項數據都是紅字，報告顯示他是亞健康狀況，若長期不做改變，有可能得心臟病或高血脂，」浚鴻副總蔡孟君表示，DKABio能從這8項數值判斷，建議王先生可以優先改善「腰臀比」跟「膽固醇」，避免民眾不知如何下手改善起的困擾。但疾病風險預測就跟算命一樣，準不準呢？浚鴻數據總經理楊雅惠表示，疾病風險值是可以跟衛福部疾病盛行率比對的，「假設數據顯示你有15%機率得心臟病，而國人盛行率是10%，就顯示你比一般人容易罹病」。「這是有預測力，且可以被解釋的AI」楊雅惠說，相對一般AI的機器學習常是黑箱作業，科學家也很難解釋最後為何能做出預測，DKABio不僅可以，陽性預測精準度更達68%，是一般指標的1倍以上準度，陰性預測率1年內精準度更高達92%。

70%健檢中心覆蓋率，2022年申請TFDA 而健康類大數據做疾病預測模型難度在於：數據的缺漏很多，「健康領域要拿到完整的數據幾乎不可能」楊雅惠說，許多患者在A醫院跟B門診留下患病資訊，但都只有局部，如何處理缺漏資料，讓AI做機器學習，為此浚鴻建立1200條子模型去建構整個大健康體系，才能提高疾病預測精準度，而這些數據來自健保資料庫付費抽樣檔、產學合作、健檢中心資料等等。如今高雄榮總、是方電訊都已採用這套服務，提供自己的顧客更深一層健康服務，頂級健檢中心安法診所更拿此報告作為健康諮詢的成效佐證，讓顧客可以比對健康諮詢前後的數據改善度，健檢中心則可以藉此延伸服務頻率，從一年一次的健檢，提高為每月的高頻次健康顧問服務。楊雅惠表示，透過加入佳世達集團將能進入大生態系，不僅有助於取得更多數據，也能拓展落地醫院場域，終極目標是提高健檢中心覆蓋率達7成，除台灣健檢中心，浚鴻也已跟中國及東南亞市場接觸，進行驗證後將產品上線，2022年更將申請TFDA醫材藥證，拓展出海口。

(羅東博愛醫院) 智能復健機器人 協助 腦中風

2021醫療科技大展焦點 羅東博愛醫院引領智慧醫療革新 記者楊博喻／綜合報導 2021年12月3日羅東博愛醫院在今年4月成立了全台首創也是唯一多元介入神經復健中心，引領東台灣地區於神經復健領域之革新，並在12月2日至5日於台北南港展覽館一館4樓(M502)以「在山之東相遇，重新連接你和你的生活」為題，從病人需求為核心出發,推動智能化腦中風復健照護，參與今年度台灣醫療科技展盛典。而為鼓勵民眾認識更認識智慧醫療，參展期間只要至羅東博愛醫院展場完成體驗，就有機會將來自日本的拍手公仔PachiPachiCLAPPY帶回家，現場也有提供健康小檢測！本次參展特別以影像紀錄3名病人透過智能科技復健的心路歷程，其中包含鞍馬王子李智凱爸爸的復健故事，當智凱在東京奧運場上為奪牌戮力奮戰的同時，智凱爸爸正為了因中風而偏癱的肢體努力復健。透過全方位智能復健整合方案，智凱爸爸與我們分享未來想完成與太太一起環島的心願。 臨床上，腦中風發生後，大約有近九成的病人會出現半側偏癱的情況，整體來說約95%的中風病人會在發生後11週達到最佳的神經功能恢復。在所謂的黃金復健期3個月，病人可藉由大量的復健訓練促進神經功能的恢復與學習。智能復健機器人對於腦中風、腦損傷、脊髓損傷患者幫助相當顯著，與基礎復健互相搭配，可提升復健效率達十倍之多。機器人復健的優勢在於可直接讓患肢進行主、被動輔助訓練，較傳統復健更有效率，透過重覆動作練習，進行大腦與脊髓神經重塑，藉此喚回動作的記憶。羅東博愛醫院復健醫學科鄧復旦副院長，是國內早期投身復健醫學的先驅之一，也是羅東博愛醫院智能復健中心成立的重要推手，曾任台灣復健醫學會理事長、國際神經復健醫學會會長，行醫超過30年。鄧副院長表示：「羅東博愛醫院引進全台灣最齊全的機器人復健設備，希望提供病人從急性期、復健期到居家生活都能受到完整照護。除了在醫院完成復健外，回到家後如何讓病人保有生活品質，更是重要。」舉例來說，很多病人經由復健，手臂都能屈曲、伸張到一定程度，但是往往因手部無力，無法達成更細部的動作。但這些動作，卻是病人維持基本生活的重要依靠，這時候可以利用具功能性動作的外骨骼功能手，輔助病人手指進行捏、抓的動作，讓病人可以輕鬆的拿杯子喝水、使用叉子或湯匙自行用餐、翻書或使用手機等，不再需要依靠他人協助，提升生活獨立性，進而提升個案的自信與自尊。

晶鑽生醫 購置台中土地:7932萬 (110.7876坪)

晶鑽生醫董事會決議通過購置土地案 中央社 2021年12月3日 公司名稱：晶鑽生醫 (6815)主 旨：晶鑽生醫董事會決議通過購置土地案發言人：謝佳憲說 明：1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）:坐落台中市西屯區龍富段98地號2.事實發生日:110/12/3~110/12/33.交易單位數量（如ＸＸ平方公尺，折合ＸＸ坪）、每單位價格及交易總金額:(1)土地面積：366.2400平方公尺，折合約110.7876坪。(2)土地預計交易價格：參考不動產估價結果，預計每單位交易價格為新台幣716,000元/坪，交易總金額約為新台幣柒仟玖佰參拾貳萬元。(3)本公司尚未簽訂合約，董事會授權董事長全權代表本公司向賣方洽談交易細節、簽署相關文件及處理其他相關未盡事宜。4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:非關係人交易。5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.預計處分利益（或損失）（取得資產者不適用）（遞延者應列表說明認列情形）:不適用。8.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:尚未簽訂合約。9.本次交易之決定方式（如招標、比價或議價）、價格決定之參考依據及決策單位:價格決定之參考依據為鑑價報告，經110年12月3日董事會決議，授權董事長全權代表本公司向賣方洽談交易細節、簽署相關文件及處理其他相關未盡事宜。10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:京瑞不動產估價師聯合事務所估價土地金額：79,323,922元。11.專業估價師姓名:京瑞不動產估價師聯合事務所估價師王富生先生12.專業估價師開業證書字號:(100)中市地估字第000014號13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用14.是否尚未取得估價報告:否或不適用15.尚未取得估價報告之原因:不適用16.估價結果有重大差異時，其差異原因及會計師意見:不適用。17.會計師事務所名稱:不適用。18.會計師姓名:不適用。19.會計師開業證書字號:不適用。20.經紀人及經紀費用:不適用。21.取得或處分之具體目的或用途:因應未來業務發展暨營運需求。22.本次交易表示異議之董事之意見:無。23.本次交易為關係人交易:否24.董事會通過日期:民國110年12月3日25.監察人承認或審計委員會同意日期:民國110年12月3日26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定評估之價格:不適用28.依前項評估之價格較交易價格為低者，依同準則第十七條規定評估之價格:不適用29.其他敘明事項:本公司尚未簽訂合約。

