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Thursday, June 17, 2021

泰博: 新冠 快篩 捐台大3000 劑/ 安特羅 快篩 年產能 1 千萬劑

生技廠協助抗疫!寶齡富錦、泰博、金萬林、安特羅捐贈快篩試劑 作者 惠茹 | 發布日期 2021 05 17 日新冠肺炎疫情持續升溫,中央流行疫情指揮中心今日宣布本土確診病例新增 333 例,再創新高,後續將擴大快篩,防止疫情持續蔓延,而為了協助抗疫,寶齡富錦、泰博、金萬林就先後宣布捐贈新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑。寶齡富錦自新冠肺炎疫情開始,即著手研發 15 分鐘快速篩檢試劑,研發的「飛確」COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造許可,並在印度、歐盟、比利時及新加坡取得當地緊急許可銷售。寶齡富錦表示,「飛確」COVID-19 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑在部立桃園醫院完成臨床測試,每一個樣本都是來自國民受試者的支持,並自衛福部核准起已預先保留國內安全使用存量,足夠支援全台渡過這波疫情考驗。寶齡富錦指出,身為台灣防疫上市大廠,近日與公益團體合作,捐贈「飛確」新冠肺炎快篩及必要的消毒滅菌產品給雙北市政府,供市府與醫療單位使用,並積極與全台各縣市政府接洽,期待能在最短的時間內將防疫物資迅速供應各地,讓國人重回安全的生活環境。

泰博科技 泰博則是透過「財團法人福爾關懷基金會」將生產的威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑 ,捐贈 5.5 萬劑給台北市政府及新北市政府,並捐贈 3000 劑給台大總醫院及台大癌症中心醫院作為防疫使用,希望能在這波疫情蔓延之際,共同協助抗疫。泰博表示,生產抗原快篩試劑為全自動化生產,能確保靈敏度及專一性維持高度一致的品質,優於台灣其他採用的半自動或手工產線,容易因半自動或手工生產,而有品質浮動的缺點,並採用卡匣式設計,相較於非卡匣裸片,使用上有不易受潮,無交叉污染風險,使用便利等特性。泰博指出,快篩試劑已取得歐盟、印度、土耳其、泰國、菲律賓及德國 BefArm 等各國家的認證,能有效快速針對變異病毒進行篩檢,並建置有全台最高產能的抗原試劑生產線,每月供應國內 300 晚萬至 500 萬劑,必要時可增產到 1 千萬劑,滿足國內防疫市場的充分需求。

安特羅生技 安特羅生技配合台北市政府開設社區篩檢站,第一時間供應快篩試劑直送篩檢站,並隨著本土疫情擴散,各縣市快篩需求大增,安特羅總經理張哲瑋表示,安特羅抗原快篩試劑經長庚大學驗證可辨識出正在台灣流行的英國變異株,已有不少縣市政府接洽,因此安特羅將把原本外銷的 20 萬快篩試劑先行提供國人使用。安特羅表示,由於台灣爆發多起社區群聚感染事件,台北市政府率先成立社區採檢站,並主動洽詢安特羅支援快篩試劑,安特羅已緊急撥用外銷的快篩試劑,捐助第一批直送北市社區篩檢站,並協助市府篩出超過百例確診個案,台北市政府已持續與安特羅接洽後續快篩試劑的供應作業。安特羅指出,目前快篩試劑年產能 1 千萬劑,由於這波本土新冠疫情擴及台中及彰化兩地,儘管各國訂單不斷,但為了台灣防疫需求,安特羅優先提供快篩試劑,並以最快速度送到台中市政府及彰化縣衛生局,儘速執行社區篩檢,全力防堵本土疫情擴散。安特羅自主開發的快篩試劑「Speedy 新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟 CE-IVD 認證,15 分鐘內即可得知結果,並與長庚大學教授施信如合作針對新冠變種病毒進行檢測,發現安特羅快篩試劑對於目前本土流行的英國變異株具優異辨識度,是唯一經實證可辨別英國變種病毒株的快篩試劑。

