保瑞藥業與日商共和藥品合作 簽訂委託生產案 2021-08-05 14:21經濟日報 記者謝柏宏／即時報導保瑞藥業（6472）今（5）日宣布，與日商共和藥品（Kyowa）簽訂委託生產合作案，將利用保瑞旗下益邦製藥竹南廠的生產技術優勢，協助Kyowa進行該品項的試製與量產上市，並期透過本案，開拓更多亞洲區域市場的合作機會。共和藥品工業株式會社成立於1954年， 為日本領先的學名藥藥廠，在日本並以AMEL此學名藥品牌著稱。KYOWA以提供最完整中樞神經系統解決方案為理念，專注於中樞神經系統（CNS）用藥市場開發，旗下共有超過300項產品，其中CNS相關的藥品佔約六成。保瑞表示，本案將利用保瑞國際化高生產品質規格之竹南廠，包含首先提供Kyowa查驗登記生產批次，待產品通過臨床生體相等性試驗及完成日本PMDA查驗登記核准後，後續將提供市售批次生產，供應日本市場。此合作案將增加台灣藥業於國際市場的能見度，也是保瑞竹南廠重要的里程碑，未來除了主力歐美市場，保瑞也將透過利基技術，成為亞洲區域客戶最佳的合作夥伴。保瑞藥業表示，公司具備豐富的國際委託研發暨生產服務（CDMO）經驗，旗下益邦竹南廠更是通過台灣食品藥物管理署（TFDA）、英國藥品和治療產品監管局（MHRA）及美國FDA等國際認證的GMP生產基地，擁有高門檻的技術優勢以及高規格的生產規模與品質系統，能為客戶提供更靈活及客製化的解決方案，並協助客戶快速地將產品行銷至世界各地。保瑞將持續拓展全球代工生產業務，成為台灣藥業與世界接軌的推手。
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Thursday, August 19, 2021
(國光生技) 夲牧生物: 豬次單位多價疫苗送件 (PCV豬環狀病毒+SEP豬黴漿菌肺炎)
國光佈局動物疫苗新事業跨步，新型次單位多價疫苗完成送件 2021年7月16日【財訊快報／記者何美如報導】國光生技(4142)子公司(大十)牧生技與農科院合作開發的新型次單位多價疫苗(PCV豬環狀病毒+SEP豬黴漿菌肺炎)本月初已完成動物疫苗許可證送件，看好PCV為亞洲豬隻最主要傳染病，而豬疫病往往成為新興傳染病的源頭，將加速佈局動物疫苗，已規劃在印尼建廠設立動物疫苗生產基地，擴大防疫佈局同時拓展動物疫苗市場。國光生技與合作夥伴共同出資成立(大十)牧生技公司，發展動物疫苗事業，鎖定亞洲動物疫苗市場，尤其針對亞洲數量最多、與新興傳染病息息相關的豬隻開發疫苗，首支與農科院共同開發之新型次單位多價疫苗已於7月初完成動物疫苗許可證送件，未來將瞄準台灣、大陸與東協市場。國光生技已跨出海外，將前進印尼設廠，落腳在印尼吉沛經濟特區，除了生產自行開發的人用疫苗、生物製劑及海外CDMO(委託開發與生產)重鎮，亦規劃動物疫苗生產基地，成為集團進入東南亞市場的全方位據點。根據統計，2020年動物疫苗市場高達91億美元，且市場持續成長。Vetnosis分析跨國動物疫苗的成長，以豬疫苗的400%成長最多，亞洲的豬疫苗2007-2012年成長5.5倍表現突出。亞洲豬隻總數超過4億隻，而上市之豬疫苗種類約有24種(病毒、細菌、病毒+細菌)，第一名為PCV疫苗佔43%(1.69億美元)，而這也是國光子公司(大十)牧生技選定PCV多價疫苗跨入動物疫苗市場的主因。