達擎+西柏科技 開發 手術室影像整合解決方案/ 眼球追蹤系統

友達旗下達擎拓展智慧醫療加值應用 實現可視化商機 經濟彭博獨家聯名 2021/12/02經濟日報 記者李珣瑛／新竹即時報導 友達（2409）旗下專精工商應用顯示器的子公司達擎積極佈局智慧醫療，1今（2）日起至5日於2021台灣醫療科技展，以領先的醫療顯示技術為核心，針對智慧手術室、醫療檢測及醫療管理三大領域，攜手醫療場域生態圈合作夥伴包括凌華科技、雲象科技、西柏科技、捷絡生技、及承鋆生醫等，展出八大解決方案，展現達擎在高品質醫療影像以及軟硬整合的實力。

智慧手術室應用 高階醫療影像整合提升流程效率 智慧醫療對高階醫學影像與高度整合醫療資訊的需求方興未艾，為解決傳統手術室中影像各自呈現無法整合的問題，達擎與西柏科技合作展出手術室影像整合解決方案，提供記錄、擷取、傳輸及顯示影像等功能。達擎55吋4K超高解析度醫療顯示器支援多種影像顯示分割介面切換，透過系統化的串流整合，可同時呈現即時手術過程影像、手術室環景空間攝影畫面、術前診斷影像及病人生命徵象等資訊，協助醫生專注於手術執行，提高手術流程的整體效率。並可支援雲端資料管理，迅速傳遞分配影像及資訊，協助推動遠距醫療及教學應用。另外，針對手術室高階醫學影像顯示需求，達擎展出的3D醫療影像解決方案，提供目前業界最高影像品質與規格，並搭配領先的3D垂直寬視角技術，使醫生擁有寬廣的可視範圍與最佳3D影像效果。同時，達擎新一代的擬真醫療顯示解決方案，將Mini LED影像顯示技術再升級，更加強化醫療影像細微表現，讓醫師更精準地判斷組織細節與病灶。

醫療檢測應用 真實影像實現精準診斷 為實現精準病理診斷，醫護人員需要高階醫療影像顯示器進行病灶辨識、標記採測定量和計數，突顯高階可視化介面結合AI運算能力在病理專科的價值及潛力。達擎針對病理影像精確度，以及抗體染劑對組織標記顏色和細胞結構呈現，推出3D病理檢測影像解決方案、病理檢驗影像解決方案，及擬真醫療影像決方案，以協助醫生診斷及判讀。達擎本次攜手捷絡生技與凌華科技合作展出的3D病理檢測影像解決方案，採用達擎15.6吋4K裸眼3D顯示器，搭載獨家開發的眼球追蹤系統（eye-tracking system），突破傳統裸眼3D顯示的視角限制，可快速追蹤人眼移動位置。整合捷絡3D數位病理影像AI分析平台與凌華科技工業電腦運算能力，將病人檢體藉由AI技術處理呈現高解析度的連續式立體病理影像，讓醫生可在4K裸眼3D醫療顯示器觀看良好的3D影像視角範圍及影像品質，快速掌握病理組織橫向與縱深資訊，輔助病理醫師做出臨床決策。達擎與雲象科技合作展出的病理檢驗影像解決方案，能將實體玻片透過全玻片掃瞄機轉化為數位影像，雲象科技提供的aetherSlide數位病理系統涵蓋教學、研究及臨床應用範圍，搭載獨家A.R.T. 先進抗反光技術的27吋4K A.R.T.醫療顯示器，可不受環境光源影響，提供護眼人因工程設計，真實呈現病理切片真實色彩和病理特徵，協助醫師進行後續診斷和治療。針對放射科影像診斷應用，達擎展出21.3吋A.R.T. 醫療診斷顯示器，能呈現準確醫學影像，協助醫療人員在不同時間、空間或平台都可以觀看真實一致的醫療影像畫面，做出更精準的診斷。

醫療管理應用 可視化平台成就高效營運 因應醫院流程管理、日常運作監控、應變及營運效率等需求，達擎推出醫院戰情系統解決方案，以大型拼接牆顯示器結合集團旗下友達頤康的資訊整合儀表板，透過數據整合和視覺化設計，協助醫院建置客製化且能符合各院區單位需求的戰情分析系統，即時掌握重要資訊，提升決策與營運效率。達擎承襲友達集團雙軸轉型Go Premium與Go Vertical策略，積極佈局智慧醫療，持續以領先醫療顯示技術為核心，整合AI、邊緣運算、物聯網等新興科技，與醫療領域合作夥伴共同開發提升效率、增加精確度及促進醫病關係的全方位解決方案，為醫療場域及醫療專業人士創造更多價值。未來達擎將持續透過互補、合作和共創，跨界結盟醫療生態圈夥伴，共創智慧醫療新時代。

(漸凍症) 慈濟iPSC運動神經元模型 篩選 天麻素藥物

技轉5項專利，慈濟創研中心與長春藤生技合作開發腦部疾病新藥 中央社訊息服務 2021/12/04 (中央社訊息服務20211204 13:22:57)慈濟醫療法人創新研發中心團隊的成果豐碩，於十二月四日與長春藤生物科技公司簽約，技術轉移腦瘤外泌體抗體標靶藥物開發等五項專利。花蓮慈濟醫院院長暨慈濟創研中心研發長林欣榮指出，這不僅有助於惡性腦瘤、漸凍症、失智症等腦部新藥的開發，還包括選擇性去除未分化的多潛能幹細胞的醫藥組合物開發技術、以及一種活化態免疫細胞的體外擴增方法。林欣榮院長、副研發長韓鴻志與長春藤生物科技董事長莊雅清、執行長陳炯瑜四日上午於台灣醫療科技展舉辦專利技轉記者會，並以講座「腦瘤外泌體抗體暨多潛能幹細胞於腦部疾病之應用」，由技術長張嘉佑分享雙方合作開發新藥的前景，希望能幫助深受惡性腦瘤、漸凍症、失智症等病苦折磨的患者。長春藤生物科技是集結與美國、日本及國內醫學院級生醫領域的博士團隊與醫療團隊，多年來致力於創新與醫學臨床應用，專精於「再生醫學」、「預防醫學」及「細胞醫學」。連年獲國家新創獎肯定的慈濟創研團隊、花蓮慈濟醫學中心與長春藤生物科技最早的合作，源於2017年9月，雙方針對可以提升體內代謝能力並有效抑制肥胖的「脂肪幹細胞促進褐色脂肪合成」計畫進行研究；並於2020年台灣醫療科技展上，聯合發表運用「芹菜萃取物MTF-5天然植物小分子在肥胖的應用及改善代謝」研究成果。