金萬林 金萬林也宣布,旗下 COVID-19 核酸檢測試劑產品,將捐贈 5 萬劑供各大醫療單位使用,以期滿足國內檢測需求,而目前輔導的檢測中心,正全力配合政府,持續增加新冠肺炎檢測量能,並已協助處理近千件的檢測案件。金萬林表示,旗下「qPCR 鼻咽核酸檢測試劑」和「檢測設備」具有美國 EUA、台灣 TFDA certified、菲律賓 FDA CE 等國際認證,並在自行研發的 AI 輔助報告系統輔佐下,篩檢分析結果在 15 分鐘,批次可產出 94 份報告。金萬林指出,目前日檢測量最高能達到 1 萬份,同時繼續加開試劑 GMP 產線,日產量可達 10 萬劑以上,相關常備庫存量擁有至少 15 萬劑,而且金萬林提供的試劑,可適用於國內大部分醫療單位既有的檢測儀器,隨時配合國內檢測使用。

泰博、寶齡富錦 認購靚 2021-05-18 00:32經濟日報 記者王皓正/台北報導 國內疫情升溫,雙北升級成第三級警戒,台股走勢震盪劇烈,現階段盤面上營運成長性佳的抗疫題材股,短線股價走勢相對強勢,投資人可參考泰博(4736)、寶齡富錦(1760)等後市表現,利用權證參與行情,放大獲利空間。泰博方面,第1季合併獲利4.82億元,較去年同期3.5億元,年增37.7%,每股稅後純益(EPS5.24元,延續去年成長動能。 因疫情爆紅的溫度量測產品,泰博表示,疫後產品出現世代交替,額溫槍與耳溫槍消長明顯,不過泰博過去的溫度量測產品占比低,影響不大,目前銷售以品牌為主,月出貨量約8-10萬支,主要市場為美國、德國、台灣,其中日本從去年有較多的提升。至於泰博向中研院取得的新冠抗原快篩試劑,看準疫苗上市後,快篩試劑將成防疫重要配套措施,市場需求將再成長,加上競爭對手美國藥廠亞培、韓國SD持續擴增產能,泰博為維持競爭力,已規劃第二台檢測設備,力拚今年第2季千萬劑產能到位,屆時更有籌碼去爭取標案。至於寶齡富錦,自新冠肺炎疫情開始,即著手研發15分鐘快篩試劑,其「飛確」Covid-19新冠病毒抗原快速檢驗試劑,分別於109年及110年獲得衛福部食品藥物管理署核准專案製造許可,而後於印度,歐盟,比利時及新加坡取得當地緊急許可並銷售。寶齡富錦指出,「飛確」Covid-19新型冠狀病毒抗原快篩試劑,已預先保留國內安全使用存量,足夠支援全國度過本次考驗。權證發行券商建議,若投資人看好此兩檔,可以利用權證代替現股布局,不僅可降低資金門檻,若走勢與預期相同,也可賺取槓桿利潤。在權證挑選方面,可選價平附近,有效天期在兩個月以上的商品,短線操作。

