國光流感疫苗外銷告捷 2021年5月13日 週四 【時報-台北電】國光生技（4142）海外拓展再傳捷報！國光生宣布，國光流感疫苗已取得清真認證，產品進入穆斯林國家的優勢大增，將積極布局東協各國和新南向國家。今年國光流感疫苗外銷版圖包括大陸、泰國、中亞地區，其中，來自大陸流感疫苗訂單較去年大幅成長五倍，同時針對中東國家已送件申請疫苗藥證。國光生因去年第一季基期墊高，加上今年第一季研發支出為去年同期的三倍，同時第二條充填包裝線工程仍在建置中，原本第一季天道充填代工業務延後到年底，使得今年第一季營收較淡，單季每股虧損0.58元。（新聞來源：工商時報─記者彭暄貽／台北報導）
臺大醫院發現血癌老藥 增肺癌免疫治療存活率 2021年04月22日 【記者賴玟茹／臺北報導】肺癌多年來蟬聯國人癌症死因的首位，超過一半以上的病患發現時已是晚期，臺大醫院發現肺癌免疫治療新策略，以血癌藥物去甲基化藥物（Decitabine ）促進伽瑪-德爾塔T細胞抗癌，經動物實驗後證實能夠縮小肺癌腫瘤、增加存活率，為肺癌治療帶來新希望。臺大醫院22日在記者會發表研究成果，內科部主治醫師蔡幸真團隊結合血癌用藥的去甲基化藥物（Decitabine ）與伽瑪-德爾塔（γδ）T細胞，研發出能夠治療肺癌的新策略。蔡幸真表示，研究發現肺癌細胞經過去甲基化藥物治療後，能夠調控肺癌表面黏附分子，並促進免疫突觸形成，強化免疫細胞及腫瘤細胞結合，大幅提高γδ T 細胞精準攻擊癌細胞能力。至於當初選擇γδ T細胞的原因，蔡幸真表示，這是為了解決傳統T細胞存在的限制，像是反應慢等，儘管體內γδ T細胞數目稀少，但不需白血球抗原（HLA）辨識癌細胞，也是身體內少數細胞來源不限於病人本身，可應用在異體移植免疫細胞，以醫療等級的體外培養、擴增，後在大量打進體內與癌細胞對抗。蔡幸真指出，去甲基化藥物助攻的γδ T細胞療法，經過小鼠實驗證實，能夠增強T細胞與腫瘤細胞結合，有效縮小腫瘤、殺死癌細胞，存活率明顯增加，相信除了用於肺癌外，未來也能用於治療其他癌症，像是大腸癌、卵巢癌等。該研究成果已於今年4月12日發表在國際期刊自然通訊（Nature Communications）。
工研院漏夜搭建正壓檢疫亭，以晶圓廠無塵室技術協助台灣防疫 作者 Atkinson發布日期 2021 年 05 月 16 日由於疫情大爆發，雙北已被緊急升級為三級防疫區，經濟部藉由工研院將科技專案開發的檢疫設備「正壓式檢疫亭」來支援台灣防疫，協助醫院進行快速大量採檢與醫護人員防護使用。工研院表示，在台大生醫醫院竹北院區與竹東院區以及新竹馬偕醫院的協助下，工研院已於 15 日晚間將原置放於台大生醫醫院竹北院區與新竹馬偕醫院的兩台檢疫亭，拆裝至台北中興醫院 (採檢) 與剝皮寮 (採檢) 兩地支援，透過台北市聯合醫院總院長黃勝堅、副院長璩大成與中興醫院院長蔡景耀的協助，於 16 日清晨 2 點多已順利完成中興醫院機組與剝皮寮機組。兩座檢疫亭設計以微正壓來確保密閉性與隔離性，5月16日工研院將協助醫院配合指揮中心流程上線，以科技力協助防疫篩檢，滿足檢疫量提升的需求。未來，工研院會繼續配合經濟部、指揮中心提供防疫科技上的協助。工研院指出，在 2020 年疫情延燒時，就發展正壓式檢疫亭，在開發過程中，曾向新竹馬偕醫院急診室曾毓淇醫師 (當時為為新北聯醫) 取經，2020 年 4 月初並邀聯合醫院顏慕庸醫師、新竹馬偕解晉一醫師、臺中慈濟李冠儀醫師、成大紀志賢醫師，以及慈濟賴佩芳醫師等熱心醫師與工研院的團隊共同討論曾醫師的概念與建議方向，後續成功研發出媲美全球最潔淨之正壓式檢疫亭。工研院進一步強調，日前已在台大生醫醫院竹北院區與新竹馬偕醫院運作快一年的正壓式檢疫亭，特別是以台灣十多年來在建置 IC 晶圓廠及光電廠無塵室的優勢與經驗下，打造出潔淨度優於醫院外科手術室，媲美全球最潔淨之檢疫亭。其具備下列五大特色，能夠幫助醫護人員的採檢需求，在零風險的環境下安全採檢。