惡性腦瘤幹細胞外泌體抗體在腫瘤治療的應用潛力 林欣榮指出，惡性腦瘤多形性膠質母細胞瘤裡有一群永生不死的腫瘤幹細胞，不僅造成轉移、復發，或是產生化療、放射性療法抗性，還會丟出奈米大小的外泌體，遊走在細胞間傳遞幹細胞壞物質，增加腦瘤惡性程度，是治療上難有突破的一大原因。慈濟創研團隊在這群腫瘤幹細胞中發現人源化單克隆抗體TZAB-001，可有效阻止幹細胞外泌體在細胞間的傳播，顯著降低腫瘤轉移、復發、及產生治療抗性。林欣榮指出，因TZAB-001具有對腦瘤幹細胞及其他腫瘤的專一性辨識，在抗體藥物複合體(ADC)標靶藥物的開發，及嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T cell therapy)靶向腫瘤幹細胞的應用，提供了多形性膠質母細胞瘤治療的新希望。天麻素及其藥物組合應用於肌萎縮性脊髓側索硬化症的治療俗稱漸凍症的肌萎縮性脊髓側索硬化症為原因不明的運動神經元退化疾病，全球約有45萬人罹患。病人會逐漸失去肌肉的控制權，導致運動能力在約2至5年內急速下降，直至臥床過世。目前的臨床用藥治療效果約延長3個月左右的壽命。林欣榮院長指出，慈濟創研團隊運用多潛能幹細胞技術(iPSC)將漸凍症病患的血球細胞高效率轉變為運動神經元，作為最貼近病人運動神經元的體外模型，產生類似病人運動神經元的臨床病灶，並以此篩選藥物發現一小分子天麻素可有效減少神經元之神經纖維與神經功能病症，也被證實可助益漸凍症小鼠運動能力維持並有效延長壽命；在動物模型中的改善效果較目前臨床用藥更有效，預期有潛力進行後續漸凍症治療方法的開發與應用。

預防、治療及診斷神經退化性疾病的醫藥組成物及方法 中草藥植物當歸萃取物-正丁烯基苯酞(n-BP)是當歸成分中最重要的一種自然小分子，能通過增加微型核酸-29b-2-5p減少腦中斑塊堆積，可以降低類澱粉蛋白，未來有機會發展成治療失智症的核酸藥物及檢測標的。同時小分子藥物n-BP是有效的微型核酸29b-2-5p調控劑，並不影響神經生長，n-BP亦可以成為治療失智症的候選藥物。林欣榮院長說，這小分子藥物n-BP治療阿茲海默症的機轉是先降低長鏈非編碼核酸lnc-CYP3A43-2，以促進微型核酸miR-29b-2-5p的釋放；微型核酸miR-29b-2-5p在腦中結合能產出類澱粉斑塊的酵素基因-PSEN1。類澱粉斑塊減少將有助於神經細胞的營養及電流傳遞，並減少發炎反應的發生。神經細胞的健康可以幫助失智症病人的學習及記憶力等認知功能的回復。

小分子DA001其醫藥組合物選擇性去除未分化的多潛能幹細胞 近年來，幹細胞移植被廣泛應用在治療皮膚再生、關節退化、以及神經退化性疾病上，林欣榮院長指出，這為難治疾病提供全新的可能性，其中最具潛力的誘導多潛能幹細胞(iPSC)，可轉變為幾乎人體所有細胞種類的特性，為新一代疾病治療的希望。不過，若移植細胞中參雜未分化的多潛能幹細胞，移植後可能有產生原位腫瘤的風險，林欣榮院長指出，如何有效降低這風險是日後應用多潛能幹細胞於移植醫學的重要門檻。慈濟創研團隊經實驗發現有一小分子DA-001可選擇性的殺死未分化的多潛能幹細胞，且不會對神經元細胞的存活、型態與神經功能產生任何影響。林欣榮院長表示，這項發現有潛力應用於多潛能幹細胞的製備流程，降低多潛能幹細胞殘留並造成移植後腫瘤的風險，有助於推進幹細胞移植治療的發展速度與應用層面。

一種活化態免疫細胞的體外擴增方法 自衛生福利部於2018年公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》以來通過六項自體細胞治療項目，其中以自體免疫細胞進行治療癌症的計畫項目有52件獲得許可，目前全臺灣總收案人數已超過270人。現行自體免疫細胞治療實體癌的過程，需經過於經認證的細胞製備場所進行細胞擴增再運送至配合的醫院，以確保免疫細胞活性的狀態下回輸於病人。林欣榮院長指出，目前遇到的問題是細胞培養的時間長、細胞製劑耗材費用高昂，且在快速擴增的製程下，自體細胞對抗自體腫瘤的效果難以評估。林欣榮院長指出，創研團隊發現具有類似於快速擴增免疫細胞的重組蛋白白介素-2效果的化合物，且相同數目的活化態免疫細胞具有對毒殺自體腫瘤更強更好的能力。這項發現能改善細胞培養時間長且製劑耗材費費用高昂的問題。

(郭台銘) 富佳生技: 唾液 PCR檢測COVID19

郭台銘將為自家富佳生技站台 親自示範口水機2021/12/03 22:08 經濟日報 記者蕭君暉/台北即時報導鴻海（2317）創辦人郭台銘預定在12月4日，參觀所投資的生技新創公司—富佳生技於「2021台灣醫療科技展」之展位，現場將由富佳生技董事長廖本揚解說該公司與產品特色，郭台銘與貴賓也將參與唾液檢篩新冠病毒的體驗活動，親自示範俗稱「口水機」的專業版唾液PCR核酸檢測系統。富佳生技自主研發的新冠病毒檢測系統「Polymerase saliva sauna」（PSS）為台灣自主創新及自主開發的檢測設備，「PSS」唾液快篩檢測機是使用RT-PCR核酸檢測技術，與大型實驗室PCR儀器檢測的原理相同，相當於把大型儀器縮小成一台可攜式的小型設備，因為它隨插隨用及快速檢測的特點，所以它可以用於即時檢測（point of care testing，POCT）的需求。有別於一般PCR的採檢方式，它最大的特點就是以唾液做為樣本，相較於一般PCR檢測需由鼻腔採樣，唾液採樣是安全、快速、簡單、提高採樣的舒適度，所以從幼兒到年長者都可以天天進行測試，在過往的測試經驗中，郭台銘全家人每天使用檢測機，操作程序都可以順利進行，在採樣後2.5小時就有檢測結果。「PSS」唾液快篩檢測機的操作非常簡單，使用者只要依機台螢幕上的引導，就可以輕鬆使用操作，測試盒上有 QRcode，需掃瞄後機台啟動攝影機，全程會錄製受測者唾液採樣過程，避免有檢體置換等情況發生。