(贈藥 治療 COVID19 ) 藥華 干擾素針劑

P1101」瞄準輕中症患者 1圖看台9間生技廠拚新藥單搶命 【有獎】2021寫出疫情下的心聲文/鏡週刊本土新冠疫情拉緊報,據指揮中心數據顯示,至今台灣病歿人數已飆破400人,其中近2成新冠患者竟在發病3日內就病逝,也讓各界期待新冠治療新藥幫忙救命。本刊調查,國內新冠新藥研發業者已達臨床試驗階段,包括藥華藥端出國際臨床數據籲中央納入治療指引,生華科、宣捷幹細胞則搶下恩慈療法入場券,希望藉臨床試驗救患者一命。前二週豪大雨過境,台灣旱象有解,本土新冠疫情卻亮紅燈。全台確診人數破萬,重症和病歿人數持續攀高,死亡人數已飆破400人,行政院長蘇貞昌、總統蔡英文都出面道歉,再度頒布三級警戒延長至628日。攤開指揮中心提供的新冠死亡數據,有高達8成都是具慢性病或潛在疾病的高齡長者,指揮官陳時中多次向醫療系統喊話:「積極救治病患。」眼見重災區雙北醫療量能嚴重吃緊,台灣生技業也紛紛出手救人。指揮官陳時中多次向醫療系統喊話:「積極救治病患。」前美國總統川普推崇的新冠肺炎藥物瑞德西韋,雖然國內已進口,但藥物申請程序繁瑣,近期爆出缺藥危機,萬芳醫院感染科主任李文生直言:「公文往返錯失黃金治療時機。」藥華藥董事長詹青柳憂心:「一旦拖成重症轉為肺部發炎,器官治療將加劇醫療負擔。」眼見本土確診人數居高不下,詹青柳第一時間宣布贈藥不收錢,讓領有台灣藥證、兼具抑制病毒與調節免疫的長效型干擾素針劑新藥P1101決定快速投入治療行業,她強調:「發明新藥是為了救病人,救成功就不怕沒賺錢機會,此時人命更值錢。」不只藥華藥投入新冠新藥,並免費贈藥給患者。本刊調查,由前中華開發總經理胡定吾投資的生華科,與聯電榮譽副董事長宣明智投資的宣捷幹細胞,也在這波疫情中無償提供藥物力挺台灣,雖然新藥都還在臨床階段,但二家生技廠都以恩慈療法加入搶救患者行列,提供無藥可醫的重症患者替代藥物新選擇。恩慈療法讓醫界重燃希望,據瞭解,生華科新藥SilmitasertibCX-4945)由宜蘭陽明交大醫院率先執行,還有5家大型醫院正爭取合作;宣捷新藥UMC119-06則攜手負責一期臨床試驗的新北雙和醫院,目前已獲衛福部批准8位患者可使用。全球新冠風暴未止,變種病毒持續強襲各國,台灣有更多生技業者也趁機卡位,像富邦蔡家投資的合一正爭取美國二期臨床,被譽為生技教父的晟德董事長林榮錦旗下轉投資長聖和昱厚,也分別啟動美台臨床試驗,繼新冠疫苗後,台灣生技業也投入新藥治療,希望能助國人一起抗疫。

 

(高端) 東洋 充填 新冠疫苗

東洋接獲疫苗大單 202159 週日【時報-台北電】東洋(4105)受惠接獲公費流感疫苗89萬劑採購大單,可望貢獻營收2.15億元,加上也可望承接高端新冠疫苗後段充填訂單,連兩日吸引投信法人上千張買超,帶動股價走高,目前已到77.6元價位,由於技術面均線和KD指標都呈多頭,且成交量也放大至1.77萬張,成功換手中,後市續有可為。第一季稅後淨利為2.03億元,每股稅後淨利0.82元。由於高端開發的新冠疫苗已打完第二劑,有機會力拚6月申請緊急使用授權(EUA)上市,7月開始施打下,東洋的六堵廠可望承接後段充填訂單。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉)