「安全設計」：為了守護醫護健康，檢疫亭運用專利正壓設計，空氣只能由內往外送，受污染空氣進不去檢疫亭，醫護採檢零風險。
「採檢量高」：檢疫亭雙面設計，一小時至少可採 12 位，在疫情緊張時，一天可採檢數達 240 位，效率高。
「節能舒適」：檢疫亭內裝設冷暖氣機，無論是酷暑或寒冬，24 小時恆溫恆濕維持亭內舒適溫濕度，運用智慧節能科技，1 天電費也不超過 60 元。
「獨立潔淨」：檢疫亭潔淨度為 Class 1000 無塵室等級，優於醫院外科手術室，媲美全球最潔淨；而類似電話亭獨立設計可減少相互感染疑慮。
「組裝迅速」：檢疫亭組裝迅速，利於快速佈建。特別是以台灣十多年來在建置IC晶圓廠及光電廠無塵室的優勢與經驗下，打造出潔淨度優於醫院外科手術室。
高林轉投資生技有成，旗下高昌生醫雙階陽壓呼吸器獲歐盟CE認證 2021年5月18日 【財訊快報／記者陳浩寧報導】高林(2906)子公司高昌生醫團隊投入自行研發設計雙階陽壓呼吸器，並針對COVID-19新冠肺炎疫情所設計，推出台灣第一個自行研發設計的雙階陽壓呼吸器，已於日前正式取得歐盟CE認證，未來將可出口至歐盟地區。 綜觀高昌葛瑞特一號雙階陽壓呼吸器(GREAT 1 Bilevel PAP)開發過程，關鍵零組件均來自高昌等台灣廠商；雙階陽壓設計自動提供了呼氣與吸氣不同進氣壓力，能舒緩使用者呼吸不適問題；而實驗室測試顯示整體噪音值媲美全球大廠呼吸器品牌，降噪功能達到世界水準。面對新冠肺炎全球疫情嚴峻現況，高昌呼吸器除對急重症之外的患者提供必要的呼吸照護，更可應用在睡眠呼吸中止症居家照護。因此，高昌呼吸器產品將朝不同市場需求同步開展，包括醫療院所、長照機構及居家照護使用。目前高昌呼吸器已進行初期量產，並積極參與相關國際醫療器材展，例如：CMEF中國國際醫療器械博覽會春季展及亞洲生技大展。此外，高林將協助子公司高昌同時進行美國FDA及台灣TFDA認證申請，希望加速取得台灣及全球各主要國家許可，未來能進一步為COVID-19非重症患者提供更妥善的照護服務。
入股台康拚二次創業 郭台銘備千億打造生技帝國 文｜曹以斌 攝影｜賴智揚 董孟航 林育緯 鴻海創辦人郭台銘退而不休，4月初他大手筆砸50億元投資上市新藥公司台康生技，一躍成為最大股東，震驚生技界。本刊調查，去年郭台銘出手整頓健康事業群（M次集團）後，就將重心放到生技事業上，不但租下鴻海土城頂埔廠整層辦公室，近期更對外招兵買馬準備擴大生醫投資，可動用銀彈高達千億元，根據知情人士透露：「郭董視生技產業為他鴻海退休後的二次創業，打算打造下個生技帝國。」 4月6日，本土新藥上市公司台康生技（簡稱台康）舉辦春酒宴，赫見台灣首富、鴻海創辦人郭台銘出席，更勁爆的是，稍後在這個場合，郭台銘與台康總經理劉理成簽下投資意向書，宣布參與台康50億元私募案，成為持有台康18.56％股權的最大股東。