2021年8月Google宣布退出醫療市場

台灣智慧醫療沒有輸！新光醫療科技展透露AI新方向 2021/12/05 中時 鄭郁蓁 全球醫療器材產業產值高達6、7千兆元台幣，其中智慧醫療更是風起雲湧，學者直言，台灣面臨高齡化與少子化浪潮下，結合AI發展智慧醫療，將是重要契機，建議產官學研創應同時積極投入，才能不被時代超車。2021年台灣醫療科技展在南港登場，新光醫院今年與新光人壽、新光銀行、新光保全以「卓越體驗，永續新光」主題推出6大展區，並連續4天舉辦健康達人講座，今天醫療展閉幕，講座主講人由台灣人工智慧學校校務長蔡明順，他以台灣醫療產業AI化現在進行式為題，分享全球智慧醫療產業的現況與十年後台灣的展望。蔡明順表示，過去醫療品質參差不齊，但在有人工智慧介入開始，改變了醫療有限的現況。他舉例，透過人工智慧，可以協助醫生判別病情，減少誤判提供更精準的治療方法；如今更是達到生物學上重大突破，例如過去普遍認為透過遺傳的傳統疾病無法醫治，如今透過新的基因預測技術，可帶來革命性改變，為新的藥物開發帶來契機。什麼是智慧醫療？蔡明順表示：可分成智慧醫療與精準醫療。前者包含智慧醫療影像、臨床醫療、病理診斷等面向；後者則是基因體技術、蛋白質體技術、轉譯體技術等，他指出，台灣從2021年到2030年將面臨高齡化同時又少子化帶來的老年扶養比過高所帶來獨居失能、居家照護與遠距醫療等需求問題，「此刻就是AI的機會」。不過，蔡明順也坦言，智慧醫療涉及到人和生命安全，不是那麼容易做。而且許多罕見疾病沒有足夠數據可以做機器學習。很多醫療數據，特別是影像、電子病歷、ECG訊號，都涉及個人隱私，因此全世界醫療的創新，科技業投入的力道很大，但得到的回報卻不高。例如今年8月，Google宣布退出醫療市場，但其實不是真的退出，而是把團隊重組。至於台灣的契機在哪？蔡明順表示，台灣實施了25年的健保，有大約2萬家診所、500家醫院、23家醫學中心，醫療水準可排進全世界前三名。不只健保資料庫，還有累積幾十年的中研院基因資料庫等，全球許多電子大廠，科技巨擘對台灣的醫療很感興趣，呼籲包含產業、政府、學術、研究與創投等五方共同投入，台灣下個十年，才能與世界潮流並進。

東生華 製藥 楊思源總經理: 早期基因癌篩 (血液循環癌細胞)

東生華製藥檢測系統 助早期癌症篩檢 2021/12/03 工商時報 江偉琳 東生華製藥（8432）多年深耕慢性病及癌症領域，日前榮獲「2021中華民國年度十大企業金炬獎」，總經理楊思源也榮獲「中華民國年度十大經理人金炬獎」。東生華液態切片檢測系統為早期癌症篩檢奠定厚實的技術平台，可更全面性的針對循環腫瘤細胞進行藥物療效或功能分析，臨床應用在健康人的遺傳性癌症風險評估，監測到罹癌病人的用藥指引。將藉由此次在南港展覽館所舉辦的台灣醫療科技展，把技術推展至國內外合作的醫院、檢驗所，除了可作為醫療臨床檢驗的基礎，更可加速提升臨床價值。東生華製藥總經理楊思源指出，目前臨床使用的癌症篩檢方法，例如：傳統生化腫瘤指數檢測（CEA、CA153、CA125）或傳統組織切片，較容易受到個人健康狀況及體質影響，敏感度低且特異性差，還有採檢次數、數量或器官組織的限制，無法用於早期癌症篩檢。臨床上有許多癌症因缺乏有效檢測方法，無法早期偵測，往往檢測到時已是末期，如：大腸直腸癌、肺癌、肝癌、胃癌等，大都無法以外觀或是觸診做初步檢測。而循環腫瘤CMx（CTC）平台具專利的表面處理生物晶片，使用3D自動化分注機器架構與其他元件、特製控制模組、軟體，以達成血液中腫瘤細胞的萃取、染色、影像捕捉、分析全面自動化的檢驗過程。血液需求量是目前一般公司的三分之一倍，經由獨創的技術平台即可產出基因檢測報告及完整存活之血液循環癌細胞。

亞太癌症精準醫療 醫學產 論壇: 楊志新/葉瑋炘/閻雲/楊思源

從基因揪出疾病！台大癌醫楊志新：癌症精準檢測納健保給付　可提升準確性及早治療 呂玨陞科技線上2021-12-03 19:1712月3日在南港舉辦的台灣醫療科技展上，同時舉辦亞太癌症精準醫療(Precision medicine)論壇。在論壇上，產學專家討論精準檢驗新科技，探討如何透過整合癌症檢測精準量能，提升台灣國際醫療吸引力和競爭力。台大癌醫中心院長楊志新提到，過去20年，癌症的醫療手段是生技產業進步最大的領域之一，不管是檢測還是治療，癌症的醫療手段都有長足進步。「在精準醫療的趨勢上，仍是以基因檢測為主」，楊志新舉例，單就國人最常見的肺癌，就有超過十種基因檢測種類。不過目前基因檢測準確性可能只有七成，未來仍然需要提高檢測敏感度和正確性。羅氏藥廠處長葉瑋炘則指出，在臨床醫療上，如何正確診斷病人才是最重要的部分，這同時也是醫生和藥廠在開發治療方法的主要戰場。今年九月才進入台灣的國際醫療檢測大廠因美納(Illumia)台灣業務負責人鄭裕翔表示，預防醫療提早發現，可以延長患者存活年限。楊志新進一步提到，如果健保可以將癌症精準檢測納入給付範圍，就能擴大癌症醫學的資料庫，在臨床實驗及醫療上都可以提高準確性。台北醫學大學附設醫院前院長閻雲指出，台灣已經有高水準的科技實力，已經有適合將科技導入醫療大數據分析的背景。葉瑋炘則分析，全民健保實施20多年以來，台灣已經累積既廣且深的資料庫，大數據的資料完整，只要適當運用在生技產業上，可以提升醫藥產業的競爭力。葉瑋炘表示，規模變大，成本也會下降，應該將「將健保資源應用在快速成長的領域。」東生華總經理楊思源也觀察到，將早期檢測納入健保，對於及早發現的病人來說，可以減少後續昂貴的藥物療程。東生華開發的子宮內膜癌的早期篩檢，藉由液態切片的方式進行基因檢測，比起傳統的子宮刮搔術的安全性就提高不少，應可以提高女性檢測意願。

 