夲牧生物 成立日期：2017年12月07日/股本：新臺幣 41,000,000/董事長：留忠正/總經理：洪岳鵬 夲牧生物科技(股)公司為國光生技透過子公司艾格司與棋誌投資、晉泰藥業共同出資所成立，致力於發展動物疫苗事業，計畫從動物疫苗開發、生產到行銷，建立完整的動物疫苗事業產業鏈。初期將目標鎖定亞洲的豬用疫苗市場，成立後的首項重要工作就是與財團法人農業科技研究院攜手開發新型多價疫苗，並簽署共同開發與技術授權合約。首波將瞄準豬環狀病毒(PCV2)混合豬肺炎黴漿菌死菌疫苗(SEP)等新型次單位多價疫苗，研發團隊利用生物資訊學與逆向基因工程(Reverse Vaccinology)技術，依據病毒基因，擷取高抗原性區以及可產生病毒中和力價區之基因片段所表現之蛋白，並結合其開發之特殊免疫激活佐劑，開發「次單位組合疫苗」，已成功取得多項專利。國光子公司夲牧生技未來將借重其動物疫苗開發能力及完整動物試驗團隊持續與之合作，並逐步建置自身的完整研發團隊，接續將逐步開發如新世代豬藍耳病疫苗、豬流行性下痢疫苗等。並於豬隻次單位疫苗產品成熟後，開始著眼其他家禽及反芻動物疫苗的開發生產及銷售，未來更將與東南亞獸醫學研單位合作瞄準目前仍無法有效解決的流行病。國光生技成立至今擁有超過50年的疫苗經驗及台灣最具有指標性的疫苗廠，歷年來獲得包括美國和歐盟等重要國際認證並將業務與產品拓展到國際市場。在原有的人用疫苗開發、臨床、量產、品保品管、銷售等各方面能力與經驗的基礎上，國光相信在結合政府與學研單位的資源後，對於投入新型動物疫苗項目，應能在台灣建立國際級的新世代動物疫苗事業。未來夲牧生技更將致力拓展東南亞市場，預期可成為政府南向政策的新亮點，邁向國際市場。
(北極星藥 現增) 全體董事放棄: Digital Capital/正文/連麥廷/陳賢哲
北極星藥業-KY110年現金增資啟動洽特定人認購事宜，全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上 中央社 日 期：2021年08月02日公司名稱：北極星藥業-KY (6550)主 旨：北極星藥業-KY110年現金增資啟動洽特定人認購事宜，全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上。(補正說明)發言人：林維源說 明：1.事實發生日:110/08/022.董監事放棄認購原因:擬引進策略性投資人或投資策略考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:(1)董事：Digital Capital Inc.，放棄認購股數28,352,668股，占得認購股數100%。(2)董事：正文投資股份有限公司，放棄認購股數848,091股，占得認購股數100%。(3)董事：連麥廷投資有限公司，放棄認購股數86,817股，占得認購股數100%。(4)董事：陳賢哲，放棄認購股數488,839股，占得認購股數100%。4.特定人姓名及其認購股數:以上放棄認購股數部分，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。5.其他應敘明事項:無
松瑞藥 美國夥伴Apotex & Sandoz 推升 厄他培南&美洛培南 市占率
松瑞藥上半年EPS0.32元 厄他培南針劑拿到巴西藥證 2021年8月6日【時報記者郭鴻慧台北報導】松瑞藥(4167)第2季營收5.24億元，年增30%，為單季歷史次高，毛利率21%、營業淨利率7%，營收表現雖然成長，但受銷售產品組合變化、新品開發費用上升，及匯損增加的影響，獲利表現較首季衰退，單季EPS0.05元，上半年EPS為0.32元。松瑞藥指出，厄他培南針劑產品的全球佈局已見到初步成果。在中南美洲最大的巴西市場，巴西官方(ANVISA)已通知取得藥證，目前松瑞藥已開始進行上市銷售的準備工作。松瑞藥並預期今年下半年將簽訂歐洲、亞太市場的授權合約，在南科廠產能持續去瓶頸下，能夠順利配合新市場上市銷售需求。歐美新冠疫情影響，船運、物流運輸遲緩，松瑞藥以外銷為主，在運輸櫃位一位難求狀況下，不但銷貨的運輸成本增加，也造成出貨期程較不易掌握，營收波動較為明顯。此外，第二季美洛培南的出貨量較大，受到銷售產品組合變化的影響，毛利率較第一季為低。