臨收割期 台康被相中「未來我將從旁協助，提供全球經營人脈網絡及自動化宏觀思惟，協助台康生技拓展國際事業版圖。」郭台銘當天對台康大股東與主管們說。而就在同一天，郭台銘以70億美元（約新台幣1950億元）身價，再度奪得富比士富豪榜的台灣首富寶座，面對這個代工皇帝殺進製藥業，各界都好奇：「郭董到底想做什麼？」「全球醫藥市場規模每年上看1.5兆美元（約新台幣41兆元），醫藥投資算是郭董生技布局中的最後一塊拼圖，當然要找最有機會成功的公司。」知情人士透露。「台康以發展生物相似藥為目標，並以藥物臨床實驗及CDMO（委託研發及生產代工）雙線進行，更取得日本藥廠的長單，有機會挑戰韓國三星在生物相似藥以及CDMO的地位，自然吸引郭董注意。」 「除了輝瑞、默沙東（Merck）等國際大藥廠搶進外，亞洲地區包括韓國三星、中國、印度藥廠也在爭取代工生物相似藥的機會，台康投入CDMO超過九年，現在已經進入收割期，郭董此時入股的時間剛剛好。」業內人士觀察。
二次創業 郭董親自盯 其實，過去10多年來，郭台銘在健康事業的投資已經超過200億元，還不含已捐給台大超過200億元的台大癌醫中心。「過去郭董投資的生技領域，主要以醫療設備、精準醫療與數位醫療服務為主，像是康聯、永悅、睿田等，規模遠不及醫藥廠來得大，而台康相似藥代工模式，是可以創造下一個世界級醫藥代工廠的機會，對郭董來說相當有意義。」知情人士分析。郭台銘不僅捐贈台大癌醫中心給台大，隨後又捐贈先進的質子機。 「郭董對生技新事業，全都自己看、自己盯，每天認真的程度，就猶如當年草創鴻海一般，連他自己都說：『這是我的二次創業。』」知情人士對本刊透露。本刊調查，2019年交棒劉揚偉就淡出鴻海經營的郭台銘，早已鴨子划水全心投入生技產業，不僅租下鴻海土城頂埔廠的四樓整層辦公室，他個人更是週一到週六，從早上8點到晚上10點，會議一場接著一場，除緊盯轉投資健康事業、了解全球健康新商機外，更與團隊研商如何進行下一波的生技布局。
網羅菁英 目標全世界 郭台銘首度揮軍製藥業，一出手投資台康就是50億元，震驚生技業界，但他的企圖心不僅如此，他透過前群創董事長莊宏仁，籌集銀彈準備大舉投資生技業。本刊調查，莊宏仁儼然是郭家的掌櫃，因為郭台銘的六家私人投資公司全由他掛名董事長，包括宏瀚、永屴、日銓、聯巨、億銈、鋐維，可動用資金至少有千億元之譜。「郭董每年從鴻海領到的現金股利就超過50億元，對他來說錢是小事，重要的是被投資標的夠不夠格。」知情人士說。
郭台銘投資生技版圖 不僅備妥銀彈，郭台銘也網羅不少菁英入列，像這次投資台康，郭台銘自曝派了二組團隊事前調查，除了派出最信任的掌櫃莊宏仁外，又找來在生技創投多年、曾自行創業安盟生技、現任鴻海董事長特助的林群倫協助查核。「Allen（林群倫）在生技創投多年，包括中裕新藥、台灣微脂體、萊鎂醫療器材與安盛生科的上市櫃都曾參與，加上自己有生技創業經驗，算是新生代的黑馬。」創投圈人士形容。至於曾被賦予重任統領M次集團、去年4月遭郭董拔權的曾馨瑩姊夫吳良襄也被找回來幫忙，現任康聯董事長。「Leo（吳良襄）在生醫界的人脈跟經驗，還是相當受重視，這次回來幫忙，凡事都直言不諱，給了不少好建議。」知情人士說。另外，郭董新投資的富佳生技負責人辜雪硯，曾任職於知名的益鼎創投，加上擁有耶魯大學幹細胞研究中心與細胞生物系博士學位，擅長精準醫療的她，也是目前郭台銘重用的人士。知情人士說：「常去頂埔廠跟郭董開會的還有發展數位健康服務的永悅執行長陳俊嘉、有鴻海軍師之稱的A次集團副總裁池育陽等人，可謂老將新秀齊聚。」近期郭台銘更對外招兵買馬，透過臉書徵求生技投資相關人才，要求10年以上相關經驗，包括生技基金經理人、生技公司營運長以及財務主管等等，準備集結各路好手出征生技業。
生技業富爸爸 在內部會議中，郭台銘更不斷提醒主管，「必須要結合國際、做大事業版圖。」他在會議上更以種子落地的故事激勵員工，「領導者的眼界決定一切，就像一顆種子丟在尋常路邊，就只會是棵小樹，但丟到阿里山上，就可能長成衝天神木，凡事一定要從大處著眼，想辦法走進國際，別浪費時間在小市場上。」除了重金投資台康外，去年4月底，本刊獨家報導郭台銘出手整頓投資10餘年的鴻海健康科技事業群（簡稱M次集團）並下海親掌後，他的動作就不曾停過。