(台微體 子公司 盈擘醫藥) 口服1%羥氯奎寧 吸入劑型 抗新冠病毒

報捷!台微體子公司將在國際醫學大會發表最新新冠藥物 2021-04-26 15:03經濟日報 記者謝柏宏/即時報導 台微體(4152)今(26)日表示,旗下專注於微脂體吸入劑型藥物開發的子公司盈擘醫藥,將有最新一篇描述ISPM21ISPM19之潛在優勢的科學摘要,榮獲國際醫學氣霧劑學協會(International Society for Aerosols in MedicineISAM)的科學委員會接受,並將於第23ISAM大會中發表。此篇名為「利用吸入式微脂體抗病毒藥物之標靶傳輸來治療新冠肺炎之策略」(A Strategy to Treat COVID-19 with Targeted Delivery of Inhalable Liposomal Antiviral Drugs),編號072,屬於新醫療器材和新興療法類別的海報,將於大會網站www.isam.org上以電子版本呈現,並搭配口頭簡報,其也將在202152226日於美國愛達荷州博伊西市會議中心進行的大會中以實體方式呈現。ISAM大會乃世界上最大的肺部藥物傳輸和呼吸健康會議之一。此研討會將聚集數百名與會者,包括臨床醫生、呼吸健康護理專業人士、重症監護專業人士、氣霧劑科學家和工程師、製劑科學家以及產品開發和監管專家。大會的目的乃促進當前醫學氣霧劑最新技術的科學討論。台微體曾於瑞士舉行的第22ISAM大會中發表以吸入式微脂體尼達尼布(nintedanib來提升肺部疾病治療的科學海報。該海報的科學摘要(N-003)刊登於氣霧藥物與肺部藥物傳輸期刊Journal of Aerosol Medicine and Pulmonary Drug Delivery的新醫療器材和新興療法章節,第A-13頁。台微體說明,ISPM21乃獨家微脂體技術包裹之GS-441524吸入劑型藥物。GS-441524乃使用瑞德西韋後抵達肺部的活性成分。最初用於治療肝炎的瑞德西韋,於臨床試驗中證實有抑制新冠肺炎病毒複製的效果,已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)批准成為治療需住院的新冠肺炎病患之藥物。原名TLC19ISPM19,為獨家微脂體技術配方之微量羥氯奎寧(HCQ)吸入式藥物HCQ於體外及初步臨床試驗中顯示具有預防或治療新冠肺炎的潛力,但口服劑型HCQ之可投與劑量受限於心臟毒性。ISPM19運用既有獨家微脂體包覆技術平台,以口服HCQ1%的劑量改良成吸入劑型,直接將藥物傳遞至上呼吸道及肺部,在目標組織達到有效的抗病毒濃度,同時降低全身性及心臟毒性。ISPM19的設計具有成本效益、取得方法簡單並可以攜帶式噴霧器自行投藥,可望成為治療和預防新冠肺炎之方案。

長聖 獲TFDA 2019年4月恩慈療法: 異體臍帶間質幹細胞

長聖間質幹細胞新藥 將啟動台灣多中心臨床試驗 2021-05-17 17:51 經濟日報 / 記者陳書璿/台北即時報導 近來國內新冠疫情升溫,確診案例突然暴增,病況嚴重住進加護病房,甚至需要使用呼吸器或葉克膜的患者也呈現增加情形,長聖國際生技(6712)間質幹細胞新藥可望成為治療新冠肺炎的潛力藥物。長聖國際生技所擁有的專利研發新藥,異體臍帶間質幹細胞 (UMSC01) 已於20208月獲美國FDA同意執行治療新冠肺炎引發肺炎的Phase I/IIa臨床試驗,主要治療嚴重危急病患;在國內,該產品也已獲TFDA的醫藥品查驗中心 (CDE) can Help專案認可,將該藥視為治療新冠肺炎的潛力藥物,並於20194月緊急獲得衛福部同意配合醫學中心實施恩慈療法。長聖指出,新藥UMSC01將開始啟動台灣多中心臨床試驗,並對於緊急病患提供專案申請的恩慈療法,再為國人的健康提供創新的細胞治療,可望成為抗疫國家隊重要成員。長聖該新藥的特色,即不含其他動物來源血清培養的製程,可避免因使用動物血清所引起的過敏反應。美國知名雜誌的研究顯示(Stem Cells Translational Medicine, 2020 Oct)經由靜脈注射幹細胞後,絕大多數的幹細胞會循環至肺部,而啟動幹細胞發揮降低發炎反應、改善肺微環境、抑制免疫系統的過度活化,促進受損肺部細胞的內源性修復等功能。對於出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的重症COVID-19病人,可以減緩急性期肺部細胞損傷,並對病人渡過急性難關後,可能產生的肺纖維化,有抑制的效果。