松瑞藥預期下半年將有許多新的業務機會，美國厄他培南(Ertapenem)及美洛培南針劑產品陸續有新的GPO需求開出，松瑞藥的厄他培南原廠(Merck)產品在美國市占率仍有5%，再加上由Merck供貨的AG (Authorized Generic；原廠授權銷售廠商)市占率仍達30%以上，顯示市場中若有供貨穩定的學名藥，便有取代原廠相關產品共約35%市佔的可能。松瑞藥與美國銷售夥伴(Apotex & Sandoz)，將持續積極拓展更多GPO客戶，繼續推升厄他培南及美洛培南的美國市占率，公司對於今明兩年營收及獲利表現仍是樂觀看待。
瑞寶基因: 現增 發新股8800張
瑞寶基因:公告本公司110年第１次現金增資發行新股相關事宜 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2021/08/06 一、本公司於110年6月28日董事會決議通過辦理現金增資發行普通股8,800,000股， 並奉金融監督管理委員會110年8月5日金管證發字第1100351640號函核准申報生效。二、茲依公司法第273條第2項之規定，將增資發行新股有關事項公告於後：(一)公司名稱：瑞寶基因股份有限公司(二)所營事業：1.C110010 飲料製造業 2.C199990 未分類其他食品製造業 3.C201010 飼料製造業 4.C802060 動物用藥製造業 5.C802100 化粧品製造業6.C802990 其他化學製品製造業 7.F102170 食品什貨批發業 8.F103010 飼料批發業 9.F107070 動物用藥品批發業 10.F108040 化粧品批發業 11.F202010 飼料零售業 12.F203010 食品什貨、飲料零售業 13.F207070 動物用藥零售業 14.F208040化粧品零售業 15.F399040 無店面零售業 16.F401010 國際貿易業 17.IG01010 生物技術服務業 18.ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 (三)原發行股份總額及每股金額：額定資本額為新台幣2,000,000,000元，分為200,000,000股，每股面額新台幣10元。實收資本額新台幣310,000,000元， 分為31,000,000股。(四)本公司所在地點：臺北市內湖區民權東路六段160號13樓。(五)公告方法：公告於公開資訊觀測站。(六)董事及監察人人數及任期：董事7人、監察人3人，任期3年，連選得連任。(七)訂立章程及最近一次修正日期：章程訂立於97年4月11日，最近一次修正於108年4月29日。(八)本次增資發行新股總額、每股金額及發行條件：1.本次現金增資發行新股8,800,000股，每股面額新台幣10元，每股發行價格為 新台幣10元，平價發行。2.本次現金增資，依公司法第267條規定，除保留發行新股總額10%，計880,000股，由本公司員工承購外，其餘90%，計7,920,000股由原股東按認股基準日股東名簿 所載之股東持股比例認購，原股東認購不足一股之畸零股，得由股東自停止過戶 日起五日內，至股務代理機構辦理合併拼湊成整股之登記，逾期未拼湊或拼湊後 仍不足一股之畸零股及原股東或員工認購不足或逾期未認購者，由董事會授權董事長 洽特定人按發行價格認購之。3.新股之權利義務：本次現金增資發行新股之權利和義務與已發行普通股股份相同。(九)本次增資後實收資本額新台幣398,000,000元整，分為39,800,000股，每股面額新台幣10元，均為記名式普通股。(十)增資計畫用途：充實營運資金。(十一)增資認股基準日：110年8月29日。(十二) 股款繳納日期：1.原股東及員工繳納期間：110年9月6日至110年10月5日。2.特定人繳納期間：110年10月6日至110年11月5日。(十三) 委託代收價款行庫：待與銀行簽訂合約後公告。