唾液篩檢 閤家每天測「當時新冠疫情嚴重，郭董四處奔走，先幫鴻海牽線，與美商醫材大廠美敦力（Medtronic）共同合作研發呼吸器，打造呼吸器國家隊，又與國內外多家檢測廠商研討開發快篩設備，隨後在頂埔廠成立富佳生技，研發唾液快篩檢測器，去年10月帶著百餘台赴美推廣，日前帛琉總統來訪，還送了20台給對方。」該人士說。以「快、狠、準」打造鴻海成為6兆科技帝國的郭董，這次投入生技事業，也充分展現急行軍的風格，新打造的唾液快篩檢測器就在短短五個月內成型，去年底為亡妻林淑如70歲冥誕前往愛物園時，他就主動提到新成立的富佳生技正在申請美國FED的EUA認證，並說：「現在全家人每天都會使用唾液篩檢，確保沒有感染新冠肺炎。」根據了解，除了唾液快篩檢測器之外，大手筆捐贈台大癌醫質子治療系統的郭台銘，也對癌症先進治療設備相當投入，「不少國際級癌症治療設備研發團隊，也主動找上郭董，希望有機會合作。」知情人士透露。曾對外說把「醫療產業」當做終身志業的郭台銘，因2005、2007年妻子林淑如與弟弟郭台成2位至愛親人先後罹癌過世，一心想找到治癒癌症的方法，2007年成立永齡健康基金會，並找台大醫院合作，積極推動抗癌，先完成台成幹細胞治療中心，又捐贈興建台大癌醫。隨後建立樂活養生健康次集團，並取名代號M。後改名為健康科技事業群，投資像是康聯、康儀與康誠等康字輩；永悅、永曜等永字輩，以及睿田、睿健、睿軒等睿字輩的子、孫公司。10多年來，郭台銘以個人與永齡健康基金會名義投資健康事業達200億元。
運動養生 志攀聖母峰 除專注打造事業第二春外，今年71歲的郭台銘也相當重視養生。假日固定打高爾夫球或爬山之外，郭台銘透露，自己每天都會運動、使用划船機運動40分鐘，「假日還會與兒子小虎、孫子一起打籃球，一打也是一個小時起跳，不僅跟小孩培養感情，也達到運動的目的。」郭台銘說。其實，外界不知勤於運動養生的郭台銘多年來有個夢想，就是挑戰世界最高峰—聖母峰。據了解，與郭台銘交情相當好的大陸萬科集團董事長王石，曾兩度成功攻上聖母峰，還在60歲那年帶著華人基因董事長汪建一起登頂，創下中國最年長登頂聖母峰的紀錄。2018年王石偕夫人田朴珺來台出席郭董家宴，就曾與郭董相約挑戰聖母峰，但專屬醫療團隊不放心。「總統初選前，郭董一度打算攻玉山，也被醫療團隊阻止，現在全球疫情未減緩，只能先爬爬象山過癮。」知情人士笑著說。本月21日，郭台銘即將出席玉山科技協會20週年慶，並以「科技與健康看生技發展未來」為題發表專題演講，屆時將如何擘劃他的二次創業夢，各界都在引頸期待。
疫情擴大 國產疫苗、藥品加速開發 2021-05-13 01:23 經濟日報 / 記者謝柏宏、陳書璿／台北報導 國內新冠疫情擴大，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨（12）日在立法院強調，現階段擴大篩檢、擴大區隔是必要的。業界認為，政府擴大防疫，對國內疫苗、藥品、檢測將有加快開發與上市、擴大經濟規模的正面作用。疫情昨日大爆發、政府將擴大採檢，讓檢測股寶齡富錦（1760）、亞諾法等，治療暨疫苗股高端、台康與國光等，藥物與疫苗均有技術的昱厚生技、擁有藥物的國鼎、晟德、逸達、生華科等都受到關注。在進度方面，國內疫苗廠包括高端、國光、昱厚等均有實質進度推進，其中，又以高端的進度最快，二期試驗已經完成收案，靜待完成後資料分析，可望率先申請緊急授權。高端疫苗合作夥伴台康，因生產抗原蛋白也同受矚目。專家說，台灣疫苗接種率太低，是這次社區感染擴大原因，政府後續是否擴大對本土疫苗及藥物採購，值得關注。國外疫苗來台時程不穩定的考量下，國產疫苗原本已獲得政府承諾各500萬劑的採購量，後續有機會再獲另外500萬劑的採購。至於台康生技為高端疫苗代工生產疫苗原液、及針劑充填，隨著國內疫情吃緊，政府應會加快國產疫苗的供應速度，務必在國產疫苗正式上路前，已能完整量產政府所需疫苗。隨著社區群聚感染出現，陳時中的防疫決心連帶讓興櫃檢測、藥品多個類股成為盤面焦點，其中，檢測領域普生、金萬林等，因已有產品上市，且出口國際，未來有望成為防疫關鍵廠商。