宏碁智醫: TFDA 核可醫學影像傳輸軟體TeleMed for Point of Care

台灣醫療科技展 宏碁智醫大秀研發成果 文 謝易晏 2021.12.05疫情形塑世界各地經濟及消費型態的改變，加速全球數位轉型，宏碁集團面對全球變局全力發展數位經濟與智慧化醫療，此次參加2021年台灣醫療科技展，宏碁智醫首度亮相全新老年性黃斑部病變（AMD，Age-related Macular Degeneration）人工智慧輔助篩檢軟體VeriSee AMD，將協助醫護人員進行篩檢。聚焦數位醫療及智慧化醫療，宏碁董事長暨執行長陳俊聖指出：「疫情加速全球數位化的發展，實體商品、服務及經濟受影響，數位化的經濟及發展逆勢成長，改變人類的日常生活，更提升對智慧醫療領域的重視及依賴；宏碁集團不僅投入基於人工智慧之醫療器材軟體，更推出多款抗菌系列產品，滿足消費者的各種需求。」宏碁集團推出多項智慧醫療領域相關解決方案，包含TeleMed遠距醫療系列軟體，以及為疾管署建置「台灣醫院感染管制和抗藥性監測系統」；在人工智慧醫療方面亦針對「流感門診人數預測」及「國際疫情資訊站」透過疫情新聞篩選、摘要與熱度即時警示，及早發現潛在風險傳染病，精準掌握疫情。宏碁旗下宏碁智醫即是應用人工智慧與大數據分析技術，專注研發一系列人工智慧輔助篩檢軟體和智慧醫療合作開發平台，此次在醫科展展出該公司首款產品VeriSee DR利用人工智慧輔助醫師診斷糖尿病視網膜病變，準確度更是高達93%，現已取得亞洲4地台灣、泰國、印尼及菲律賓醫療器材許可證，成功導入超過50間醫療院所，實踐落地醫療場域；更延伸人工智慧眼科系列軟體，首度亮相VeriSee AMD老年性黃斑部病變輔助篩檢軟體，預計於2022年進行臨床試驗。根據國家發展委員會「人口推估（2020至2070年）」報告1，台灣將在2025年進入超高齡社會，醫療資源不足問題將因超高齡社會的趨勢日漸嚴重，人工智慧與大數據分析，可以擴大並加速相關單位或醫護人員在預防或面對疾病時的應用。宏碁智醫除了人工智慧輔助篩檢軟體VeriSee DR及VeriSee AMD之外，亦針對遠距醫療提出TeleMed系列軟體，其中TeleMed for Point of Care的醫學影像傳輸功能更獲衛福部核可。除此之外，宏碁智醫更提出智慧醫療開發合作平台，藉由成功開發的經驗協助其他合作者實踐智慧醫療，將創意落地並推廣海外，盼為智慧醫療領域拓展新局。宏碁集團不僅在智慧醫療發展不遺餘力，更積極研發創新產品提供第一線醫護人員及一般民眾使用；此次，台灣醫療科技展同步展出建碁（AOPEN）醫用系統方案以及宏碁通信超氧抑菌機。建碁醫用系統方案包含24吋全平面AHVA醫用螢幕DT2462M及可水洗的鍵盤滑鼠套件，醫用螢幕通過世界級EN/UL60601-1醫療安全法規及EMC 認證2，符合灰階影像標準 DICOM part 143，確保放射等專科的灰階影像精確呈現，前面板為IP654防水防塵的醫用觸摸顯示器、覆蓋AG 防眩光玻璃易於清潔。此外，醫規防水抗菌的鍵盤及滑鼠具備奈米銀抗菌材料，可以普通洗滌劑沖水清洗，其內建清潔模式可防止清潔時誤觸發，提升醫護人員及環境的安全防護。另外，宏碁通信「超氧抑菌機」將超氧離子（臭氧）透過負壓的方式融入水中，只需沖洗三秒鐘就能夠抑菌達99.99%，有助於減少環境細菌及病毒，目前已建置於全台數百間幼兒園和全球逾百家醫院。

杏澤: 內視鏡技術 於 口內攝影

貿協助台灣精準檢測暨健康照護商　零時差搶攻美洲市場 2021-12-05 記者 張佩芬／台北報導 為掌握疫情帶動的大健康產業龐大商機，外貿協會執行辦理「美洲精準檢測暨健康照護線上拓銷團」，上週協助研華、華碩、慧誠、和康、雅登、新穎、新世紀、保生等20家代表性業者，推廣居家照護、防疫、電子影像、醫療耗品、診斷和皮下注射等醫材應用領域與解決方案，鎖定美國及中南美市場，共7國26位國際買主於密集進行67場洽談，創造醫療產業合作。活動由經濟部國際貿易局主辦、貿協執行，鎖定我醫材出口最大的美國及加拿大、墨西哥、巴西、哥倫比亞、巴拉圭、秘魯等極具潛力的中南美市場，吸引許多大型專業買主參加，包含2020年營業額1,395億美元的美國最大連鎖藥局W商、全球500大企業專注於生技製藥及衛生保健的美國A商、哥倫比亞最大醫療集團A商，以及巴西知名實驗室設備經銷A商等，買主們對我商產品表達高度興趣，部分已積極進行兩次視訊會議。目前中南美因疫情，防疫和測試需求量大，帶動後端滅菌需求，雅登專精滅菌鍋和臭氧相關品項吸引哥倫比亞買主洽詢；專精臨床分析儀的保生，近期主打將輕便好攜帶的定點照護檢驗(Point of Care Testing, POCT)儀器，可遠端連線，協助幅員廣大地區解決檢測需求，除獲巴西買主青睞索取樣本外，亦吸引美商對其醫用、動物用檢測儀器極具興趣，有意願做為保生醫療代理、申請FDA認證及銷售。新穎生醫以最新生物標記技術為主軸，推出可早期檢測糖尿病腎病變DNlite檢測法，巴西A商隨即表達註冊該產品意願。康瑩產品則包含防疫檢測產品、床墊、腿部按摩機等，吸引美、加、巴西、墨西哥等多家買主洽談，其中加拿大D商當日洽談後已與康瑩聯絡有關加拿大政府與議會的檢測需求；專精醫療影像的杏澤，將內視鏡的技術用於口內攝影，表示本次多家買主都極可能有合作機會，甚至包含OEM，後續商機可期。面對全球疫情仍不穩定，貿協將持續協助我商國際鏈結，明年將陸續規劃日本、美國、德國、新南向等重要市場拓銷活動，協助我商透過多元模式與買主聯繫接洽，爭取更多大健康產業商機。

台塑生醫 逢高調節 聯亞藥 (降至3％) 不參與 董事席次

聯亞藥大股東台塑生醫 退出董事會 工商時報 彭暄貽 2021.12.14 聯亞藥（6562）14日舉行股東臨時會，全面改選董監事，選出五董四獨董；大股東台塑生醫退出董事會。台塑生醫原為聯亞藥第二大股東，持有一席董事；為啟動新結盟投資布局，台塑生醫先前伺機逢高調節聯亞藥，持股從最高降至3％，因而決定不再參與董事席次。此外，聯亞藥規劃明年上市，計劃農曆年後向工業局申請科技事業函（不需看公司盈虧獲利），預計明年第二季拿到許可，希望第二季底、第三季，最快6、7月上市，向市場募集更多資金。聯亞藥今年6月23日，以每股30元登錄興櫃，股價快速飆上百元俱樂部，一度還曾衝上300元高價。隨著母公司聯亞生技8月16日接獲研發的新冠疫苗未通過衛福部緊急授權消息，聯亞藥股價跌破200元，最低跌至140元。目前股價為81.4元。台塑生醫投資聯亞藥多年，是聯亞生技以外的第二大股東，持股最高達17％；興櫃後伺機調節持股，目前持股降至3％，推估獲利逾13億元，外界讚嘆台塑生醫董事長王瑞瑜的好眼光。台塑生醫表示，公司有參與參與聯生藥、聯亞藥投資，持股時間已達7～8年、6年之多。基於投資效率與其他新版圖開拓資金運用等考量，方伺機處分聯亞藥持股。目前聯生藥持股逾一成，至於聯亞藥3％持股短期沒有進一步處分計畫。聯亞藥指出，這次股臨會改選董是因多位教授公務繁忙，其中一位過世，因此乾脆重新改選新董事與獨董。此外，目前產能為每年生產1,152萬瓶針劑，因估計客戶訂單到了2022~23年產線就會不夠，規劃明年底新產線拿到認證，新增一條新產線的產能是目前的四倍，等於未來一年產能為5,600萬瓶。