(十四) 委託存儲專戶行庫：待與銀行簽訂合約後公告。(十五) 本次增資發行新股之股票俟呈奉主管機關核准變更登記三十日內配發 各股東，屆時另行公告外並分函通知各股東。(十六) 本次現金增資計畫之重要內容，包括增資之實際發行價格、發行股數、發行條件及方式、募集金額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能 產生效益及其他相關事宜，如有因市場狀況及經主管機關修正，或因法令規定 及因應客觀環境而須變更時，授權董事長視實際情況依相關法令規定全權處理之。(十七) 本次現金增資發行新股案，俟呈奉主管機關核准後，有關認股基準日、增資基準日及其他未盡事由，授權董事長視實際情況依相關法令辦理之。三、停止過戶日：110年8月25日至110年8月29日。凡持有本公司股票尚未辦理 過戶之股東，務請於110年8月24日（星期二）下午五點前駕臨或郵寄(郵寄過戶 者以郵戳日期為準)本公司股務代理人凱基證券股務代理部辦理。【地址：台北市重慶南路一段2號5樓；電話：02 2389-2999】。四、本公司財務報表公告於公開資訊觀測站。五、特此公告。
(王惠珀) 牙醫出走 眼科隨行 醫美家醫 蹲點社區
王惠珀感懷隨筆》台灣的醫療環境為甚麼不"KISS" ? 優傳媒 (2021-08-05)作者/王惠珀《前言》台灣人喜歡群聚，逛街、看病，而且熱情聒噪(禍從口出)。平時群聚就醫，導致基層醫療萎縮，沒了戰力。生物戰起，想要躲開風險，就圖窮匕見了。連施打疫苗都得靠醫院，造成動輒數百人的群聚。老人家不堪折騰，身心俱疲下多人身亡，令人扼腕。速寫老師郭正宏說我的落款「像菜市場的臺大醫院」，跟美麗的巴洛克建築不搭調。我說「寫實呀 !」老師說 :「那加畫一百個人上去。」同學揶揄 :「再加二十輛摩托車。」醫療的群聚最要不得，但錯不在人民，是制度造成的。筆著不喜歡群聚，平常就營造小而美(KISS，Keep It Small and Sweet)的生活圈，在藥局取藥，疫苗也在巷口診所施打，閒適安心。醫療照護分散服務，是西方國家衛生政策的主軸，其中處方籤釋出及醫藥分業程度，是檢驗服務品質的指標之一。日本(1988年)及韓國(2000年)勵精圖治了二十年，也做到了分散服務。台灣則與OECD國家的差距極大。我們只會喊口號，健保世界第一，毋通嫌台灣。也以抗SAR成功自豪，沒有想過風險預防及社會重建，哪談得上先期佈署 ? 且來談談政府沒有做到的，該讓人民安居樂活，免於恐懼的風險治理。以藥事服務為例，台灣1/3的社區藥局未參與健保服務，分散服務的品質遠低於OECD國家。
《死亡人口的黑數》依疫情指揮中心統計，疫情肆虐下染疫身亡789人，施打疫苗後身亡402人(原因不明)。但柯文哲市長說，還有不少黑數，我們於是從內政部資料找出過去五年死亡人口的統計。資料顯示，今年五~六月的死亡人數合計31747人，比前四年同期增加了3380~4582人。這多出來的亡者是不是染疫未報的黑數？不知道，經濟、失業、恐疫造成身心疾患，都是原因。筆者則認為，病人不敢進醫院，延誤就醫或無藥可醫，亦是可能的原因。
《超商社區價值的展現vs集合式醫療的沉疴》台灣以超商(7-11等)的普及聞名於世。但超商創造的友善環境不代表是個文明國家，因為我們的就醫環境對老弱殘疾者並不友善。執政者不知民之所欲，所以台灣只有7-11，沒有醫療照護的7-11；只有口號，沒有實質的醫藥分業；只有醫保，沒有健保(楊志良前署長語)。一如長照2.0開始時政府說的，長照在社區，不包括藥師，因為藥師是機構行業，人民到醫院看病拿藥就好。集合式醫療集中人流、物流，也集中風險。以藥局為例，有里長、超商的地方，就有藥局，但全台灣1/3的藥局未與健保特約(因接不到處方)。如此一來，社區缺乏專業，缺少健保用藥，碰到疫情，不敢進醫院的病人如何自保 ?