新冠疫苗國家隊成型 高端疫苗後段充填由東洋負責 鉅亨網 記者沈筱禎 國產新冠疫苗國家隊成型，高端疫苗繼與台康生合作生產疫苗原液後，傳出疫苗後段充填確定由東洋接手，三家業者將完成上中下游整合，最快本月可通過 GMP 審查，不過，相關廠商都不評論市場傳言。高端疫苗目前二期臨床試驗使用的新冠疫苗，均由竹北生醫園區的細胞培養疫苗工廠生產，儘管最大產能上看千萬劑，但高端腸病毒 71 疫苗批量審查、上市在即，產能仍相當吃緊，因此積極尋找後端充填委外代工。據了解，高端曾找上台耀、南光與東洋，其中，南光與東洋均為國內老牌藥廠，技術較成熟，不過考量未來疫苗配送流程順暢，依照地理位置的考量，高端選擇東洋；而台耀是台康生最大股東，且針劑產能上億劑，是全台最大針劑廠，未來國產新冠疫苗順利上市，並將銷往海外市場，台耀有望成為國家隊成員之一。東洋共有兩座廠房，分別位於中壢與六堵，六堵廠改建成國際級針劑廠，目前主要生產非細胞毒性之口服錠劑、膠囊、一般水針、凍晶乾燥微脂體等；而中壢廠為癌症專屬針劑廠，兩座廠房目前尚有空間可擴增產線。印度新冠疫情嚴峻影響全球疫苗供應，衛福部長陳時中坦言，COVAX 平台變數多，許多國際壓力與角力介入，我國疫苗施打必須依賴國產疫苗，而高端疫苗已完成二階段收案，沒有嚴重不良反應。國產疫苗被寄予厚望，據悉，衛福部食藥署 (TFDA) 已派員進駐高端、台康、東洋生產廠區，包括審查文件、產品確效與驗證等，預期高端有望年中申請緊急使用授權 (EUA) 前，先取得 GMP 認證，其他廠商則後續取證。高端表示，目前政府疫苗採購案仍維持 500 萬劑預採購和 500 萬劑開口合約，雙方持續溝通，將關注原物料備貨、產能狀況等，以符合政府多元採購目標。
生技中心攜手日本CMIC集團 雙方簽署合作備忘錄2021年5月13日 週四（中央社記者韓婷婷台北13日電）台灣生物技術開發中心（DCB）與日本CMIC集團簽署合作備忘錄（MOU），將針對生技產品製程開發與製造，臨床前實驗，與投資台灣生技創投基金等項目進行合作。根據備忘錄內容，DCB與CMIC將互為最優惠夥伴，同時針對台日新興生技市場與新創公司，致力於技術應用與商務推展。生技中心表示，雙方對於生技製程開發與製造合作，將聚焦於生技中心的專利CHO-C細胞株技術平台，由CMIC集團下CDMO公司CMIC Bio Co. 進行生物藥生產技術合作與商務推廣。近年來全球對於生物藥品的生產製造能量需求激增，促成CDMO的快速成長。生技中心表示，旗下CHO-C 細胞株對抗體藥物的生產有高產率與高穩定性的優勢，這個合作項目也將有利於CMIC進入到大分子藥CDMO市場。由於疫情因素，全球藥廠皆將藥物生產與供應鏈分散，CMIC與DCB核心能量將透過本次的策略夥伴關係產生互補與綜效。此策略夥伴關係亦將針對台灣所無法進行臨床前實驗空窗部分予以填補協助，互惠雙贏。台灣在政府生技產業政策的力推下，生技醫藥產業在創新技術與新創事業的動能源源不絕，CMIC將考慮與生技中心共同致力於台灣生技創投基金，這個基金將針對新藥與醫材公司進行早期投資。（編輯：潘羿菁）1100513