(醫療大數據) 華碩臺大 合作 研發中心

華碩攜臺大砸億元成立研發中心　施崇棠：目標亞洲第一 記者吳康瑋／綜合報導為整合產學研發能量、深耕前瞻技術，華碩電腦與臺灣大學攜手成立「華碩臺大聯合研發中心」，聚焦AIoT、智慧醫療與大數據應用等趨勢領域，打造產學合作新模式。華碩董事長施崇棠指出，這次合作獲科技部前瞻技術支持，目標將該產學研發中心推升至亞洲第一，加速學術思維走向實際應用，決勝世界舞台。施崇棠表示，自己屈指一算已離開母校47年，這次成立華碩台大聯合研發中心，不僅有華碩、台大彼此攜手，還導入科技部前瞻技術的支持，締結成全新的產學創意激盪，相信未來能產出亮麗的成果。施崇棠表示，華碩長期不斷提升自身創新升級的技術，在2018年為再造進化發表16字箴言，從此踏上轉型之旅，在集團前進的道路上融入創新的思維；華碩也發現不只要在既有產品線融入創新元素，更必須投入培育新世代高階人才、向下扎根，結合產業動態，為台灣科技發展挹注更多量能。施崇棠表示，這次成立研發中心相信能為台灣科技創新領域注入新動能，將在地打造成高階科技重鎮，結合台大的學術實力，替下一代打造卓越的競爭力，培育全球產業市場，並將該研發中心推升至亞洲第一的地位，結合台大深厚學術研發基礎、並樹立台灣產學合作新典範。許先越執行長表示，華碩追尋無與倫比的科技思維，這次除了透過產學合作，締結成立策略聯盟，華碩內部也成立創新中心，著重創新領域發展，持續探索創新，聯合研發中心也著重在這個面向，建構這麼好的平台，共同將台灣的研發實力帶向新的里程碑。據了解，華碩臺大聯合研發中心預計總研發經費將逾億元，研發中心指出，將優先布局三大先進領域，華碩臺大聯合研發中心」將優先布局在三大先進領域，包含「終端與邊緣裝置技術」，「網路及多媒體」，「資料科學及智慧醫療」，還有散熱技術、核心技術、顯示器訊號處理技術、電池技術、關鍵挑戰技術佈局，並將前進AI技術、下世代通訊技術、量子電腦領域等跨領域的推動開發。

鼎晉 肉毒桿菌素估2024 年完成/ 浩鼎OBI-888三新藥 授權大陸 康騰浩諾

年底作帳 生技股掀母子同樂行情 工商時報 杜蕙蓉 2021.12.06年關前作帳行情開跑，生技股在利多不虞匱乏下，可望上演母子同樂行情！獲230萬美元補助進行第三針混打試驗的高端（6547）、訂單能見度高長聖（6712）、中化生（1762）、新藥開發有進展的浩鼎（4174）、中裕（4147）、合一（4743），營運看漲的和康生（1783），都有機會領軍。最具指標的高端，10月底獲選為世衛組織(WHO)團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)，將在哥倫比亞、菲律賓、馬利共和國執行逾4萬人規模的第三期臨床試驗，有機會在三至六個月內取得保護力的數據，為全球藥證布局大大加分。此外，高端近日又獲流行病預防創新聯盟(CEPI)青睞，將提供230萬美元，補助進行第三針混打試驗。該試驗將在台灣進行，預計收案約960名受試 者，最快明年第一季取得首項期中分析結果。該數據試驗所獲得的結果，將為開源（Open Source）資料，可作政策決策者及法規單位的新冠疫苗使用建議。新藥開發利基股中，中裕受惠愛滋病新藥 Trogarzo 獲得義大利政府給付協議，其他歐洲大國也有望陸續將新藥納入健保核價，加上 Trogarzo 靜脈推注劑型最快明年上半年取得認證，明年出貨有望回溫。新藥開發加速火力的浩鼎，旗下乳癌新藥OBI-822最晚2023上半年期中分析，OBI-888等三新藥授權大陸康騰浩諾公司，也獲投審會核准，至於針對Delta變異株開發的新冠疫苗，預計12月底公布動物試驗數據。子公司鼎晉生技開發的新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗，主要評估指標結果顯示，安全性與耐受性無虞，將展開二期臨床試驗，目標 2024 年完成。合一則繼治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101(商品名：速必一)在取得台灣藥證上新銷售後，預計第四季申請健保價，美國除了啟動三期臨床， 力拚2023上半年完成，也將以醫材先卡位，預計今年第四季進入FDA藥證審查；歐盟則力拚明年第二季申請送件。業績成長股中，長聖受惠特管法，前三季EPS 4.67元轉盈，目前細胞製備委託訂單已排到明年9月，並將首度配發股利；預期今年第四季及明年上半年業績正成長趨勢不變，目前也啟動授權和國際合作案。中化生挾著營收占比八成的三大產品供不應求，降血脂藥 icosapent ethyl(EPAE)更是美國唯一可充分供料的原料藥廠，在訂單已排到明年8月，目前積極擴建新產能因應，後市營運看漲。

安克甲狀偵 鎖定十家健檢 銷售分潤

安克生醫虛實並進 進軍全球 2020年10月24日【時報-台北電】搶攻疫後健診商機，安克生醫（4188）已與多家大型醫院、健檢中心簽約；另透過授權、經銷等模式，連結國際醫療通路，並和超音波大廠洽談合作，創造雙贏，更與國際頂尖醫學中心，進行上市後臨床研究合作，擴大產品應用。安克總經理李伊俐表示，「甲狀偵」下半年推出健診訂閱專案，鎖定十家健檢中心拓市場提高營收；「呼止偵」除與專業經銷商永定簽約，推廣至振興及聯新健檢使用，結合後續CPAP銷售分潤，開創新的營運模式，並與睡眠中心簽訂租賃合約，7月起開始認列租金收入。李伊俐指出，「安克甲狀偵」除獲美國FDA、歐盟CE Mark等上市許可，擴大大陸市場耕耘，也與超音波大廠洽談授權，並達成土耳其、埃及、泰國、越南經銷商簽定LOI。安克為全球第一個獲美國FDA核准超音波電腦輔助診斷的醫材公司，已成功研發四項美國FDA、歐盟CE核准的影像醫材。看準預防醫學及後疫情時代的龐大健診商機，安克上半年已完成各大健診相關單位布局，包括中國附醫、彰基、義大、中山附醫、聯安等健檢中心，列入專案或包套行程，有效滲透市場。因應全球疫情未歇，安克生醫以線上參展、虛擬展位擴大行銷，另透過線上會議，和國際超音波大廠緊密溝通，洽談授權合作，甚與國外夥伴進行中的臨床試驗合作，展開線上教育訓練、定期個案分析，開拓國際市場。李伊俐指出，和全球三大睡眠醫學中心之一的美國史丹佛睡眠中心今年7月展開國際合作案，期盼2021年底完成，並由計畫主持人發表論文於國際知名醫學期刊，提高全球能見度，替國際展業邁出重要里程碑。（新聞來源：工商時報─記者彭暄貽／台北報導）