《SARS的生聚教訓》2003年SARS的衝擊，衝出政府長期漠視社區價值所產生的社會問題，促成台大社科院與醫學院合辦「後煞時代風險治理與社會重建」研討會，研討的不只是醫療，而是社會失序與健康風險。筆者沒有當過兵，但知道打仗該有的戰略及戰術。鑒於基層沒有戰力，筆者以《防疫的備戰思維》談:(1)大後方(疏散)，(2)後勤補給(專業、藥品、醫材)，以及(3)當兵(基層醫療生根)，才能活化公衛能量(王惠珀，當代，2003，195, 80-85)。筆者認為：「SARS不會只有一次。如果集合式醫療集中風險依舊，我們肯定會輸。致勝之道在於改變醫療環境，分散風險，壓縮病毒生存的空間。如果分散服務的機制被深化，國人就醫用藥的習慣被改變，我們才會穩贏。」(社區價值 : 防疫的後勤思考，疾病與社會，蔡甫昌/江宜樺主編，2012)。SARS過後，又老了十八歲的阿公阿媽照舊奔波於大醫院，仍然看不到政府有分散服務的布局。製造出多少的家庭負擔與社會問題，就不得而知了。
《社區化是文明社會的核心價值》文學藝術反映社會。十六世紀法國哲人Montaigne說:「最好的生活就是標準的、簡單的、符合人性的生活」，反映著歐洲社會型態，醫師、藥師跟牧師一樣，是庶民(社區)行業，你家的事就是我家的事。1956年Norman Rockwell就畫出美國居民閒適樂活的社區生活。日本長期醫藥不分業，1988年二代健保改革時，以「使用學名藥+合理藥價差+藥師每日合理調劑量」，迫使醫院釋出處方，藥師走入社區，譜出分散服務。而台灣，(不包括診所的)醫院慢性處方籤釋出率逐年降低(2005年0.6%，2010年0.4%)，在走回頭路(何藴芳/王惠珀，台灣藥事服務的環境分析，藥學雜誌2013)。日本從醫藥不分業走到醫藥分業，成為OECD國家醫療分散服務，藥事品質最高的模範生。
《國安層級的基礎建設》健保是尚方寶劍，透過健保導入環境建構，才能分散醫療服務，預防風險。不幸的是，健保實施以來，「醫療的7-11」被整得灰飛煙滅，而群聚式醫院的血汗專業也好不到哪去。繼牙醫出走，眼科隨行，醫美，家庭醫學開始蹲點社區，才看到醫療在社區萌芽。藥品費用占健保的25%，是造成醫療群聚的誘因。筆者力陳健保應落實「使用學名藥」，讓藥品有取代才可能廣布社區，還要落實「藥師每日合理調劑量」，讓藥師走入社區，才能減少過度取藥和以藥養醫的沉苛(另文論述)。日本、韓國就是這樣做到醫藥分業以及落實社區照護的。
《結論》認同社區價值，優化社區醫療照護，才能讓人民安居樂活。但健保開張時，正是民主開始萌芽，政治開始傾軋，施政只有立場，沒有視野。所以基層持續缺藥，缺專業，缺公衛能量，長照也看不到明天，令人扼腕。
作者簡介王惠珀，台灣桃園人，台大藥學院學士、美國密西根大學藥學博士。曾任台大醫學院藥學院（系）教授及系主任、長庚大學醫學院天然藥物研究所創所所長、台北醫學大學藥學院長、行政院衛生署藥政處處長等職。專長涵蓋新藥設計開發及藥事管理。其新藥研究曾獲十五國四十一項發明專利，及獲頒經濟部「國家發明獎」等多項發明與研究貢獻獎，並列名當代名人錄及國際年度專業人士。王惠珀在藥政管理上致力於以智財權管理藥品之學名藥立法、推動優良藥品製造規範等，以及促成健保藥價「三同政策」。此外並曾開啟專業橋接庶民的「全民用藥教育」計畫、「人民的眼睛」計畫，蓄積藥師參與社區公共衛生及長期照護的能量，獲得行政院「參與及建立制度獎」、藥師典範獎。
(API廠 神隆) 準備充填代工 疫苗國家隊
疫苗國家隊準備好了 神隆:針劑廠可做相關代工 2021年8月11日【民眾新聞網綜合報導】統一集團旗下、國發基金投資的原料藥大廠神隆(1789)今(11)日舉辦法說會，外界關心疫苗國家隊，總經理盧麗安表示，神隆針劑廠可做相關疫苗代工，但疫苗大廠要求產能需到某水準才願意授權，政府也積極向莫德納或輝瑞爭取授權。盧麗安指出，目前神隆循序推進針劑布局，自行開發及委外生產多項產品，持續貢獻營收；繼胜肽類學名藥針劑(預充填針)之後，今年4月自行開發的水針產品也完成美國簡易新藥上市程序(ANDA)。受防疫常態化影響，原物料與生產組件供應生態改變，全球物流運輸仍未恢復秩序，加上國內Q2疫情爆發，持續考驗生產活動的應變力。神隆上半年業績穩步增長，但受台幣強勢影響，稅後淨利1.8億元，年減8%，淨利率13%，EPS 0.23元。雖受疫情影響，主力業務原料藥整合台南、中國常熟兩廠生產優勢，強化產銷協調，持續向日本、大陸客戶穩定供貨。其中出貨日本占30%，比往年都還要高。神隆常熟廠已完成抗癌新藥多內菲尼、貝美前列素兩項產品的CFDI現場核查，取得大陸上市許可，下半年還有一項合作新品現場核查，營運逐步上軌，可望逐步向上。兩項代客研製新藥已獲美中核准，配合上市調節供貨，另有一項新藥客戶在歐美遞件申請上市。神隆常熟廠8月產線發現L4生產車間存在安全隱憂，遭大陸監管機關要求全廠暫時停產，依環保程序暫時停工排查，改善方案正呈送中，現以現有庫存安排出貨，營運不受影響。至於是否實施減資或庫藏股，原料藥基礎紮實，發揮既有優勢，並擴展到下游產品，延長產品週期、擴大市場布局等具有潛力，這些都需求資金投資，減資或庫藏股暫無規劃。
(產學合作) 施振榮 捐贈500張 台積電 現金股息
施振榮挺陽明交大 捐500張台積電股票現金股息 2021-08-03 10:54中央社 記者吳家豪台北3日電宏碁集團創辦人施振榮日前與陽明交通大學、交大思源基金會共同簽署意向書，將捐贈名下500張台積電股票的現金股息，為期5年，期滿經同意得再繼續執行5年，以支持陽明交大推動「喜馬拉雅計畫」。陽明交大今年2月1日正式合校後，校友們提出「喜馬拉雅計畫」，由施振榮與前交通大學校長張懋中及陽明交大校長林奇宏擔任共同召集人，並由校友林行憲擔任執行召集人。喜馬拉雅計畫以促成陽明交大成為「偉大大學」為願景，希望在半導體、人工智慧與物聯網、智慧醫療3大領域占世界領先地位。身為交通大學第1屆畢業生的施振榮說，此次捐贈500張台積電股票的現金股息，用以支持陽明交大委由交大思源基金會投入推動喜馬拉雅計畫。以目前台積電配發的現金股息估算，首年現金股息約550萬元，預期將逐年增加。此次捐贈台積電股票現金股息，他希望不動用「母金」（指台積電股票），藉由捐贈股息讓喜馬拉雅計畫能有永續的支持資源。未來透過產學共創資助的新創事業，一旦成功就有股票回饋學校的機制，有助資源持續擴大，讓計畫的預算來源可生生不息。施振榮表示，喜馬拉雅計畫將配合教育部推動的創新條例，建立產學共創機制，培養教授及學生在產學合作的過程中，協助產業界解決具挑戰性的課題，由產學聯手，深化教研成果，使學校研發能量與效益最大化，並對產業和社會產生具體影響。喜馬拉雅計畫也建立研究成果的回饋機制，將授權獲利回饋給喜馬拉雅計畫專款專用。林奇宏指出，透過股票捐贈以及研究成果專利（IP）授權回饋機制，可為學校建立永續的支持資源。這樣的良性循環將更有效鏈結產業與學術界，並對社會產生具體影響。