昱厚 佐劑+國衛院COVID抗原: 臨床IIa 試驗

昱厚生技海外跨步，鼻噴新冠藥擬授權巴基斯坦藥廠 2021年9月28日【財訊快報／記者何美如報導】昱厚生技(6709)布局海外市場跨步，27日公告與巴基斯坦藥廠Macter International Limited簽署合作備忘錄（MOU），擬將自主開發的噴鼻劑型新冠肺炎（Covid-19）新藥AD17002-SC授權給Macter於巴基斯坦進行合作開發及銷售，未來雙方亦有機會共同拓展中東市場，正式授權合約可望在年底前敲定。昱厚指出，雖然全球新冠疫苗的接種人數日益增多，卻還是陸續有已接種者確診的消息，這種「突破性感染」顯示僅靠當前疫苗降低病毒感染仍有不足。未來，若我們要與病毒共存，甚至要能夠取下口罩生活，除了更完善的疫苗及接種率以外，更極需有效且使用方便的新冠治療藥物，以縮短病程及更有效杜絕病毒的傳播。AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫治療技術平台所開發，採鼻噴劑型，使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一道黏膜關卡就被擋掉，無法在人體內進一步發展，亦有利於進一步的防疫推廣。目前AD17002-SC已獲TFDA核准執行用於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗。巴基斯坦人口約2.2憶，新冠疫情嚴峻，目前確診人數約124萬人，死亡人數居亞洲前六大。而Macter International是巴基斯坦前5大符合cGMP製造廠，且是該國提供國際藥品製造的最大代工廠，根據該公司年報顯示，2020年Macter International的合併營收約新台幣22億元。

昱厚攻新冠鼻噴疫苗 獲國衛院授權 2020/10/06 興櫃公司昱厚生技6日公告，與財團法人國家衛生研究院簽署「利用流感類病 毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒（SARS-Cov-2）抗原」技術授權合約。昱厚生技表示，公司與國衛院簽署25年期間的「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒（SARS-Cov-2）抗原」全球非專屬技術授權，此技術將用於新冠肺炎病毒疫苗之研究、開發、製造及販售。昱厚強調，取得這項技術後，並添加本公司的專利黏膜免疫佐劑LTh(αK)，可進一步開發新型噴鼻劑型新冠肺炎疫苗，提升人體血清和黏膜免疫反應，以用於預防新冠肺炎病毒的感染。昱厚表示，國際醫學研究（Cell: A Single-Dose Intranasal ChAd Vaccine Protects Upperand Lower Respiratory Tracts against SARS-CoV-2）已發表，新冠肺炎鼻腔投與疫苗可以在呼吸道黏膜表面誘導抗新冠病毒的抗體和免疫反應，對呼吸道有很好的保護效果。昱厚開發的黏膜佐劑LTh(αK)已在鼻噴流感疫苗的人體臨床二期試驗，證實無安全和耐受性疑慮，可提升血清和黏膜免疫反應。公司將採用新冠肺炎類病毒粒抗原，搭配昱厚的專利黏膜免疫佐劑LTh(αK)開發鼻噴劑型新冠肺炎疫苗，而類病毒粒技術先前其他藥廠，已成功開發子宮頸癌疫苗、B肝疫苗和流感疫苗產品上市。

(Athersys / Healios )易體細胞治療MultiStem(R) 或日本孤兒藥資格

醫界籲：恩慈療法數據納臨床試驗 04:102021-10-04 工商時報 杜蕙蓉 台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示，細胞療法治療新冠肺炎，已吸引國際藥廠積極搶攻，而為加速我國廠商研發速度，建議可將恩慈療法數據納為臨床試驗的資料，以真實數據作為證據，加速取得藥證，前進國際打世界盃。林世嘉表示，生技投資熱潮已由免疫療法轉向再生醫療，預期全球再生醫療產值2025年將達1,240億美元，也引國際大廠爭相卡位，除了大藥廠忙於併購再生醫療公司外，新創的再生醫療也獲投資界青睞。而國內廠商在這一波新冠風暴中，也積極搶搭疫苗、藥物和細胞治療商機，政府應趁此機會，祭出符合國際的法規，帶動產業升級。　有鑑於細胞療法治療新冠肺炎已成趨勢，且目前更以治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）最受關注，生技中心執行長吳忠勳表示，樂觀以待以間質幹細胞治療ARDS，雖然細胞治療的運作機制比起分子藥物較為複雜，但仍應針對運作機制有充足的研究，以及在研發初期就將利益攸關者納入研究當中，以提高產品研發成功率。林世嘉表示，由美國Athersys技轉引入間質幹細胞（MSC）的日本細胞治療公司Healios，今年8月發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果，其療效指標不僅呈現不錯的效果，其給藥90天後，用藥者平均減少死亡率39％。為此，HLCM051治療肺炎引發之ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格，若HLCM051的GMP生產獲得查廠通過，Healios將申請新藥上市，指標意義濃厚。林世嘉認為，若能將恩慈療法數據納為臨床試驗的資料，將可望為廠商帶來不錯的契機。(時報資訊)

HLCM051 is the stem cell product that can be mass-produced, being derived from adult adhesive stem cells that were taken from bone marrow of healthy unrelated donors from whom the informed consent was obtained, and proliferated ex vivo.

 

重症コロナへの効果も期待される初のARDS治療薬、年内承認申請を目指す‐ヘリオス2021年08月17日　細胞医薬品や再生医療製品の開発などを手掛ける製薬会社のヘリオスは8月6日、骨髄由来間葉系幹細胞HLCM051について第2相試験の結果（速報）を報告した。同社は急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対する世界初の治療薬の開発を進めており、早ければ年内にも承認申請を行う方針。新型コロナウイルス感染症（COIVD-19）重症患者への投与も期待されている。ARDSは肺炎や敗血症、外傷などさまざまな疾患の重症患者に突然起こる呼吸不全の総称で、疫学データの発症率と人口統計の日本総人口を基にヘリオスが行った推定によると、国内の患者数は年間7,000人～1万2,000人だという。死亡率は全体の30～58％1）と極めて予後不良で、現在治療薬は存在しない。COVID-19重症患者でもARDSを発症することがわかっており、COVID-19初期症例群に関して発表されたデータでは、死亡した患者群の54～93％でARDSを合併していたことが確認されている。2）3）ヘリオス副社長で医師の澤田昌典氏はHLCM051に期待される効果について、「炎症の軽減、免疫機能の調節」「血管新生の促進」「傷害を受けた細胞および組織の保護・修復の促進」「肺組織や呼吸機能の改善」と説明。HLCM051による治療が認められれば、「1回の点滴投与で治療が可能」だとした。その上で、「薬物治療のないARDS初の再生医療製品となる可能性がある」と強調した。

HLCM051投与群で死亡例の減少率は約39％ 同日の会見でヘリオスは、第2相試験「ONE-BRIDGE試験」の結果（速報）を報告。2019年4月～2021年3月に実施したコホート1では、COVID-19陰性の肺炎由来ARDS患者30例をランダムにわけ、HLCM051投与群20例、標準治療群10例で有効性・安全性を評価した。その結果、VFD（投与後28日間のうち人工呼吸器を装着しなかった日数）はHLCM051投与群が20日、標準治療群が11日と、HLCM051投与群では標準治療群に比べて9日（中央値）の改善がみられた。死亡率（投与後90日以内）はHLCM051投与群が26.3％、標準治療群が42.9％で、HLCM051投与群で死亡例の減少率は約39％だった。2020年4月～8月に実施したコホート2は、COVID-19由来ARDS患者5例にHLCM051を投与し、安全性を評価したもの。VFDは25日、死亡率は0％で、安全性に問題は認められなかった。なお、最終データは全患者の経過観察期間（180日）後に確定する。ヘリオスの鍵本忠尚社長は、「HLCM051はARDSを対象に厚生労働省から希少疾患用再生医療等製品指定を受けており、早期の承認を目指す」と意欲をみせた。追加試験に実施については、「承認後などに大規模な調査を行い、有効性・安全性の確認を行う可能性はあると思っている」との考えを示した。

 

Athersys (ATHX) Granted Orphan Designation for Acute Respiratory Distress Syndrome Clinical Program  November 14, 2019  Get instant alerts when news breaks on your stocks. Claim your 1-week free trial to StreetInsider Premium here. Athersys, Inc. (NASDAQ: ATHX) announced today that its collaborator in Japan, HEALIOS K.K. ("Healios") received notification this week from the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council ("PAFSC") that its acute respiratory distress syndrome ("ARDS") clinical program using HLCM051 (MultiStem® Cell Therapy), will receive the orphan regenerative medicine designation from the Ministry of Health, Labour and Welfare within the next few weeks. This designation may be given to investigational products being evaluated for indications that have a high unmet medical need and that occur in less than 50,000 patients in Japan. In addition to priority consultation and review for potential approval of the therapy, there are several financial incentives offered with the designation, such as subsidies to reduce the financial burden of product development, preferential tax treatment and extension of the re-examination period for Healios. ARDS is a serious and life-threatening pulmonary condition that requires patients to be placed on a ventilator in the intensive care unit ("ICU") and is associated with a high mortality rate. Many patients that do survive face extended stays in the ICU and experience difficult and challenging recoveries. In June 2018, Healios and Athersys expanded their existing collaboration to include the rights to develop and commercialize MultiStem (HLCM051) to treat ARDS in Japan. In May 2019, Athersys announced positive results from its Phase 1/2 clinical study (known as "MUST-ARDS") at the annual American Thoracic Society meeting. MultiStem-treated patients experienced less mortality, more ventilator-free days and more ICU-free days compared to the placebo patients. After submitting these results, Athersys' ARDS program was granted Fast Track Designation by the United States Food and Drug Administration. Healios is currently conducting the "ONE-BRIDGE" study to evaluate MultiStem treatment in pneumonia-induced ARDS patients at over 20 clinical sites in Japan. This trial began in April 2019 and is expected to enroll 30 patients. The primary endpoint is the amount of ventilator-free days at day 28 following treatment.

About Orphan Regenerative Medicine Designation in Japan In Japan, drugs and medical devices can be designated as orphan drugs or medical devices based on the Article 77-2 of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Pharmaceuticals, Medical Devices, Regenerative and Cellular Therapy Products, Gene Therapy Products, and Cosmetics if they are intended for use in less than 50,000 patients in Japan and if there is a high unmet medical need. Programs are designated by the Minister of Health, Labour and Welfare based on the opinion of the PAFSC. While designation does not automatically lead to marketing approval, it provides certain priorities and financial incentives related to potential approval and product launch.

About ARDS ARDS is a serious immunological and inflammatory condition characterized by widespread inflammation in the lungs. ARDS can be triggered by pneumonia, sepsis, trauma or other events and represents a major cause of morbidity and mortality in the critical care setting. ARDS is associated with a high mortality rate and significant sequelae among survivors. The condition prolongs ICU and hospital stays and often requires extended convalescence in the hospital and rehabilitation care settings. There are limited interventions and no effective drug treatments for ARDS. There is a large unmet need for a safe treatment that can reduced mortality and improve quality of life for those suffering with ARDS. Additionally, given the high treatment costs associated with ARDS, a successful therapy could be expected to generate significant savings for the healthcare system by reducing days on a ventilator and in the ICU.

About MultiStem MultiStem cell therapy is a patented regenerative medicine product in clinical development that has shown the ability to promote tissue repair and healing in a variety of ways, such as through the production of therapeutic factors in response to signals of inflammation and tissue damage. MultiStem therapy's potential for multidimensional therapeutic impact distinguishes it from traditional biopharmaceutical therapies focused on a single mechanism of benefit. The therapy represents a unique "off-the-shelf" stem cell product that can be manufactured in a scalable manner, may be stored for years in frozen form, and is administered without tissue matching or the need for immune suppression. Based upon its efficacy profile, its novel mechanisms of action, and a favorable and consistent safety profile demonstrated in clinical studies, MultiStem therapy could provide a meaningful benefit to patients, including those suffering from serious diseases and conditions with unmet medical need.

晶鑽 三年前 代理 超音波拉提: 2021 年6月獲銷售許可

晶鑽生醫發表線雕線材、超音波新品，Q4營運添動能 2021年10月4日【財訊快報／記者何美如報導】次世代醫美領導廠晶鑽生醫(6815)3日發表自有品牌全品項線雕線材，以及全台獨家代理的第三代超音波探頭，從臉部延伸到身體，隨著二大醫材產品線的正式到位，新品效益有機會於第四季逐步展現，為營運開啟新一波成長動能。晶鑽生醫3日舉行自有品牌「MIRACLE THREAD提美拉外科用可吸收性縫線」全品項線雕線材，以及全台獨家代理唯一兼具緊膚與溶脂的「寇斯特優緹偲第三代超音波探頭」新品上市發表會，同時邀請到包括維格醫美董事長林銘德、淨妍醫美集團醫務總監陳宏政，以及多位醫美菁英醫師等蒞臨觀禮見證。晶鑽生醫總經理謝佳憲表示，自有品牌「MIRACLE THREAD提美拉」線雕線材今年4月獲TFDA同意核准新增醫材規格並延長保存期限，搭配既有的「玫瑰線」，再推出「寶寶線」、「鳳凰線」，大幅提升臨床應用的廣度與深度。三種產品相互搭配使用，可針對不同年齡、不同肌膚狀況，客製化設計更貼近人體結構的線雕療程。此外，三年前即率先取得台灣獨家代理韓國原廠寇斯特（KORUST），做為臉部拉提的優緹偲第三代超音波系統，搭配使用的身體用第三代超音波探頭也於今年6月正式取得TFDA醫療器材銷售許可，拓展該音波治療儀的應用市場從臉部拉提，延伸到溶解身體脂肪並達緊實雕塑效果。根據臨床研究，優緹偲第三代超音波探頭能有效消除腹圍平均約2公分，獲醫美業界譽為「戰斧探頭」。維格醫美集團董事長林銘德認為，非侵入式療程已成微整形市場主流趨勢，「提美拉」線材挾台灣自主創新技術不僅成功打破原本進口線材壟斷市場，這次上市的新品補強了現有產品的缺口且達到更佳效果，料將帶動線雕技術的升級，相信可取代傳統的整形外科手術。淨妍醫美集團醫務總監陳宏政也指出，根據集團內部的調查顯示，近五年音波拉提是前五大熱門療程之一，顯示市場仍具有相當大的成長潛力。謝佳憲強調，現代醫學美容導入線雕技術或其他非侵入技術，在台灣才正在興起，需要快速且大量培訓醫師的專業技術與經驗，晶鑽生醫將致力扮演上游材料供應與技術整合的平台。在營運策略方面，將以發展自有品牌為主、代理為輔，今年將是營運邁向快速成長的關鍵元年，有機會於第四季逐步展現新品上市對公司的營收挹注效益。